UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CALLAO

FACULTAD DE INGENIERÍA QUÍMICA

ESCUELA PROFESIONAL INGENIERÍA QUÍMICA

PROYECTO DE TESIS
DISEÑO E IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMA DE CALIDAD PARA EL CONTROL DE PROCESOS DE
PRODUCCIÓN DE ENVASES PLÁSTICOS EN LA EMPRESA TECSEPLAST
AUTORES
HECTOR HUMBERTO BARDALES SUBIA
GIANMARCO DANIEL VARGAS ERAZO

LÍNEA DE INVESTIGACIÓN: Ingeniería Y Tecnología

Callao, 2022

PERÚ
2
 ESTRUCTURA DEL PROYECTO

INFORMACIÓN BÁSICA

Facultad: Ingeniería Química

ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERÍA QUÍMICA

Unidad de Investigación: Ingeniería Química

Título: “DISEÑO E IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMA DE CALIDAD PARA EL CONTROL DE

PROCESOS DE PRODUCCIÓN DE ENVASES PLÁSTICOS EN LA EMPRESA TECSEPLAST”

Autores:

 Bardales Subia. Héctor Humberto

 Vargas Erazo. Gianmarco Daniel

Asesor: ING Mg MACHACA GONZALES FELIX LEONARDO

Lugar de ejecución: Empresa TECSEPLAST

Tipo de Investigación: No experimental

Unidad de análisis:
LA EMPRESA TECSEPLAST
LA ISO 9001
EL PROCESO DE PRODUCCIÓN DE LA EMPRESA TECSEPLAST
EL DISEÑO Y LA IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMA DE CALIDAD EN LA EMPRESA
TECSEPLAST

3
4
 ÍNDICE

I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 6

1.1 Descripción de la realidad
problemática……………………………………………………….
……6
1.2 Formulación del problema 8
1.2.1 Problema general 8
1.2.2 Problemas específicos 8
1.3 Objetivos de la investigación 8
1.3.1 Objetivo general 8
1.3.2 Objetivos específicos 8
1.4 Justificación 9
1.5 Limitación de la investigación teórica, temporal, espacial) 10
II. MARCO TEÓRICO 11

2.1 Antecedentes: Internacional y Nacional …11

2.1.1Antedecedentes
Internacionales…………………………………………………………………
….11
2.1.2 Antecedentes
Nacionales………………………………………………………………………
……….11
2.2 Bases teóricas 12
2.2.1 Diseño e implementación de sistema de calidad 12
A Principios fundamentales de la gestión de calidad 13
B Sistema de seguridad de calidad 14
C Objetivo de un sistema de gestión de calidad 15
D Principios básicos del sistema de gestión de calidad 15
E Modelo de un sistema de gestión de calidad 16

5
 F Propuesta del diseño e implementación de sistema de calidad 18
2.2.2 Control de procesos de producción de envases plásticos19
A Elaboración de envases plásticos 19
B Medición de propiedades de los materiales 20
C Tipos de envases plásticos para la industria 20
2.3. Conceptual 22
2.4. Definición de términos básicos 23

III. HIPÓTESIS Y VARIABLES 24

3.1 Hipótesis (general y específicos) 24
3.1.1Hipótesis general 24
3.1.2 Hipótesis específicas 24
3.2 Definición conceptual de variables

3.2.1 Operacionalización de
variable……………………………………………………………………….25
IV. METODOLOGÍA DEL PROYECTO 26
4.1. Tipo y Diseño metodológico 26
4.2 Método de investigación 26
4.3 Población y muestra 27
4.4. Lugar de estudio 27
4.5 Técnicas e instrumentos para la recolección de la información 28
4.6 Análisis y procesamiento de datos 28
V: CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES 29
VI: PRESUPUESTO 30
VI: REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 31
VIII: ANEXOS 32
-Matriz de Consistencia

6
I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
1.1 Descripción de la realidad problemática.

La producción de plásticos en los países desarrollados pasa un alto control, ya que se utilizan
en envases comestibles, de medicamentos y cosméticos. Efectivamente la rigurosidad en la
planta de producción garantiza la fabricación y comercialización de un material con menos
efectos contaminantes. Sin embargo, los países subdesarrollados del mundo también tienen
un deficiente manejo de producción de estos recipientes. (Miranda,2018)

Por otro lado, en la mayoría de los países de la región donde la corrupción impera, no existe
el control de calidad de la producción de envases plásticos, se produce en serie, con
materiales tóxicos, que tiene efectos contaminantes para la biodiversidad y la salud de las
personas.

Por otra parte, en nuestra localidad los envases utilizados en alimentos son crucial desde el
punto de vista del diseño, desarrollo, fabricación, distribución y venta de los productos a los
cuales se destinan, así como para mantener su estabilidad a lo largo de toda su vida útil. Para
evaluar la calidad de los envases y materiales de plástico, se cuenta con un amplio número
de ensayos reportados en diferentes publicaciones internacionales y normas oficiales propias
de cada país. Para una aplicación específica, gran parte de estos ensayos no están
comprendidos totalmente en una sola norma, o bien, en la mayoría de los casos, por
cuestiones prácticas no es posible aplicarlos en su totalidad.(Da Silva,2021)

Un envase es el recipiente inmediato en el cual se encuentra contenido un producto, tal

como un cosmético, un alimento o un medicamento. En general, debe cumplir con ciertas

7
características que le permitan ejercer sus funciones básicas: protección, funcionalidad y
motivación.

