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“Decenio de a Fgualad de Oporunidades para Mujeres y Hom “Ali del Bigentenrio del Pent 200 aos de independencia ESPECIFICACION TECNICA - MERCADO INTERNACIONAL ADQUISICION DE PRUEBA RAPIDA PARA HEPATITIS C [PRUEBA RAPIDA PARA DETECCION CUALITATIVA DE ANTICUERPOS CONTRA EL VIRUS DE LA HEPATITIS C POR INMUNOCROMATOGRAFIA) + LANCETAS RETRACTILES DESCARTABLES PARA ADULTOS 1. DEPENDENCIA QUE REQUIERE EL BIEN. Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud ~ CENARES y la Direccién de Prevencién y Control de Viki - DPVIH ~ Direccién General de Intervenciones Estratégicas en Salud Publica FINALIDAD PUBLICA DE LA ADQUISICION DEL BIEN. Distribucién gratuita enmarcada en las Normas Técnicas Nacionales para las actividades de tamizaje del virus de la Hepatitis C. 3. OBJETO DE LA CONTRATACION Adquisicién de Prueba Répida para Hepatitis C (Prueba Rapida para deteccién cualitativa de anticuerpos contra el Virus de la Hepatitis C por Inmunocromatografia), para ser utllizado en el ‘tamizaje de la poblacién para el diagnéstico y la oportunidad en el acceso gratuito de ‘tratamiento, enmarcado en la NTS N° 145-MINSA/2018/0GIESP aprobada por RM N° 1317- 2018/MINSA 4, REQUERIMIENTO y CARACTERISTICAS TECNICAS. 4.1. CANTIDAD DEL REQUERIMIENTO: Segiin detalle de cuadro N2 01: CUADRO -ANTIDAD DE COMPRA . fem DESCRIPCION PRESENTACION | CANTIDAD DE i | compra ‘Prueba Rapida para Hepatitis C Determinaciones 1 Ehneeta descatablereticll HGS mmm Unidad] 1.900 4.2. CARACTERISTICAS TECNICAS DEL PRODUCTO: | Dispositive médico de ensayo inmunocromatogréfico de flujo lateral para la deteccién iy cualitativa de anticuerpos especificos contra el virus de la hepatitis C (VHC) en sangre total, plasma y/o suero. ¥- Sensibilidad: No menor a 99.3% ¥ _Especificldad: No menor a 98.1% Ya tira reactiva esté recubierta con antigeno de captura de VHC recombinante (niicleo, NS3, NS4 y NSS}, sobre la cual se encuentra una banda para lectura de la prueba y una banda para control del procedimiento. Al colocar la muestra del paciente en la zona absorbente de la tira, éstas migran por accién capilar hacia la zona de lectura donde se encuentran las bandas pre-cubiertas. La banda de prueba exhibiré un cambio de color sila ‘muestra contiene anticuerpos especificos contra el VHC. La banda contro! exhibiré un cambio de color independientemente de la banda de prueba, de lo contrario los resultados no serdn validos. Jr. Nazca N2 548, Jestis Maria, Lima 11, Per (811) 748-3030 www.gob.pe/cenares SICENTENARIO PERO 2021 ‘Abastecimiento de Recurscs tégicos en Sakud va Y Tiempo de duracién de la prueba: No mayor de 20 minutos. VY Forma de Presentacién: Las tiras deben estar dentro de un dispositive (casete) acompafiado de un desecante, cublertos individualmente en un empaque de aluminio herméticamente sellado, La tira debe ser de fondo de color blanco, que permita leer claramente las bandas de control y de prueba. Se requiere que el dispositive (casete) contenga un solo pozo que permita colocar la muestra en la zona absorbente de la tira, Y- Elcasete debe tener rotulado el nombre de la prueba a realizar (VHC). Y-_Debe incluir un dispensador de muestra (pipetas o capilares descartables o gotero pléstico), el cual deberd estar calibrado para dispensar el volumen equivalente de muestra que se requiere para la prueba. ¥- Elvolumen de muestra requerido no debe ser mayor de 100 microtitros. Y Eltipo de muestra requerido por la prueba es sangre total, plasma y/o suero. Para el caso de sangre total, ademas deberd indicar que se pueda obtener la muestra a través de ppuncién digital o puncién del pulpejo del dedo. ¥-_ EIkit debe incluir frasco o gotero con buffer diluyente o corrida para el procesamiento de la prueba. ¥ Lancetas retractiles para puncién dactilar deben estar en cantidad suficiente para la obtencién de las muestras correspondiente a la presentacién ofertada. ¥ EIKit (caja) debe incluir entre 25 a SO