ASEGURAMIENTO DE LA

CALIDAD EN EL LABORATORIO...
• Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de
calidad y su aplicación,
• Determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
• Determinar criterios y métodos necesarios para asegurarse de
que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces,
• Asegurarse la disponibilidad de recursos necesarios para apoyar
la operación y el seguimiento de estos procesos,
• Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos
procesos,
• Implementar las acciones necesarias para alcanzar los
resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
 Tres grandes procesos o etapas:

Etapa Pre-Analítica
Etapa Analítica
Etapa Post-Analítica

Para llegar a la calidad total:

- Errores + Confianza
- Tiempo + Eficiencia
- Costo + Efectividad
Etapa Preanalítica Etapa Analítica Etapa Posanalítica
60% 15% 25%
• Preparación del • Alícuotas • Revisión
paciente • Analizadores • Validación
• Generación ID • Calibración • Reporte
• Toma de Datos • CC • Entrega
• Extracción,
Recepción de
Muestra
• Transporte y
Conservación
Según bibliografía
Total de Análisis: 40.490 Etapa Preanalítica _____ 68,2 %
Total de Errores: 149 Etapa Analítica _____ 13,3 %
Etapa Postanalítica_____ 18,5 %
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN EL
LABORATORIO DE ANALISIS
CLINICOS,COMIENZA EN LA ETAPA
PREANALITICA...
FACTORES DE LA ETAPA PREANALITICA

 Identificación del paciente

 Condiciones previas del paciente

 Correcta limpieza del material

 Correcta Extracción

 Conservación de Muestras

 Transporte de estas
 Consulta Solicitud Ingreso Obtención
Médico – Paciente Cumplimentada de datos de la muestra

Preparación Transporte Recepción de muestra de la

muestra y solicitud

Análisis de la
muestra Informe de resultados Interpretación y
validación

Recepción de los
resultado por el médico
 PROCESOS OPERATIVOS
 1) Control de Solicitud médica
 2) Adjudicación de turnos y entrega de instructivos
 3) Preparación del paciente
 4) Obtención de muestra
 5) Identificación de muestras
 6) Preparación de muestras
 7) Almacenamiento de muestras y transporte
 8) Calibración de sistema de medida
 9) Procesos de medidas
 10) Obtención de resultados
 11) Control de resultados
 12) Preparación del Informe
 13) Validación del Informe
 PROPÓSITO DE LA SOLICITUD MEDICA

 Detectar o descartar presencia de enfermedad

 Juzgar la gravedad de la enfermedad
 Predecir el curso clínico y pronostico del
paciente.
 Estimar la respuesta o tolerancia a la terapia.
 Determinar la respuesta del paciente al
tratamiento.
DEBIERA CUMPLIR

1-Identificación correcta y legible del paciente:

Nombre completo, sexo, edad, localización, y
forma única de identificación
2- Identificación del médico solicitante
3- Tipo de material biológico
4- Análisis Requeridos
5- Prioridad
6- Información clínica relevante
 TURNOS

Se debe conocer lo mejor posible:

- La población a atender
- El recurso humano
- La planta física disponible

Para que los turnos entregados sean programados; a demanda o mixto.

RECEPCIÓN

 Recepción adecuada
 Personal suficiente
 Puntualidad

RRHH  Indicaciones recibidas

 Señalética y accesibilidad
adecuada.
 Espacio y climatización
adecuados en sala de
espera.
 La secretaría es el lugar donde se
cometen más errores, por lo que el
personal de este puesto debe ser el
mejor capacitado en cuanto al
funcionamiento general del
laboratorio.
 ERRORES ADMINISTRATIVOS MAS COMUNES:

• Aceptación de solicitudes incorrectas

• Omisión / confusión de datos
• Omisión / confusión de prácticas
• Ingreso de prácticas no solicitadas
• Instrucciones incorrectas o incompletas
• Ingreso de pacientes sin la preparación
adecuada.
• Ingreso de muestras sin identificación
• Ingreso de muestras no adecuadas
• Turnos mal asignados o no registrados
 PREPARACIÓN DEL PACIENTE
Instrucciones contenidas en el M.de T. de m, además:

• Lista de análisis disponibles

• La toma de muestra (punción venosa, orina, otros fluidos
corporales), con las descripciones de los recipientes
necesarios.
• El tipo, cantidad y momento de toma de muestra.
• El manejo de la muestra desde el momento de la toma
hasta la recepcion por el lab. (requisitos para el
transporte,rotulado, refrigeración, advertencias, etc.)
 TOMA DE MUESTRA

La calidad en el área de extracciones será percibida en:

El trato del personal

Puntualidad
Idoneidad del personal
Espacio adecuado
Orden y limpieza
Confort
Material descartable
Normas de bioseguridad.
 PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS

• Fraccionamiento: las alícuotas muestras también deben ser trazables

a la muestra original.
• Distribución: la muestra siempre con tapa, posición vertical, evitando
agitación y formación de espuma.
• Almacenamiento: durante un tiempo especificado, bajo condiciones
que aseguren la estabilidad de las propiedades de la muestra.
• Transporte: el lab. debe realizar el seguimiento de la muestra a sus
instalaciones de tal modo que:
- dentro de un plazo apropiado.
- dentro de intervalos de temperatura especificados.
- para seguridad del trasnportista público y lab.
receptor.
• Embalaje: según O.M.S. Se utiliza el triple envase.
MUESTREO

Directivas e instructivos deben estar por

escritas, con detalles disponibles para todo el
personal que interviene en esta etapa,
perfectamente realizados, y comprobados.
 REMUESTREO

 Por muestra inadecuada

 Por recipiente inadecuado
 Por identificación
incorrecta
 Por conservación
inadecuada
 Por transporte inadecuado
Esto ocasiona:
 Demoras
 Insatisfacción
 Incremento de costo
 Subdiagnósticos
 Complicaciones severas

 Por muestra con

interferentes
ERRORES TÉCNICOS
 Extracción incorrecta
 Omisión de alguna práctica
 Identificación incorrecta de la muestra
 Confusión o pérdida de la muestra
 Separación incorrecta de muestra
 Conservación inadecuada de muestra
 Fraccionamiento / transporte incorrecto
 No respetar normas de bioseguridad
CONTROL DE CALIDAD

ES EL CONJUNTO DE TÉCNICAS Y
ACTIVIDADES, DE CARÁCTER OPERATIVO,
UTILIZADAS PARA VERIFICAR LOS
REQUISITOS RELATIVOS A LA CALIDAD DEL
PRODUCTO O SERVICIO. EN EL
LABORATORIO CLÍNICO EL MECANISMO
BÁSICO CONSISTE EN EL ANÁLISIS DE
MUESTRAS DE CONTROL ENTRE LOS
ESPECÍMENES DE LOS PACIENTES.
EL OBJETIVO GENERAL DE CALIDAD DEL LABORATORIO ES
ALCANZAR EL MENOR ERROR POSIBLE DE MEDIDA. EN ESTE
SENTIDO LOS LABORATORIOS DE BIOQUÍMICA TIENEN UN
LARGO Y ANTIGUO HISTORIAL DE APLICACIÓN DE CONTROL DE
CALIDAD EXTERNO (INTERLABORATORIOS) E INTERNO
(INTRALABORATORIO).
TENIENDO EN CUENTA QUE EL LABORATORIO PRODUCE
RESULTADOS QUE TIENEN IMPORTANCIA SOBRE LA SALUD DE
LOS PACIENTES, SE HACE NECESARIO PROPONER Y
ALCANZAR OBJETIVOS DE CALIDAD.
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
El control de calidad interno (CCI) es una herramienta
reconocida universalmente y utilizada para garantizar la
fiabilidad de las mediciones en el laboratorio clínicos.
La implementación del CCI debe ser simple y
proporcionar información clara, así como la seguridad
necesaria y suficiente a un costo razonable. También
debe permitir la detección precoz de anomalías
(sensibilidad) y evitar alertas innecesarias
(especificidad).
PRECISIÓN
Es la cercanía o proximidad de los resultados de análisis
repetidos realizados a un mismo material.
La precisión es expresada en términos de Desviación estándar
(DE) o coeficiente de variación (CV%).