La protección se relaciona con la capacidad que tiene el envase de mantener al producto en

condiciones óptimas, de tal manera que no se modifiquen sus propiedades; o en el caso de
los medicamentos, que no se altere su estabilidad, ya sea protegiéndolo del medio ambiente
o del mismo envase como tal. En este último caso, se conocen estudios donde se evidencia
que los envases de poliestireno son capaces de absorber sobre su superficie algunos
medicamentos ácidos o básicos de uso intrahospitalario. La funcionalidad toma importancia
desde el punto de vista del manejo productivo y disposición del producto, así como el
facilitar su identificación y ubicación en un lugar determinado. La motivación se relaciona con
la forma como se ofrece el producto al consumidor, así como con su promoción y proyección
frente al mercado.(Da Silva,2021)

Existen varios tipos de envases, de diferentes materiales, que buscan cumplir con estas tres
funciones. Entre ellos se encuentran los envases de plástico, formados principalmente por
resinas o residuos de polímeros, como polietileno de alta densidad (PEAD), polietileno-
tereftalato (PET), y cloruro de polivinilo (PVC). La importancia de los envases utilizados en la
industria farmacéutica, de cosméticos y de alimentos, radica principalmente en la calidad
integral con la que son diseñados y elaborados, así como en la capacidad de protección que
ellos ofrecen a los productos envasados, protección que debe ser considerada dentro del
diseño de los productos, garantizando de esta manera su estabilidad.

La aplicación de los principios de la gestión de la calidad no solo proporciona beneficios

directos, sino que también hace una importante contribución a la gestión de costos y riesgos.
Estos principios son: enfoque al cliente, liderazgo, involucramiento del personal, enfoque
basado en procesos, enfoque de sistemas para la gestión, mejora continua, enfoque basado
en hechos para la toma de decisiones y relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor. Las consideraciones de beneficios, costos y gestión de riesgos, son importantes
para la organización, sus clientes y otras partes interesadas.

8
La empresa Tecseplast también tiene deficiencias en su planta de producción de envases de
botellas plásticas, selecciona muy mal su materia prima con el cual elabora envases, no
capacita a su persona en el manejo del control de calidad de los productos, no tiene cuidado
con la contaminación ambiental. En ese sentido, necesita garantizar su control de calidad en
el proceso de producción. Esta premisa nos lleva a brindarle un apoyo a la empresa a través
de una propuesta de diseño e implementación de sistema de calidad, con el objetivo de que
mejore el control de procesos de producción de envases plásticos que produce y comercializa
en diversos mercados del país.

1.2 Formulación del problema

1.2.1 Problema general
¿Cómo será el diseño y la implementación de sistema de calidad para mejorar el
control de procesos de producción de envases plásticos en la empresa Tecseplast?
1.2.2 Problemas específicos
1. ¿De qué manera el diseño y la implementación de sistema de calidad mejora la
selección de materiales para la producción de envases plásticos en la empresa
Tecseplast?
2. ¿En qué medida el diseño y la implementación de sistema de calidad mejora la
producción de envases plásticos en la empresa Tecseplast?
3. ¿En qué medida el diseño y la implementación de sistema de calidad ayuda a
realizar acciones correctivas en la producción de envases plásticos en la empresa
Tecseplast?

1.3 Objetivos
1.3.1 Objetivo general
Diseñar e implementar el sistema de calidad mejora el control de procesos de
producción de envases plásticos en la empresa Tecseplast.
1.3.2 Objetivos específicos

9
 1. Desarrollar el diseño y la implementación de sistema de calidad para mejorar la
selección de materiales para la producción de envases plásticos en la empresa
Tecseplast.
2. Desarrollar el diseño y la implementación de sistema de calidad para la mejora de
producción de envases plásticos en la empresa Tecseplast.
3. Desarrollar el diseño y la implementación de sistema de calidad para ayudar a realizar
acciones correctivas en la producción de envases plásticos en la empresa Tecseplast.

1.4 Justificación

Con el desarrollo de esta investigación se pretende construir un nuevo conocimiento donde

se ensayará como parte de la investigación, luego se describirá de manera detallada de
cómo llevar el control de calidad durante el proceso de producción de envases plásticos.
Defectivamente será un aporte teórico para las futuras investigaciones y para la empresa
que nos servirá como un espacio de ensayo de la propuesta de diseño e implementación de
sistema de calidad.
Este estudio tiene utilidad metodológica; debido a que los métodos, procedimientos, pasos
técnicas e instrumentos que se emplearán en el presente trabajo de investigación podrán ser
utilizados en próximos trabajos, considerando la relevancia del tema para empresa
productora de envases plásticos. Así mismo, se elaborarán los instrumentos de recolección
de datos atendiendo las dimensiones e indicadores que componen la variable de estudio, de
forma que se permita determinar la efectividad del diseño y la implementación de sistema de
calidad para el control de procesos de producción de envases plásticos en la empresa
Tecseplast.

El presente trabajo de investigación es relevante en lo práctico, porque a través de la misma

se logrará demostrar si el diseño y la implementación de sistema de calidad mejora el
control de procesos de producción de envases plásticos en la empresa Tecseplast. Por tanto,
una vez que se logre determinar el nivel de control de calidad que se lleve en la empresa en

10
el área de producción de envases plásticos, se diseñará e implementará un sistema de
calidad para mejorar la productividad de envases plásticos, ya que estos se comercializan
para ser usados para almacenar comidas, bebidas y medicamentos.

1.5 limitación de la investigación (teórica, temporal, espacial)

Teórica
Hay suficiente información para la investigación, por lo tanto, no hay limitación.

