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EV Final-GC- Noaelizabeth

Gestion de la Calidad (Universidad Continental)

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EVALUACIÓN FINAL (A) 2023 - 20

ASIGNATURA

GESTION DE LA CALIDAD

RESPONSABLE : Mg. Rosalyn Huayllani Miranda.

CONSIGNA DE EVALUACIÓN
I. Estimados estudiantes, se presenta la siguiente casuística y considerandos a tomar en cuenta para su desarrollo:

• Revisar los contenidos previos de las Unidades de la asignatura.

• Lea detenidamente el caso presentado.
• Observa el enlace webb en la muestra la secuencia del proceso operacional propuesto en el caso.
• Redacte su respuesta con coherencia y aplicando calidad de análisis en su desarrollo.
• Verificar la rúbrica de evaluación donde aplica valoración de puntaje.
• Subir el archivo con el Nombre de: GC – EVAF 2023 – Nombres Apellidos

I. PRESENTACIÓN CASO N°01:

La Empresa Copalsa SA. desde hace 07 años fabrica el deshidratado de piña en rodajas cuya
presentación del envase es de 95 gr; este producto ha tenido la mejora en la cosecha y post cosecha
del fruto; así como también en el proceso operativo, sobre todo en la obtención del pelado de la cascara
de piña y su presentación en rodajas está última acción ha sido determinante en la obtención del
deshidratado con la calidad requerida bajo un riguroso control de calidad en sus procesos, estas
mejoras han permitido posicionarse en los dos últimos años en nuevos mercados, demostrando la
buena gestión en un torno de calidad que tiene la empresa.

Actualmente, la Empresa Copalsa SA., viene implementando de la Norma ISO 9001.2015 del Sistema
de Gestión de Calidad, cuyos avances se ha reportado en una reunión dirigida por los representantes
de la Empresa hacia los directivos, responsables de proceso y personal operativo llevado a cabo en la
última semana del mes de setiembre; este Reporte N°062-COPALSA-LPDP038-2023; informa sobre
los hallazgos de la implementación del Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001.2015, en la que
señala riesgos de calidad significativo en los dos procesos: secado y envasado; por lo que deberán
ocuparse los responsables del proceso en replantear las medidas de control de tal manera que
obtengan la disminución del nivel de riesgo de calidad en una segunda evaluación de riesgo de calidad
así también su nueva medida de control y su seguimiento.

Se adjunta el enlace del proceso operacional para su observación y revisión:

https://www.youtube.com/watch?v=1y3dnad6udw

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CONSIGNAS PARA DESARROLLAR:

Preg.N°01: La empresa Copalsa SA. ha recepcionado las exigencias de los nuevos clientes producto
de su expansión de mercado, por lo que se requiere evidenciar la aplicación de normas,
organismos acreditados y certificaciones en relación con el producto de deshidratado de
piña. Deberá usted, completar la información solicitada aplicando la búsqueda en el portal
web del Organismo de Inacal en el país.

Nombre del Producto: Piña deshidratada

Informe que Organismos Acreditados estarían en terna para solicitar servicio:

(mínimo 04 listados)

N° Organismo Norma técnica que aplicaría ¿Qué nombre llevaría el certificado?

