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SESION 3 : ANALISIS DE
PELIGROS Y PUNTOS CRITICOS
DE CONTROL (SISTEMA
HACCP)
MANUAL PROGRAMA DE
BPM HIGIENE Y
SANEAMIENTO
DECISIÓN GERENCIAL
5 NAME OF THE COURSE
PROGRAMAS PRE-REQUISITOS Y HACCP (PROCEDIMIENTOS)
Procedimientos Operativos
Procedimientos Operativos
Estandarizados de saneamiento
Estandarizados (POE)
(POES):
Procedimiento de manejo del agua
Procedimiento de Control de Proveedores
Procedimientos de Limpieza y
Recepción desinfección de ambientes, equipos y
PLAN
utensilios
Control de Parámetros de Proceso Control diario de la higiene y signos de
HACCP
enfermedad
Calibración de Equipos e Instrumentos
Programa efectivo de control de plagas
Mantenimiento Prev. Maq y Equipos
Procedimiento de manejo de residuos
sólidos
Capacitación del Personal
Procedimientos Complementarios:
Procedimiento de Quejas
Procedimiento de Recolecta
Procedimiento de Trazabilidad
6 NAME OF THE COURSE
HISTORIA
1973/7 Food and Drog Administration (FDA/E.U.A) Aplica Conceptos HACCP en Regulación sobre
5 Administración de Alimentos y Medica- Alimentos Enlatados de Baja Acidez para controlar riesgo de
mentos. botulismo (CFR 21, Parte 113)
1.985 Academia Nacional de Ciencias – E.U.A Recomienda al USDA / FSIS mejorar sistema de
inspección de carnes aplicando HACCP
1.987 NAS, Academia Nacional de Ciencias Informe sobre inspección de aves recomienda cambiar
E.U.A sistema para garantizar protección de la salud y el
mejor uso de recursos por el USDA.
1.987 Codex Alimentarius (FAO/ OMS) Reconocimiento oficial del sistema HACCP para mejorar
inocuidad de alimentos
1.988 Comisión Internacional de Normas Reconoce el Sistema HACCP como idóneo para
Microbiológicas de Alimentos (ICMSF) controlar la inocuidad e idoneidad microbiológica
1.993 Comunidad Económica Europea (CEE) Directiva 91/ 493/ CEE sobre Higiene de
Productos Pesqueros basada en HACCP
1.993 Comunidad Econónica Europea Directiva 93/ 43/ CEE sobre Higiene de Alimentos
basada en Principios del Sistema HACCP (Pre-HACCP)
Codex Alimentarius (CAC/ GL 18- 1993, Principios Generales de Higiene de los Alimentos. Anexo:
Rev.3, 1.997) Directrices para la Aplicación del Sistema HACCP.
1.994 Organización Mundial del Comercio (OMC) Adoptas Medidas Sanitárias y Fitosanitarias (MSFS).
Exige evalución de riesgos a la salud y vida de personas
y animales. Aplicación normas y directrices del Codex.
1.995 Food and Drog Administration (FDA/ EUA) Publica regulaciones 21 CFR Parte 123 y 1.240
aplicando HACCP en Pescados y Productos Pesqueros
1.996 Departamento de Agricultura de EUA Publica Regla Final sobre Reducción de Patógenos en
(USDA) Carnes y Aves. 9 CFR, Parte 304 a la 417.
1.998 Food and Drog Administration (FDA/ EUA) Publica Guía para Minimizar los Peligros Microbiológicos
y USDA para Frutas Frescas y Vegetales.
