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ESTADÍSTICA Y EPIDEMIOLOGÍA
1. Se desea realizar un estudio en la práctica clínica
habitual de pacientes con asma bronquial, tras
recibir tratamiento con corticoides inhalados o con
betaadrenérgicos de acción prolongada para valo-
rar la aparición de obstrucción fija al flujo aéreo.
¿Qué tipo de estudio estamos planteando?
1. Estudio de casos y controles.
2. Ensayo clínico.
3. Estudio de cohortes.
4. Ensayo de campo.
2. Un estudio en el que usted mide la longitud de la
hendidura del lóbulo de la oreja a una muestra de
recién nacidos de su área sanitaria obtenida al azar,
prospectivamente durante dos años, con el fin de
determinar su frecuencia, es un:
1. Un estudio transversal.
2. Un diseño experimental.
3. Un estudio de cohortes.
4. Un estudio de intervención.
3. Está usted leyendo un artículo en el que un inves-
tigador ha encontrado la existencia de una correla-
ción entre el consumo anual por habitante de eta-
nol y la tasa de mortalidad por tumores cerebrales a
partir de los datos estadísticos de 35 países. Señale
la falsa sobre este estudio:
1. Utiliza datos secundarios.
2. La información de este estudio le sirve para evaluar la
relación causal entre etanol y tumores cerebrales.
3. La información de este estudio sirve para generar nue-
vas hipótesis etiológicas.
4. La unidad de estudio no es el individuo.
4. Identificamos en la práctica clínica habitual una
población definida de pacientes con artritis reuma-
toide que no han respondido a un tratamiento con
metotrexate, y que según criterio clínico reciben
tratamiento o bien con etanercept o bien con infli-
ximab. Seguimos la evolución de la respuesta clíni-
ca de la enfermedad a largo plazo con el objetivo
de realizar una comparación entre ambos grupos.
En este caso estamos planteando un:
1. Estudio de cohortes.
2. Estudio coste-efectividad.
3. Estudio caso-control.
4. Ensayo clínico pragmático o naturalístico.
5. De las características señaladas, identifique la que
no corresponde a un estudio de cohortes:
1. Coste elevado debido al tamaño muestral que nece-
sita.
Fase de consolidación
Test de clase AMIR
2. Reproducibilidad elevada.
3. No sirve para investigar enfermedades raras.
4. Fluctuaciones en la composición de los grupos partici-
pantes.
6. Respecto al meta-análisis de ensayos clínicos señale
la respuesta correcta:
1. La heterogenicidad de los estudios incluidos potencia
la precisión y exactitud de los resultados.
2. El sesgo de publicación consiste en publicar los estu-
dios negativos para perjudicar a los promotores de los
mismos.
3. Cuando los resultados de los ensayos son homogéneos
es apropiado aplicar un modelo de efectos fijos.
4. Con los modelos de efectos aleatorios (al azar) los in-
tervalos de confianza son más estrechos que con los
modelos de efectos fijos.
7. Sobre las revisiones sistemáticas y los metanálisis,
señale la FALSA:
1. El modelo de efectos fijos asume que existe un único
y verdadero efecto de la intervención a estudio, si bien
debido al propio azar los diversos estudios pueden
mostrar resultados ligeramente distintos.
2. El modelo de efectos aleatorios asume que en verdad
no existe un único y verdadero efecto de la interven-
ción, sino que los múltiples verdaderos efectos de la
intervención se distribuyen de manera más o menos
ordenada a lo largo de un continuum.
3. En cualquier metanálisis es imprescindible el estudio
de la heterogeneidad estadística (normalmente he-
terogeneidad a secas), definida como la variabilidad
observada entre los diferentes estudios en relación al
efecto de la intervención.
4. Aunque no es imprescindible, es recomendable reali-
zar siempre un análisis de la calidad metodológica de
los estudios incluidos, con el fin de evaluar el riesgo de
estar incurriendo en sesgos a la hora de obtener las
conclusiones.
8. Se publica un ensayo clínico aleatorizado, doble
ciego, controlado con placebo a 2 años que compa-
ra la eficacia de un nuevo fármaco en asociación a
calcio y vitamina D (intervención) frente a placebo
en asociación a calcio y vitamina D (control). ¿Cuál
de los siguientes resultados del estudio es más rele-
vante en la práctica clínica?
1. Un aumento medio del 8,8% ± 0,4 en la densidad
mineral ósea del cuello femoral medida mediante den-
sitometría en el grupo de intervención en comparación
con 4,5% ± 0,2 en el grupo control (P= 0,001).
2. Una disminución de la aparición de nuevas deformi-
dades radiológicas en la columna lumbar en el grupo
de intervención (33%) en comparación con el grupo
control (45%, P=0,005).
Estadística y Epidemiología Pág. 1
 Test de clase AMIR
3. Una disminución de la incidencia de nuevas fracturas
de cadera a los 2 años en el grupo de intervención
en comparación con el grupo control (1,7% frente a
