ISOO 9001 2015

Requisitos para obtener la

certificación ISO 9001 2015
Las organizaciones que cuentan con esta certificación
obtienen múltiples beneficios como:

• Mejorar la satisfacción del cliente

• Incrementar la rentabilidad
• Mejorar el sistema de calidad
• Mejorar tu organización y productos
• Comprender los procesos de tu organización
• Mejorar las operaciones
• Mejorar el ambiente laboral
• Ahorrar dinero
• Ganar reconocimiento
 Información general
Por lo tanto si queremos conseguir la certificación de calidad ISO 9001 y sus
beneficios, es de suma importancia identificar y conocer cada uno de sus
requisitos y cómo cumplirlos para realizar acciones correctivas, en caso de ser
necesarias.

Una vez cubiertos estos requisitos, el responsable de verificar su

cumplimiento será un organismo certificador.

Los organismos certificadores son organizaciones privadas que tienen como

función evaluar la conformidad y certificar que la organización cumpla con la
norma ISO 9001 2015 el, ya sea respecto al producto, al servicio, o al sistema
de gestión de calidad.
 Requisitos

Durante la auditoría de certificación el organismo certificador

representado por un auditor, evaluará que la organización cumpla
con los requisitos establecidos en la norma ISO 9001:2015.
En resumen los requisitos para obtener la certificación en la norma
ISO 9001:2015 son:
• Tener un compromiso de la alta dirección
• Implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
• Contar con los recursos necesarios
• Elaborar el producto
• Medir, analizar y mejorar
1. Tener un Compromiso de la Alta Dirección
La alta dirección debe ser consciente de las actividades que giran en torno a la obtención de la certificación, por lo
que deberá demostrar su liderazgo y compromiso mediante:

o Establecer un compromiso y enfoque al cliente

o Definir una política de calidad
o Contar con objetivos de calidad
o Definir roles, responsables, autoridad y esquema de comunicación
o Planear la implantación del Sistema de Gestión de Calidad
o Garantizar el involucramiento de los responsables
o Definir e implementar indicadores de rendimiento
o Definir la gestión de riesgos
 2. Implementar un Sistema de Gestión de Calidad
El Sistema de Gestión de Calidad es una pieza clave en la certificación.
En esta sección se mencionan los requisitos mínimos de manera general con los cuales debe contar el SGC implementado en la
organización:
Evidencia del funcionamiento del SGC con al menos 6 meses de operación del mismo, dentro de la evidencia podemos encontrar:
• Mapa de procedimientos que conforman el SGC
• Objetivos de calidad
• Política de calidad
• Alcance del SGC definido tomando en cuenta los problemas externos / internos, las partes interesadas y los productos y / o
servicios que ofrece.
• Procedimientos
• Instrucciones de trabajo (opcional)
• Formularios que se mencionan como parte de los procedimientos o en las instrucciones de trabajo
• Mantener un control de la documentación, es decir, controlar el uso de documentos para garantizar que se utilice siempre la
última versión y la eliminación de versiones antiguas.
3. Contar con los Recursos Necesarios
Dentro de los recursos que la organización debe tener, se encuentran:

o Contar con la infraestructura necesaria para la operación del SGC

o Brindar un ambiente de trabajo apto para la realización de las actividades necesarias para la
operación del SGC

o Personal capacitado y apto para realizar sus actividades (para ello la organización puede ser
autodidacta y capacitar al personal por si misma o, si es el caso, contratar a una consultora
especializada que ya cuente con experiencia en el tema)

o Contar con los recursos económicos necesarios para los costos de la certificación como: actividades
que lleva a cabo el organismo certificador, consultoría de empresas especializadas, capacitación,
materiales, personal, entre otros
4. Elaborar el Producto
Este requisito se refiere a la planeación, al diseño y la elaboración de un producto o servicio que se
brindará a los clientes, el cual se debe poder medir en términos de calidad.

Es decir, una idea clara de lo que será el producto o servicio, expresado en diagramas, declaraciones de
trabajo, o especificaciones funcionales.

Para que un SGC tenga la certificación ISO 9001, deben existir dos mecanismos clave en el diseño y
construcción de los productos o servicios para garantizar:

1. Las necesidades del cliente han sido comunicadas y entendidas

2. Se realizará el producto o servicio deseado
Dentro de los requisitos que se deben cumplir se encuentran:

1. Determinar y revisar los requisitos del producto o servicio

2. Diseñar y desarrollar el producto o servicio
3. Comprar
4. Suministrar el producto o servicio
5. Evaluar a los proveedores
6. Los requisitos finales se refieren al control de cualquier equipo utilizado para monitorear o medir el
producto o servicio desarrollado.

Por lo que las organizaciones podrán omitir ciertos requisitos, esto dependiendo del ramo de las
mismas.

Ya que aquellas que por ejemplo; no brindan trabajo o servicios de diseño pueden ignorar la sección
que describe los requisitos de diseño.
5. Medir, Analizar y Mejorar
Dentro de este punto la organización podrá saber que tan efectivo es el SGC implementado, para esto
deberá:

o Contar con experiencia en la ejecución de al menos una auditoría interna para la detección en caso
de existir de los fallos y posibles mejoras.

o Contar con evidencia de atención a las no conformidades, en caso de haber sido detectadas durante
la auditoría interna.

o Tener algún mecanismo para la medición de la satisfacción del cliente.

o Monitorear el cumplimiento de los procesos y de los productos elaborados.

o Así mismo, se deberá asignar a alguien dentro del equipo de la alta dirección de tu organización para
ayudar a impulsar el movimiento hacia la certificación ISO 9001.

o La persona indicada es aquella que tenga un perfil de Gerente de calidad, pero cualquiera de la alta
dirección que posea la capacidad de cambiar los sistemas operativos y procesos puede ser correcto.

Recuerda que la organización debe contar con la documentación que respalde los procesos,
procedimientos, políticas, etc. que forman parte del SGC.
Preguntas y respuestas