1.999 Codex Alimentarius (CAC/ RCP 1- 1969, Principios Generales de Higiene de los Alimentos.
Rev.3, 1.997, Enmienda 1.999) Sistema HACCP y Guía para su Aplicación
Salazón
Escurrido y secado
Ahumado
Envasado
Almacenamiento y expedición
13 NAME OF THE COURSE
DEFINICIONES
27
NAME OF THE COURSE
RIESGOS ASOCIADOS A LOS ALIMENTOS
HACCP
Riesgos Asociados a los alimentos
(biológicos, químicos, microbiológicos)
– Criterios de Evaluación
Legislación, Guías
de buenas
prácticas, análisis
de peligros,
formación de
manipuladores,
origen de los
productos
32
NAME OF THE COURSE
CLASIFICACIÓN DE PELIGROS
34
NAME OF THE COURSE
CLASIFICACIÓN DE PELIGROS
35
NAME OF THE COURSE
CLASIFICACIÓN DE PELIGROS
36
NAME OF THE COURSE
HACCP: TIPOS DE PELIGROS FISICOS
CLASIFICACIÓN DE PELIGROS
Tipo de Clientes:
Estimación de Peligros
• Proveedores
• Instalaciones
• Tamaño y tipo de negocio
• Empleados
Frecuencia
A B C D E
Consecuencia
1 1 2 4 7 11
2 3 5 8 12 16
3 6 9 13 17 20
4 10 14 18 21 23
5 15 19 22 24 25
Calibración de instrumentos
Mantenimiento de equipos
Capacitación del personal
Entrenamiento del personal
Director HACCP
(GG)
SISTEMA HACCP
Coordinador HACCP
Supervisor HACCP
TAC Admin (GAD) Area Agricola Area de Logística Área de Calidad
TAC
PROCESO PRODUCTIVO
TAC PAPRIKA TAC Almacén
TAC Admin (RRHH) SAC, IAC, AUX
TAC ALGODON TAC Logística
Operarios producción
Operarios de almacén
(OPR)
49
NAME OF THE COURSE
SISTEMA HACCP
J
O
D
E
G
A
L
L
E
T
A
4. Envasado
61 NAME OFAPROBADO
THE COURSE
POR: FECHA:
FORMULARIO 2
Ingredientes del producto y otros materiales
Nombre del Producto
1 3 5
Peligro Físico:
Peligro Químico:
TALLER 3 – PARTE 2
Peligro Biológico
2 4 6
Peligro Físico:
Peligro Químico:
Peligro Biológico
materiales de empaque secundario materiales en contacto con el producto Productos de limpieza y desinfección
7 8 9
Categoría de proceso:
Producto:
1. ¿Nombre Común?:
SISTEMA HACCP
Categoría de proceso:
Producto:
1. ¿Nombre Común?:
SISTEMA HACCP
Categoría de proceso:
Producto:
1. ¿Nombre Común?:
SISTEMA HACCP
Categoría de proceso:
Producto:
1. ¿Nombre Común?:
SISTEMA HACCP
Categoría de proceso:
Producto:
SISTEMA HACCP
1. ¿Nombre Común?:
2. ¿Cómo se pretende usar?
3. ¿qué tipo de envase?
4. ¿Duración útil de almacenado,
¿a qué temperatura?
5. ¿Dónde se venderá?,
¿Quiénes serán los
consumidores?, ¿Cuál es el uso
deseado?
6. ¿Instrucciones en el
etiquetado?
7. ¿Se necesita un control
especial para la distribución?
Satisfactorio (Sa)
No significativo
Menor (Me)
Mayor (Ma)
Significativo
Críticos (Cr)
Frecuencia
A B C D E
Consecuencia
1 1 2 4 7 11
2 3 5 8 12 16
3 6 9 13 17 20
4 10 14 18 21 23
5 15 19 22 24 25
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NAME OF THE COURSE
TALLER 4: ANALISIS DE PELIGROS
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NAME OF THE COURSE
Ejemplo de Análisis de Peligros
Nro. ETAPA TIPO CAUSAS RIESGO: GRAVEDAD: MEDIDA PREVENTIVA ¿ES
Etap PELIGRO: ALTO CRITICO PCC?
a BIOLOGICO MEDIO SERIO
FISICO BAJO MAYOR
QUIMICO MENOR
1 Manejo en el 1. Biológico 1.1 Por contaminación microbiana Medio Serio Asistencia técnica a agricultores, no No
Campo por E. Coli y salmonella. presencia de animales en era de secado,
BPA.
2. Físico 2.1Por presencia de piedras, palos, Medio Serio Asistencia Técnica a Agricultores, BPA, No
vidrios, fierros, humedad alta, etc. CC producto previo recepción.
3.2 Presencia de aflatoxinas B1 > 5.0 Medio Crítico Evitar que m.p. se moje en secado No
ppb y aflatoxinas totales >10ppb generando hongos, Capacitación de
agricultores, BPA.
2. Recepción de 1. Biológico 1.1 Por contaminación microbiana Bajo Serio Buenas prácticas de higiene de operarios. No
Materia Prima por E. Coli por manipulación.
1.2. Materia prima con alta incidencia Medio Serio Evaluación sensorial de calidad de frutos No
de frutos rotos y picados, de lote en recepción.
susceptibles de contaminarse
1.3. Por humedad elevada y/o frutos Alto Critico Determinación %humedad y evaluación Si
mojados que puede causar deterioro sensorial de frutos.
MB y/o condiciones crecimiento E.
Coli.
2. Físico 2.1. Por presencia de materias Medio Crítico Evaluación Sensorial de frutos No
extrañas (piedras, madera, vidrio, Capacitación de proveedores.
papel, fierros, plásticos, tierra, Evaluación de la Carga en Recepción para
plumas) comprobar ausencia de plagas.