Temporal
El periodo de tiempo de nuestro estudio es una síntesis retrospectiva desde que se
observó la deficiencia en el control de procesos en la producción de envases plásticos
en la empresa Tecseplast. El diseño e implementación de un sistema de calidad
tendrá una duración 4 meses, será realizada en la planta de la empresa tecseplast.

Espacial
Después de realizar el estudio práctico en la planta de la fábrica donde se ubicará
nuestro proyecto, pasamos a la etapa de trabajos de campo, en donde se estudiará
determinará el nivel de control de procesos de producción de los envases plásticos,
para poder hacer el diseño e implementación de sistema de calidad.

II. MARCO TEÓRICO

2.1 Antecedentes internacional y nacional

2.1.1 Antecedentes Internacional

11
González y Mayorga (2017) en su investigación “Aprovechamiento y clasificación de
residuos plásticos para la elaboración de materia prima Base”, tesis para obtener el
título de Ingeniero Químico, en la Universidad de Guayaquil, concluyen que La materia
prima que se obtiene en las diferentes técnicas de reciclaje no se podrá utilizar en el
sector alimenticio, ya que sería perjudicial para la salud del ser humano.

Arias (2012) en su investigación “Implementación del sistema de gestión de calidad en

la empresa Quality & Consulting Group S.A.S. conforme a la Norma ISO 90001:2008”,
trabajo para optar el título de pregrado en Ingeniería Industrial, concluye que la
implementación del Sistema de Gestión de Calidad permitió a la compañía la creación
de una estructura organizacional basada en el conocimiento de la situación real de la
empresa y orientada bajo directrices de calidad en cada uno de los niveles, y un manejo
de la operación focalizado en metas y resultados establecidos. El proceso estructurado
de selección, evaluación y reevaluación de proveedores garantizó a la organización la
calidad de los productos y servicios adquiridos, bajo especificaciones definidas y
parámetros de control claros.

Rodríguez y Pérez (2020) en su investigación “Implementación de un sistema de gestión

de calidad basado en la norma ISO 9001 versión 2015, en la empresa intermediadora
Mauro Jackson en su proceso de cambio a empresa transformadora de materia prima”
trabajo para optar el título de pregrado en Ingeniería Industrial, nos indica que con
este trabajo investigativo podemos concluir que implementar un sistema de gestión de
la calidad es una estrategia y un beneficio muy grande para una organización ya que se
obtiene una distinción ante el resto de las empresas del mercado generando un valor
agregado para la misma e incrementado sus utilidades.

Urquina (2012) en su investigación “sistema de gestión de calidad para la empresa ISO

LTDA según los lineamientos de la norma NTC ISO 9001 2008” trabajo para optar el
título de ingeniero industrial, concluye que los indicadores de gestión son un factor

12
 clave para llevar control sobre el avance del sistema de gestión de calidad y de esta
manera evaluar la eficacia del mismo.

Hernandez (2019) en su investigación "propuesta de implementación del sistema de

gestión de calidad con base en la norma ISO 9001:2015 en la empresa lipogen s.a.s.”
trabajo para optar al título de Ingeniero Industrial, concluye que la presente propuesta
es de gran apoyo para que la organización comience la implementación de su sistema
de gestión de calidad cuando lo considere conveniente, su contenido incluye
metodologías y formatos que serán una buena guía para el cumplimiento de los
requisitos exigidos.

2.1.2 Antecedentes Nacional

Cáceres (2018) en su investigación “Diseño de un sistema de calidad para la producción
de envases plásticos de HDPE para yogurt de la empresa Plastimet S.A.C.” para obtener
la segunda especialidad en Ingeniería de producción, en la Universidad Nacional de San
Agustín de Arequipa, concluye la empresa no realiza auditorías internas de calidad. La
empresa no siempre hace un seguimiento del proceso de producción del producto
(envase), pero de los clientes más representativos si hace un seguimiento. En la
empresa no se guardan testigos de muestreo de aceptación o rechazo de los envases
fabricados.

Cortez (2006) en su investigación “Diseño de un sistema de gestión de calidad basado

en la norma ISO 9001:2000 para la Industria Nacional de envases plásticos”, tesis para
obtener el título profesional de Ingeniero Químico en la Universidad Nacional del
Callao, concluye que los sistemas de gestión de calidad ayudan a las organizaciones a
aumentar las satisfacciones de los clientes. La calidad que se encuentra en nuestros
productos será en realidad la calidad de las personas que lo realizan. Las auditorías de
Calidad, es un medio eficaz, para determinar el grado de implantación del Sistema de
Gestión de Calidad y de existir desviación, con respecto a los procedimientos y

13
 procesos se tomarán las medidas correctivas en el momento. La implantación de un
Sistema de Gestión de Calidad, nace como consecuencia de la globalización, de querer
enfrentar exitosamente a un mercado altamente competitivo e internacionalizado, y no
tienen carácter de obligatorio, muy por el contrario, es voluntario. Y por concreto de
los mismos miembros de la alta dirección o dueños de la empresa.

Javier y Soria (2020) en su investigación “Propuesta de mejora del proceso productivo

integrando el ciclo DMAMC Y KAIZEN para mejorar la baja eficiencia producida por las
mermas en una MYPE de producción de envases plásticos”, trabajo de suficiencia
profesional para obtener título profesional en Ingeniero Industrial, en la Universidad
Peruana de Ciencias Aplicadas, concluye que la empresa no recopila la información en
alguna base de datos por lo que se tuvo que analizar órdenes de compra y facturas
como punto de comparación.