EXACTITUD
Es la cercanía o proximidad al “valor verdadero”. En el material
biológico que manejamos en los laboratorios, no es posible
conocer el “valor verdadero” (los valores obtenidos en muchas
sustancias son dependientes del método).
PRECISIÓN Y EXACTITUD
¿CÓMO TRABAJA EN SU LABORATORIO?
CONCEPTOS
- Meida aritmética: Es la suma de todos los valores
dividido por su número. El promedio.
- Desviación Estándar: Nos da una idea de las
dispersión de los datos.

- Coeficiente de Variacioón Porcentual: Es la DS

sobre la Media por 100. Describe el error o
dispersión entre las mediciones.
DS
CV%= .100
x
1) Para metabolitos en general se acepta un 10 % en el CV%.

2) Para enzimas en general es aceptable un CV% hasta un 20%.

†
CONCEPTOS
- Sueros calibrados: Se adquieren en el mercado y fueron
calibrados por laboratorios de referencia legalmente
autorizados.
- Sueros de referencias o secundarios: Obtenido con el
sobrante del mismo laboratorio, se procede a calibrarlo,
comparando con sueros calibrados. Este pool ya calibrado se
puede emplear para seguir controlando al sistema en forma
más económica.
-Económico.
-Representativo de la población del laboratorio.
-Fácil obtención y conservación.
ERRORES
• Error Aleatorio (EA):
Se debe a factores que afectan a la reproducibilidad, son causas accidentales
difíciles de determinar y que pueden influir en el resultado en cualquier sentido
(positiva o negativamente). Afectan a la precisión.
• Error Sistemático (ES):
Es un error persistente. Se deben a una misma causa que se repite siempre de igual
manera, usualmente es fácil de identificar, y que afecta al resultado siempre en el
mismo sentido. Afectan a la exactitud.
• Error Total (ET):
Representa el efecto combinado de los errores aleatorios y sistemáticos. Puede
calcularse en porcentaje (%) o en unidades de concentración, “controlado” o “no
controlado”.
ET(%) = 1.65 CV + ES (%)
1.65: factor que multiplica al Coeficiente de Variación (CV) para cubrir el 95% de
probabilidades
 SUEROS
Para efectuar el control de calidad intralaboratorio
existen diversos sistemas y todos tienen por objeto
controlar la precisión y la exactitud. El sistema mas
utilizado es el suero control.

Sueros calibrados: se adquieren en el mercado y

fueron calibrados por laboratorios de referencia
legalmente autorizados.

Sueros secundarios: consiste en la recolección de

sueros humanos sobrantes del laboratorio y que
no presentan ictericia, hemolisis ni lipemia
conocido también como pool de sueros
• RECOLECCION
Colocar los sueros recolectados en el día. a un frasco de plástico con tapa de rosca
y congelar a -20 0C.
Agregar diariamente sueros, directamente a la mezcla congelada hasta reunir una
cantidad aproximada de 500 ml.
• PREPARACION DEL POOL
Descongelar el pool de sueros a temperatura ambiente.
Mezclar el mismo con agitador magnético durante 30 minutos.
Centrifugar a 5000 rpm y 4°C durante 30 minutos.
Decantar el suero, hacer un sólo volumen y volver a agitar durante 30 minutos.
Alícuota en tubos pequeños de plástico con tapa de rosca estimando el volumen en
relación a las necesidades de un día de trabajo.
Congelar los mismos a -20 °C hasta el momento del uso.
(Este pool es útil para el control de ácido úrico, creatinina, glucosa, proteínas
totales y urea).
PERIODOS DEL CONTROL DE PRECISION
• Período Previo:
Consiste en realizar determinaciones durante 20 días consecutivos (descongelando un
tubo cada día y mezclando por inversión) al cabo de este tiempo se calcula el promedio
y la desviación standar (SI)). luego el coeficiente de variación (CV) para evaluar la
magnitud de la SD; sl el valor hallado es alto se amplia este período a 30 días y se
vuelve a calcular el CV. Si la variabilidad es aceptable (hasta 5% para metabolitos) se
establece la gráfica de Control de Shewart Jennings que considera los límites de control
a un nivel de probabilidad correspondiente a 95% que equivale a 2SD.
• Periodo de control propiamente dicho:
• Consiste en procesar el pool de sueros
(proveniente del mismo lote utilizado en el periodo previo) junto con la serie de
muestras de pacientes, de manera que pool y muestras sean afectados por todas y
cada una las variables a lo largo del proceso.
Una vez obtenido el resultado del pool. dicho valor se coloca en la gráfica de control, la
misma que permite determinar el comporta-miento del pool y a partir de una fecha
permite determinar el momento en que, el método sale de control.
CARTAS DE CONTROL LEVEY-JENNINGS
Se considera al sistema bajo
control cuando, el valor
medido ese día, de las
muestras patrones (suero
control en viales medidos con
la rutina diaria) caen en la zona
de aceptación delimitada por
ambos límites de precaución
CONTROL INTERNO
90
88
86
84
82
80
78
76
74

