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ÁREA DE GESTIÓN DE CALIDAD E INOCUIDAD DEL CITE
AGROINDUSTIAL HUALLAGA UNIDAD TÉCNICA DE AMBO
ÍNDICE GENERAL
N° TÍTULO PAG.
1 INTRODUCCIÓN 4
2 OBJETIVO 4
3 ALCANCE 4
4 RESPONSABILIDAD 5
5 NORMAS DE REFERENCIA Y DEFINICIONES 5
6 REQUISITOS GENERALES 7
7 PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS 10
7.1 Procedimiento de Selección y Control de Proveedores 13
7.2 Procedimiento de Capacitación del Personal 15
7.3 Procedimiento de Recepción de las Materias de Primas, 16
Alimentos procesados, Insumos, envases y etiquetas.
7.4 Procedimiento de Mantenimiento y Calibración de 21
Maquinarias y Equipos
7.5 Procedimiento de Calibración de las Escalas de Medición 23
7.6 Procedimiento de Control de la Producción 24
7.7 Procedimiento de Control del Transporte de las Materias 26
Primas ,Productos Terminados
7.8 Procedimiento de Control de Productos No Conformes 27
7.9 Procedimiento de Atención y Manejo de Quejas 28
7.10 Procedimiento de Retiro de Productos (Recolecta) 30
7.11 Salida de producto 32
7.12 Procedimiento de Trazabilidad (Rastreabilidad) 33
7.13 Control de Salud e Higiene del Personal 34
7.14 Control de entrega de uniformes y EPPS 35
7.15 Control de vidrios y quebradizos 36
7.16 Lotizado de producto 37
7.17 Alérgenos 39
7.18 Ingreso de visitas y terceros 40
8 FORMATOS 41
ACTA DE COMPROMISO
………………………………...………………
DIRECTCOR GENERAL
CITE AGROINDUSTRIAL HUALLAGA
Ing. Álvaro Gamarra Arteaga
…………………………..……………
COORDINADOR GENERAL
UNIDAD TÉCNICA AMBO
Ing. Lenin Acosta Rueda
………………………… ……………….…………….…………….
ESPECIALISTA EN GESTIÓN DE CALIDAD E INOCUIDAD
UNIDAD TÉCNICA AMBO
Ing. Aroldo Daza La Plata
I. INTRODUCCION
Cada vez más los consumidores y clientes están siendo más exigentes con respecto a los
productos que adquieren y consumen, dirigiendo su preferencia hacia aquel producto que
le ofrezca más atributos de calidad, siendo una característica esencial e implícita la
inocuidad en el tema alimentario, es decir apto para consumo humano. La inocuidad,
requisito básico de la calidad, implica la ausencia de contaminantes, adulterantes, toxinas
y cualquier otra sustancia que pueda hacer nocivo el alimento para la salud de las
personas. Para proteger la salud de los consumidores son esenciales unas buenas prácticas
de manufactura, es decir una serie de procedimientos mínimos exigidos en cuanto a
higiene y manipulación de los alimentos que involucra a todas las personas que
intervienen en el proceso de elaboración de los alimentos.
Es por ello con el fin de garantizar la inocuidad de los productos que se procesan en la
empresa, se elabora el presente manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), el
cual contiene procedimientos que deben ser cumplidos por la organización y por todos
sus empleados, en especial aquellos que intervienen directamente en el proceso de
elaboración.
II. OBJETIVO
Asegurar que todos los productos elaborados, sean seguros para el consumo humano y
que hayan sido procesados bajo estrictas condiciones sanitarias tal como se contempla
en el presente documento.
III. ALCANCE
Sala de capacitaciones
Patio de maniobras y vigilancia
IV. RESPONSABILIDAD
5.2. DEFINICIONES
6.1.1 Ubicación
Los pisos de acceso están pavimentados y son de superficie lisa con el fin de que no se levante
polvo ni se empoce agua. Asimismo, los alrededores están libres de acumulaciones de basura,
desperdicios y malezas.
Las paredes exteriores son de material resistente, impermeable y lavable para evitar el ingreso
de contaminantes ambientales (polvo y humo) y plagas. El perímetro de la UT Ambo está
debidamente delimitado y protegido que impide el ingreso de personas ajenas a la institución.