2.2 Bases teóricas

2.2.1 Diseño e implementación de sistema de calidad
De acuerdo a Da Silva (2021), el diseño e implementación de sistema de calidad es
un sistema de gestión de calidad se refiere tanto a la acción de recopilar, organizar y
compartir información en una organización, como a la tecnología utilizada para
gestionar esos procesos. Su objetivo es impulsar la satisfacción de las partes
interesadas y cumplir con los requisitos específicos de la industria en la que operas.

A. Principios fundamentales de la gestión de calidad

De acuerdo a Miranda Miranda, Gonzalez, Chamorro y Rubio (s.f.) para conducir y
operar una organización en forma exitosa se requiere que ésta se dirija y controle en
forma sistemática y transparente. La gestión de una organización comprende la
gestión de la calidad entre otras disciplinas de gestión.
Se han identificado ocho principios de gestión de la calidad que pueden ser utilizados
por la alta dirección con el fin de conducir a la organización hacia una mejora en el

14
 desempeño. Un principio de gestión de la calidad es una regla o creencia profunda y
fundamental, para dirigir y hacer funcionar una organización, enfocada a una mejora
continua de la ejecución a largo plazo y centrándose en los clientes.
● Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las
necesidades actuales y futuras de estos, satisfacer sus requisitos y esforzarse en
exceder sus expectativas.
● Liderazgo
Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos
deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.
● Participación del personal
El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total
compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la misma.
● Enfoque basado en procesos
Para que una organización funcione de manera eficaz y eficiente, tiene que
identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre sí. Una actividad que
utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir la transformación de entradas
(Inputs) en salidas (Outputs), se puede considerar como un proceso.

B. Sistema de gestión de calidad

Hoy en día las empresas líderes y de éxito no solo exigen a ella misma a cumplir con el
aseguramiento de calidad, sino también que demuestre su capacidad para satisfacer
al cliente y su compromiso con el mejoramiento continuo.
La calidad se administra a través de un sistema de gestión de calidad, que es un
conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan, para establecer
la política y los objetivos de calidad y para lograr dichos objetivos, así como para
dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

15
 La importancia de un SGC es diseñarlo de tal forma que sea capaz de controlar los
factores técnicos, administrativos y humanos que afectan la calidad de los productos
o servicios para proporcionar confianza a los clientes y a la dirección de que se
cumplen los requisitos de calidad.
Una empresa u organización decide implantar un SGC con la finalidad de aumentar su
participación en el mercado y en los beneficios para su personal, así como en la
fidelidad de los dientes proporcionando mejores productos y servicios. Sistema de
calidad de control, comprende:
● Todas las actividades de la organización que están interrelacionadas mediante
procesos, su secuencia e interacción entre ellos, criterios y métodos requeridos
para la efectividad de los mismos y su mejoramiento continuo.
● La disponibilidad de recursos e información.
● El manual de calidad y los registros de calidad.
● Se fundamenta en la política de la calidad.
● Se establecen objetivos y metas de la Calidad.

C. Objetivo de un sistema de gestión de calidad

 Establecer, documentar, implantar, mantener y mejorar continuamente la
efectividad de la Gestión de Calidad.
 Prevenir las no conformidades detectar y corregir las mismas, de forma planeada
disciplinada y sistemática implantando las acciones correctivas necesarias.
 Mantener bajo control todos los factores técnicos, administrativos y humanos que
inciden en la calidad del producto y servicio.

D. Principios básicos del sistema de gestión de calidad

Una vez que surge la idea de llevar a cabo todo un proceso de trabajo que
conllevará a la certificación internacional, es necesario enfocarse primeramente en
los principios que rigen la norma ISO 9001, ya que son considerados cómo la base
de todo un proceso de cambios.

16
 Se han identificado 8 principios del sistema de gestión de calidad que pueden ser
utilizados por la alta dirección con el fin de conducir a la organización hacia una
mejora en el desempeño.
● Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto
deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los mismos,
satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder las expectativas de estos.
● Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación. Ellos
deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda
llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.
● Participación del personal: El personal a todos los niveles, es la esencia de una
organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas
para el beneficio de la organización.
● Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza más
eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan
como un proceso.
● Enfoque de sistema para la gestión: Identificar, entender y gestionar los
procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia
de una organización en el logro de sus objetivos.
● Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la organización
debería ser un objetivo permanente de ésta.
● Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: Las decisiones eficaces
se basan en el análisis de tos datos y la información.
● Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. Una organización y sus
proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa
aumenta la capacidad de ambos para crear valor

E. Modelo de un sistema de gestión de calidad

Este modelo está conformado por entradas y salidas que constituyen las partes
interesadas, estas se convierten en el origen y fin del sistema. En el origen está el

17
planteamiento de los requisitos y en la finalidad se encuentra la satisfacción de dichos
requisitos. Se trata de ampliar la visión para entender que un sistema de
administración de la calidad va más allá de los clientes, al comprometer también con
la satisfacción de proveedores, empleados, accionistas y sociedad en general.

a. Auditoria de calidad
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia de la
auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar hasta que punto se
cumplen los criterios de auditoría.
- Las evidencias de auditoría: son los registros, declaraciones de hechos o
cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoría
y que son verificables.
- Criterios de auditoria: conjunto de políticas, procedimientos o requisitos
utilizados como referencia.
- Hallazgo de auditoria: son los resultados de la evidencia de la auditoria
recopilada, frente a los criterios de la auditoria. Estos hallazgos de la auditoria
pueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios de auditoria u
oportunidades de mejora.
Los objetivos de la auditoria
- Determinar la conformidad o no conformidad de los elementos del sistema de
calidad.
- Determinar la efectividad del sistema de calidad implantado.
- Proveer al auditado la oportunidad para la mejorar el sistema de calidad.
- Cumplir los requisitos regulatorios de la norma de calidad.
- Permitir el registro del sistema de calidad del organismo auditado.