06 -08

07 -08

08 -08

09 -08

10 08

11 -08

12 -08

13 08

14 -08

15 -08

16 08

17 -08

18 -08

19 -08

20 -08

21 -08

22 -08

23 08

24 -08

25 -08

26 08

27 -08

28 -08

29 08

30 -08

31 08

01 -08

02 -08

08
0-

0-

0-

0-

0-

0-

0-

1-
10

1
-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1

-1
-
05
Control Factor Linear (Control)

Fecha Lote Abs mg/dl cc AbsBco AbsTes Factor

05-10-08 117 0,277 0,004 0,372 271,3 77,13 vial reactivo nuevo lote:407568
06-10-08 118 0,27 80,271 0,003 0,339 297,7 79,77
07-10-08 119 0,295 84,768 0,005 0,353 287,3 78,73 Valor Fuera de Rango:
08-10-08 120 0,286 81,5483 0 0,34 291 79,1 75,052
09-10-08 121 0,274 82,28 0,005 0,338 300,2 80,02
13-10-08 122 0,275 86,971 0,004 0,32 316,6 81,66
15-10-08 123 0,274 80,554 0,003 0,343 293,9 79,39
16-10-08 124 0,286 80,072 0,002 0,359 280,2 78,02
19-10-08 125 0,271 78,861 0,004 0,341 291 79,1
21-10-08 126 0,282 85,6434 0,01 0,34 303,7 80,37
22-10-08 127 0,271 81,272 0,002 0,335 300,1 80,01
23-10-08 128 0,265 78,972 0,007 0,342 298,1 79,81
26-10-08 129 0,285 78,283 0,005 0,369 274,2 77,42
27-10-08 130 0,29 85,116 0,014 0,354 294 79,4