Acreditado por en el servicio solicitado al
Inacal Organismo Acreditado
1. Norma NTP-ISO/IEC 17025: ANÁLISIS Y ELABORACIÓN DE
CERTIFICAL.COM 2017 (Registro N° LE-045) ETIQUETAS NUTRICIONAL Y
(CERTIFICACIONES OCTÓGONOS.
Y CALIDAD) Microbiología de la cadena alimentaria -
Método horizontal para el recuento de
estafilococos coagulasa positivos
(Staphylococcus aureus y otras especies)
2. DIGESA RM-1006-2016-MINSA-con- INSPECCIÓN DE MUESTREO DE LOTES
NTS-128-MINSA-2016- PARA OBTENER CERTIFICADODE
DIGESA EXPORTACIÓN POR DIGESA.
Salmonella spp. en alimentos y superficies
ambientales seleccionados Ensayo de
detección molecular (MDA) 2 de 3M™:
método Salmonella Primera acción 2016
3. ALAB.PE LEY DE INOCUIDAD DE LOS CERTIFICADO DE ANÁLISIS
(ANALYTICAL ALIMENTOS MICROBIOLÓGICO
LABORATORY) “Decreto Legislativo N° 1062” en los alimentos Placa 3M™ Petrifilm™
para recuento rápido de levaduras y
mohos/Placa 3M™Petrifilm™ para recuento
rápido de levaduras y mohos
4. ALAB.PE LEY DE INOCUIDAD DE LOS ANÁLISIS FISICOQUÍMICO
(ANALYTICAL ALIMENTOS en los alimentos. Métodos de película seca
LABORATORY) “Decreto Legislativo N° 1062” rehidratable (placa Petrifilm para recuento
de coliformes/E. coli y placa Petrifilm para
recuento de coliformes)

Preg.N°02: Según el caso presentado, explique cómo aplicar el FACTOR CLAVE DE CALIDAD de
DISEÑO del producto. (Detalle su explicación)

Los factores de calidad para el diseño del producto son los siguientes:
- Requisitos del cliente: la empresa debe identificar las necesidades y expectativas que
manifestarán los clientes interesados en la compra del producto. También se realizará un
estudio de mercado.
- Requisitos técnicos: para la expansión del producto la empresa debe tener en cuenta las
características relevantes de la piña deshidratada como por ejemplo la calidad de la piña
cosechada, y de la piña procesada, para lo cual los equipos deberán estar debidamente
calibrados y tendrán que tener sus certificaciones de mantenimiento.
- Planeación del diseño: en esta etapa se hará un listado de todas las especificaciones técnicas
que deberá cumplir el producto durante el proceso de producción, hasta su distribución.
- Planeación del proceso: en esta etapa serán establecidos los parámetros que deberá cumplir
el producto durante su proceso de producción, para cumplir con los estándares de calidad del
producto.
- Planeación del producto: aquí se verificará y validará el diseño del producto, considerando que
el producto tiene todas las certificaciones de calidad necesarias durante su producción para
satisfacer las exigencias del cliente.

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Preg.N°03. Deberá presentar la propuesta que menciona el Reporte N°062-COPALSA-2023-LP05.

Para ello deberá desarrollar la Matriz de Riesgo y Oportunidad – Operacional (Deberá
aplicar todos sus elementos de la matriz)
(Se alcanza la matriz de riesgo y oportunidad - anexo 01). Este formato no condiciona su aplicación
pudiendo elegir otro formato de ser el caso.

MATRIZ DE RIESGO Y OPORTUNIDAD DE CALIDAD - (OPERACIONAL)

EVALUACIÓN DEL RIESGO DE MEDIDAS DE CONTROL

CAUSA RIESGO DE CONTROL CALIDAD
PROCESOS ACTIVIDADES (PELIGRO) CALIDAD EXISTENT Probabil
E Nivel
Severid idad de Valoración
del
ad ocurren del riesgo
riesgo
cia
Deficiente Exceso de 3 2 9 Inaceptable Desarrollar un plan de
Secado en calibración de los humedad SI trabajo del control del
Secado cámara parámetros de la mantenimiento,
cámara de calibración, capacitaciones
deshidratación al personal.
Pesado del Ausencia de Peso inadecuado NO 3 3 6 Importante Establecer controles
producto calibración de la preliminares y programar
Envasado máquina de trabajos de mantenimiento
pesaje del en la calibración de las
producto. balanzas.