6.1.3.1 Paredes
Las paredes son de materiales impermeables, no absorbentes y lavables. Son lisas, sin grietas
y fáciles de limpiar y desinfectar. Se mantienen en buen estado de conservación e higiene. La
pintura de recubrimiento es lavable, no contaminante, no absorbente y de color claro.
6.1.3.2 Pisos
Los pisos son de material impermeable, no absorbentes, sin fisuras ni grietas, resistentes,
lavables y antideslizantes tipo mayólica o cerámico.
Para facilitar el lavado y desinfección tienen una pendiente suficiente para que los líquidos
escurran hacia los sumideros del desagüe.
6.1.3.3 Ventanas
Las ventanas están instaladas de tal manera que impiden la acumulación de suciedad y sean
fáciles de limpiar. Están provistas de vidrio para impedir la entrada de polvo, se mantienen
siempre limpias y en buen estado. Los vidrios de las ventanas tienen doble lámina que impide
la producción de esquirlas en caso de ruptura.
6.1.3.5 Puertas
6.1.3.6 Pasadizos
Los pasadizos tienen una amplitud proporcional al número de personas que transitan por
ellos en ningún caso se utilizan como áreas para el almacenamiento. Están debidamente
iluminados.
6.1.4.1 Iluminación
Los artefactos de iluminación están protegidos con pantallas para evitar accidentes en el caso
de ruptura y facilitar su limpieza.
6.1.4.3 Ventilación
Los ambientes de la empresa están provistos de una suficiente ventilación para evitar el calor
acumulado excesivo, la condensación del vapor, el polvo y para eliminar el aire contaminado.
La residuos la planta de procesamiento de la UT Ambo son del tipo orgánico producto del
procesamiento de frutas y hortalizas, son destinados a la elaboración de compost en convenio
con asociaciones de productores de la región Huánuco. Dicho trabajado se realiza fuera de
las instalaciones de la UT-Ambo
La empresa cuenta con vestuarios y servicios higiénicos apropiados y están ubicados de tal
manera que las puertas no abran hacia las áreas de proceso o al almacén.
Los servicios higiénicos para las mujeres son similares a los indicados, excepto los urinarios
que serán reemplazados por inodoros.
1. OBJETIVO
Describir las actividades que realiza la empresa para evaluar y seleccionar a sus
proveedores, asegurando que los productos cumplan con los requerimientos especificados
por la empresa.
2. ALCANCE
Se aplica a los proveedores que ofrezcan sus productos como a la empresa seleccionada
como posible proveedor.
3. RESPONSABLES
4. FRECUENCIA
Se realiza cada vez que se deba evaluar a un nuevo proveedor o en caso de proveedores
vigentes una vez al año. En caso de alguna observación al proveedor se realizarán de
forma inopinada.
5. PROCEDIMEINTO
5.1.Selección y aprobación de proveedores de productos
5.2. Verificación
6. REGISTROS
1. OBJETIVO
Este procedimiento tiene como objetivo estipular las acciones a llevarse a cabo para lograr
la adecuada capacitación del personal.
2. ALCANCE
El presente procedimiento se aplica a todo el personal que participe directa o
indirectamente en el proceso productivo.
3. RESPONSABILIDADES
• El Coordinador general es el responsable de proveer los medios necesarios para el
cumplimiento de este procedimiento.
• • El especialista de Aseguramiento de la Calidad es el responsable de supervisar y
verificar el cumplimiento de este procedimiento.
4. FRECUENCIA
De forma mensual, en caso de un de presentarse una desviación en la inocuidad se programará
de forma extraordinaria. En caso de incorporación de un personal nuevo se realizará una de
forma previa al inicio de sus actividades.
5. PROCEDIMIENTOS
a. La institución capacitará al personal según el Programa de Capacitación y las veces
que fuera necesario.
b. Los temas a tratar son: Buenas Prácticas de Manufactura, Higiene del Personal,
Comportamiento de los Manipuladores, ETAS, Puntos Críticos de Control, etc.
c. Los materiales a utilizar son: videos, separatas, diapositivas, etc.
d. Después de la charla se evaluará al personal.
e. Cada vez que un nuevo operario ingrese a la planta, será capacitado de inmediato
por el Jefe de Aseguramiento de la Calidad.
