Introducción al Sistema de

Gestion de Calidad Norma

ISO 9001:2015
Por: Ing. Carlos J. Lassis, MBO

No Conformidades Frecuentes

Una “no conformidad” es el

incumplimiento de algún requisito
expresado por la propia norma ISO
9001:2008, la documentación del
sistema de gestión de la calidad o la
legislación aplicable al producto o
servicio.
No Conformidades Frecuentes

Las no conformidades se encuentran a

continuación organizadas por orden de los
requisitos de la norma.
Estos requisitos comienzan a partir del
punto 4.
 No Conformidades Frecuentes

SISTEMA GESTIÓN DE CALIDAD

➢ Manual de la calidad:
❑ No aparece citado explícitamente el alcance
del sistema de gestión.
❑ No aparece la planificación del sistema
 indicando la interacción de los procesos y los
documentos en los que se describen.
❑ Ausencia de justificación de exclusiones
❑ No aparecen citados todos los
procedimientos correspondientes a cada uno
de los requisitos de la norma.
No Conformidades Frecuentes

CONTROL DE LA DOCUMENTACION

❑ Deficiente control de copias distribuidas.

❑ Existencia de listados de documentación y
registros sin actualizar debidamente tras la
realización de cambios.
❑ Documentación aplicable no disponible para los
responsables relacionados.
 ❑ Las personas responsables de la revisión y
aprobación no coinciden con la realidad de las
tareas.
❑ Distribución informática de documentos del
sistema sin proteger.
No Conformidades Frecuentes

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

Política de la calidad
❑ Política de calidad no aprobada por la dirección
de la organización.
❑ Existencia en la política de compromisos
inasumibles o inadecuados para la organización.
Suele suceder cuando la política se inspira en
exceso en la de otra empresa.
❑ La política no incluye de forma clara y explícita los
principios de mejora continua y cumplimiento
de requisitos.
No Conformidades Frecuentes

PLANIFICACION

❑ Establecimiento de objetivos no
medibles y generales (por ejemplo:
"reducir las averías").
❑ Establecimiento de objetivos que no
contemplen aspectos de la calidad
(por ejemplo trabajar únicamente con objetivos de
facturación).
❑ Falta de programación o planificación para el
cumplimiento de los objetivos.
❑ Falta de definición de responsabilidades y
recursos necesarios para la consecución de
objetivos.

Plan de Acción Correctiva según la ISO

9001:2015

Uno de los requisitos importantes de la norma ISO 9001:2015 son

las acciones correctivas, gracias a ellas se asegura una mejora
continua del sistema

¿En qué consiste una acción correctiva?

Una acción correctiva es una acción que se
toma para eliminar la causa de una no
conformidad detectada u otra situación no
 deseable
Plan de Acción Correctiva según la ISO
9001:2015
¿Qué requisitos deben cumplir las acciones
correctivas según la norma ISO 9001:2015?

10.2.1 Reaccionar ante la no

conformidad
organización debe:
En el apartado 10.2 de la norma
denominado “No conformidad y a) Reaccionar a la no conformidad, y
acciones correctivas” nos describe según sea el caso:
la necesidad de documentar
acciones correctoras. 1. Tomar medidas para controlarla y
Cuando se produce una no corregirla.
conformidad, incluyendo aquellas 2. Hacer frente a las consecuencias.
derivadas de las quejas del cliente, la
Plan de Acción Correctiva según la ISO
 9001:2015

¿Cómo lo hacemos?

Las etapas de una acción correctiva son las siguientes: 1)

Determinar las causas derivadas de la no conformidad 2)
Proponer una una acción para eliminar la causa raíz identificada
3) Seguimiento de la acción propuesta.
4) Evaluación de la eficacia.
5) Cierre de la acción correctiva y de la no conformidad asociada.
Plan de Acción Correctiva según la ISO
9001:2015

¿Cómo identificamos la causa raíz?

Este paso, quizá es el más complicado e
importante, ya que si no somos capaces
de identificar la causa principal que ha
producido la no conformidad, la acción
que ejecutaremos, no eliminará la causa, y
la incidencia volverá a producirse.
En ese caso habremos asignado unos
recursos y un tiempo que no tendrán
ningún efecto.
Plan de Acción Correctiva según la ISO
9001:2015

¿Qué debe contener el formato de una acción

correctiva para cumplir con los requisitos de la
norma ISO 9001:2015?

El diseño del formato lo pueden realizar como deseen,

siempre y cuando contenga toda la información que se
necesita para cumplir con los requisitos.
Poner un encabezado, como los demás documentos del
sistema, donde aparezca el logotipo de la empresa, el título
de acción correctiva, así como el código del documento,
edición del formato y fecha. También es necesaria la
enumeración de las páginas en caso de haber más de una.

Plan de Acción Correctiva según la ISO

9001:2015
Posteriormente el formato debe
contener: 1. Identificación de la Acción
Correctora. 2. Causa de la Acción
3. Acción correctiva propuesta sobre la causa
raíz identificada.
4. Seguimiento y evaluación de la eficacia.