FASE 2: Diseño y desarrollo del Producto

Análisis técnico profundo

Salidas:
Entradas: • Amef de diseño
• Diseño de manufactura
• Metas de diseño
• Verificación de diseño
• Confiabilidad y metas de calidad
• Revisión de diseño
• Lista de materiales preliminar
• Plan de control prototipo
• Diagrama de Flujo preliminar
• Dibujos de ingeniería
• Lista de características especiales del
• Especificaciones de ingeniería
producto y proceso preliminar
• Cambios de especificaciones o dibujos
• Plan de aseguramiento de calidad
• Características especiales de producto y
• Plan de verificación de diseño
proceso
• Equipo de prueba

PREVENIR PROBLEMAS POTENCIALES DURANTE LA MANUFACTURA

Entradas:

Metas de diseño: Los objetivos de diseño son una traducción de la voz del cliente
en objetivos de diseño tentativos y medibles. La selección propia de objetivos de
diseño asegura que la voz del cliente no se pierde en actividades de diseño
subsecuentes. Según el libro LAS CIENCIAS DEL DISEÑO, escrito por Wenceslao
J. González, menciona que significa concebir los objetivos, procesos, ideas para
alcanzar metas y mostrar como pueden llevarse a cabo esos objetivos, procesos o
ideas.

Confiabilidad y metas de calidad: Los objetivos de confiabilidad se establecen

en base a los requerimientos y expectativas del cliente, objetivos del programa y
comparaciones competitivas de confiabilidad. Algunas comparaciones
competitivas de confiabilidad podrían ser la confiabilidad del producto del
competidor, reportes de consumidores o frecuencia de reparación sobre un
periodo de tiempo establecido. Los objetivos globales de confiabilidad debieran
expresarse en términos de probabilidad y límites de confiabilidad. Según el libro
ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD, escrito por Donna C.S. Summers, Bill Smith
demostró con un análisis que realizo en Motorola Corporation, que cada vez que
sea más grande la complejidad de los sistemas y productos utilizados por los
consumidores, se había dado lugar a tasas de defectos de sistemas más altas de
lo deseable. Sus estudios sobre la confiabilidad demostraron que, para aumentar
la confiabilidad de los sistemas y deducir la tasa de defectos es preciso que las
tasas de error de cada uno de los componentes empleados en sistemas y
productos complejos sea cada vez menor. Con esto en mente, Smith desarrollo un
punto de vista holístico en el que mezclo la confiabilidad y la calidad, para dar
lugar a una estrategia que le permitiera mejorar ambos factores: Seis Sigma.

Lista de materiales preliminar: El equipo debiera establecer una lista preliminar

de materiales y en base a los supuestos del producto / proceso e incluir una lista
de proveedores potenciales. A fin de identificar las características del producto /
proceso preliminares y especiales, es necesario tener seleccionado el proceso de
diseño y manufactura apropiado. Según el libro NUEVAS TÉCNICAS DE
GESTION DE STOCKS: MPR & JIT, escrito por Ramón Companys y Joan B.
Fonollosa, dice que la lista de materiales preliminar debe describir la composición
de productos a fabricar (lista de componentes y enlaces para dar la estructura de
subconjuntos) así como los documentos técnicos que concretan la definición de
cada artículo (planos, fichas de definición, especificaciones técnicas y de calidad,
etc.).

Diagrama de flujo preliminar: El proceso de manufactura debiera describirse en

forma anticipada usando un diagrama de flujo del proceso desarrollado de la lista
preliminar de materiales y los supuestos del producto / proceso. Según el libro
ORGANIZACIÓN, GESTIÓN Y EJECUCIÓN DE PROYECTOS INDUSTRIALES,
escrito por Storch de Gracia y José María Herrero, dice que en la fase conceptual
de un proyecto los ingenieros desarrollan un diagrama de bloques y el diagrama
de flujo preliminar (DFP), para más adelante dimensionar el equipo. Esta fase
implica la determinación de las posiciones relativas y las distancias de separación
de las principales unidades de proceso. Los DFP generalmente toman la forma de
diagramas de línea de proceso y lista de datos las cuales dan unas medidas
aproximadas sobre el tamaño de las maquinas y aparatos de proceso.