Las responsabilidades del auditor

- Documentar las observaciones y las no conformidades
- Informar resultados de la auditoría

18
 - Verificar la efectividad de las acciones correctivas tomadas como resultado de
la auditoria
- Mantener y salvaguardar los documentos correspondientes a la auditoria

Las Responsabilidades del cliente

- Determinar la necesidad y el propósito de la auditoría
- Determinar el organismo auditor
- Determinar la norma de calidad utilizada como referencia para conducir la
auditoria
- Recibir el informe de auditoría determinar las acciones de seguimiento que se
tomaran

Las responsabilidades del auditado

- Proveer todos los recursos necesarios para el equipo auditor
- Permitir el acceso a las instalaciones y al material evidente
- Cooperar con los auditores para permitir que se alcancen los objetivos de la
auditoria.

b. Alcances de la auditoria
La empresa es quien decide cual son los elementos del sistema de gestión de calidad,
departamentos, áreas y actividades que se desarrollan dentro de la misma serán
auditados; ya que con esto se espera determinar las anomalías y dar corrección a la
misma para satisfacer el Sistema de Calidad. También la empresa es quien debe
especificar las normas que requiere sean satisfechos. Es responsabilidad de la
empresa proveer a los auditores de toda información necesaria para desempeñar la
Auditoria. Dicho documento debe ser suficientes y estar disponibles para lograr el
alcance de la auditoria.

F. Propuesta del diseño e implementación de sistema de calidad

19
 Para la propuesta del diseño e implementación de sistema de calidad se
implementará los siguientes:
● Un mecanismo para la selección de la materia prima para la elaboración de
envases plásticos.
● Calcular de manera adecuada los insumos para la mescla de las soluciones en
la elaboración de insumos.
● Manejar los estándares de calidad en la producción de envases plásticos.
● El manejo del control de calidad de los productos.
● Transformar las ideas que tienen los clientes en diseños que cumplan con los
requerimientos establecidos para el evento.
● Detectar los puntos débiles, los fallos y los campos críticos para poder realizar
acciones correctivas que lleven a un desarrollo mejor.

2.2.2 Control de procesos de producción de envases plásticos

El control de procesos de producción consiste en verificar las botellas plásticas que se

fabrican, con tal de garantizar envases recomendables para almacenar comidas,
bebidas y lácteos.

A. Elaboración de envases plásticos

Las láminas de plástico se moldean para que la botella adquiera la forma necesaria para
la función a que se destina, lo cual se puede realizar a través de diferentes procesos
como son:
a. Moldeo por inyección-soplado
El moldeo por inyección-soplado consiste en la obtención de una preforma o lámina del
polímero a procesar, la cual posteriormente se calienta y se introduce en el molde que
alberga la geometría deseada, después se inyecta aire, con lo que se consigue la
expansión del material y la forma final de la pieza y por último se procede a su
extracción.

20
 b. Moldeo por extrusión-soplado
El moldeo por extrusión soplado es un proceso en el que la preforma consiste de una
manga tubular, conformada por extrusión a la cual se le llama párison, ésta se cierra por
la parte inferior de forma hermética debido al pinzamiento que ejercen las partes del
molde al cerrarse, posteriormente se sopla, se deja enfriar y se expulsa la pieza.
c. Moldeo por coextrusión-soplado
Mediante esta técnica de soplado se consigue productos multicapa. El párison extruido
incluye todas las capas necesarias que en forma de tubo ingresan al molde para crear el
producto final.

d. Control de calidad del envase

Se debe establecer lo siguiente:
● Verificar que el envase se realiza de manera correcta; es decir que los parámetros
de calidad (tiempo de soplado), ciclo de producción con que se realiza el proceso
de producción (extrusión-soplado) del envase son los adecuados para la
elaboración de dicho envase.
● Realizar ensayos o pruebas específicas adecuadas las cuales aseguren la calidad
del envase, empleando equipos apropiados para dicho control, tales equipos
deben estar debidamente calibrados.

B. Medición de propiedades de los materiales

En gran parte, el desempeño de un producto plástico ante diversas condiciones y

combinaciones de carga, temperatura y ciclo de uso depende del
comportamiento del material con el cual fue fabricado. La calidad y la durabilidad
de cierto producto dependen de la capacidad del fabricante de garantizar que las
propiedades usadas para su diseño no difieran de manera significativa de un lote
a otro. Las propiedades de esfuerzo, si cede a tensión, viscosidad a cierta
temperatura o resistencia deben ser ampliamente conocidas por el procesador.

21
C. Tipos de envases plásticos para la industria

Los envases plásticos para la industria son una de las opciones de packaging más

utilizada en una gran variedad de sectores, ya que el plástico es un material que
ofrece numerosas ventajas. Es seguro, resistente, higiénico, ligero, duradero y menos
voluminoso que otro tipo de recipientes. Además, es muy versátil, ya que se puede
transformar mediante soplado, inyectado, termoformado y, además, es reciclable.
Los productos de Arapack, por ejemplo, son 100% reciclables, e intentamos también
mantener esa reciclabilidad cuando incorporamos materia prima.

Existen diversos tipos de envase para la industria, fabricados a partir de distintos

compuestos químicos, que dan lugar a una gran variedad de formas, colores,
opacidades y resistencia.