6. FORMATOS
RBPM – 004 Control de Capacitación del Personal
1. OBJETIVO
Describir las actividades que realiza la empresa para realizar el control de materias
primas, alimentos procesados, insumos, etiquetas y envases empleados en el proceso así
como de insumos que se utilizan.
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. FRECUENCIA
Cada vez que se recepcione la materia prima, alimentos procesados, insumos, etiquetas y
envases.
5. PROCEDIMIENTO
5.1 Compra de materias primas, alimentos procesados, insumos, etiquetas y
envases.
• Realizar una inspección visual de la materia prima y otros alimentos procesados que
se reciben verificando su olor, textura, sabor, color, apariencia general, temperatura, fecha de
caducidad y condiciones de empaque. Las características de calidad para la aceptación de la
materia prima, alimentos procesados, insumos, etiquetas y envases se muestran en el Cuadro
5: Especificaciones de calidad de las materias primas y alimentos procesados que se van a
adquirir.
• No dejar sobre el suelo las materias primas, alimentos procesados, insumos, etiquetas
y envases que han sido aceptados, depositarlos en recipientes de conservación específicos
para cada uno de ellos.
• Los insumos que se reciban serán de una empresa que nos haga llegar su hoja de
seguridad así como la ficha del producto y certificado de calidad.
6. FORMATO
2. ALCANCE
El presente procedimiento abarca a todos los equipos y maquinarias que intervienen en el
proceso productivo.
3. RESPONSABLES
• El coordinador general: provee los recursos necesarios para el cumplimiento del
Procedimiento abajo mencionado.
• El Especialista de Aseguramiento de la Calidad, supervisa y verifica el cumplimiento
del procedimiento.
4. FRECUENCIA
Los equipos son revisados para un mantenimiento preventivo cada 4 meses, en caso de
mostrar un desperfecto se programará un mantenimiento correctivo.
5. PROCEDIMIENTO
Equipos y maquinarias Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Set Oct Nov Dic
Deshidratador de bandejas X X X
Exahuster X X X
Cocina industrial X X X
Molino coloidal X X X
Licuadora industrial X X X
Concentrador al vacío X X X
Molino de martillos X X X
Marmita X X X
Llenadora semi automática X X X
Empacadora al vacío X X X
Etiquetadora X X X
Cortadora X X X
Hidro lavadora X X X
Congeladora horizontal 1 X X X
Congeladora Horizontal 2 X X X
Refrigeradora X X X
Licuadora X X X
Balanza recepción X X X
Balanza de precisión X X X
Balanza gramera X X X
Estufa X X X
Potenciómetro X X X
Termómetro de sonda X X X
Autoclave X X X
Balanza infrarrojo X X X
Licuadora X X X
Rotavapor X X X
Soxhlet X X X
Cocina de resistencia X X X
Baño maría X X X
Viscosímetro X X X
6. FORMATO
RBPM-006 Control de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos y máquinas
RBPM-018 Control de ingreso de materiales de mantenimiento a planta
1. OBJETIVO
Este procedimiento permite establecer la calibración al que deben ser sometidos los equipos
e instrumentos de trabajo de la empresa.
2. ALCANCE
El presente procedimiento se aplica a todos los equipos e instrumentos que de no ser
mantenidos en condiciones óptimas pueden afectar el control del proceso productivo y la
inocuidad de los alimentos.
3. RESPONSABLE
El jefe de aseguramiento de la calidad es el encargado de vigilar que los equipos e
instrumentos cumplan con el programa de Calibración.
4. FRECUENCIA
Calibración de pesas patrón, termómetro, pontenciómetro, medidor de humedad y
refractómetro será de forma anual y la determinación del factor de error para balanzas y
termómetros de forma diaria.
5. PROCEDIMIENTO
6. FORMATOS
2. ALCANCE
Establecer la metodología adecuada para el control de proceso en la elaboración de los
productos de la Empresa con el fin de cumplir las especificaciones y los requisitos
establecidos.
3. RESPONSABLES
Especialista en calidad e inocuidad: encargado de supervisar el cumplimiento del presente
procedimiento.