determinaciones (casete). Y Todos los materiales utilizados para la fabricacién del kit de diagnéstico cumplirén con las cexigencias establecidas por las normas correspondientes segin lo autorizado en su registro sanitario. La temperatura de almacenamiento requerido debe ser de 2°C a 30°C. Elkit debe incluir (© Manual de instrucciones del procedimiento e interpretacién de la prueba en espaftol. © Lacantidad de dispositive (casete) por cada kit (caja) podra estar entre 25 y 50, © Lanceta con dispositive de seguridad de un solo uso para extraccién de muestras de sangre capllar. Desechable, con retraccién de lanceta automética y permanente previniendo su reso. Aguja de acero Inoxidable con proteccién de silicona. Proteccién de esterilidad con lengileta. Esteriizadas con radiaciones gamma. Cuerpo (© cubierta de polipropileno o similares con botén de activacién. Calibre: 216. Profundidad de puncién: 1.8 mm - 2.0 mm, pudiendo estar fuera del kit. ec cree "Decenio dela Igualdad de Oportuniades para Mujeres y Hombres” “Ao de Bicenterario del Pei: 200 aes de independencia™ KS ‘a. Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario vigente, otorgado por la DIGEMID, gestién que serd realizada por CENARES, previo envio de la informacién que serd remitida por el proveedor no domiciliado en el pats: # Protocolo 0 Certificado de Andlisis del producto terminado, # Rotulados mediato e inmediato (en espafial). # Inserto (espatiol) + Certificado de Libre Venta o Certificado de Consumo emitide por la autoridad competente del pais donde se comercializa el producto 0 Certificado de Buenas Practicas de Manufactura ‘© Tipo y material de envase mediato e inmediato, segiin corresponda. © Forma de presentacién, segiin corresponda ‘© Sistema de codificacién del lote Protocolo de anélisis, 0 el que haga sus veces. - Es un Informe técnico suscrito por el profesional responsable de control de calidad, en el que se seftala los andlisis realizados en todos sus componentes, los limites y los resultados obtenidos en dichos andiisis, con arreglo a las exigencias contempladas en la farmacopea o metodologta exigidos en el pafs de origen. Jr. Nazca Ne S48 Jestis Maria, Lima 11, Perd www gob, Bobrpefeenares | T1553) 748.3030 BICENTENARIO PERU 2021 iit ; Ahastecimiento de Recursos “Decenio dela Iueldad de Oporunidades para Mujeres y Hombres “At del Bicenteraio de! Peri: 200 aos de indepenseacia" Contar con la Certificacién de Buenas Pricticas de Manufactura (BPM) vigente.- que ‘comprenda el area para la fabricacién del dispositive médico ofertado, emitido per la ANM. En ‘caso de produccién por etapas, para cada uno de los laboratorlos se debe presentar las Buenas Précticas de Manufactura (8PM) vigentes. Se considera valido el Certificado de Buenas Pricticas de Manufactura o su equivalente, otorgado por la Autoridad o entidad competente de los paises de Alta Vigilancia Sanitaria. También se considera vilido el Certificade de Buenas Précticas de Manufacture de las autoridades competentes de otros paises con quienes se suscriba convenios de reconocimiento mutuo. Del Envase y Almacenamiento. - El rotulado del envase primario y/o secundario debe estar impreso 0 adherido en los envases del producto, con caracteres indelebles, fécilmente legibles y visibles. Si se usaran etiquetas, éstas deben estar firmemente adheridas al envase y deben ser resistentes ala manipulacién. De ser el caso se debe detallar las condiciones especiales de almacenamiento y de administracién si fuesen necesarios y cuando cortesponda, otras advertencias establecidas por la autoridad sanitaria, la misma que debe ser concordante con el Registro y/o Certificado de Registro Sanitarlo. + Rotulado de los envases mediato e inmediato El contenido de los rotulados de los envases mediato e inmediato deberd contener la Informacién de acuerdo a lo autorizado en su Registro Sanitario. + Inserto 0 prospecto Se debe adjuntar pard cada envase mediato, cuando corresponda, de acuerdo a fo aprobado