FACULTAD DE INGENIERÍA Y ARQUITECTURA

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE INGENIERÍA INDUSTRIAL

DIRECCIÓN UNIVERSITARIA DE EDUCACIÓN A DISTANCIA

II-2020 CET/TSP CURSO ESPECIAL DE TITULACIÓN PARA LA ELABORACIÓN DEL TRABAJO

DE SUFICIENCIA PROFESIONAL EN INGENIERÍA INDUSTRIAL

TRABAJO GRUPAL N.º 03

SEMANA: 3 – AUDITORÍAS Y EL SGC

MÓDULO: GESTIÓN DE LA CALIDAD
DOCENTE Mg. Ing. ROGELIO ALEXSANDER LOPEZ RODAS
ALUMNOS DEL GRUPO: N.º
FILIAL UDED: LIMA

FORMATO DE ENTREGA (PPT)

QUIMINOVA
Quiminova es una empresa química que fabrica compuestos
farmacéuticos de última generación.

La dirección de Quiminova conocedora de la importancia de garantizar la

calidad de sus productos y, comprometida con los sistemas integrados de
gestión y los beneficios que pueden aportar éstos, ha implantado y
desarrollado los sistemas de gestión ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS
18001.

Tras la implantación del sistema, Quiminova va a realizar una auditoría de

certificación para comprobar la conformidad de sus sistemas.

Durante la visita del Auditor al laboratorio, ve a un operario que está realizando medidas de pH a
unas muestras.

El auditor le pregunta al operario: “¿Cómo realiza usted esas medidas?”

El operario le contesta que sigue la instrucción técnica LI-05 que indica cómo utilizar el pH metro y
realizar las medidas.

El auditor le pregunta al técnico cuando realizan la calibración del equipo, a lo cual le responde
“Antes de llevar a cabo cualquier serie de medidas, calibramos el aparato, tal y como se indica en la
instrucción LI-05”.
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El jefe de laboratorio le confirma que todos los técnicos, efectivamente, calibran el aparato antes de
una nueva serie de medidas.

Ante esta respuesta, el auditor solicita revisar la instrucción técnica LI-05 y el registro de calibración
del equipo.

En la instrucción técnica indica, que debe realizarse una calibración del equipo cada vez que se vaya
a realizar medidas de pH a una serie de muestras y, el registro entregado muestra la siguiente
información:

REGISTRO DE CALIBRACIÓN PHMETRO

Nombre Calibración
Fecha Calibración Observaciones Firma
Operario Correcta Incorrecta
Ramón S. P. X   01/12/2019   XXXXX
Federico V X   02/12/2019   XXXXX
Carmen H. P X   03/12/2019   XXXXX
Carmen H.P. X   16/12/2019   XXXXX

Ramón S. P X   17/12/2019   XXXXX

Carmen H. P X   28/12/2019   XXXXX

Federico V. X   02/01/2020   XXXXX

Ante este registro, el Auditor pregunta al Jefe de Laboratorio la frecuencia con la que realizan
medidas de pH. El Jefe de Laboratorio le responde que les llegan todos los días muestras del área
de producción para valorar el pH. El Auditor le pregunta el motivo de que no estén anotadas las
calibraciones en el registro, a lo que el Jefe de Laboratorio le responde “Si, siempre tengo que estar
recordándoles que anoten los resultados de la calibración”.

En ese mismo instante, el auditor observa a un operario que tira por el lavabo las disoluciones
químicas y no lo realiza en el contenedor habilitado para ello.

El responsable de medio ambiente al darse cuenta de esta situación, le comenta al auditor: “Disculpe
a Daniel, aunque los vertidos de disoluciones y productos químicos están considerados como un
aspecto ambiental significativo por parte de Quiminova, Daniel, ha comenzado a trabajar la semana
pasada y todavía no hemos podido formarle en las acciones medio ambientales llevadas a cabo por
la empresa.
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También al auditor se percata de que 10 de los 20 trabajadores no están provistos de gafas de

seguridad. El auditor decide preguntar a los trabajadores la razón por la cual no están usando las
gafas de seguridad cuando trabajan en el laboratorio. Y estos le comentan que el uso de las gafas
de seguridad es opcional, y que además no han visto ni leído ningún procedimiento que indique esto.

Al reunirse con el responsable del sistema integrado y preguntarle por la obligatoriedad o no del uso
de las gafas de protección, le indica que existe un “Procedimiento de Seguridad en el Laboratorio”,
que establece que todos los empleados deben usar gafas de seguridad mientras permanezcan en el
laboratorio.

PREGUNTAS DEL DOCENTE

Después de leer detenidamente el Trabajo Grupal y, utilizando las fuentes de información que
consideres necesarias, se te solicita que des solución a las siguientes cuestiones:

■ Siguiendo las pautas de redacción de notas de desviación, rellenes los

campos de las siguientes Notas, identificando si existe alguna
desviación, el incumplimiento observado (evidencia objetiva), así como el
punto de la norma incumplido.

NOTAS DE DESVIACIÓN
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AUDITORÍA: EMPRESA:

 Interna
 Certificación DEPARTAMENTO AUDITADO:
 Seguimiento
 Renovación FECHA: NOTA N. ª:

NORMA DE APLICACIÓN:

Deficiencias encontradas:

Evidencia objetiva:

Incumplimiento de la Norma:

Categorización:

 No conformidad
 Desviación
 Observación

Firma del auditor: Firma del auditado:

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Firma del auditor: Firma del auditado:

AUDITORÍA: EMPRESA:

 Interna
 Certificación DEPARTAMENTO AUDITADO:
 Seguimiento
 Renovación FECHA: 18/04/2016 NOTA N. ª:

NORMA DE APLICACIÓN:

Deficiencias encontradas:

Evidencia Objetiva:

Incumplimiento de la norma

Categorización:

 No conformidad
 Desviación
 Observación

Firma del auditor: Firma del auditado:

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Firma del auditor: Firma del auditado:

AUDITORÍA: EMPRESA:

 Interna
 Certificación DEPARTAMENTO AUDITADO:
 Seguimiento
 Renovación FECHA: NOTA N. ª:

NORMA DE APLICACIÓN:

Deficiencias encontradas:

Evidencia Objetiva:

Incumplimiento de la norma

Categorización:

 No conformidad
 Desviación
 Observación

Firma del auditor: Firma del auditado:

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■ Realice un informe como grupo sobre otras evidencias que ustedes vean
por conveniente.

Enviar las respuestas al Docente en este el archivo PPT

■ Fecha de entrega: Como máximo el día VIERNES 10 de julio de 2020 (12:00pm), vía correo
electrónico: r_lopez_ro@doc.uap.edu.pe