4. FECEUNCIA
Cada vez que se realice producción
5. PROCEDIMIENTO
Para una mayor vigilancia de los puntos de control para las líneas de mermeladas, néctares,
deshidratados, harinas, pulpas y pastas húmedas se han establecido controles en las siguientes
operaciones:
6. FORMATOS
1. OBJETIVO
Este procedimiento debe permitir lograr un adecuado transporte de la materia prima y del
producto final, con orden y limpieza, evitándose la contaminación cruzada y cuidando así la
calidad e inocuidad del producto final.
2. ALCANCE
Se aplica al transporte de materia prima y del producto final.
3. RESPONSABLES
Especialista de calidad e inocuidad.
4. FRECUENCIA
En la recepción de un producto o en el despacho.
5. PROCEDIMIENTO
El vehículo que transporta las materias primas debe mantener condiciones de higiene
adecuadas, de manera que no ponga en riesgo la calidad e inocuidad del producto
transportado. Se verificará su limpieza y se registrará ello en el formato RBPM-005 Control
de la Recepción de la Materia Prima, Alimentos Procesados, etiquetas, envases e Insumos.
El vehículo de despacho de producto terminado debe estar limpio, libre de olores y mantener
la tolva cerrada. El estibado de productos finales debe realizarse en condiciones de orden y
limpieza. El vehículo para despacho de productos finales será inspeccionado por el
Especialista en Calidad antes de cargar el producto y dejará constancia de esta labor en el
formato BPM-F-03 Control de transporte de materiales. De no cumplirse con las condiciones
dispondrá la ejecución de la limpieza respectiva.
Para el caso específico de los productos refrigerados, estos serán estibados en cajas
isotérmicas y con una proporción de bolsas de gel refrigerante o un sistema de refrigeración
que permitan mantener la temperatura de los productos alrededor de los 5 °C.
El personal que participa de la carga de los productos finales en la tolva del vehículo y del
despacho de los mismos al cliente, debe cumplir las prácticas de higiene y conducta
establecidas para el personal de planta.
6. FORMATOS
1. OBJETIVO
Establecer una estrategia para desechar cualquier producto defectuoso, es decir que no
cumpla con los estándares de un producto de calidad sanitaria e inocuidad.
2. ALCANCE
Es aplicable a las materias primas, los insumos, a los envases, etiquetas y al producto final.
Producto no conforme: Producto en el que no se cumplen las especificaciones internas y/o las
acordadas con el cliente (evaluación sensorial, evaluación física o microbiológica u otro).
3. RESPONSABLE
Especialista en calidad e inocuidad.
4. FRECUENCIA
Cada vez que se identifique un producto que no cumpla con las especificaciones internas y/o
las acordadas con el cliente.
5. PROCEDIMIENTO
Los productos no conformes identificados por un reclamo del cliente son manejados
inicialmente de acuerdo a lo establecido en el procedimiento de quejas de los clientes.
6. FORMATOS
2. ALCANCE
Se aplica a toda queja formulada por los clientes, en lo que se refiere a problemas de
inocuidad, salubridad y calidad de los productos.
3. RESPONSABILIDAD
Coordinador general UT-Ambo
Especialista de calidad
4. FRECUENCIA
Cada vez que se presente una queja de los clientes
5. PROCEDIMIENTO
• Fecha de recepción
• Cliente que presenta la queja (RUC y Razón social)
• Nombre del producto
• Cantidad total y cantidad motivo del reclamo
• Lote
• Fecha de recepción o entrega de producto
• Motivo
• FOST
Si el cliente aún contara con el producto implicado, y si fuera necesario para la evaluación e
investigación posterior, este es recogido por personal autorizado de la UT-Ambo.
6. REGISTRO
RBPM – 011 Control de Quejas.
2. ALCANCE
En caso de que las alertas alimentarias u otros incidentes tengan relación directa con
la venta de alguno de los productos de la empresa.
Cuando se generen acciones de retiro de productos e incidentes debido a reclamos
de los clientes.
3. RESPONSABILIDAD
Coordinador general: Recibir los reclamos que podrían tener como consecuencia efectuar el
retiro de productos y determina junto con al Especialista de Calidad la necesidad de iniciar el
procedimiento.
4. FRECUENCIA
Cundo amerite la retira de producto por deviación en la inocuidad, salubridad o calidad del
producto.