Media Facto: 292,58 Media: 81,8478 Mediana: 81,27

DS: 2,85272 Moda: #N/A

CV%: 3,4854 3,48251

CONTROL INTERNO
Fecha Lote Abs mg/dl cc AbsBco AbsTes Factor
07-09-08 100 0,144 0,3059 0,063 0,345 2,13 0,313
09-09-08 102 0,146 0,3383 0,062 0,32 2,32 0,332
10-09-08 103 0,141 0,2948 0,062 0,349 2,09 0,309
11-09-08 104 0,14 0,3137 0,068 0,335 2,25 0,325
14-09-08 105 0,189 0,3669 0,063 0,372 1,94
15-09-08 106 0,149 0,3178 0,066 0,347 2,13 0,313
16-09-08 107 0,157 0,2946 0,063 0,382 1,88 0,288
17-09-08 108 0,161 0,3271 0,064 0,359 2,03 0,303
18-09-10 109 0,136 0,2738 0,066 0,365 2,01
21-09-08 110 0,139 0,2924 0,062 0,348 2,1 0,31 punto fuera de rango
23-09-08 111 0,137 0,3246 0,07 0,324 2,36 0,336 0,3872
25-09-08 112 0,292 0,2924 0,062 0,337 2,19 0,319 Abs F:0,297
F: 2,71
28-09-08 113 0,143 0,075
29-09-08 114 0,147 0,288 0,056 0,363 1,96 0,296
01-10-08 115 0,145 0,2907 0,059 0,359 2 0,3
02-10-08 116 0,154 0,3238 0,056 0,34 2,11 0,311
05-10-08 117 0,134 0,2894 0,061 0,339 2,16 0,316
06-10-08 118 0,137 0,2839 0,059 0,349 2,07 0,307
07-10-08 119 0,146 0,3002 0,06 0,352 2,06 0,306
Media Facto: 2,08 Media: 0,30031 Mediana: 0,29
08-10-08 120 0,147 0,2973 0,06 0,357 2,02 0,302
09-10-08 121 0,151 0,2942 0,06 0,368 1,9 0,29 DS: 0,02339 Moda: 0
13-10-08 122 0,167 0,3045 0,048 0,376 1,8 0,28
15-10-08 123 0,133 0,2637 0,059 0,361 1,99 0,299 CV%: 7,78719
16-10-08 124 0,131 0,2792 0,065 0,347 2,13 0,313
19-10-08 125 0,138 0,2795 0,062 0,358 2,02 0,302
21-10-08 126 0,155 0,3454 0,052 0,32 2,23 0,323
22-10-08 127 0,145 0,2937 0,066 0,362 2,03 0,303
23-10-08 128 0,132 0,2698 0,076 0,369 2,05 0,305
26-10-08 129 0,14 0,2843 0,074 0,37 2,03 0,303
27-10-08 130 0,118 0,3034 0,072 0,306 2,56 0,356 Reactivo Nuevo
CARTA DE CONTROL DE WESTGARD

Regla 1 :3 DS Se debe detener el sistema

cuando un punto cae por fuera de la zona
de alarma
Regla 2 :2 DS Cuando 2 observaciones
consecutivas, caen entre los límites de
precaución y de alarma, del mismo lado, se
considera al sistema fuera de control.
Regla R : 4 DS Se debe detener al sistema
cuando dos observaciones sucesivas, están
separadas entre sí por 4DS o más.
Regla 4 :1 DS Si cuatro mediciones
consecutivas caen en la zona definida entre
1 DS y 2 DS del mismo lado, se debe
considerar al sistema fuera de control.
Regla 10 : Media Si 10 mediciones
consecutivas, se ubican por encima (o por
debajo) del valor promedio, aún cuando
estén dentro de los límites aceptables, se
debe parar al sistema
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

Constituye un complemento imprescindible del CIC

el cual se lleva a cabo a partir de un programa de
evaluación externa de calidad organizado por una
agencia externa al laboratorio y en el cual se
pretende que participe el mayor número de
laboratorios clínicos de la red nacional.
 Control externo de la calidad
etapas:
1. Envío a los laboratorios de las muestras correspondientes según los
subprogramas incluidos.

2. Recepción y análisis de las muestras en los laboratorios

3. Envío de los resultados (y la estructura analítica que lo genera) al

programa.

4. Análisis estadístico de los resultados

5. Envío a los participantes de los informes con resultados globales y

evaluación individual a cada laboratorio.
 Utilidad CCE
1. Complemento del control interno

