21 DE MAYO DEL 2021

INTRODUCCION
 DESARROLLO
¿Qué es ISO 9001?
La ISO 9001 es una norma internacional que
toma en cuenta las actividades de una
organización, sin distinción de sector de
actividad. Esta norma se concentra en la
satisfacción del cliente y en la capacidad de
proveer productos y servicios que cumplan con
las exigencias internas y externas de la
organización. Hoy por hoy, la norma ISO 9001
es la norma de mayor renombre y la más
utilizada alrededor del mundo.
¿Qué es la Norma ISO 9001:2008?

Es un documento normativo que establece los requisitos necesarios a la hora de implantar

un Sistema de Gestión de la Calidad y pertenece a la familia ISO 9000. La familia ISO
9000 es un conjunto de normas que representan un consenso internacional de Buenas
Prácticas de Gestión con el principal fin de que una empresa pueda entregar los productos y
servicios necesarios para satisfacer los requisitos de calidad de los clientes.

La norma ISO 9001:2008 es la única que establece los requisitos necesarios para que
un Sistema de Gestión de la Calidad sea auditable y certificable. La norma ISO 9001
establece los requisitos, es decir, nos dice que tenemos que hacer, pero no cómo debemos
hacerlo, por lo que deja rienda suelta a la imaginación generando que el documento sea
flexible y se pueda aplicar a diferentes sectores.

Beneficios de la Norma ISO 9001

1- Mayor peso frente a la competencia al contar con un certificado ISO 9001 y saber que sus
productos superan unos estándares de calidad.
2- Incremento de la calidad de los productos o servicios que aumentarán el grado de satisfacción de
los clientes.
3- Al aplicar técnicas de trabajo más eficaces, se consigue un ahorro de tiempo, dinero y recursos.
4- Minimización del número de errores al tener las técnicas de trabajo mejor definidas e incremento
de los beneficios.
5- El sistema de gestión de la calidad ISO 9001 mejora las condiciones de los trabajadores, por lo
que se produce un incremento notable en su motivación y nivel de compromiso.
6- La mejora de la calidad y del servicio de atención al cliente derivados de la norma ISO 9001
desemboca en un incremento del número de clientes.
7- El ser una empresa que cuenta con certificación ISO 9001 amplía las oportunidades de negocio.

Los 8 principios de la calidad

La familia de normas ISO 9000 se basan
en ocho principios básicos, que son:
1. Enfoque del cliente:   es un principio en el que
el cliente es el primero, por lo que se debe
realizar el esfuerzo necesario para satisfacer
sus necesidades.
2. Liderazgo: en la empresa debe haber líderes
que faciliten la creación de un ambiente en el
que el personal interno se involucre en
conseguir los objetivos.
3. Participación del personal: conseguir que el personal se involucre y se comprometa
con los objetivos de la organización ayudando a la organización a que consiga sus
resultados definidos.
4. Enfoque de procesos: la empresa tiene que determinar y gestionar los enfoques que
consiguen resultados de forma eficiente.
5. Enfoque a sistema: identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados
como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de la empresa en conseguir
los objetivos.
6. Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de la empresa debe ser
un objetivo permanente de ésta.
7. Decisiones basadas en hechos: las decisiones eficientes se basan en analizar los
datos y la información.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas: una empresa y sus proveedores son
interdependientes y una relación que es mutuamente beneficiosa.

Sistema de Gestión de la Calidad.

Los requisitos generales son referentes al cómo se debe proceder cuando se diseña el
Sistema de Gestión de Calidad, la organización debe:
a) Identificar los distintos procesos: Se determinan los procesos necesarios para el
sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización.
b) Ordenarlos según su secuencia de actuación: Se determina la secuencia e
interacción de estos procesos.
 c) Establecer su interacción: Se determinan los criterios y los métodos necesarios
para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces.
d) Asegurarse de la eficacia de las operaciones y de su control: Se debe asegurar la
disponibilidad de recursos e información, necesarios para apoyar la operación y el
seguimiento de estos procesos.
e) Medir y analizar los procesos para su mejora continua: Realizar el seguimiento,
la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos.
f) Alcanzar los resultados planificados: Implementar las acciones necesarias para
alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

Requisitos de la documentación.
Referente a establecer la documentación necesaria para conformar el Sistema de Gestión de
Calidad, esta documentación se entiende en sentido amplio, puede adoptar cualquier
formato, soporte y medio.
La documentación del Sistema de Gestión de la Calidad debe incluir:
a) Declaraciones registradas en documentos sobre la Política de Calidad y de los
objetivos de la calidad.

b) Un Manual de calidad que debe incluir el alcance del SGC, los procedimientos
documentados establecidos para el SGC y una descripción de la interacción entre
los procesos del SGC.
c) Procedimientos documentados y registros requeridos por la ISO 9001.
d) Los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son
necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus
procesos.
e) Otros documentos y registros que la organización desarrolle para asegurarse de la
eficaz planificación operación y control de los procesos.
Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Debido a su efecto, en la capacidad de la organización de proporcionar productos y
servicios aptos para el cliente, que cumplan legalmente y con los reglamentos aplicables, la
organización debe determinar:
●a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de calidad;
●b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de
calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y revisión de la información sobre estas
partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la
calidad para establecer su alcance. Al determinar este alcance la organización debe
considerar:
●a) las cuestiones externas e internas.
●b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes.
●c) los productos y servicios de la organización. La organización debe aplicar todos los
requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su
sistema de gestión de la calidad
La determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad incluye los procesos
necesarios para garantizar que el sistema contiene todo el trabajo necesario para completar
las actividades planificadas con éxito.
Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un
sistema de gestión de la calidad, incluidos sus procesos necesarios y sus interacciones, de
acuerdo con los requisitos de la Norma Internacional. La organización debe determinar los
procesos para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización,
de las siguientes maneras:
●a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos.
●b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
●c) determinar y aplicar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de la
operación eficaz y el control de estos procesos.
●d) determinar los recursos para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad.
●e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos.
●f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del
apartado 6.1.
●g) evaluar los procesos e implementar cambios necesarios para lograr resultados previstos.
●mejorar los procesos y sistema de gestión de la calidad.

BIBLIOGRAFÍA
https://www.isotools.com.co/iso-9001-2008
http://integra.cimav.edu.mx/intranet/data/files/calidad/documentos/EN%20ISO
%209001%202008.pdf
https://es.slideshare.net/garciamarcelli/requisitos-iso-90012008
https://ctmaconsultores.com/todo-sobre-norma-iso-9001/