Preg.N°04: Teniendo en cuenta la Norma ISO9001:2015. Revise y lea detenidamente lo descrito en el

requisito (8.7) Control de Salidas No conformes de la norma, para luego plantear:
¿Cómo implementar este requisito?, ya que se tiene el reporte de control de envasado del
Producto. Recuerde que posteriormente la Organización deberá implementar las acciones
que usted proponga ya que se encuentra en inicios de la implementación de la norma ISO
9001.2015
(Explique detalladamente)
(Evite transcribir lo señalado en el requisito de la norma)
(Se adjunta el reporte de control de envasado del Producto – anexo 02)

(Anexo 02): Reporte de Control de Envasado del Producto

HOJA DE RUTA Reporte de Control de Envasado: FECHA:

“Producto Deshidratado de Piña” SETIEMBRE: Semana 01 hasta Semana 04
CANTIDAD DEL 20 250 MUESTRA 840
LOTE DE
PRODUCCIÓN
LOTES DE LT DP- 2305
PRODUCCIÓN LT DP- 2308
LT DP- 2309
LT DP- 2310
DESCRIPCIÓN Semana 01 Semana 02 Semana 03 Semana 04 No Conformidades
del Producto (unid)
Hermeticidad de IIIIIII IIIIIIIII IIIIII IIIIIIIIIIIII 186
envasado deficiente
Producto con IIIIIII IIIIIIIIIIIIIIIIIII IIIIIIIIII IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII 98
Humedad fuera del
límite permitido
Variación en el Peso IIIIIIIIIIIIIIIIIII IIIIIIIIIIIIIII IIIIIIIIII IIIIIIIIIIIIIIIIIII 166
Acumulados 450
Nota de Incidencias; este reporte es del mes de Setiembre del 2023, con un registro la cantidad del lote producción
es de 20 250 y una muestra de 840 unidad de envases de producto deshidratado de piña.

Viendo el reporte de Control de envasado de tomarán las siguientes acciones:

• Identificación y Registro de las salidas no Conformes: Las salidas no conformes deben

registrarse en un documento para así tomar medidas de control y corrección.

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• Medidas de Corrección: Aquí se toman las acciones correctivas según las políticas establecidas
por la empresa. Esta aplicación de medidas también debe documentarse. Los productos y/o
servicios no conformes deben separarse para tomar acciones de mejoras.
• Información al cliente: Se informa al cliente y se documenta el registro para que no se tengan
mayores inconvenientes en el futuro.
• Tener la documentación de las salidas no conformes: para esto se pueden utilizar hojas de
control para reportar aquellas salidas no conformes y las decisiones que se tomaron.

Preg.N°05: De lo presentado en la pregunta 04, usted deberá informar de qué manera intervendrá el
análisis de los datos recogidos producto del control en el proceso de envasado del
producto en mención. Esté análisis de datos realizará a través de las técnicas básicas para
resolución de problemas en la Gestión de la calidad, utilizando las herramientas
estadísticas de calidad siendo de necesidad señalar mínimo 04 de ellas con una
información preliminar antes de su ejecución.

Herramientas estadísticas Describe que datos va Justifique el ¿por qué?

de calidad que aplicará
Diagrama de Pareto
Diagrama de Ishikawa
Hoja de recolección de
datos
Diagrama de dispersión
Gráfico de control
a analizar elige la herramienta
estadística de Calidad
Datos de peso del Ordenará los datos
producto, recepción y recolectados en las hojas
verificación de envases, de control para identificar y
calibración de balanzas, ponderar los problemas a
etc. tratar con mayor
importancia.
Analizará las causas que Permite determinar las
provocan el problema del relaciones entre las
inadecuado envasado de la diferentes causas y
piña deshidratada. agrupación por causas
superiores o categorías.
Se recolectarán los datos Mediante estas hojas se
del control realizado con recolectarán los datos de
respecto al estado del cuantas veces al mes se
envase, el peso del encontraron fallas en el
producto envasado, las envasado del producto.
características del envase.
Analizara los datos Por medio de esta
recolectados en las hojas herramienta
de control de envasado. identificaremos el
comportamiento de los
controles de envasado de
la piña deshidratada.
Por medio de esta Esta herramienta se puede
herramienta observaremos medir si el proceso de
la presión o límites de la envasado se encuentra
presión del envasado. bajo control o no, ya que
una desviación de la
presión en envasado puede
romper o dañar el envase.

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