2. No preventivo, detecta errores después de emitidos los resultados

3. Detecta imprecisión interlaboratorios

4. Detecta inexactitud del laboratorios.

5. Permite conocer los cambios en la calidad a través del tiempo.

6. Permite evaluar el desempeño del método en mi laboratorio y

compararme con otros laboratorios u otros métodos
NORMA ISO
• La Norma ISO 15189 establece los requisitos generales que un laboratorio tiene
que cumplir para que se reconozca su competencia para realizar ensayos y/o
calibraciones, incluyendo el muestreo. Laboratorios de Análisis Clínicos, debido
a las diferencias con el resto de laboratorios
• Se divide en dos partes, la parte de gestión correspondiente a los requisitos
para la certificación del sistema de calidad y la parte técnica que describe los
requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, garantía de
calidad e informes..
• Esta norma acredita y demuestra de manera objetiva e independiente el
compromiso de un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica. Se
demuestra asi una garantía sobre el funcionamiento del laboratorio, un control
sobre sus procesos, así como capacidad para satisfacer los requisitos técnicos
necesarios para asegurar una información vital para el diagnóstico clínico.
BIOESTADISTICA
• Capaz de organizar el sistema que involucra
a la investigación desde el muestreo, desde
el diseño original, información del control de
calidad, análisis, y presentación de
resultados
• Parte fundamental del desarrollo del
conocimiento en todas las áreas de salud.
ANEXO

Preparación de pull de sueros para

Control Interno de Calidad
PREPARADO DEL POOL DE SUEROS
Maneje el material bajo estrictas
normas de Bioseguridad.

Cantidad de suero necesaria:

•Promedio 8 meses de control: 200
viales de 1 ml.
•Controles Intraensayo e
interlaboratorios: 50 ml.
•Controles altos y bajos: 250 ml.
PREPARADO DEL POOL DE SUEROS
Maneje el material bajo estrictas
normas de Bioseguridad.

Controles altos, medios y bajos:

•A:Concentración baja.
•B: Concentración Media
•C: Concentración Alta
•D: Fracción conveniente para cc alto.
PREPARADO DEL POOL DE SUEROS
Maneje el material bajo estrictas
normas de Bioseguridad.

Fundamental:
•Agitar durante 5 minutos
•Filtrar 2 veces
•Distribuir en tubos cónicos de
centrífuga
•Centrigugar a 3000 rpm por 15 minutos
•Agitar 30 minutos
PREPARADO DEL POOL DE SUEROS
Maneje el material bajo estrictas
normas de Bioseguridad.

Separar en viales
de 1 ml aproximadamente
ANÁLISIS DE DATOS
Precisión Intraensayo del Lote

Tomar 10 Controles (Eppendorf) del

Lote y Calcular Media, DS y CV%.

B T L1 L2 L3 L4 L5 L6 L7 L8 L9 L10

Lote Abs mg/dl cc AbsBco AbsTes Factor

1 0,283 82,998 0 0,348 291
2 0,293 85,32 0 0,34
3 0,286 83,336 0 0,344
4 0,292 85,059 0
5 0,29 84,419 0
6 0,292 85,012 0
7 0,285 82,842 0
8 0,309 89,953 0
9 0,297 86,445 0
10 0,291 84,912 0
0,2918 85,0296 0 0,344 291

MEDIA: 85,0296
DS: 2,06819
CV%: 2,43232
ANÁLISIS DE DATOS
Precisión Intraensayo del Método
Tomar 1 Control (Eppendorf) del Lote
y Calcular Media, DS y CV%.

Lote Abs mg/dl cc

1 0,292 84,958
2 0,293 85,32
3 0,286 83,336
4 0,278 82,879
5 0,29 84,419

B T L1 L2 L3 L4 L5
0,1439 84,1824

MEDIA: 84,1824
DS: 1,044858
CV%: 1,241183
CONTROL EXTERNO DE CALIDAD
PEEC
PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD
FUNDACIÓN BIOQUÍMICA ARGENTINA

El Programa de Evaluación Externa de Calidad de la Fundación Bioquímica Argentina

cuenta en la actualidad con 3190 laboratorios participantes de todo el país, abarcando al
sector privado, al público y desde los ambulatorios individuales hasta los grandes
laboratorios de alta complejidad (sanatorios, hospitales, etc.), lo que asegura una sólida
base para el tratamiento estadístico y se transforma en el complemento fundamental
para el control de calidad del laboratorio.
CONTROL EXTERNO DE CALIDAD
Es un elemento vital que asegura la comparabilidad de los resultados de un laboratorio con respecto
a otros laboratorios y permite evaluar a largo plazo el funcionamiento del mismo. Participando de
un programa de evaluación externa el laboratorio puede:

• Tener información del grado de desempeño analítico de todos los laboratorios participantes.

