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ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

Fecha de emisión: 2018-12-10 Documento


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ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS


CAL-P-004

Modificaciones a la versión anterior: Se desarrolla un diagrama de flujo indicado el paso a paso para realizar el
tratamiento a una acción y se ingresan las definiciones y marco conceptual. Además se mejora el encabezado, marca de
agua y logo símbolo según el instructivo de elaboración de documentos.

Revisado por: Carlos Alberto Aprobado por: Carlos Alberto


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Dorado Dorado
02 2018/12/10
Cargo: Gerente General Cargo: Gerente General Gerente General
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TABLA DE CONTENIDO

1 OBJETIVO...........................................................................................................................3
2 ALCANCE............................................................................................................................3
3 RESPONSABILIDADES....................................................................................................3
4 REFERENCIAS...................................................................................................................3
5 DEFINICIONES...................................................................................................................4
6 ACCIONES Y METODOS..................................................................................................4
6.1. Generación de Acciones Correctivas y/o Preventivas........................................................4
6.2. Fuentes de información..........................................................................................................5
6.3. Tratamiento de No conformidad, Observaciones y Acciones Preventivas......................5
6.4. Diagrama Conceptualización.................................................................................................6
6.5. Diagrama de Flujo...................................................................................................................7
6.6. Auditorias Adicionales.............................................................................................................9
7 DISPOSICIONES GENERALES........................................................................................9
8 RESULTADOS....................................................................................................................9
9 DOCUMENTOS APLICABLES..........................................................................................9

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1 OBJETIVO

Establecer lineamientos para la definición, tratamiento, seguimiento y corrección de


acciones correctivas y preventivas.

2 ALCANCE

Este procedimiento es de aplicación en todos los procesos de la organización y debe ser


conocido por el personal de DOMAT METROLOGIA SAS.

3 RESPONSABILIDADES

 Gerencia: Asignar los recursos necesarios para el tratamiento de las acciones y dar
respuesta a las acciones que correspondan al proceso de gerencia.

 Dirección administrativa: Atender las acciones que sean asignadas a la dirección


administrativa y velar por dar solución.

 Dirección de calidad: Hacer seguimiento de las acciones levantadas, liderar el análisis


de causa raíz de las acciones, atender y dar solución a las acciones que sean asignadas a
calidad.

 Dirección Técnica: Atender las acciones que sean asignadas a la dirección técnica y
velar por dar solución.

4 REFERENCIAS

 Norma Técnica Colombiana NTC ISO 9000:2015, Sistemas de Gestión de la Calidad –


Fundamentos y Vocabulario.

 Norma Técnica Colombiana NTC ISO 9001:2015, Sistemas de Gestión de la Calidad.


Requisitos.

 Norma Técnica Colombiana NTC ISO/IEC 17025:2005, Requisitos Generales para la


Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración.

 ISO/IEC 17000 Evaluación de la conformidad – Vocabulario y principios generales.

 VIM: Vocabulario Internacional de Metrología. 3era. Edición 2012

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5 DEFINICIONES

Acción Preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra
situación potencialmente indeseable.
Nota 1: La acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda mientras que la acción
correctiva se toma para prevenir que vuelva a producirse.

No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.

Corrección: Acción inmediata tomada para eliminar una no conformidad detectada.


Nota 1: Una corrección puede realizarse junto con acción correctiva.

Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad y evitar que
vuelva a ocurrir.
Nota 1: Puede haber más de una causa para una no conformidad.

6 ACCIONES Y METODOS
6.1. Generación de Acciones Correctivas y/o Preventivas

Estas se pueden generar a partir de:

FUENTES DE ENTRADA PARA LA APLICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO

NO CONFORMIDAD REAL NO CONFORMIDAD POTENCIAL

Quejas, reclamos y devoluciones de los clientes. Solicitudes de mejora de los clientes.

Servicio o trabajo No conforme (Garantías) Análisis de comportamiento y tendencia de datos de


los registros e indicadores de los procesos.

Desviaciones negativas (No cumplimientos) en el Sugerencia de un empleado.


análisis de datos de los registros e indicadores de los
procesos.

Reportes de no conformidad de las auditorías Conclusión de mejora por parte de las auditorías
internas o externas de calidad. internas o externas de calidad.

Decisiones generadas a partir de la revisión por parte Decisiones generadas a partir de la revisión por parte
de la Alta Dirección del comportamiento global del de la Alta Dirección del comportamiento global del
sistema de gestión de la calidad. sistema de gestión de la calidad.

Ciclos de aplicación del proceso de mejora. Ciclos de aplicación del proceso de mejora.

