Gestión de calidad en los negocios

Cuestionario

Integrantes:

● Flores Barragán Melissa

● Ballesteros Samperio Melanie Danae

Fecha: 15 de diciembre de 2023

Maestra: Hernandez Trujano Karla

Viridiana
 Cuestionario
1. Es la cláusula que se refiere a la implicación que debe tener la
alta dirección dentro del sistema
R= “Liderazgo y Compromiso”. Tiene como objetivo garantizar que los
directores generales implementen activamente sistemas de gestión de
calidad en sus organizaciones.
LIDERAZGO. CLÁUSULA 5

2. Es la cláusula que se refiere a los requisitos para los recursos,

competencia, toma de decisiones, etc.
R= "Soporte y gestión de recursos". Esta sección analiza aspectos
importantes de la gestión de programas, específicamente la capacitación y
educación del personal.
APOYO Y SOPORTE. CLÁUSULA 7

3. Son los requisitos para la planificación, control, así como para la

producción de prod. y serv.
R= "Planificación y control operacional". Además de implementar
aseguramiento, las empresas deben planificar, implementar y gestionar
todos los procedimientos necesarios para cumplir con los requisitos
establecidos y entregar servicios y productos.
OPERACIÓN. CLÁUSULA 8, 8.1 (PLANIFICACIÓN Y CONTROL
OPERACIONAL)

4. Permite mejorar los procesos para la satisfacción del cliente,

incluye no conformidades y acciones correctivas
R= "No conformidad y acción correctiva". Cuando surjan controversias,
incluidas las que surjan de quejas.
MEJORA. CLÁUSULA 10
5. Son todas aquellas acciones dentro de la organización para
garantizar el éxito del SGC
R= "Principios de la gestión de calidad". Se trata de una organización
que quiere integrarse, crecer y desarrollarse para tener éxito. Los principios
de una buena gestión son los componentes principales utilizados por los
altos directivos de una organización para la distribución.
PLANIFICACIÓN. CLÁUSULA 6

6. Hace mención a los requisitos para el seguimiento, la medición,

el análisis y la evaluación
R= "Seguimiento, medición, análisis y evaluación". Las empresas
deben confirmar que: están sujetas a inspecciones y pruebas.
CLÁUSULA 9.1. SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

7. Permite tomar decisiones estratégicas, ya que la organización

vincula la planificación con el sistema de organización.
R= “Planeación estratégica”. Toda organización quiere tener éxito. Por
eso, es importante tener un camino claro que te ayude a alcanzar los
objetivos marcados. Sin embargo, seguir este enfoque no se trata de
identificar lo que se quiere lograr, sino el método.
*MENSAJE

8. ¿En qué año fue publicada la norma ISO 9001-2016?

R= Centrarse en la eficacia de los sistemas de gestión de calidad para
satisfacer las necesidades del cliente. La versión oficial fue lanzada el “15
de septiembre de 2015”.

9. ¿Cuál es la representación esquemática de los elementos de un

proceso? Ejemplifique con un caso real.
R= La gestión de la calidad es una de las fuerzas impulsoras de la gestión
en el entorno actual. Como zona de tránsito, ya estaba sufriendo en la
última década del siglo XX.

EJEMPLO
*DIAPOSITIVAS POR MOSTRAR
10. ¿De qué trata la cláusula 4.1? (Importante)
R= “Comprensión de la organización y de su contexto”. Las
organizaciones deben comprender los factores externos e internos que
influyen en su misión y estrategia.

11. Menciona qué organización debe determinar un alcance de

SGC y así como que debe de mantenerse como inf.
documentada.
R= "Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad".
La organización debe comprender los límites y procesos del sistema de
gestión de la calidad para poder organizar sus partes.
 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS
PARTES INTERESADAS. CLÁUSULA 4.4.2

12. La cláusula 4.2 menciona que la organización debe proporcionar productos

y/o servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales
reglamentarios por lo tanto ¿Que debe de determinar la organización?
R= "Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas". Debido a las consecuencias que afectan la capacidad de la
organización para proporcionar productos y servicios que cumplan con los
requisitos legales y regulatorios del cliente, la organización debe
comprender: a) Partes interesadas importantes para el control de calidad. b)
Requisitos de las partes interesadas para los procedimientos operativos.
A) PARTES INTERESADAS
B) REQUESITOS PERTINENTES

13. Esta cláusula menciona que la cláusula debe determinar los límites y la
aplicabilidad del SGC para establecer su alcance, por lo tanto ¿Que debe
de considerar la organización?
R= 4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad.
A) CUESTIONES EXTERNAS E INTERNAS (4.1)
B) REQUESITOS DE LAS PARTES INTERESADAS PERTINENTES
(4.2)
C) LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS DE LA ORGANIZACION
La organización debe determinar tanto los límites como la aplicabilidad del
Sistema de Gestión de la Calidad para establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar lo
siguiente:
● a) Las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1.
● b) Los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el
apartado 4.2.
● c) Los productos y servicios de la organización.
14. Según la NOM 150 9001:2005, Que es:
a) información documentada: La información documentada según
ISO 9001 es aquella que una organización tiene que controlar y
mantener, y el medio que la contiene (físicos, electrónicos, etc.).
Así, a la hora de implantar su sistema de gestión de la calidad, la
organización debe mantener y conservar la siguiente información:
● La información documentada requerida por ISO 9001