• Puede comparar sus resultados con los de otros laboratorios que utilizan la misma u otra
metodología.

• Estudiar la influencia de los métodos, estándares, y calibración utilizados.

• Complementar el necesario control de calidad interno que todo laboratorio moderno debe tener
en funcionamiento.

• Los laboratorios con control de calidad interno y que participan en un sistema de evaluación
externa pueden mejorar continuamente la calidad de su servicio y por lo tanto del diagnóstico y
seguimiento de las enfermedades de los pacientes
• Continuidad: los laboratorios participantes reciben materiales e informes cerrando un ciclo en el que el bioquímico recibe
información útil para considerar su desempeño y tomar medidas correctivas.
• Evaluación Externa y Control de Calidad Interno: separados permitiendo una correcta integración de las dos actividades que
fundamentan la Garantía de Calidad Analítica.
• Cobertura amplia de las áreas básicas del laboratorio clínico: Química Clínica, Hematología, Analisis de Orina, Serología,
Bacteriología, Parasitología, Hemostasia, Autoanticuerpos, Proteinas Séricas, Hemoglobina Glicosilada, Laboratorio del
Semen, Bromatología y Control Instrumental.
• Especialidades: Endocrinología, Monitoreo de Drogas Terapeúticas, Marcadores tumorales, HIV, Toxicología y Gases en
Sangre.
• Subprograma de Estandarización: soportado por el Laboratorio de Referencia y Estandarización en Bioquímica Clínica
(LARESBIC) de la FBA. El servicio consta de la certificación de volumen, peso, temperatura y prámetros espectrofotométricos
para que el bioquímico pueda tener trazabilidad con los patrones primarios y secundarios. En breve el LARESBIC podrá
ofrecer a los colegas materiales de referencia en suero humano para distintos analitos de interés: ALT(GPT), AST(GOT),
Colesterol, VDRL, etc.
• Conexiones internacionales: el PEEC participa-a través de los distintos subprogramas- en los Programas de Evaluación
Externa Internacionales de la OMS en Química Clínica, Hematología, Parasitología y Bacteriología, y en el Programa de
Suficiencia para Sífilis de CDC.
• Materiales educativo: en todas las áreas del laboratorio.
• Boletín mensual: con información útil para el quehacer diario del laboratorio.
• Asesoría Técnica: por teléfono, fax, correo electrónico o personalmente los participantes del PEEC pueden utilizar el servicio
de consulta técnico-científica que es resuelta por profesionales expertos en las distintas especialidades de laboratorio.
Diseño

El programa fue diseñado teniendo en cuenta los puntos más importantes para la eficacia del mismo:
• Asegurar la continuidad
• Proveer información frente al desarrollo del laboratorio en el corto y mediano plazo.
• Ayudar en la detección de errores analíticos y su corrección.
• Asegurar un retorno rápido de los resultados a los participantes.
• Llevar a cabo actividades docentes para los bioquímicos.
• Certificación anual de la participación del laboratorio en los diferentes subprogramas.
La evaluación externa de calidad es un elemento fundamental para la garantía de calidad del laboratorio de análisis
clínicos moderno.
Es un elemento vital que asegura la comparabilidad de los resultados de un laboratorio con respecto a otros
laboratorios y permite evaluar a largo plazo el funcionamiento del mismo.
Participando de un programa de evaluación externa el laboratorio puede:
• Tener información del grado de desempeño analítico de todos los laboratorios participantes.
• Puede comparar sus resultados con los de otros laboratorios que utilizan la misma u otra metodología.
• Estudiar la influencia de los métodos, estándares y calibración utilizados.
• Complementar el necesario control de calidad interno que todo laboratorio moderno debe tener en
funcionamiento.
• Los laboratorios con control de calidad interno y que participan en un sistema de evaluación externa pueden
mejorar continuamente la calidad de su servicio y por lo tanto del diagnóstico y seguimiento de las enfermedades
de los pacientes