NOTA: Cualquier no conformidad específica dentro de los procesos y reportada tendrá el


tratamiento especificado en el procedimiento de CAL-P-06 CONTROL DE TRABAJO NO
CONFORME.

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6.2. Fuentes de información

NO CONFORMIDADES DESEMPEÑO DE LOS SEGUIMIENTO A LOS PROCESOS, AL


REALES. PROCESOS. PRODUCTO O A TODO EL SISTEMA

 Incumplimiento de  Operaciones de Trabajo.  Resultados de auditorías internas.


requisitos.  Registros de Calidad.  Resultado de evaluación de satisfacción
 Producto No conforme. del cliente.
 Reporte de Servicios.  Cumplimientos objetivos de la calidad.
 Reclamación de los  Resultado de mediciones.
clientes.  Re-evaluación de proveedores.
 Quejas de los clientes.  Análisis de datos.

6.3. Tratamiento de No conformidad, Observaciones y Acciones Preventivas

La identificación de acciones correctivas o preventivas puede originarse de la detección de


cualquier persona de la organización o externa a la misma, adicional pueden ser identificadas
como resultado de alguna actividad de gestión ya sean auditorias, revisión por la dirección, quejas,
trabajo no conforme etc.

Es responsabilidad de la DIRECCIÓN DE CALIDAD asignar el responsable de identificar la causa


raíz y dar solución a la acción correctiva, es responsabilidad de las direcciones y la gerencia asumir
las acciones correctivas que se presenten y sean de su competencia.

Las acciones correctivas identificadas se deben listar en el formato CAL-F-09 SEGUIMIENTO DE


ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS y adicional se llevara control particular de cada
acción en el formato CAL-F-10 SOLICITUD DE ACCIÓN DE MEJORAMIENTO SAM

 Los hallazgos detectados los diligencia el colaborador o persona que la detecta en el


formato CAL-F-10 SOLICITUD DE ACCIÓN DE MEJORAMIENTO SAM

 La causa del hallazgo la describe el responsable de la Dirección donde se evidencie el


hallazgo, posteriormente la analiza y define cual es la CAUSA RAÍZ de la no conformidad.
Para esto se utilizar la herramienta de Excel CAL-F-012 ANALISIS DE CAUSA RAIZ.

 El responsable de la Dirección donde se evidencio el hallazgo; define la acción a tomar y


es quien responde por su realización.

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6.4. Diagrama Conceptualización

CALIDAD
Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los
requisitos.

Requisito Grado de cumplimiento


Necesidad o expectativa
Vs
establecida, generalmente
implícita u obligatoria

HALLAZGOS

(+) (-)
NO
CONFORMIDAD POSITIVOS NEGATIVOS CONFORMIDAD

Fortaleza Problema

Real Potencial
Situación que se está Situación que puede
Tratamiento presentarse.
presentando.
Identificación de la fortaleza.
Análisis de Impacto.
Genera plan de acción. Acción Correctiva Acción Preventiva
Seguimiento.
Revisión de eficacia plan de acción.
Cierre del plan de acción.
Documentación Corrección

 Reproceso.
 Reparación.
 Reclasificación
 Concesión.
 Permiso de desviación

Tratamiento

Identificación del problema.


Análisis causa raíz.
Genera plan de acción.
Seguimiento.
Revisión de eficacia plan de acción.
Cierre del plan de acción.
Documentación

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6.5. Diagrama de Flujo

Ver diagrama de flujo página siguiente


Descripción Registro de
Diagrama De Flujo Responsable
Actividad Calidad
1. Detección y reporte de la no conformidad
1. Detectar y Cualquier cargo SAM
reportar la no de la CAL-F-010
conformidad organización
Tratamiento
2. Reportar a la Dirección o Proceso afectado
2. Reportar al
Director del Identificación
Cargo que del problema.
Análisis causa raíz. SAM
proceso afectado detecta la No
CAL-F-010
Genera plan de acción.
la no conformidad Conformidad
Seguimiento.
encontrada
3. Diligenciar el reporte de acción en el formato Solicitud de acción de mejoramiento Revisión de eficacia plan de acción.
1 Cierre del plan de acción.
3. Diligenciar el Documentación
reporte de acción
SAM en el formato de Director de SAM
CAL-F-010
Solicitud de acción Dirección CAL-F-010
de mejoramiento
SAM
4. Definir tipo de no conformidad
SAM
CAL-F-010 4. Definir el tipo de Director de SAM
no conformidad,
Dirección CAL-F-010
real o potencial

