La Ruta de la Calidad

Establecimiento de
objetivos globales de
calidad para el
desempeño analítico.

eamayaf@gmail.com
 ¿Qué nivel de riesgo
estoy dispuesto a
aceptar para reportar
resultados?
 ¿Y ahora. Qué se
necesita para lograr la
calidad analítica?

Saber tu ET,
Sesgo,
Imprecisión
 ¿Requerimientos ¿Error máximo
¿CLIA? permitido?
Médicos? ¿Error Total?

¿CLSI?

¿EQAS?

¿Variabilidad ¿Intervalos de
Biológica? referencia?

IDS = (XLab – Xgrupo) / SGrupo

ERROR TOTAL= 1.65 * CV + % SESGO

http://
www.datainnovations.com/
products/ep-evaluator/
allowable-total-error-table

¿Podemos consultar en la web de:

http://www.datainnovations.com
 ¿Cómo evalúas las
características de desempeño
de un procedimiento?
Graficas
El desempeño puede
Estadistica
ser descrito en
términos de FALSAS
ALARMAS y
VERDADERAS
ALARMAS

Ospec Chart
TE<Tea
 Mi equipo esta en Se que tanto error le
condiciones de reportar permito a mis
resultados clínicamente resultados sin que sean
útiles!! inválidos

El error total del

Conozco el error
ensayo no supera el
total de mi método!!
requisito de calidad
¿Que voy a
controlar? Estabilidad
del sistema
analítico
Control de Calidad
Correcto

De la manera correcta

Resultados Clínicamente
Útiles
 Que Debemos
Que implica?
considerar?

Tea
Precisión (CV)
Veracidad (Bias)

De donde obtengo los

datos?

Procedimientos Bibliografia
de control para QC Interlab.
cada analito EQAS
Que reglas debo aplicar? Con que frecuencia?

Cuantos niveles de control?

Atención a
las curvas.
 Aguas Profundas
Inexactitud

Tierra Firme
Aguas Poco Profundas

Imprecision
 El laboratorio puede
determinar si la precisión de CV del Laboratorio
CVR =
un análisis específico es CV del Grupo Par
aceptable comparando su
precisión con la de su grupo de
laboratorios análogos.
 CVR< 1 Indica que CVR > 1 indica que la
nuestra precisión es imprecisión es mayor.
mejor que el grupo par.

CVR > 1.5 Hay una CVR > 2 indica una

necesidad de investigar necesidad de detectar y
resolver problemas y
llevar a cabo acciones
correctivas.
 Reporte de
evaluación del
desempeño
 Comparaciones por Analito,
nivel, instrumento y
metodologia

ET=1.65 * CV+Bias
Atención a
las curvas.
La mayor utilidad de control interno
es la prevención del deterioro del
desempeño analítico.
Indicadores de calidad
1. Registro de pedido de análisis:
- % de trascripción errónea.
- % de solicitudes con datos incompletos.
2. Toma de muestra
- % de recolección inapropiada de especímenes.
- % de venopunturas innecesarias.
- % de incidentes con los pacientes.
- % de espera prolongada de los pacientes ambulatorios y
hospitalizados.
- % de muestras perdidas.
- % de rotulación inadecuada.
- % de incumplimiento de órdenes de análisis de emergencia.
- % de pruebas no realizadas.
Indicadores de calidad
3. Proceso analítico
- % de utilización de pruebas poco frecuentes.
- % de empleo de reactivos vencidos.
NORMA TÉCNICA DE SALUD DE LA UNIDAD PRODUCTORA DE
SERVICIOS DE PATOLOGÍA CLÍNICA
15
- % de equipos inadecuadamente calibrados.
- % de uso del sistema de alimentación ininterumpida (UPS)/
estabilizador de
corriente.
- % de estándares de calibración deficientes.
- % de sueros de referencia inadecuados.
- % de material de vidrio no calibrado.
- % de muestras hemolizadas.
- % de muestras lipémicas.
Indicadores de calidad
4. Resultados de interpretación/opinión
diagnóstica
- % de falta de correlación entre resultados
vinculantes.
- % de correlación entre el cuadro clínico y
los análisis realizados.
5. Trascripción de resultados
- % de trascripción errónea de resultados.
- % de trascripción inoportuna de
resultados.
Indicadores de calidad
6. Porcentaje de insatisfacción del usuario externo e interno
Indicadores de Gestión de la UPS de Patología Clínica
■ Nº de exámenes de laboratorio procesados en un periodo dado.
■ Porcentaje de exámenes de laboratorio atendidos por servicio
solicitante
(hospitalización, consulta externa y emergencia).
■ Porcentaje de exámenes de laboratorio atendidos según área
(Bioquímica,
Microbiología, Inmunología, Hematología, Banco de Sangre y
Hemoterapia).
■ Porcentaje de exámenes de laboratorio atendidos extramuros
(derivados de otras
instituciones).
■ Porcentaje de solicitudes de exámenes de laboratorio por servicio
atendidas
(hospitalización, consulta externa y emergencia).
■ Porcentaje de exámenes no informados en tiempo previsto, por
servicio solicitante
■ Rendimiento hora - laboratorista (individual, de grupo ó área).
■ Porcentaje de exámenes de laboratorio sin resultado por error
técnico (procesados o
no procesados).
eamayaf@gmail.com
eamayaf@gmail.com
eamayaf@gmail.com