3,2% respectivamente) con un riesgo relativo para el
grupo de intervención de 0,6 (intervalo de confianza
del 95% 0,2-0,95; P= 0,039).
4. Una disminución de la excreción de hidroxiprolina uri-
13. En un ensayo clínico aleatorizado, controlado y
naria del 25% en el grupo de intervención y del 17,5%
en el grupo control a los 2 años de tratamiento (P =
0,002).
9. En la fase de análisis de resultados, señale la FALSA:
1. Las perdidas prealeatorización afectan a la generaliza-
ción de los resultados.
2. Al realizar comparaciones múltiples decimos que la di-
ferencia es estadísticamente significativa si p < 0,05.
3. El análisis de subgrupos sirve para generar nuevas hi-
pótesis, pero no para confirmarlas.
4. El análisis de subgrupos aumenta la probabilidad de
obtener resultados espúreos.
14. Respecto a los ensayos clínicos cruzados, señale la
10. Respecto a los análisis intermedios, señale la opción
FALSA:
1. Deben estar previstos en el protocolo del estudio.
2. Se pierde la confidencialidad.
3. Es necesario aplicar una penalización estadística por
comparaciones múltiples.
4. Al usarlos se evita que uno de los grupos no se bene-
ficie del tratamiento.
15. De los siguientes, ¿cuál NO es un requisito para
11. En un ensayo clínico se pre-define que el fármaco
experimental será no-inferior al fármaco control si
el límite superior del intervalo de confianza (IC) del
riesgo relativo (RR) para la variable principal (infar-
to de miocardio) no supera el 1,20 (Diferencia clíni-
camente relevante: 20% en términos relativos). La
variable principal ocurre en un 52% de los pacien-
tes en el grupo experimental y 68% en el grupo
control (RR = 0,90: IC 95% = 0,69 a 1,18). Señale la
respuesta FALSA:
1. El fármaco experimental no es superior al fármaco
16. ¿En qué tipo de análisis de evaluación económica se
control en la reducción de la incidencia de infarto de
miocardio en este estudio.
2. No puede descartarse que el fármaco experimental
produzca un aumento relativo del riesgo de infarto de
miocardio de hasta un 18% con respecto al control.
3. El fármaco experimental es no-inferior al fármaco con-
trol bajo las condiciones del estudio.
4. Ambos tratamientos son equivalentes con un 95% de
confianza.
17. En un estudio farmacoeconómico, el fármaco A
12. Los ensayos clínicos pragmáticos se reconocen por
todas las siguientes características excepto una:
1. Los criterios de inclusión de los pacientes son muy
laxos.
Pág. 2 Estadística y Epidemiología
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2. Se necesita un menor número de individuos que en
ensayo clínico explicativo para detectar diferencias.
3. La muestra es muy heterogénea.
4. Son más efectivos que los explicativos.
con diseño doble-ciego se han administrado dosis
crecientes de 10 mg, 20 mg, 50 mg y 100 mg de
un nuevo fármaco en un total de 60 pacientes (15
pacientes por cada grupo de dosis), con el fin de
establecer la relación entre la eficacia y toxicidad
del nuevo fármaco. Además, se ha incluido un
grupo control con 15 pacientes. Señale la respuesta
correcta:
1. Se trata de un estudio Fase I.
2. Se trata de un estudio Fase IIa.
3. Se trata de un estudio Fase IIb.
4. Se trata de un estudio Fase III.
incorrecta:
1. La variabilidad interindividual de la respuesta es menor
que en uno paralelo.
2. No son útiles para medidas preventivas.
3. Se encuentra más influido por los abandonos que uno
paralelo.
4. Sirve para el estudio del síndrome premenstrual.
poder realizar un ensayo clínico en un solo paciente
(n = 1)?
1. Que se puedan extrapolar los resultados a otros pa-
cientes.
2. Que el tratamiento vaya a ser utilizado de forma cró-
nica.
3. Que la eficacia del tratamiento este en duda.
4. Que existan criterios clínicamente relevantes para va-
lorar la eficacia.
expresan los resultados como coste por año de vida
ajustado por calidad (AVAC)?
1. Análisis coste-afectividad.
2. Análisis coste-beneficio.
3. Análisis coste-utilidad.
4. Análisis de minimización de costes.
produce una esperanza de vida de 5 años con un
coste total de 5.000 euros, mientras que el fármaco
B produce una esperanza de vida de 6 años con
un coste total de 15.000 euros (valores medios por
paciente). El criterio de decisión se base en esco-
ger la intervención más efectiva con un umbral de
Fase de consolidación
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coste-efectividad de 30.000 euros por año de vida
adicional ganado por paciente, ¿Qué fármaco es
coste-efectivo respecto del otro y por qué?
1. El fármaco B, porque el coste-efectividad incremental
con respecto al A está por debajo del umbral del cos-
teefectividad.
2. El fármaco A, porque el coste-efectividad está por en-
cima del umbral coste-efectividad.
3. El fármaco B, porque cada año de vida tiene un coste
de 29.500 euros por debajo del umbral de coste-efec-
tividad.