2.2. Por presencia de infestación que Medio Serio Análisis materias extrañas en recepción No
implique presencia de pelos,
fragmentos insectos.
3. Químico 3.1. Por presencia de residual de Alto Medio Validación de zonas y proveedores de No
pesticidas prohibidos acuerdo a D-GC.009 Metodología de
Validación de Procesos.
3.2 Por presencia de picor Medio Serio Análisis sensorial de frutos ó análisis de No
(capsaicina) por encima de valor picor (SHU)
permitido.
3.3. Por presencia aflatoxinas Alto Crítico Capacitación proveedores/Análisis M.P. Si
3.4. Por presencia de ocratoxina Alto Critico Capacitación proveedores/Análisis M.P Si
Producción
Faena
Elaboración
Almacenamiento
Distribución
Árbol de Decisiones
Consiste en una serie de preguntas distintas a determinar
si el peligro identificado es un Punto Critico de Control
(PCC)
P1 c o n e s t a m at e r i a p r i m a, in s u m o o
m ate r i al d e e m paq u e ?
SI NO
¿ E l i m i na e l pr o c e s o o l a f o r m a d e C o n ti nuar s i g ui e nt e m at e r i a
P2
c o ns um o e s t e pe l i g r o ? p r im a
SI NO
¿ P u e de c o nt am i n ar i n s t alac i o n e s u M at e r i a p r i m a, i n s u m o o
P3 o t r o pr o d uc t o s e n lo s q ue n o s e m a t e r i al d e e m p a q u e
c o nt r o l ar á e l pe l i gr o ? c r í ti c o
SI NO
M at e r i a p r i m a, i n s u m o o C o n ti nuar s i g ui e nt e m at e r i a
m at e r i a l d e e m p aq u e c r í t i c o p r im a
Si N o
N o es un P C C
P arar*
P2 ¿ E x is te n m e d id a s p re v e n tiv a s p a ra e l p e lig r o
id e n tific a d o ?
M o d ific a r la e ta p a , p ro c e s o o p ro d u c to
Si N o
¿ E s n e c e s a r io e l c o n tro l e n e s ta e ta p a ? Si
N o N o es un P C C P arar*
P3 ¿ E s tá e s ta e ta p a d is e ñ a d a e s p e c ífic a m e n te p a ra
e lim in a r o re d u c ir la p r o b a b ilid a d d e a p a r ic ió n
d e l p e lig ro h a s ta u n n iv e l a c e p ta b le ?
N o Si
P4 ¿ P u e d e la c o n ta m in a c ió n a p a r e c e r o in c re m e n -
ta rs e h a s ta a lc a n z a r n iv e le s in a c e p ta b le s ?
Si N o
N o es un P C C P arar*
P5 ¿ U n a e ta p a o a c c ió n p o s te r io r e lim in a rá o
r e d u c irá e l p e lig ro a u n n iv e l a c e p ta b le ?
N o
Si N o es un PC C P arar*
PU N TO
*
P a ra r y c o n tin u a r c o n e l s ig u ie n te p e lig ro d e la e ta p a o la s ig u ie n te e ta p a d e l p ro c e s o . C R ÍT IC O D E
C O N TR O L
Materia prima o Peligro Causa del peligro Probabili Graveda Medidas preventivas y de control P1 P2 P3 PCC / Razón para la decisión
insumo dad d PC
FÍSICO Incumplimiento de las BPMs en la B 5 Capacitar al personal de embarcación y Si Si No PC Etapas posteriores eliminarán el peligro.
Presencia de implementos de captura y embarcación. supervisor de materia prima.
materia extraña (arena, plástico, etc.)
QUÍMICO
Cefalópodos Presencia de agentes químicos Incumplimiento de las BPMs. Capacitar al personal de embarcación y
(lubricantes, etc.). B 2 supervisión durante la etapa. Si Si Si PCC Las etapas posteriores no eliminan o reducen el
peligro.
FÍSICO Incumplimiento de las BPMs y del D 5 Implementar BPMs y procedimiento de Si Si No PC Etapas posteriores eliminarán el peligro.
Presencia de tierra, etc. SSOP. saneamiento.
Agua
QUÍMICO Insumo con residuos de metales B 5 Realizar análisis físico químico. La empresa cuenta con medidas preventivas para
Presencia de metales pesados, etc. pesados, etc. Si Si No PC minimizar este peligro.
FÍSICO Incumplimiento de las BPMs y del D 5 Implementar BPMs y procedimiento de Si Si No PC Etapas posteriores eliminarán el peligro.
Presencia de tierra, etc. SSOP. saneamiento.
Hielo
QUÍMICO Insumo con residuos de metales La empresa cuenta con medidas preventivas para
Presencia de metales pesados, etc. pesados, etc. B 5 Solicitar análisis físico químico. Si Si No PC minimizar este peligro.