Lista de características especiales del producto y proceso preliminar: En

esta etapa, el equipo debiera asegurar que una lista preliminar de características
especiales del producto y proceso, resultantes de análisis de entradas relativas a
necesidades y expectativas del cliente, es desarrollada. Este listado pudiera
desarrollarse, aunque no limitarse a lo siguiente:
 Supuestos del producto en base al análisis de necesidades y expectativas
de los clientes.
 Identificación de requerimientos / objetivos de confiabilidad.
 Identificación de características del proceso especiales de procesos de
manufactura anteriores.
 AMEFs de partes similares.
Según el libro GESTIÓN DE LA CALIDAD, escrito por Eulália Griful, menciona que
deben identificarse y evaluarse los posibles fallos de los nuevos productos o
procesos antes de ser implantados, de forma que uno de los outputs del proceso
de diseño y desarrollo sea planificar y llevar a cabo acciones preventivas. Para
identificar y evaluar los posibles fallos del producto o proceso de fabricación, en la
fase de diseño y desarrollo se pueden usar técnicas como el análisis de modos de
fallos y sus efectos (AMEF). El AMEF considera todos los modos de fallo
potenciales del sistema analizando sus causas y efectos sobre el usuario o el
cliente.
Plan de aseguramiento de la calidad: traduce los objetivos de diseño en
requerimientos del diseño mismo y se basa en las necesidades y expectativas de
los clientes. Puede desarrollarse en algún formato entendible por la organización y
debiera incluir:
 El bosquejo de los requerimientos de un programa.
 La identificación de objetivos y/o requerimientos de confiabilidad,
durabilidad y seccionamiento / localización.
  La evaluación de nueva tecnología, complejidad, materiales, aplicación,
medio ambiente, empaque, servicio y requerimientos de manufactura, o
cualquier otro factor que pudiera colocar el programa en riesgo.
 El uso de Análisis de Modos y Efectos de Fallas (AMEFs).

 El desarrollo de requerimientos preliminares de ingeniería.

Según el libro TÓPICOS TECNOLÓGICOS, CIENTIFICOS Y AMBIENTALES,

escrito por Rafael Garrido Rosado y Sergio Hernández Corona, comenta que una
planeación efectiva de calidad de un producto depende del compromiso de la alta
administración de la compañía en el esfuerzo requerido para para lograr
satisfacción de los clientes. Algunos de los beneficios de la planeación de la
calidad de un producto son:
 Dirigir recursos a satisfacer a los clientes
 Promover la identificación anticipada de cambios requeridos.
 Evitar cambios tardíos
 Ofrecer productos de calidad a tiempo y al más bajo costo.
Plan de verificación de diseño: Según la ISO 9001 Este se inicia con la toma
de todas las entradas de diseño: especificaciones, regulaciones del gobierno y la
industria, conocimiento tomado de diseños previos, y cualquier otra información
necesaria para que funcione correctamente. Con estos requerimientos en mano se
compara las salidas del diseño: dibujos, instrucciones de ensamblaje,
instrucciones de prueba, y ficheros de diseño electrónico. En la comparación estás
asegurando que cada requerimiento en las entradas es contabilizado para las
salidas. ¿En las pruebas de instrucciones son llamadas cada una de las pruebas
requeridas, incluyendo el correcto criterio “pasa/no pasa” para cada prueba? ¿Son
correctos los criterios de aceptación de todos los productos? ¿Son identificadas en
las instrucciones de construcción todas las características físicas? La salida de
esta revisión de verificación a menudo es registrada en un documento de
Declaración de Cumplimiento. Este documento listará todos los requerimientos
para el diseño, identificará si el diseño cumple o no cumple, y listará donde este
cumplimiento es demostrado en la documentación.
Salidas:

AMEF de diseño: Es una técnica analítica y disciplinada que evalúa la

probabilidad de fallas, así como los efectos de tales fallas. Es un documento vivo y
actualizado continuamente conforme lo requieran las necesidades y expectativas
del cliente. El manual de referencia Análisis de Modos y Efectos de Fallas
Potenciales de Chrysler, Ford y General Motors debiera ser usado como un
método aceptable para la preparación de AMEFDs. Según el libro TECNICAS
PARA LA GESTION DE LA CALIDAD, escrito por Pedro Grima Cintas y Javier
Tort-Martorell Llabres, el AMEF es una técnica que persigue resolver los
problemas que se puedan surgir en un producto antes incluso de que estos
lleguen a aparecer. El AMEF de diseño puede identificar una deficiencia del
proceso como causa para un determinado tipo de fallo y buscar una solución. En
esencia, consiste en enumerar cada uno de los posibles fallos que se pueden
producir, y a través de la valoración de la gravedad de los efectos producidos y la
frecuencia de aparición de las causas que los producen, establecer un <ranking>
de acciones a desarrollar para la mejora del diseño.

Diseño de manufactura: es un proceso de ingeniería simultánea diseñado para

optimizar la relación entre la función de diseño, la facilidad de manufactura y la
facilidad de ensamble. Como mínimo, los puntos listados aquí debieran ser
considerados por el equipo de planeación de calidad del producto:

 Diseño, concepto, función y sensibilidad a la variación de la manufactura

 Proceso de manufactura y/o ensamble
 Tolerancias dimensionales
 Requerimientos de desempeño
 Número de componentes
 Ajustes del proceso
 Manejo de materiales

Según el libro PRINCIPIOS DE ADMINISTRACION DE OPERACIONES, escrito

por Jay Heizer y Barry Render, comenta que el diseño de la manufactura se
enfoca en los efectos del diseño en el ensamble. Permite que los diseñadores
examinen la integración de los diseños de productos antes de que el producto se
fabrique. Por ejemplo, el DFMA hace posible que los diseñadores examinen como
se colocara la transmisión en un automóvil en la línea de producción, aun cuando
ambos, el auto y la transmisión, estén en la etapa de diseño.

Verificación de diseño: Las verificaciones de diseño verifican que el diseño del

producto cumpla con los requerimientos del cliente. Según el libro CALIDAD DEL
DISEÑO EN LA CONSTRUCCIÓN, escrito por Juan Bautista Pérez y Antonio
Sabador Moreno, dice que el objetivo de la verificación es el de asegurarse de que
los resultados del diseño (los elementos de salida), cumplen con los requisitos de
los elementos de entrada del diseño, se comprueba que se han seguido con rigor
los métodos, mecanismos y usado los algoritmos adecuados para satisfacer los
elementos de entrada de modo que el producto del diseño pueda ser identificado y
cumpla lo requerido.

Revisión de diseño: Las revisiones de diseño son juntas programas regularmente

y dirigidas por el área de ingeniería de diseño del proveedor y deben incluir otras
áreas afectadas. La revisión de un diseño es un método efectivo para prevenir
problemas y malos entendidos; también ofrece un mecanismo para monitorear
avances y reportar a la administración. Las revisiones de diseño son una serie de
actividades de verificación que son más que una mera inspección de ingeniería.
Como mínimo las revisiones de diseño debieran incluir la evaluación de:

 Consideraciones de requerimientos de diseño/funcionalidad

 Objetivos formales de confiabilidad
 Ciclos de servicio del componente/subsistema/sistema
 Simulación por computadora y resultados de pruebas de banco
 AMEFDs
 Revisión de los esfuerzos de Diseño para Facilidad de Manufactura y
Ensamble
 Diseño de Experimentos (DOE) y resultados de variaciones en la
construcción de ensambles (hacer referencia al Apéndice B)
  Fallas de pruebas