4. El fármaco A, porque el coste- efectividad incremental
con respecto al B está por encima del umbral de cos-
teefectividad.
18. Usted pretende diseñar un estudio de casos y con-
troles en el que quiere evaluar la relación entre
monoxidina y cardiotoxicidad. Para ello recoge
enfermos que ingresan en su hospital con cardio-
toxicidad por este fármaco, y por cada caso incluido
selecciona dos controles de edad, sexo y raza simi-
lares. ¿Cómo se denomina su estrategia y para qué
lo hace?
1. Es una técnica de apareamiento y se hace para evitar
factores de confusión.
2. Es una técnica de aleatorización y se hace para evitar
factores de confusión.
3. Es una técnica de ciego o masking y se emplea para
evitar sesgo de información.
4. Es una técnica de restricción y es útil para evitar la
clasificación errónea diferencial.
19. Si deseamos realizar un estudio casos-controles
acerca de la relación entre los niveles de colesterol
y el desarrollo de eventos cardiovasculares y al
finalizar el estudio descubrimos que el aparato de
medir la colesterolemia está estropeado y a veces
da unas cifras de colesterol erróneas, habremos
cometido un:
1. Sesgo de factor de confusión.
2. Sesgo de selección.
3. Sesgo de información (clasificación incorrecta diferen-
cial).
4. Sesgo de información (clasificación incorrecta no dife-
rencial).
20. El estudio de casos y controles es uno de los que tie-
nen más riesgo de incurrir en sesgos (poca validez
interna) debido a que es un estudio retrospectivo,
lo que dificulta establecer la secuencia temporal.
Diga cuál de los siguientes sesgos no aparece en un
estudio casos-controles:
1. Sesgo de selección.
2. Sesgo de atricción.
3. Sesgo por factor de confusión.
4. Sesgo de memoria (clasificación incorrecta diferencial).
Fase de consolidación
Test de clase AMIR
21. Se realizó un estudio fase III para investigar la efi-
cacia de un nuevo antipsoriásico que había demos-
trado una gran eficacia preliminar en fase II. Para
ello se decidió reunir a 2000 pacientes con psoriaris.
Como en su hospital no había suficientes pacientes
con psoriasis disponibles se decidió poner un anun-
cio en la página web de la sociedad española de
afectados por la psoriasis. Este hecho pudo derivar
en:
1. Sesgo del psoriásico sano.
2. Clasificación incorrecta diferencial.
3. Sesgo de Berkson.
4. Sesgo de autoselección (del voluntario).
22. Respecto del análisis por “intención de tratar”,
señale lo menos correcto:
1. Nace de la posibilidad real de que se produzcan fallos
en el cumplimiento o traspaso de enfermos.
2. En general, no se recomienda la exclusión de no cum-
plidores en el análisis con vistas a los resultados.
3. Se hace para evitar el sesgo de selección.
4. Se trata de realizar el análisis considerando a cada en-
fermo incluido en el grupo al que originalmente se le
asignó.
23. Se ha realizado un estudio para comprobar si un
fármaco tiene riesgo de producir agranulocitosis.
Se han incluido 200 pacientes con agranulocitosis,
de los cuales 25 habían consumido ese fármaco en
los tres meses previos al estudio, y 1000 controles
de características similares, pero sin agranulocito-
sis, de los cuales 50 habían consumido ese fármaco
en los tres meses previos al día de inclusión del
estudio. Indique de qué tipo de estudio se trata y si
la utilización del fármaco se asocia a la aparición de
agranulocitosis:
1. Es un estudio de cohortes y el fármaco se asocia a la
aparición de agranulocitosis (RR de 2,5).
2. Es un estudio de casos y controles y el fármaco dismi-
nuye la incidencia de agranulocitosis a la mitad (OR de
0,5).
3. Es un ensayo clínico de fase III en el que el fármaco
aumenta 2,5 veces el riesgo de agranulocitosis.
4. Es un estudio de casos y controles y el fármaco se aso-
cia a la aparición de agranulocitosis (OR de 2,7).
24. El riesgo de presentar un infarto agudo de mio-
cardio (IAM) en una población de dislipémicos
fumadores sin tratamiento es del 10% a los 5 años
de seguimiento. Un estudio afirma que un determi-
nado fármaco consigue evitar un episodio de IAM
por cada 25 pacientes tratados. ¿A cuánto debería
reducir la incidencia del IAM dicho fármaco para
que dicha afirmación fuera cierta?
1. 1%.
2. 2%.
3. 4%.
4. 6%.
Estadística y Epidemiología Pág. 3
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25. Se ha realizado un estudio para determinar la
relación entre el hábito tabáquico y el desarrollo
de EPOC. Para ello se decidió estudiar un grupo de
2500 individuos fumadores y un grupo de 5000 no
fumadores. Durante cinco años se hizo un segui-
miento clínico y radiográfico. Acerca de este estu-
dio, señale la falsa:
1. Se trata de un estudio de cohortes históricas.
2. Si queremos conocer cuántos pacientes desarrollaron
EPOC exclusivamente por el tabaco analizaremos el
riesgo atribuible.