Estos compuestos poliquímicos pueden ser:

a. Tereftalato de polietileno (PET / PETE)
La gran mayoría de los envases y botellas de bebidas y alimentos desechables están
fabricados con este material, por lo general, de color claro. Además, es muy habitual
encontrarlo en envases de productos de limpieza domésticos.
b. Polietileno de alta densidad (o HDPE)
El HDPE está presente en la mayoría de envases para leche, zumo, botellas de
detergente, tarrinas de mantequilla y recipientes de artículos de tocador. 
c. Cloruro de polivinilo (PVC)
Se utiliza para dar forma a todo tipo de envoltorios para alimentos, como botellas
para aceite de cocina, además de para usos tan variados como cortinas de baño,
colchones inflables o tuberías de plomería comunes. El PVC, aunque es un material
muy resistente, no es seguro para cocinar o calentar.
d. Polietileno de baja densidad (LDPE)
Normalmente se usa para fabricar bolsas y envoltorios de alimentos, botellas
exprimibles y bolsas de pan.

22
e. Polipropileno (PP)
Entre los artículos más comunes que incluyen este material encontramos envases
farmacéuticos o recipientes de plástico aptos para microondas, ya que hablamos de un
plástico resistente al calor que, por tanto, no presenta peligro de deformarse.
Los diferentes tipos de envases plásticos que realizamos en Arapack dependen del sector de
la industria al que van destinados, así como del uso que se les va a dar. Esto determinará,
además de su aspecto y características, el tipo de material poliquimico que utilizaremos para
fabricarlo.

f. Bandejas de uso industrial 

Un elemento de uso común en sectores como el farmacéutico, alimentario o el
automovilístico lo encontramos en las bandejas plásticas. En todas las bandejas de
uso industrial se utiliza el termoformado en su fabricación, resultando en un
elemento resistente, higiénico y con la capacidad adecuada para cada caso. En
Arapack somos fabricantes de estas bandejas, atendiendo siempre a sus necesidades
particulares. Para ello, y dependiendo de los requisitos de cada caso, utilizaremos
materiales como el poliestireno (PS), tereftalato de polietileno (PET) o policloruro de
vinilo (PVC).
g. Skin Pack para industria
El skin pack para la industria es un tipo de embalaje en el que el producto se sitúa
sobre un cartón impreso o en bandejas, y a continuación se coloca una hoja delgada
de plástico transparente sobre el producto y el cartón o bandejas, que suelen
incorporar un revestimiento termosellable. La película de plástico (LDPE, PVC,
ionómero, etc.) se ablanda con el calor y queda perfectamente ajustado sobre el
producto en la bandeja. A veces se usa el vacío para conseguir un mayor ajuste. 
h. Cajas de plástico troqueladas 
El proceso de troquelado es una técnica de fabricación muy popular en la industria del
embalaje, que presenta importantes ventajas como la capacidad de producir envases
personalizados en masa mediante un proceso fácil, rápido y rentable, especialmente
si hablamos de fabricación a gran escala. Entre nuestros productos encontrarás cajas

23
 de plástico troqueladas que fabricamos siguiendo cualquier forma, diseño o patrón,
perfectamente adaptadas a cada necesidad.

2.3 Conceptual
Sistema de control:
El sistema de control de calidad, son procesos de aplicaciones de técnicas y medidas
para mejorar los procesos internos de la empresa.
El sistema de control le permite a la empresa mejorar su calidad productiva de
manera estandarizada.
La empresa productora de envases plásticos se distribuye a nivel nacional, por lo
tanto, debería ser de calidad de acuerdo a los estándares internacionales, sin efectos
secundarios para la salud de las personas y la biodiversidad.
Para lograr tener un sistema de control hay que analizar la situación de la empresa,
crear una documentación de la política de la empresa y un plan de calidad a seguir
en el sistema de gestión de la misma. 

Control de procesos de producción de envases plásticos:

El control de calidad durante el proceso de la producción de envases plásticos,
consiste en revisar y evaluar todo el mecanismo que se utiliza para la producción de la
misma. Es decir, pasa por seleccionar los insumos para la fabricación, utilizar muy los
profesos de elaboración y detalles del acabado.
Definitivamente, para evitar el rechazo de productos de los envases plásticos que se
produce en la empresa, es mejor detectar las fallas durante la fábrica, verificar si la
materia prima es el adecuado, los insumos están combinados adecuadamente. Para
llegar a este grado de control, es mejor conocer las propiedades que requiere el
diseño de un producto y los métodos estandarizados mediante las cuales se deben
llevar a cabo las pruebas requeridas.

2.4 Definición de térmicos básicos

24
 ● Calidad: Conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permite
caracterizarla y valorarla con respecto a las restantes de su especie.
● Control: Examen periódico que se hace para comprobar los conocimientos de un
estudiante de determinada parte de la materia.
● Diseño: Un diseño es el resultado final de un proceso, cuyo objetivo es buscar una
solución idónea a cierta problemática particular, pero tratando en lo posible de
ser práctico y a la vez estético en lo que se hace.
● Envase: Entendemos que un envase es todo material o recipiente que contiene, alberga o
guarda un producto de cualquier tipo, y permite protegerlo de las condiciones exteriores y a
la vez diferenciarlo de otros productos.
● Implementación: La implementación constituye la realización de determinados
procesos y estructuras en un sistema. Representa así la capa más baja en el
proceso de paso de una capa abstracta a una capa más concreta.
● Fábrica: Establecimiento con las instalaciones y la maquinaria necesarias para
fabricar, confeccionar, elaborar u obtener un producto.
● Plástico: Es el nombre genérico y común que se le da a una serie de sustancias de
estructura molecular y características físico-químicas semejantes, cuya
característica fundamental es contar con elasticidad y flexibilidad durante un
intervalo de temperaturas, permitiendo así su moldeado y adaptación a diversas
formas.