5. PROCEDIMIENTO
5.1. SITUACIONES QUE PUEDAN AMERITAR UN RETIRO
Las situaciones de retiro que se generen pueden provenir de diferentes fuentes y las que
pueden ameritar una evaluación de retiro del producto serían:
En caso no hubiera ningún incidente de retiro en la empresa por lo menos una vez al año se
hará un simulacro para evaluar su eficacia y su validación.
6. FORMATOS
RBPM – 012 Retiro de Productos (Recolecta)
2. ALCANCE
A los productos terminados despachados de la UT-Ambo.
3. RESPONSABLE
Especialista de Calidad
4. FRECUENCIA
Cada vez que se realice un despacho de producto terminado
5. PROCEDIMIENTO
- Cada vez que se realice un despacho de producto terminado se deberá tener la
autorización del Coordinador General.
- A cada salida de producto se le asignará un código de salida como el siguiente
ejemplo:
6. FORMATO
RBPM-020: Salida de Producto
PBPM-012: TRAZABILIDAD
1. OBJETIVO
Asegurar que todos los productos elaborados sean identificados en todas las etapas de proceso
y posterior a su distribución, para realizar cuando sea necesaria la rastreabilidad de un lote
específico de producto.
2. ALCANCE
El presente procedimiento se aplica desde la recepción de materias primas, insumos, etiquetas
y materiales hasta el despacho del producto terminado de la planta.
3. RESPONSABLE
El Especialista de Aseguramiento de la Calidad, es responsable por aplicar y hacer cumplir
el presente procedimiento.
4. FRECUENCIA
Cada vez que se evidencie una deviación en la inocuidad, salubridad o calidad de los
productos elaborados, insumos, envases, etiquetas y aditivos. Se realizará ejercicios de
trazabilidad de forma semestral.
5. PROCEDIMIENTO
Una vez recepcionadas las materias primas, alimentos procesados, etiquetas, envases e
insumos son registrados tomando en cuenta la fecha de recepción, Materia Prima, alimento
procesado o insumo, la cantidad, el proveedor, fecha de producción y vencimiento. Estos
datos son registrados en el Formato RBPM – 005 Control de Recepción de la materia prima,
alimentos procesados e insumos y en los Kardex de insumos y materia prima.
La salida de los insumos y materias primas del almacén se llevara a cabo teniendo en cuenta
las reglas Control de Almacenes: PEPS (Primero en Entrar, Primero en salir).
Para realizar la trazabilidad usaremos el registro RBPM-009 Control de Despacho, para saber
a quienes fueron enviados los lotes. Luego revisaremos el registro del control de la
producción, para ver que materias primas e insumos fueron empleados en la formulación de
dicho lote y los registros del Kardex para saber la fecha de ingreso, el lote correspondiente y
que proveedor le corresponde. La trazabilidad debe desarrollarse antes de las 24 horas.
6. FORMATO
RBPM-005 Control de la recepción de la materia prima, alimentos, insumos, etiquetas y
envases.
RBPM-008 Control de selección y clasificación
RBPM-021 Control de lavado y desinfección
RBPM-022 Control de acondicionamiento
RBPM-023 Control de deshidratado
RBPM-024 Control de tratamiento térmico
RBPM-025 Control de envasado y hermeticidad
RBPM-026 Control de molienda
RBPM-027 Control de recepción fisicoquímico, sensorial y microbiológico.
RBPM-009 Control de salida de productos terminados
RBPM-030 Control de almacenamiento en frío
1. OBJETIVO
El presente procedimiento establece los controles de salud del personal e higiene del personal.
2. ALCANCE
Aplicado a todo el personal de planta manipulador y no manipulador de alimentos que
ingrese a planta de proceso.
3. RESPONSABLE
Especialista en gestión de la calidad.
4. FRECUENCIA
De forma diaria
5. PROCEDIMIENTO
- El personal deberá presentar con los siguientes requisitos de higiene antes del ingreso
a planta: Debidamente bañado (sin malos olores), uñas cortas, cabello recogido y
limpio, sin olores extraños producto de perfumes o cigarrillo, no podrá ingerir
alimentos durante el proceso, uñas limpias sin esmalte, uniforme completo y limpio.