 Avances en la Verificación del Diseño Una función principal de las

revisiones de diseño es el rastreo en el avance de las verificaciones de
diseño

Según el libro EL SECRETO DE LA CALIDAD JAPONESA: EL DISEÑO DE

EXPERIMENTOS CLÁSICO, TAGUCHI Y SHAININ, escrito por Lluís Saderra
Jorba, menciona que el diseño de experimentos prestaba atención principalmente
al análisis a las medias de los valores de las características de calidad; hoy en día,
se presta atención también a reducir la variabilidad y a la importancia de hacer
productos y procesos menos sensibles a factores que afectan a la variabilidad.
Taguchi creo el DOE (DESIGN OF EXPERIMENTS), que es una herramienta
estadística que se basa en una serie de experimentos para obtener información y
en base a esa información obtenida tomar las mejores decisiones.

Plan de control prototipo: Son una descripción de las mediciones dimensionales

y de las pruebas de materiales y funcionalidad que ocurrirán durante la fabricación
de un prototipo. Es responsabilidad del equipo de planeación de calidad de un
producto de la organización el revisar los prototipos para lo siguiente:

 Asegurar que el producto o servicio cumple con la especificación y datos de

reportes conforme es requerido.
 Asegurar que se da particular atención a características especiales del
producto y el proceso.
 Usar datos y experiencia para establecer parámetros del proceso
preliminares y requerimientos de empaque.
 Comunicar cualquier aspecto clave, desviación y/o impacto en costo al
cliente.

Según el libro ANALISIS Y DISEÑO DE SISTEMAS, escrito por Kenneth E.

Kendall, menciona que algunos analistas proponen la elaboración de un plan de
control de prototipo como una alternativa de ciclo de vida del desarrollo de
sistemas. Cuando la elaboración de prototipos se usa de esta forma, el analista
reduce efectivamente el tiempo entre la determinación de los requerimientos de
información y entrega de un sistema funcional. Además, el uso de la elaboración
de prototipos podría resolver algunos problemas como el de identificar con
precisión los requerimientos de información del cliente.

Dibujos de ingeniería: Los dibujos de ingeniería pueden incluir características

especiales (gubernamentales regulatorias y de seguridad) que deben estar
mostradas en los planes de control. Cuando no existan dibujos de ingeniería del
cliente, el control de los dibujos debiera ser revisado por el equipo de planeación
para determinar cuáles características afectan la adecuación, función, durabilidad
y/o requerimientos regulatorios gubernamentales y de seguridad. Los dibujos
debieran ser revisados para determinar si existe suficiente información para un
layout dimensional de las partes individuales. Las dimensiones debieran ser
evaluadas para asegurar factibilidad y compatibilidad con la industria de la
manufactura y los estándares o patrones de medición. Si es apropiado, el equipo
debiera asegurar que los datos matemáticos son compatibles con el sistema del
cliente para una efectiva comunicación en dos sentidos. Según el libro DIBUJO DE
INGENIERIA, escrito por Jesús Villeta Molineaux, menciona que los dibujos de
ingeniería describen cada parte en detalle, incluyen todas las especificaciones y
dimensiones, generalmente son extensos y constan, de muchas hojas separadas
en las cuales se incluyen notas y dimensiones. Los dibujos para realizar un diseño
son preparados por ingenieros, técnicos y dibujantes.