● La información documentada que la organización determine como

necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

b) sistema de gestión: Un sistema de gestión de calidad ISO 9001,

abreviado con las siglas SGC, está formado por un conjunto de
políticas, procesos y procedimientos documentados. Este conjunto
define la forma en que la empresa elaborará y entregará el producto
o servicio a sus clientes, con el fin de asegurar su satisfacción. La
ISO de gestión de calidad ofrece así un conjunto de directrices que
ayuda a aplicar el SGC con resultados óptimos, para organizaciones
de diferentes tipos y tamaños.
c) objetivo de la entidad: Requisitos que debe seguir una empresa.
d) contexto de la organización: es la combinación de cuestiones
internas y externas que pueden tener un efecto en el enfoque de la
empresa según el desarrollo y la consecución de sus objetivos.
e) cliente: Persona u organización que podría recibir o que recibe un
producto o un servicio destinado a esa persona u organización o
requerido por ella. EJEMPLO: Consumidor, cliente, usuario final,
minorista, receptor de un producto o servicio de un proceso (3.4.1)
interno, beneficiario y comprador.

15. ¿De qué trata la cláusula 5.1.2 "Enfoque al cliente"?

R= 5.1.2 Enfoque al cliente
 Determinar, comprender y cumplir los requisitos del cliente, así como los
reglamentos aplicables. Determinar y considerar los riesgos y
oportunidades que afectan a la conformidad de los servicios o productos, y
a la capacidad de incrementar la satisfacción al cliente.
CUMPLIR REGLAMENTOS Y REQUISITOS DEL SISTEMA

16. Según la NoM 9001:2015, la alta dirección cómo debe de establecer,

implementar y mantener una política de calidad? 5.2.1
R= La alta dirección es la que debe establecer, implementar y mantener
una política de la calidad que: a) Sea apropiada al propósito y contexto de
la organización y apoye su dirección estratégica. b) Proporcione un marco
de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad.
CLÁUSULA 5.2.1

17. La cláusula 5.2.1 menciona que la alta dirección debe de establecer,

implementar y mantener una política de calidad que:
R= La alta dirección es la que debe establecer, implementar y mantener
una política de la calidad que: a) Sea apropiada al propósito y contexto de
la organización y apoye su dirección estratégica. b) Proporcione un marco
de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad.

18. ¿De qué trata la cláusula 6.1 "Acciones para abordar riesgos de
oportunidad"?
R= Son una serie de normas que se establecen por los principios de diseño
e implementación para mantener una gestión de los riesgos de forma
sistemática y transparente de cualquier forma de riesgo o cualquier
contexto.
PLANIFICAR EL SGC Y CONSIDERAR LAS CUESTIONES DEL
APARTADO 4.1
19. ¿Qué cláusula menciona que la organización debe establecer los objetivos
de la calidad para las funciones, niveles pertinentes y procesos necesarios
por el SGC?
R= Cláusula 6: Planificación del SGC
En esta sección, aparecen los requisitos para identificar y tratar los riesgos
y las oportunidades, así como para establecer objetivos de calidad
alineados con la Política de Calidad y los planes para alcanzarlos.
*

20. ¿Cuáles son los objetivos de calidad?

R= Los objetivos de calidad son metas empresariales específicas para el
valor y el rendimiento de los productos o servicios. Cada objetivo de calidad
pretende garantizar la alineación con la Política de Calidad de la empresa,
la declaración de su dirección estratégica.
CLAUSULA 6.2.1 (A-G)

21. Si una organización determina la necesidad de cambios en el SGC ¿Qué

debe de considerar la organización?
R= Según ISO 9001, cuando la organización determine la necesidad de
cambios en el Sistema de Gestión de la Calidad, estos cambios se deben
llevar a cabo de manera planificada, debiendo considerar: El propósito de
los cambios y las consecuencias potenciales.
CLAUSULA 6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS

22. ¿Cuál es la finalidad de la cláusula 7.1.4?

R= 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente
necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad
de los productos y servicios.
23. ¿Cual es la importancia de que una organización proporcione y
determine los recursos de acuerdo a la cláusula 7•1.1? Qué debe de
considerar

R= La cláusula 7.1.1 de la norma ISO 9001:2015 se refiere a los

"Recursos" y es una parte crucial del sistema de gestión de calidad (SGC).
Proporcionar y determinar adecuadamente los recursos es esencial para
asegurar que la organización pueda planificar, implementar, mantener y
mejorar continuamente su sistema de gestión de calidad.

PARA LA OPERACIÓN, IMPLEMENTACION, MANTENIMIENTO Y

MEJORA CONTINUA DEL SGC