CONTROL DE CALIDAD DE LABORATORIOS CLÍNICOS

INFORMES CIL Y EQAS PARA CALCULAR

PROPIEDADES

Roberto Bauza Fermín, PhD

Departamento de Salud Pública
Un informe de control de calidad interno así
como el externo nos permite saber el
DESEMPEÑO de nuestro laboratorio.
Debemos entender los errores que están latente en
nuestro laboratorio y la manera de cómo medirlos
TRABAJEMOS AHORA CON LAS PROPIEDADES A TRAVÉS DE
LOS INFORMES CIL Y EQAS
UN EJEMPLO DE UN INFORME CIL
MÉTRICA DE DESEMPEÑO
UBIQUEMOS EL DESEMPEÑO DE CADA NIVEL
DE CONCENTRACIÓN
 ECUACIONES QUE DEBEMOS CONOCER MUY BIEN EN CONTROL DE CALIDAD EXTERNA (EQAS)

𝐸𝑟𝑟𝑜𝑟 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙(%) = 1,65 × %𝐶𝑉 + 𝑆𝑒𝑠𝑔𝑜 (%)

𝐷𝐸
%𝐶𝑉 = × 100
𝑥ҧ
𝑥ҧ𝑙𝑎𝑏 − 𝑥ҧ𝑅𝑒𝑓
𝑆𝑒𝑠𝑔𝑜 % = × 100
𝑥ҧ𝑅𝑒𝑓
 SIGNIFICADO DEL ERROR TOTAL

ERROR TOTAL META QUE DEBE SER BUSCADA EN LA WEB

(EJEMPLO CLIA, RILIBAK, RCPA, ETC)

ERROR PRODUCIDO EN MI LAB 𝐸𝑟𝑟𝑜𝑟 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙(%) = 1,65 × %𝐶𝑉 + 𝑆𝑒𝑠𝑔𝑜 (%)

ERROR
PRODUCIDO EN ERROR TOTAL
MI LAB

ERROR
PRODUCIDO EN ERROR TOTAL
MI LAB
 EL ERROR TOTAL PUBLICADO (ESPECIFICACIÓN ANALÍTICA, META
ANALÍTICA) PUEDE HALLARSE EN ALGUNAS PÁGINAS OFICIALES DE
CONTROL DE CALIDAD

CLIA/ QUALITY

Quality requirenments CLIA final

rules

Aquí se busca la META

https://www.westgard.com/
 ¿Cómo manejamos la veracidad en el laboratorio ?

EQAS
Veamos un informe EQA típico:

Resultado de mi laboratorio Tres modos de comparación

𝑥ҧ𝑙𝑎𝑏 − 𝑥ҧ𝑅𝑒𝑓 57,5 − 62,4 490

𝑆𝑒𝑠𝑔𝑜 % = × 100 = × 100 = = 𝟕, 𝟖𝟓 %
𝑥ҧ𝑅𝑒𝑓 62,4 62,4
1. Se llevó a cabo un programa EQA en química clínica mensual para estudiar la veracidad del procedimiento
analítico de la albúmina, en g/dL. El grupo de comparación PAR del EQA ha logrado un CV de 2,46 % con una DE
de 0,102 g/dL. Si el laboratorio que esta participando en el EQAS produce un resultado de 4,14 g/dL ¿cuál es la
veracidad de este procedimiento medida como sesgo analítico?

𝑥ҧ𝑙𝑎𝑏 − 𝑥ҧ𝑅𝑒𝑓
DATOS: 𝑆𝑒𝑠𝑔𝑜 % = × 100
CV= 2,46 % 𝑥ҧ𝑅𝑒𝑓
DE= 0,102 g/dL
Media Lab= 4,14 g/dL 4,14 − 𝑥ҧ𝑅𝑒𝑓
𝑆𝑒𝑠𝑔𝑜 % = × 100
Veracidad=? 𝑥ҧ𝑅𝑒𝑓

𝐷𝐸 𝐷𝐸 0,102
%𝐶𝑉 = × 100 ⇒ 𝑥ҧ = × 100 = × 100 = 4,15
𝑥ҧ %𝐶𝑉 2,46

4,14 − 4,15
𝑆𝑒𝑠𝑔𝑜 % = × 100 = 0,24 %
4,15
1. En un programa CIL-interlaboratorio para estudiar la precisión del procedimiento analítico para la ALT
(ALAT/GPT) se ha producido un CV (%) ponderado de seis meses de 3,60 y un programa EQA produce
un sesgo analítico de 2,54 % para dicho procedimiento. ¿Cuá es el error total producido? ¿Es el
procedimiento conforme según la regla federal CLIA para este analito?

𝐸𝑟𝑟𝑜𝑟 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙(%) = 1,65 × %𝐶𝑉 + 𝑆𝑒𝑠𝑔𝑜 (%)

PROVIENE DEL CIL PROVIENE DEL EQAS