Especificaciones de ingeniería: Una revisión detallada y entendimiento en el

control de especificaciones ayudará al equipo de planeación de calidad de un
producto de la organización a identificar los requerimientos de funcionalidad,
durabilidad y apariencia del componente o ensamble en cuestión. El tamaño de
muestra, frecuencia y criterios de aceptación de estos parámetros son definidos
generalmente en la sección de pruebas en proceso de las especificaciones de
ingeniería. De lo contrario, el tamaño de la muestra y frecuencia son determinados
por el proveedor y listados en los planes de control. En ambos casos, el proveedor
debiera determinar cuáles características afectan o controlan los resultados que
cumplen totalmente con los requerimientos de funcionalidad, durabilidad y
apariencia. Según el libro CONTROL DE CALIDAD Y BENEFICIO
EMPRESARIAL, escrito por Ronald H. Lester y Norbert L. Enrick, menciona que la
planificación de la calidad comienza con los requerimientos del cliente.
Generalmente, el departamento de ventas es el que consigue esta información. La
función de los ingenieros es entonces traducir estos requisitos a especificaciones y
tolerancias claramente definidas para el producto y para el proceso de fabricación.

Cambios de especificaciones o dibujos: Cuando se requieran cambios en los

dibujos y especificaciones, el equipo debe asegurar que dichos cambios son
comunicados oportunamente y documentados apropiadamente a todas las áreas
afectadas. Según el libro INNOVACIÓN: 100 CONSEJOS PARA INSPIRARLA Y
GESTIONARLA, escrito por Enric Barba, menciona un cambio en las
especificaciones normalmente debería significar un cambio en los plazos del
proyecto. Uno de los mayores problemas que afectan a la duración de los
proyectos y que generan rechazo hacia el uso de los planes de desarrollo, son los
cambios de especificaciones del producto sin una revisión realista del plan
previsto. Los cambios en las especificaciones se traducen inexorablemente en
demoras en la ejecución y, como resultado, en la fecha de lanzamiento del nuevo
producto al mercado. A medida que una empresa sea capaz de reducir el tiempo
de desarrollo de los nuevos productos, menor será la posibilidad de que se
necesiten cambios en las especificaciones durante ese intervalo de tiempo.

Características especiales de producto y proceso: El equipo de planeación de

calidad de un producto de la organización debiera construir este listado y lograr un
consenso a través de la evaluación de información técnica. La organización
debiera hacer referencia a los requerimientos específicos de los clientes para
detalles adicionales en el uso de características especiales del producto y
proceso. El consenso es documentado en los planes de control apropiados. Los
formatos de planes de control de características especiales y coordenadas de
puntos de datos referenciados en el Capítulo 6, suplementos K y L, son métodos
recomendados para documentar y actualizar características especiales. Según el
libro CONTROL DE CALIDAD: TEORÍA Y APLICACIONES, escrito por Bertrand
Hansen, describe que una característica especial del producto como un producto
característico para cuál razonablemente anticipó la variación podría afectar
perceptiblemente una seguridad o la conformidad del producto con estándares o
regulaciones gubernamentales, o es probable afectar perceptiblemente la
satisfacción de cliente con un producto. Se divide características especiales en
dos categorías: Características críticas y características significativas, las primeras
son aquellas que, de rebasarse sus limites afectan a la seguridad de modo vital, y
las segundas requieren controles especiales porque son importantes para la
satisfacción de cliente.
Equipo de prueba: Los requerimientos para equipo de pruebas / gages pueden
también identificarse en este momento. El equipo de planeación de calidad de un
producto de la organización debiera agregar estos requerimientos a la gráfica del
esquema de tiempo. El avance es monitoreado entonces para asegurar que el
esquema de tiempo requerido se cumple. Según el libro PRINCIPIOS Y
PRÁCTICAS DE PRUEBA Y EVALUACIÓN DE MÁQUINAS Y EQUIPOS
AGRÍCOLAS, escrito por Food and Agriculture Organization of the United Nations,
describe que la confiabilidad de los datos de mediciones echas durante pruebas y
evaluaciones dependerá de la exactitud de los instrumentos usados. Ello supone
que el personal de prueba entiende el uso del equipo y que lo opera
correctamente con registro exacto de los datos. El nivel de exactitud dependerá
del propósito de la prueba.