en su Registro Sanitario. \ + Embalaje del Producto v Er eal de los productos debéré compl con os siguientes requis: Cj Iiuevas y resistentes que garanticen la integridad, orden, conservacién, transporte y adecuado almacenamiento, Cajas que faciliten su conteo y facil apilamiento, precisando el numero de cajas apilables. Cajas debidamente rotuladas indicando nombre del dispositive médico, concentracién, forma farmacéutica, presentacién, cantidad, lote, fecha de vencimiento, nambre del proveedor, especificaciones para la conservacién y almacenamiento. Dicha informacin podré ser indicada en etiquetas. 75 cena vst erooucro La vigencia del medicamento deberd ser igual 0 mayor a dieciocho (18) meses al momento de suls) fechas) de entrega en terminal aéreo/maritimo (zona primaria) Callao ~ Peri. ON DE LA PRESTACION 6. LUGAR DE ENTREGA 0 EJECUCI La entrega se realizaré en el terminal aéreo/maritimo (zona primaria) Callao ~ Pert En el caso de ser modalidad via maritima, debe considerarse un plazo no menor a 10 dias, libres para almacenaje y sobreestadia para contenederes. all wy = = Jr. Nazca Ne 548 Sire \nww.gob.pe/cenares | 22545 Maria. Lima 12, Peri CAS Bob,pefeenares | 1554) 748-3030 BICENTENARIO; PERU 2021 ‘entra wacionat ae ‘Abastecioiiento de Recursos Fsteatégieos en Salud Ministerio Ceo) “Decenio e a Jgualdad de Oportunidads para Mujeres y Hombres” "Af del Bicenterario de Pri: 200 afos de independenci™ 7. PLAZO DE ENTREGA La entrega se realizar teniendo en cuenta el siguiente cronograma: CRONOGRAMA DE ENTREGA [ENTREGA [ ENTREGA? | ENTREGA | TOTAL f 42,900 42,000 42,000 126,900 ‘s Entrega 1: Hasta los neventa (90) dias calendario contados a partir del dia siguiente de notificada la orden de compra y otras condiciones sefialadas por el proveedor en su oferta, siempre que estas hayan sido previamente validadas por el area usuaria de la contratacién. + Entrega 2: A los doscientos diez (210) dias calendarlo contados a partir del dia siguiente de notificada la orden de compra y otras condiciones sevialadas por el proveedor en su oferta, siempre que estas hayan sido previamente validadas por el rea usuarla de la contratacién. © Entrega 3: A los doscientos setenta (270) dias calendario contados a partir del dia siguiente de notificada la orden de compra y otras condiciones seftaladas por el proveedor en su oferta, siempre que estas hayan sido previamente validadas por el rea usuaria de la contratacién. CENARES deberd notificar la orden de compra al proveedor no domiciliado dentro de las 48 horas de registrado la adjudicacién en el SEACE, 8, AMPLIACION DE PLAZO DE ENTREGA EI CENARES resolverd solicitudes de ampliaci6n de plazo, siempre que sean presentadas dentro de los primeros siete (07) dias habiles siguientes de finalizado el hecho generador del atraso y/o paralizacién no Imputable al proveedor no domiciliado, y cuenten con el sustento documentario pertinente. El CENARES deberd resolver dicha solicitud y notificar su decisién al proveedor no domiciliado en el plazo de diez (10) dias habiles computados a partir del dia siguiente de su presentacién. De no existir pronunciamiento expreso por parte del CENARES, se tendré por aprobada la solicitud de ampliacién de plazo. 9, REPROGRAMACIONES ¥/O ADELANTOS DE ENTREGA FI CENARES podré solicitar la reprogramacién y/o adelanto de entregas, siempre que se efectiien dentro del plazo de ejecucién de la contratacién y se respete la cantidad contratada y los controles de calidad establecidos. CONFORMIDAD: La conformidad se verificaré con el sello y firma del Ejecutivo Adjunto | del Centro de Almacén y Distribucién, en la Orden de Compra; as{ como en el Acta de Verificacién Cuall ~ Cuantitativa, precisando la informacién respecto a los controles de calidad, de corresponder, sn soa Ziiw*S vega Jess Mara, ima 21, Per ICENTENARIO. PERO 2021 Centre nacional ae ‘Abastacimienta de Recursos 6 Estratégicos en Salud “Decenio e a lgualdad de Oporunidads para Mujeres y Homes” "Ano del Biomtanario de! Peru: 200 aos de independencia" 11. FORMA DE PAGO: El pago se realizaré en forma parcial mediante armadas, luego de recepcionados los bienes y otorgada la conformidad por la prestacién. La Entidad solo puede efectuar pagos en adelanto a solicitud del proveedor no domiciliado, y contra la presentacién de una garantia. La garantla deberd ser renovada y estar vigente hasta la amortizaci6n total del adelanto otorgado. 