3. Si queremos conocer cuántos pacientes dejarían de
padecer la enfermedad si abandonaran el consumo de
tabaco calcularemos el riesgo atribuible.
4. Si queremos conocer la velocidad a la que el tabaco
produce EPOC calcularemos la densidad de incidencia.
26. Le remiten un paciente desde el servicio de Medicina
Interna con criterios clínicos de enfermedad de
Wegener. Usted sabe que la probabilidad de que
tenga la enfermedad con estos criterios clínicos es
del 95%. Decide pedir una determinación de c-anca
que tiene una sensibilidad y especificidad de 0,95.
Si la prueba resulta negativa, ¿qué probabilidad
hay de que sea un falso negativo?
1. El 5%, aproximadamente.
2. El 10%, aproximadamente.
3. El 95%, aproximadamente.
4. El 50%, aproximadamente
27. En un estudio previo se ha valorado que existe una
fuerte correlación positiva entre el aclaramiento de
creatinina y el filtrado glomerular (r de Pearson =
0,9). Los niveles normales de aclaramiento de crea-
tinina en pacientes sin insuficiencia renal oscilan
entre 100 y 120. Se pretende usar el aclaramiento
de creatinina como test de diagnóstico precoz opor-
tunista de nefropatía diabética. Diga lo correcto:
1. Tanto 100 como 120 son igualmente sensibles por en-
contrarse en límites de normalidad.
2. 120 es más específico.
3. El punto de corte más específico se encontrará en
algún punto entre 100 y 120, y para hallarlo sería ne-
cesario una curva ROC.
4. 100 es más específico.
28. Si usted desea hacer un estudio estadístico donde
aquello que mide es una variable dependiente
categórica (cualitativa dicotómica) donde influye
el momento en el que se presenta dicha variable,
la cual queda determinada por múltiples variables
independientes, realizará un modelo de:
1. Regresión logística.
2. Regresión lineal múltiple.
3. Modelo de riesgos proporcionales de Cox.
4. Modelo multidimensional.
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29. Señale la FALSA en relación al análisis de supervi-
vencia:
1. El análisis de supervivencia se distingue de las técnicas
estadísticas clásicas porque permite incorporar en los
análisis sujetos con tiempos de seguimiento incompletos.
2. La vida mediana residual j designa el tiempo mediano
de supervivencia de los sujetos que han llegado vivos
a un determinado instante Tj.
3. Los tiempos incompletos se obtienen exclusivamente
de los sujetos retirados vivos.
4. La fecha correspondiente al estado inicial (o fecha de
entrada) puede ser variable según el comienzo del se-
guimiento de cada sujeto.
30. Respecto al análisis de supervivencia, señale la res-
puesta correcta:
1. Su representación gráfica se hace mediante las curvas de
supervivencia. Los métodos empleados para ello pueden
ser o bien el método de Kaplan-Meier, o bien el método
actuarial. Este último se recomienda cuando la muestra
es grande. Ambos métodos son de tipo paramétrico.
2. Su índice de tendencia central más adecuado es la me-
diana, cuyo valor es el primer tiempo que tiene una
probabilidad de supervivencia inferior o igual a 0,5.
3. Para comparar curvas entre sí se utiliza la prueba de
log rank test, similar a una chi-cuadrado. Una de sus
ventajas es que nos proporciona información sobre la
magnitud de las diferencias.
4. El modelo de regresión de Cox, que permite el cálculo
del hazard ratio, requiere que se cumpla el supuesto
de proporcionalidad constante entre curvas. Dicho su-
puesto se cumple casi siempre, lo que permite aplicar
sin problemas la regresión de Cox.
31. Un estudio observacional estudia la probabilidad
de haber alcanzado una respuesta clínicamente
significativa después de dos años de tratamiento
con un fármaco A ó con un fármaco B en la artritis
reumatoide. Se realizó un análisis de regresión
logística utilizando como variable dependiente la
existencia de respuesta clínicamente significativa
a los dos años y como variables independientes el
grupo de tratamiento (fármaco A o fármaco B), la
edad, el sexo y el tiempo de evolución de la enfer-
medad. Los resultados arrojan una Odds Ratio de
3,5 y un intervalo de confianza del 95% de 1,7-4,2
a favor del tratamiento A (p =0,0001). ¿Cuál de las
respuestas es FALSA?
1. Las diferencias a favor del tratamiento A dependen de
las otras variables incluidas en el análisis.
2. La posibilidad de obtener una respuesta clínica signifi-
cativa es 3,5 veces superior para el fármaco A que para
el fármaco B.
3. Aunque edad, sexo y tiempo de evolución de la enfer-
medad también podrían influir en la consecución de
una respuesta significativa, los resultados referidos al
fármaco son independientes de estas tres variables.
4. Al tratarse de un estudio no aleatorizado no se puede
descartar el efecto de otras variables no consideradas
en el análisis.
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32. El modelo de regresión lineal múltiple permite:

1. Predecir una respuesta cuantitativa “y” a partir de una

o más variables explicativas “X”.
2. Valorar la contribución de una variable binaria sobre
una respuesta categórica.
3. Valorar el grado de asociación lineal entre dos o más
variables categóricas (k ≥ 2).
4. Calcular la mediana de supervivencia del grupo ex-
puesto respecto al no expuesto.

33. En una ecuación lineal de regresión múltiple las

variables predictoras que forman parte de la ecua-
ción pueden ser:

1. Sólo cuantitativas.
2. Sólo nominales.
3. Cuantitativas y/o cualitativas.
4. Sólo ordinales.

34. Al hablar de ajuste estadístico, nos estamos refi-

riendo a:

1. Diseños en los cuales ha habido aleatorización.

2. El grado de control que se ejerce durante el diseño del
estudio.
3. Controlar el efecto de posibles variables de confusión a
través de técnicas estadísticas (como la regresión lineal
múltiple).
4. Modificaciones en las técnicas de muestreo para evitar
sesgo de confusión.

35. En una ecuación de regresión para predecir el

tiempo de reacción (centésimas de segundo: cs) en
función de la dosis de alcohol (gramos: g) y del peso
(kg) ¿Qué unidades de medida tiene el coeficiente
de regresión b de la dosis de alcohol?

1. Cs.
2. Kg/g.
3. Cs x kg/g.
4. Cs/g

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