- Se deberá realizar el lavado de manos según instructivos pegados en puntos
estratégicos cada vez: ingrese a planta, utilice los SSHH, se cambie los EEPS o
uniforme, recoja material del suelo o en cada momento que se pueda generar una
desviación en la inocuidad.
- El procedimiento para el ingreso a planta es por la aduna donde primero se debe lavar
las botas sanitarias, lavar y desinfectar las manos y por ultimo desinfectar el calzado
en el pediluvio antes de ingresar a planta.
6. FORMATO
1. OBJETIVO
Registrar y controlar la entrega de uniformes y EPPS al personal
2. ALCANCE
Personal de planta UT- ambo
3. RESPONSABLE
Especialista en calidad
4. FRECUENCIA
Cada vez que se haga entrega de uniforme y EPPS.
5. PROCEDIMIENTO
- Se deberá entregar dos juego de uniforme a cada personal: Cofia de tela, buco nasal
de tela, chaqueta y pantalón (el uniforme deberá ser de color claro).
- Se deberá entregar un juego de botas sanitarias con punta de acero y protector
auditivo.
- En caso de deterioro del uniforme o EPPS el personal deberá entregar al Especialista
de Calidad para su cambio.
- El uniforme y EPPS entregados serán registrados en el Kardex de entrega de
uniformes y EPPS.
6. FORMATO
RBPM-015 Kardex de entrega de uniformes y EPPS
1. OBJETIVOS
Establecer el procedimiento para el correcto control de vidrios y quebradizos y evitar una
contaminación cruzada.
2. ALCANCE
Vidrios y quebradizos presentes en las siguientes áreas: Vestuarios, SSHH, Aduana, sala de
proceso, sala de producto terminado, sala de recepción, Almacén de insumos y laboratorio
físico químico.
3. RESPONSABLE
Especialista de Calidad
4. FRECUENCIA
Control de vidrios y quebradizos de forma diaria
5. PROEDIMIENTO
6. FORMATO
RBPM-016 Control de vidrios y quebradizos
RBPM-017 Control de envases de vidrios
2. ALCANCE
Todos los productos elaborados en la UT Ambo
3. RESPONSABLE
Especialista de Calidad
4. FRECUENCIA
Cada vez que ingrese una materia prima o se procese un producto.
5. PROCEDIMIENTO
- El ingreso de materia prima es lotizado con un código de dos letras según el siguiente
cuadro y el número de ingreso:
Producto Código
Terminado
Mermelada 1
Néctar 2
Deshidratado 3
Almíbar 4
Jarabe 5
Pulpa 6
Harina 7
-
6. FORMATOS
RBPM-018: Lotizado
RBPM-019: Rotulado de materiales
PBPM-017: ALERGENOS
1. OBJETIVO
Establecer el correcto procedimiento para el control de alérgenos.
2. ALCANCE
Los procesos productivos realizados en la planta de proceso de la UT-Ambo y los productos
terminados.
3. RESPONSABLE
Especialista de Calidad
4. FRECUENCIA
Todas las operaciones involucradas en los procesos productivos.
5. PROCEDIMIENTO
- Se considera como alérgenos a los siguientes alimentos:
Cereales que contienen gluten: Trigo, centeno, cebada, avena, espelta o sus cepas
híbridas y productos de estos.
Crustáceos y sus productos: camarones, langostinos, cangrejos y productos de estos.
Huevos y productos de los huevos.
Pescado y productos pesqueros.
Maní, soja y sus productos.
Leche y productos lácteos (incluida lactosa).
Nueces de árboles y sus derivados.
Sulfito en concentraciones de 10 mg/kg o más (verificar en los alimentos pre
envasados a ser utilizados en la preparación).
6. FORMATO
RBPM-28: Control de alérgenos.
1. OBJETIVO
Establecer el correcto procedimiento para el ingreso de visitas y/o terceros a la planta de
proceso de UT-Ambo.
2. ALCANCE
Personal externo y visitas que ingresen a la planta de proceso de la UT-Ambo.
3. RESPONSABLE
Especialista de Calidad
4. FRECUENCIA
Cada vez que una visita o personal externo deba ingresar a la planta de proceso de la UT-
Ambo.
5. PROCEDIMIENTO
6. FORMATOS
RBPM-29: Control de visitas y externos.
VIII. FORMATOS
FORMATOS