ISO 9001:2015.

Sistemas de gestión de la
calidad
0. Introducción

Los motivos para la implantación de un sistema de gestión de la calidad y los beneficios

resultantes son los siguientes:
 Aumentar la capacidad de generar productos y prestar servicios de una forma regular
y que cumplan las exigencias de los clientes y las reglamentarias.
 Aumentar la satisfacción de los clientes.
 Abordar los riesgos y oportunidades relacionados con la organización, su contexto y
su desempeño.
 Demostrar, con la obtención de un certificado, la existencia de un sistema de gestión
de la calidad en la organización.

1. Objeto y campo de aplicación

El objeto de la norma ISO 9001 es definir los requisitos que debe cumplir una empresa para
disponer de un sistema de gestión de la calidad. La norma ISO 9001:2015 es una norma
genérica que permite que pueda ser aplicada en todo tipo de organizaciones,
independientemente de su tamaño, actividad o ubicación geográfica.

2. Referencias normativas

Para la compresión de la norma ISO 9001:2015 se considera indispensable disponer de

la ISO 9000:2015 Sistemas de Gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

3.Términos y definiciones

Son de aplicación los términos presentes en ISO 9000:2015 Sistemas de Gestión de la

calidad. Fundamentos y vocabulario.

4. Contexto de la organización

Para la definición del alcance y del propio sistema de gestión de la calidad y sus procesos, la
organización tiene que tener en cuenta los siguientes factores:
 Comprensión de la organización y de su contexto . Identificación de los factores que
pueden influir en el desempeño del sistema de gestión de la calidad.
 Necesidades y expectativas de las partes interesadas  (clientes, empleados,
proveedores, accionistas, etc.)

5. Liderazgo

La alta dirección de la organización debe asumir y demostrar el liderazgo en relación al

sistema de gestión de la calidad. Entre otras cuestiones este liderazgo debe demostrarse
aprobando una política de la calidad y definiendo los distintos roles, responsabilidades y
autoridades en la organización.

6. Planificación

La organización, teniendo en cuenta los factores analizados en el apartado 4 (contexto y

partes interesadas) y el desempeño de los procesos, deberá identificar los riesgos y
oportunidades que le afecten y definir acciones para disminuir los riesgos o aprovechar las
oportunidades. Estas acciones podrán formar parte del necesario plan de cumplimiento
de objetivos de la calidad.

7. Apoyo

El desempeño del sistema de gestión de la calidad estará soportado por unas infraestructuras

o equipos de trabajo y por las personas de la organización. La empresa deberá asegurar el
buen estado de los equipos de trabajo y la competencia del personal involucrado en el
sistema de gestión. El sistema también está soportado por un conjunto de documentos que
la organización debe mantener actualizados y conservar.

8. Operación

En este apartado se presentan los requisitos respecto a los procesos

operativos: comercial, diseño, compras, producción o prestación del servicio y a su
correspondiente control.

9. Evaluación del desempeño

La organización debe realizar un seguimiento a su desempeño para detectar incumplimientos

de requisitos o de resultados esperados. La empresa deberá disponer de procesos para
realizar seguimiento a los indicadores del sistema y al grado de satisfacción del cliente, así
como para realizar auditorías internas y revisiones del sistema por la dirección.

10. Mejora
La organización deberá disponer de una metodología definida para la detección y tratamiento
de las no conformidades, así como para la apertura y análisis de acciones correctivas y de
mejora.