12, GARANTIAS: Con Ia finalidad de asegurar la buena ejecucién y cumplimiento de las obligaciones asumidas, el proveedor no domiciliade en el pais deberd avalar las prestaciones a su cargo con cartas fianzas, retenciones u otros instrumentos internacionales de garantia!, conforme al siguiente detalle: a)Para los pagos en adelanto, el proveedor no domiciliado debers otorgar una garantia correspondiente al cien por ciento (100%) de los montos otorgados en calidad de adelanto. b)Los pagos podrdn efectuarse considerando un saldo a retener no menor de diez (10%) del monto contratado, el cual seré retenido durante la primera mitad del némero total de ppagos a realizarse, de forma prorrateada en cada pago, el cual seré devuelto con el pago final, luego de culminada la verificacién, pruebas, controles de calidad y conformidad respecti 13. PENALIDADES POR RETRASOS*: Se aplicard hasta el 10% del monto contratado. En caso del retraso injustificado por parte del contratista en la ejecucién de las prestaciones { objeto del contrato, la entidad le aplicard autométicamente y se calcula de acuerdo a la Wy) Saeneetoonats — (0.10 x monto de la prestacién Penalidad diaria = F xplazo en dias (de la prestacién) Donde F tiene el valor de 0.40 para plazos menores o iguales a 60 dias y 0.25 para plazos mayores a 60 dias. Tanto el monto como el plazo se refieren, segiin corresponda, al contrato o item que debié ejecutarse 0, en caso de estos involucrarén obligaciones de ejecucién periédica, a la prestacién parcial que fuera materia de retraso. 14, OTRAS PENALIDADES: Gun Se aplicardn penalidades distintas a las penalidades por retrasos hasta el 10% de! monto TP Seana \ SS B contratado, de verificarse la concurrencia de los siguientes supuestos: 650-2017MINSA (08/08/2017) = sr. Nazca Ne 548, Cai Jess Maria, Lima 12, Peri van gob. s seb pe/cenares | T1513) 748-3030 PERO 2021 entra nacionat ae Abastecimiento de Recursos Estrategicas en Salud “Decenio del gualdad de Oporuniddes para Mujeres y “Ato del Bientenario del Pri: 200 aos de independes R SuPvEsTO De nEcHO poncewrase | __FORMA-DE VERICACON emi Tora comers docomerioe Tore —detaodo del responsable | Geenbuse some est anténd ‘ye__|cebunode por al ene de‘Amctn ‘Sumo ceuanes sate orem l extn de ced primaro tre Sede espera 2 | dentro del plazootorgado (de corresponder) | 3% ar el Centro de Almacén y 15, INCUMPLIMIENTO POR PARTE DEL PROVEEDOR NO DOMICILIADO En caso de incumplimiento por parte del proveedor no domiciliado en los términos y condiciones establecidos para la entrega de los bienes, se le requerira el cumplimiento de sus obligaciones mediante carta simple notificada via correo electrénico, bajo apercibimiento de anular la orden de compra de la entrega requerida. De persistir el incumplimiento, el CENARES procederd a anular la orden de compra de la entrega requerida, dandose por culminado parcialmente el vinculo contractual con el proveedor no domiciliado respecto a dicha entrega, siempre que la misma sea separable e independiente del resto de ‘sus otras obligaciones contractuales, previa coordinacién con el érea usuaria, RECEPCION Y DESADUANAJ En el caso de importaciones via aérea, el contratista no domiciliado deberd instruir a su embarcador 0 agente de carga para que el producto sea destinado al depésito temporal, contratado por el CENARES, de acuerdo al siguiente detalle: © AldemS.a.c ‘© Cédigo Sunat N° 3689 © uc; 20422696548 El proveedor ne domiciliado en el pais deberd remitir previa a la llegada del bien al pats (de manera electrénica) la