INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

SISTEMAS DE CALIDAD

CONTROL ESTADÍSTICO DE PROCESO

(CEP)

PRODUCTO:

INTEGRANTES:

GRUPO: 7F?? FECHA:

 INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

SISTEMAS DE CALIDAD

Producto: Bromocriptina 2.5 mg / Cáps.

Proceso: Encapsulado
 INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

SISTEMAS DE CALIDAD
 INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

SISTEMAS DE CALIDAD

PROCESO: ENCAPSULADO
CONCLUSIONES:

1. PROCESO DENTRO DE ESPECIFICACIONES: (¿?)

2. PROCESO CONTROLADO: (¿?)
3. PROCESO: CAPAZ (¿?)

RECOMENDACIÓN:
1. APLICACIÓN PLAN DE MEJORA CONTINUA
1.1 DETERMINACIÓN DE MEJORA EMPLEANDO:
A. TORMENTA DE IDEAS
B. DIAGRAMA DE ISHIKAWA
C. DIAGRAMA DE PARETO
1.2 CAPA
A. DIAGRAMA DE GANTT
B. CURSO DE:
 CALIDAD TOTAL
 BPF´S
 BPD´S
 BPIYM´S
 INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

SISTEMAS DE CALIDAD

 CEP
C. SEGUIMIENTO
 INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

SISTEMAS DE CALIDAD

Proceso: Encapsulado
a. Tormenta de ideas / Agrupación por categoria
No. Aspecto Categoria
1 Ffalta de fluidez del polvo en los alimentadores Maquinaria
2 Alimentadores húmedos Maquinaria
3 Alimentadores erróneos Maquinaria
4 Propiedades de la materia prima N/A
5 Velocidad de llenado Maquinaria
6 Capsulas con peso diferente al especificado N/A
7 Incumplimiento de las propiedades de la capsula N/A
8 Problemas mecánicos de la maquina llenadora Maquinaria
9 Mala actitud del personal hacia el trabajo M de Obra
10 Falta de capacitación del Personal M de Obra
11 Falta de atención del operador N/A
12 Balanza descalibrada Maquinaria/Método
13 Condiciones amb, inadecuadas, con mayor humedad Medio ambiente
14 Malinterpretación de los datos obtenidos N/A
15 Flojera del operador N/A
16 Errores de surtido de la materia prima M de Obra/Método
17 Orden incorrecta N/A
18 Monografía incorrecta N/A
19 Falta de suministro de aire comprimido Maquinaria
20 Falta de mantenimiento Maquinaria/Mano de obra
21 Maquina descalibrada Maquinaria
22 Maquina desajustada Maquinaria
23 Piezas defectuosas N/A
 INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

SISTEMAS DE CALIDAD

24 Falta de destreza del operador N/A

25 Error de datos en la orden M de Obra
26 Fallas en el Nivel de llenado en la tolva Maquinaria/Mano de obra
27 Instrucciones de trabajo en otro idioma Método
28 Falla en el sinfín de empuje en la tolva del alimentador Maquinaria
29 Falta de interés del operador N/A
30 Vibración en la mesa de pesado para el control de peso Maquinaria
31 Variaciones de voltaje Maquinaria/medio ambiente
32 Discos sucios Método
33 Componentes de la orden de surtido mal pesados Medición/Equipos (Maq)
34 Mezclas de lotes de capsulas N/A
35 Mal actuar del personal a todos los niveles N/A
36 Tamizado por la malla incorrecta N/A
37 Falla de la bomba de vacío Maquinaria
38 Error del producto N/A
39 Error en el cálculo de pesado N/A
40 Estado de ánimo del operador N/A
41 Gráficas mal empleadas M de Obra/Medición/Metodología
42 Graficas mal diseñadas M de Obra

b. .D. de Ishikawa (de pescado)

 INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

SISTEMAS DE CALIDAD
 INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

SISTEMAS DE CALIDAD

Proceso: Encapsulado
c. Diagrama de Pareto

Interpretación:
Personal, maquinaria y metodología, causan el 80% de la problemática.
 INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

SISTEMAS DE CALIDAD

Proceso: Encapsulado
d. Diagrama de Gantt (CAPA)
Progra Mes 1 Mes 2 Mes 3 Mes 4
No. Aspecto Resp. macion Q1 Q2 Q1 Q2 Q1 Q2 Q1 Q2
Curso Calidad P
1 SPF
Total R
P
2 Curso BPF’s PP
R
P
3 Curso BPD´s SPF
R
P
4 Curso BPIyM´s SPF
R
P
5 Curso CEP SPF
R
Aplicación hojas de P Elaboración de formatos Ad-
6 Manto
ruta R hoc a aplicación
Prod P Elaboración de formatos Ad-
7 Aplicación CEP
CC R hoc y aplicación.
Grupo Elaboración de listas de
8 Auditoria Aud verificación Ad-hoc y aplicación