5. Entregar reporte de Solicitud de acción de mejoramiento al cargo responsable del reporte


5. Entregar análisis
de Solicitud de
SAM acción de Director de SAM
CAL-F-010 mejoramiento al Dirección CAL-F-010
Tratamiento
cargo responsable
del análisis
6. Determinar y analizar las causas que originan la no conformidad Identificación del problema.
2 Análisis causa raíz.
6. Determinar y Genera plan de acción.
SAM
SAM analizar las
Director de
Seguimiento. CAL-F-010
causas
CAL-F-010 que Análisis de
Dirección
Revisión de eficacia plan de acción.
originan la no Cierre del plan deCausa
acción. Raíz
conformidad Documentación CAL-F-012
7. Sacar conclusión del análisis de causasSAM SAM
7.Sacar
CAL-F-010 CAL-F-010
Director de
conclusiones del Análisis de
Dirección
análisis de causas Causa Raíz
CAL-F-012
8. Acción a Seguir 8. Determinar Director de SAM
acción a seguir Dirección CAL-F-010

9. Determinar
9. Determinar los cargos responsables y fechas para la toma de acciones los
A cargos
Director de SAM
responsables y
Dirección CAL-F-010
fechas para la
toma de acciones

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Descripción Registro de
Diagrama De Flujo Responsable
Actividad Calidad
10.Realizar las
A 10. Realizar las acciones determinadas Director de SAM
acciones
Dirección CAL-F-010
determinadas
SAM
CAL-F-010 11.Establecer
11. Establecer actividades de fechas, cargos responsables actividades de Director de SAM
fechas y cargos Dirección CAL-F-010
SAM responsables
CAL-F-010
SAM
12. Hacer el CAL-F-010
Director de
seguimiento de las
Dirección Seguimientos
12. Hacer seguimiento de las acciones según Solicitud de Acción de mejora
acciones según
registro de acciones
Director de correctivas y
Solicitud de acción
SAM
Calidad preventivas
de mejoramiento
CAL-F-010 CAL-F-009
SAM
Director de CAL-F-010
13. Si la acción
NO 13. ¿Es Efectiva? SI tomada no es
Dirección Seguimientos
acciones
efectiva, pasar al
Director de correctivas y
punto 15.
Calidad preventivas
CAL-F-009
Director de
15. Evidencia de receptibilidad
14. Si la acción Dirección SAM
fue efectiva pase CAL-F-010
al punto 17. Director de
SAM
Calidad
CAL-F-010
15. Si la acción no
Director de
fue efectiva,
Dirección SAM
evalúe la
CAL-F-010
evidencia que
Director de
exista de
Calidad
repetividad
16. tome una decisión
17. ¿Explique porque?
16. De acuerdo a
Director de
la evaluación del
Dirección
SAM punto anterior, SAM
CAL-F-010 decida si se Director de
CAL-F-010
regresa al
Calidad
conector 1 o al 2.
1 2 18. Firmas de Aprobación Director de
Dirección
17. Explique por SAM
SAM que CAL-F-010
Director de
CAL-F-010
Calidad
18. Cuando la Director de
acción ha sido Dirección
FIN SAM
efectiva, se debe
CAL-F-010
aprobar el Director de
resultado. Calidad

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6.6. Auditorias Adicionales

Cuando la identificación de no conformidades o desvíos ponga en duda el cumplimiento del


laboratorio con sus propias políticas y/o procedimientos, o el cumplimiento con esa norma
internacional, el laboratorio debe asegurarse de que los correspondientes sectores de actividades
sean auditados, según el apartado 4.14 de la norma ISO/IEC 17025:2005 tan pronto como sea
posible.

7 DISPOSICIONES GENERALES

 Todos los procesos deben aplicar este procedimiento para las no conformidades reales y
potenciales encontradas, tanto del sistema de gestión como a la parte técnica.

 Es responsabilidad del Director de la Calidad realizar el seguimiento junto con la


Dirección del proceso del cierre de las no conformidades presentadas.

8 RESULTADOS
Con la adecuada utilización de este procedimiento se obtendrán los siguientes resultados:

 Determinación de las no conformidades potenciales y/o reales y sus causas.

 Evaluación de la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades.

 Determinación e implementación de acciones.

 Revisión de las acciones preventivas tomadas.

9 DOCUMENTOS APLICABLES

 CAL-F-10 SOLICITUD DE ACCIÓN DE MEJORAMIENTO SAM


 CAL-F-09 SEGUIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVA
 CAL-F-012 ANALISIS DE CAUSA RAIZ

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