III. HIPÓTESIS Y VARIABLES

3.1 Hipótesis
3.1.1Hipótesis general
El diseño y la implementación de sistema de calidad mejora significativa el control
de procesos de producción de envases plásticos en la empresa Tecseplast.

25
3.1.2 Hipótesis específicos
a. El diseño y la implementación de sistema de calidad mejora la selección de
materiales para la producción de envases plásticos en la empresa Tecseplast.
b. El diseño y la implementación de sistema de calidad mejora la producción de
envases plásticos en la empresa Tecseplast.
c. El diseño y la implementación de sistema de calidad ayuda realizar acciones
correctivas en la producción de envases plásticos en la empresa Tecseplast.
3.2 Definición conceptual de variables
Variables dependientes:
X= Diseño e implementación de sistemas de calidad
Variables independientes
Y1 =Control de procesos de producción de envases plásticos.

26
3.2.1 Operacionalización de la variable
Variable Dimensiones Indicadores Método

Variable dependiente Planear -Planifica el diseño de sistema de Observacional, No

calidad. experimental
Diseño e implementación de
sistemas de calidad

Hacer -Hace uso del sistema de calidad.

Verificar -Verifica el desarrollo del sistema de

calidad.

Actuar -Actúa de manera correctiva ante falta

de control de calidad.

Variable independiente Materiales de -Selecciona materiales para producción Observacional, No

producción de envases plásticos. experimental
Control de procesos de
producción de envases plásticos Producción -Elabora envases de plásticos de
calidad.

Control de calidad -Revisa para diagnosticar la calidad de

productos.

Acción correctiva -Mejora su desempeño para elaborar

envases de mejor calidad.

27
IV. METODOLOGÍA DEL PROYECTO
4.1 Diseño metodológico
El diseño de investigación para la presente investigación será de pre experimental con
diseño de pre preprueba y posprueba con un solo grupo, para Hernández, Fernández y
Bapista (2014) en este diseño se realiza la investigación con un grupo, se aplica una
prueba antes del tratamiento experimental, después se le administra el tratamiento y
finalmente se le aplica una prueba posterior al tratamiento” (p.141). Efectivamente, se
hará un diagnóstico del control de procesos de producción de envases plásticos en la
empresa Tecseplast, en esta observación se determinará los procesos en la selección de
materia prima, procesos de producción, control de calidad que se realiza. Luego se
diseñará e implementará un sistema de calidad como propuesta.
El diagrama es el siguiente:
G o1 X O2

Donde:
G = Grupo de trabajo
o1 = Preprueba
X = Experimento
O2 = Posprueba

4.2 Método de investigación

El método a emplear es el cualitativo; ya que se tiende a buscar las causas de la
variable “Diseño e implementación de sistemas de calidad” en “Control de procesos de
producción de envases plásticos”. Efectivamente, se evaluará de qué manera la
empresa controla los procesos de producción de sus envases, luego de la evaluación se
diseñará e implementará un sistema de calidad, después pondrá en prueba por un
tiempo, finalmente se volverá a evaluar el control de su producción.

28
4.3 Población y muestra
4.3.1 Población
El criterio de población no es aplicable a la presente tesis.
4.3.2 Muestra
De igual manera el criterio de Muestra no es aplicable para nuestra investigación.

4.4. Lugar de estudio

El ámbito de estudio es la empresa Tecseplast, productora de envases plásticos en la
zona de Callao. En la empresa se observará el problema de control en los procesos de
producción de envases plásticos, luego se administrará la propuesta de
implementación de sistemas de calidad, finalmente se hará un diagnóstico, para
verificar los cambios luego de la experimentación.

4.5 Técnicas e instrumentos para la recolección de la información

Para la investigación se utilizará las siguientes técnicas de información tales como:
Analizar todos los problemas que se presentan en la empresa
Técnicas
En la presente investigación se utilizará la técnica de observación en la preprueba y la
posprueba. Cuya finalidad es observar en tiempo real el proceso de producción de
envases plásticos. Para ello será necesario acudir a la planta de producción de la
empresa.

Instrumento
El instrumento que se empelará para recoger los datos de la observación, será ficha de
observación o ficha de registro. En este instrumento se recogerá las observaciones
antes de la experimentación y después de la experimentación. Luego estas
informaciones serán procesas y comparadas entre antes y después de la investigación.

4.6 Análisis y procesamiento de datos

● Se procesarán los datos obtenidos a través de SPSS versión 21, en tablas y
gráficos estadísticos.

29
 ● Se procesará los datos obtenidos empleando la media aritmética, el coeficiente
de variación y la desviación estándar
● Se comparará los datos de pre test y post test obtenidos en el grupo
experimental y control
● Se hará contrastación de la hipótesis con la prueba estadística de Wilcoxon
● Se elaborará la discusión
● Se elaborarán las conclusiones y recomendaciones

4.7 Aspectos éticos en investigación

En la presente investigación se tendrá en cuenta los siguientes:
● No se difundirá los resultados del diagnóstico de los envases plásticos
observados antes y después de la aplicación de la estrategia.
● No se difundirá alguna información que perjudique a la empresa, ya sea por sus
recursos humanos o por sus productos.
● Se mantendrá en reserva la información de la empresa, solo con previa
autorización se colocará resultados, fotografías e informaciones como adjunto
del trabajo de investigación.