documentacién que sustenta la importacién del producto adquirido, siendo algunos: )Factura Comercial {Invoice} En este documento debe incluir la siguiente Informacién: Consignatario: Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud Jr. Nazca N° 548, Jesds Maria Lima 11, Pert Notify Party: Eco, Rocio Espino Goycochea Director General Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud Tel. (51) 1748-3030 Ext.6101 Jgonzales@cenares.gob.pe convenios@cenares.gob.pe Detalle: © Nimero sly Wz S = Jr. Nazca N2 548 MiNi Jess Marla, Lima 11, Perd ZINN romaooslece | H2 ie PERO 2021 ‘Abastecimiento de Recursos + Estrategicos en Salud Ue . . “Decenio dela gualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres’ “Age del Bicenterrio det Peru: 200 aos de independec Fecha ‘Orden de Compra Nombre del producto (Autorizado por el Registro Sanitario) Presentacion Marca comercial 0 S/M Cantidad Valor Unitario (FOB) FOB, Flete y Seguro Lote Fecha de Manufactura Fecha de Vencimiento Fabricante (Autorizado por el Registro Sanitario) Origen (Autorizado por el Registro Sanitario) Modalidad de pago Incoterms (Versién) Partida arancelaria 000000000 0000000 b)lista de Empaque (Packing List) )_ Buenas Précticas de Manufactura, SO u otro segtin correspond d)Certifieado de Origen e)Certificado de Anélisis 16. OTRAS CONDICIONES: a) Los documentos para el Ingreso en el Almacén de CENARES, seré los documentos de importaci6n que sustentarén la nacionalizacién del producto adquirido, el cual seré por cada entrega. b} Elmedicamento adquirido a través de: ‘ Proveedor no domiciliado en el pais, el producto estaré sujeto al control de calidad siendo CENARES, quien asumird los gastos que demande el servicio de los controles de calidad por cada entrega, de acuerdo a la legisiacién y normatividad vigente y lo establecido por el Centro Nacional de Control de Calidad - CNCC de! Institute Nacional de Salud - INS de! Ministerio de Salud, en calidad de autoridad de los Laboratorios autorizados pertenecientes a la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad. Para los productos provenientes de paises de alta vigilancia, se solicitara el control de calidad en el primer ingreso al pais. * Cooperante Internacional (OPS/OMS, UNICEF, etc.) cuando el producto sea adquiride por primera vez’, estaré sujeto al control de calidad solo la primera entrega al pais, siendo CENARES, quien asumiré los gastos que demande el servicio de los contrales de calidad, de acuerdo a la legislacién y normatividad vigente y lo establecido por el Centro Nacional de Control de Calidad - CNCC de! Instituto Nacional de Salud - INS del Ministerio de Salud, en calidad de autoridad de los Laboratorios autorizados pertenecientes a la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad. Sl) We “ais ° ‘www.gok re Jestis Marfa. Lima 11, Pert AWS gob pefcenares | Jess Marl Lm Ministerio a ‘Abastecimientade Recursos coe) GIR) Estrategicos en'Sahud “Decenio e a Igualdad de Oporunidodes para Mujeres y Hombres” io el Bcsrtenario del Pen: 200 aos de independenci Laat Respecto a las Pruebas de Control de calidad a efectuarse, deberan ser las consignadas en las tablas de requerimiento de muestras para el andlisis de control de calidad y lista de pruebas de acuerdo a la Resolucién Directoral N°001-2020-CNCC/INS, donde se aprueba el Listado General de Pruebas criticas y cantidades de muestras para control de calidad El control de calidad seré de acuerdo al cuadro siguiente: LUSTADO GENERAL DE PRUEBAS CRITICAS V CANTIDADES DE MUESTRAS PARA CONTROL DE CALIDAD ercarwoméoxo | PRUEBASOENSAYOS | CANTIOAD NanIIMA FOR | CANTIDAD DEWUESTRA | CANTOAD sainiaos ENSAYO (UNIDADES)(1)_| OL PRUEBA/ENSAYO | TOTAL() | Inapecin yVeeieacibn |. co determinaiones nescrvooe | teeraee asta 30 determi 0s a oiacnosrico | Espectiia ze a 05 Sesiiidad an PRUEBAS OENSAYOS | CANTIDAD MINIMA POR] CANTIDAD DE NUESTRA | CANTIOAD] pesca MED) ‘minnwos ENSAYO (UNIDADES)(2)_| —OLPRUEBA/ENSAYO | TOTAL(2) wncera | Carats fics 20 tance 30 0 pescantantt [exerted 20 “Fuanta: Resolucién Director NOL 2020-CNCEINS (1) La Columna "CANTIDAD MINIMA POR ENSAYO (UNIDADES)": Sefala las cantidades en detalle que ‘se requieren por cada prueba/ensayo. {2) La Columna "CANTIDAD TOTAL": Sefala las cantidades para control de calidad que incluyen la verificacién de una prueba/ensayo y la cantidad para una posible dirimencia Las cantidades arriba sefialadas son referenciales, de requeritse més muestras segin Técnica de Laboratorio de Origen (TLO}, estas serin requeridas. Cuando se requiera solo alguna de las pruebas 0 ensayos, considerar de la columna “CANTIDAD MINIMA POR ENSAYO (UNIDADES)” la prueba o ensayo elegido y triplicar la cantided para el control de calidad respectivo Las especificaciones de las Prucbas Requeridas en las tablas deben corresponder al Certificado de Andlisis 0 Especificaciones Técnicas, segun lo autorizado en su Registro Sanitario, En caso de que dichas pruebas no puedan ser realizadas a nivel nacional, se deberd presentar constancia de imposibilidad otorgada por los laboratorios autorizados de la Red Toma de Muestra El CENARES, deberd solicitar el control de calidad correspondiente al laboratorio de la Red, cuando cuente por lo menos con el total de las cantidades pactadas para la entrega programada para control de calidad. Sobre dicho total se seleccionaré de manera aleatoria el lote (en caso de presentarse mas de un lote) sobre el cual el laboratorio de control de calidad tomard las muestras para los andlisis. Los resultados del muestreo y las ‘ocurrencias relacionadas con la toma de muestra deberan constar en el Acta de Muestreo, la misma que deberd ser firmada por representantes del {aboratorio de control de calidad y del proveedor, y seré considerada como requisito obligatorio para la entrega del medicamento en el lugar de destino. El proveedor no domiciliado en el pals, junto o previo al envio del producto deberd remitir: + Protocolo de anilisis documento equivalente del lote o lotes muestreados, donde se verifique la especificidad y sensibilidad diagnéstica del dispositive medico. sr. Nazca NO 548 Jesdis Maria. Lima 11, Pert wan gob.pelcenares | ee so DICENTENARIO PERU 2021 oar Abastecimiento de Recursos 3 “Decenio de fa Igueldad de Oportunidades pare Mujeres y Hombres” Ao del Bicentenario del Pen 200 aos de independenci ‘+ Técnica analitica 0 metodologia de andlisis actualizada del dispositiva. médico terminado, segtin lo autorizado en su Registro Sanitario. Para el caso de metodologia propia, debe precisar la versién y el afto de la misma, Aspectos adicionales a ser considerados en el Control de Calidad + Las unidades del lote muestreado representan al universo (total de unidades de los lotes sujetos de muestreo). La obtencién de un resultado de control de calidad "CONFORME" se interpreta como la conformidad de las unidades de todos los lotes que conforman dicho universo. La obtencién de un resultado de control de calidad "NO CONFORME", significa que dicho universo no cumple con el requisito de conformidad para el control de calidad solicitado en el presente documento, no pudiéndose distribuir ninguno de los lotes que conforman dicho universo. © En el caso que una entrega esté conformada por més de un lote y se obtenge un lorme de ensayo de control de calidad "NO CONFORME" para el lote muestreado, CENARES proceder4 inmediatamente a solicitar a un laboratorio de la Red el control de calidad de los lotes restantes, cuyos gastos lo asumiré el proveedor ne domiciliade en el pais, asi como asumir la reposicién de los lotes no conformes, en un plazo maximo de 30 dias. En este caso, solo formaran parte de la entrega los lotes que ‘obtengan los resultados de control de calidad "CONFORME". Cac GF Carmen Vicions Cuevas Ramos Acuna MINISTERIO DE SALUD. Jr, Nazca N2 548, Jestis Maria. Lima 11, Pert www gob pefeenares | ‘els Maren BICENTENARIO PERO 2027

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