Paso o Peligro Causa del peligro Probabi Graved Medidas preventivas y de control Q1 Q2 Q3 Q4 Q5 PCC / Razón para la decisión
etapa lidad ad PC
FÍSICO
Presencia de implementos Incumplimiento de las BPMs B 5 Capacitar al personal de embarcación y Si Si No No --- PC Etapas posteriores
de captura y materia en la embarcación. supervisor de materia prima. Supervisar eliminarán el peligro
Recepción de materia prima.
FÍSICO Falta de limpieza y Realizar capacitación al personal en el Si Si No No --- PC Se cuenta con las medidas
Contaminación por desinfección de dinos y/o D 4 Programa de Saneamiento, SSOP y preventivas para controlar
materias extrañas cámara de almac. de MP. BPMs. esta etapa.
(plástico, etc). Incumplimiento de las BPMs. Supervisar etapa.
2. Almacenamiento
QUÍMICO
Ninguno
FORMULARIO 10
PLAN HACCP PRODUCTO….
Vigilancia
Registro
Fase del proceso PCC Peligro Límite Crítico como cuando donde quièn Acción correctiva PCC Verificación
DE CONTROL (LCC)
LIMITE MONITOREO ACCIONES VERIFICA Registro
LOCALIZA PELIGRO CRITICO ¿Qué? ¿Cómo? ¿Cuándo? ¿Quien? CORRECTIVAS CION
CION
CONTROL Biológico:
DE 1. Por presencia < 3.0 ufc/g Presencia Análisis de Cada lote <>SLAB En caso de dar 1. F-GC.001
CALIDAD de E. Coli. de E. coli. muestra de recepcionad positivo se Revisión
DE acuerdo al P- o salvo declara como document
MATERIA
GC.008. excepción No conforme y os
PRIMA EN
RECEPCIO dada en I- seguir las
N GC.001. instrucciones
de P-GC.001.
2. Por presencia Ausencia Ausencia Análisis de Ídem <>SLAB Ídem anterior. Ídem F-GC.001
de Salmonella. de muestra de anterior. anterior
Salmonell acuerdo al P-
a GC.006.
VIGILAR:
“Es llevar a cabo una secuencia planificada de observaciones o
mediciones de los parámetros de control para evaluar si un PCC
esta bajo control”
¿ Que se Vigilara ?
Medición de pH en un producto.
Medición de AW en un producto .
Observación visual del sellado de latas
¿Como se vigilara?
Mediante equipos de medición seleccionados y calibrados.
Por Ejemplo:
Toda desviación debe ser controlada mediante la adopción de una o mas medidas
para controlar el producto no apto y corregir la causa .
La evaluación del producto debe ser efectuada por una persona cualificada.
113
NAME OF THE COURSE
Tabla deControl de Puntos Críticos de Control
114
NAME OF THE COURSE
Tabla deControl de Puntos Críticos de Control
115
NAME OF THE COURSE
Ejemplo de Verificación de LCC
116
NAME OF THE COURSE
12 PASOS DE SISTEMA HACCP
117
NAME OF THE COURSE
HOJA DE TRABAJO DE ANÁLISIS DE PELIGOS
118
NAME OF THE COURSE
HOJA DE TRABAJO DE VIGILANCIA DE PCC
119
NAME OF THE COURSE
HALLAZGOS EN AUDITORIAS HACCP
120
NAME OF THE COURSE
HALLAZGOS EN AUDITORIAS HACCP
121
NAME OF THE COURSE
PASO 11, PRINCIPIO 6
Establecimiento de procedimientos de
comprobación
Paso 11/ Principio 6
Establecimiento de Procedimientos de
Principio de Comprobación
Comprobación
Principio 6
Propósito:
•Evaluar el funcionamiento del sistema HACCP y su cumplimiento.
• Evaluar el comportamiento de los PCC en el tiempo y verificar que están siendo
adecuadamente monitoreados.
•Evaluar si las acciones correctivas están siendo aplicadas y registradas
adecuadamente.
3. Causas de Verificación:
• Cambios de parámetros de proceso
• Se encuentra información nueva respecto a seguridad del producto
• Si el producto esta vinculado al brote de una ETA
• Cambios de parámetros de proceso
• Conocimiento de un nuevo peligro relacionado a patógenos potenciales o
contaminante del medio ambiente
a Auditorías Internas
Se definen y se ejecutan en base al P.02.01 Proc. Auditoría Interna. El líder del Comité de SGCI es el responsable de planificar las
actividades de verificación y determinar a los ejecutores que se harán cargo de ésta (auditores externos o auditores internos).
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NAME OF THE COURSE
EEMPLO 2