V. CRONOGRAMA
30
 M J J A Sep Octu
ACTIVIDADES/TAREA a
u U
G tiem bre
O bre
Y S
N L
T
o
I I O

o O

Elaboración del proyecto de investigación.

Elaboración del instrumento de investigación

Aprobación de proyecto de investigación.

Aplicación de preprueba

Diseño e implementación de sistemas de calidad

Aplicación de posprueba

Análisis de datos en tablas y figuras estadísticas.

Contrastación de la hipótesis y la discusión.

Elaboración de las conclusiones y recomendaciones.

Elaboración y presentación del informe final.

Sustentación del informe.

31
VI.PRESUPUESTO
Denominación Descripción Monto

Materiales de ● Lapiceros S/ 200.00

escritorio
● Lápiz

● Papel bong A4

● Regla

● Otros

Materiales de Materiales utilizados para el diseño e S/ 800.00

campo implementación de sistemas de calidad

Recursos de la TIC ● USB S/ 800.00

● Internet

● CD

● Software

Recursos humanos ● Traslados S/ 100.00

● Imprevistos S/ 200.00

TOTAL S/ 2 100.00

32
VII. REFERENCIAS BIBILOGRÁFICAS

Cáceres, C. (2018). Diseño de un sistema de calidad para la producción de envases plásticos

de HDPE para yogurt de la empresa Plastimet S.A.C., tesis para obtener la segunda
especialidad en Ingeniería de producción, en la Universidad Nacional de San Agustín de
Arequipa.

Cortes, S. (2006). Diseño de un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO

9001:2000 para la Industria Nacional de envases plásticos, tesis para obtener el título
profesional de Ingeniero Químico en la Universidad Nacional del Callao.

Da Silva, D. (2021). ¿Cómo implementar un sistema de gestión de calidad?

https://www.zendesk.com.mx/blog/sistema-gestion-de-calidad/

González y Mayorga (2017). Aprovechamiento y clasificación de residuos plásticos para la

elaboración de materia prima Base, tesis para obtener el título de Ingeniero Químico,
en la Universidad de Guayaquil.

Hernández, R., Fernández, C. y Bapista, P. (2014). Metodología de la investigación 6a ed.

México: MGraw Hill.

Javier y Soria (2020). Propuesta de mejora del proceso productivo integrando el ciclo DMAMC
Y KAIZEN para mejorar la baja eficiencia producida por las mermas en una MYPE de

33
 producción de envases plásticos. Tesis para optar el título profesional de Ingeniero
Industrial.

Torres, I. (s.f.). ¿Qué es un sistema de gestión de la calidad? Mega guía.

https://iveconsultores.com/sistema-de-gestion-de-calidad/

Miranda, F.; Chamorro, A y Rubio, S. (s.f.). Introducción a la gestión de la calidad.

VIII. ANEXOS

34
Matriz de consistencia
PROBLEMA OBJETIVO HIPÓTESIS VARIABLES MÉTODO E
INSTRUMENTOS

Problema General Objetivo General Hipótesis General Variable

¿De qué manera el diseño y la
implementación de sistema de calidad
mejora el control de procesos de
producción de envases plásticos en la
empresa Tecseplast?
dependiente
Demostrar si el diseño y la El diseño y la implementación de Tipo: Tecnológica
implementación de sistema de calidad sistema de calidad mejora Diseño e
mejora el control de procesos de significativa el control de procesos implementaci
producción de envases plásticos en la de producción de envases plásticos ón de Nivel: Descriptivo
empresa Tecseplast. en la empresa Tecseplast. sistemas de
calidad

Dimensiones: Diseño: No
Problemas Específicos Objetivos específicos Hipótesis específicas experimental.
● Planear
● ¿De qué manera el diseño y la ● Determinar de qué manera el ● El diseño y la
implementación de sistema de diseño y la implementación de implementación de sistema ● Hacer
calidad mejora la selección de sistema de calidad mejora la de calidad mejora la Método: Deductivo
● Verificar
materiales para la producción de selección de materiales para la selección de materiales para
envases plásticos en la empresa producción de envases plásticos la producción de envases ● Actuar
Tecseplast? en la empresa Tecseplast. plásticos en la empresa Enfoque: cuantitativo
Tecseplast.
● ¿En qué medida el diseño y la ● Determinar en qué medida el
implementación de sistema de diseño y la implementación de ● El diseño y la Variable
calidad mejora la producción de sistema de calidad mejora la implementación de sistema independien Población: 145
envases plásticos en la empresa producción de envases plásticos de calidad mejora la te personales de la
Tecseplast? en la empresa Tecseplast. producción de envases IE de JEC
plásticos en la empresa Control de
● ¿En qué medida el diseño y la ● Determinar en qué medida el Tecseplast. procesos de
implementación de sistema de diseño y la implementación de producción
calidad ayuda realizar acciones sistema de calidad ayuda realizar ● El diseño y la de envases Muestra: 145 personales
correctivas en la producción de acciones correctivas en la implementación de sistema plásticos de la IE de JEC
envases plásticos en la empresa producción de envases plásticos de calidad ayuda realizar
Tecseplast? en la empresa Tecseplast. acciones correctivas en la
producción de envases Dimensiones: Técnica: Encuesta
plásticos en la empresa
Tecseplast. ● Materiales de

35
 producción

● Producción Instrumento:

● Control de Cuestionario
calidad

● Acción
correctiva

36
37