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PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE MATERIA PRIMA NO CONFORME

1. ALCANCE

Establecer las directrices para el manejo de materia prima no conforme durante


el proceso de recepción y análisis, para el manejo de producto en proceso y
producto terminado no conforme.

2. RESPONSABLES

El coordinador de calidad y los microbiólogos supervisores de calidad son los


responsables del manejo de la materia prima, producto en proceso y producto
terminado no conforme.

3. ESTÁNDAR DE SEGURIDAD

 Cofia
 Tapabocas

4. MATERIALES Y EQUIPOS

 Cinta
 Formato de identificación de producto no conforme
 Marcador
 Formato de registro de producto no conforme

5. ACCIONES PRELIMINARES

 Tener claro el área y tipo de producto que presenta la no conformidad

6. FRECUENCIA

Cada vez que se presente una no conformidad durante el proceso de recepción,


análisis de materia prima y durante la producción.

7. PROCEDIMIENTOS

7.1 PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE MATERIA PRIMA NO


CONFORME DURANTE LA RECEPCIÓN

 Si durante la recepción de materia prima o durante el proceso en


maquina se presenta una no conformidad que requiera un estudio
posterior o su devolución por rechazo, si la no conformidad es
crítica, se debe separar y almacenar en la bodega de materias
primas auxiliares en el área destinada para almacenar materia prima
no conforme.
 Se debe rotular e identificar la materia prima especificando, tipo de
materia prima, lote, cantidad, motivo de la retención o rechazo,
fecha y responsable.
 La no conformidad se debe reportar en el formato F-SGC-01 por el
coordinador de calidad y enviarlo vía correo electrónico al área de
almacén de materia prima, al analista de procesos (encargado de
hacer la compra) y al proveedor para informar la devolución
manifestando los detalles de la no conformidad.
 El área de almacén de materia prima y el analista de procesos
acordarán la devolución de la materia prima con el proveedor quién
indicará la fecha de recolección del material.
 En caso de que la materia prima deba ser evaluada por el proveedor
en planta, el analista de procesos y el departamento de calidad
acordarán la fecha de la visita y las condiciones de la evaluación, si
luego de la evaluación se determina devolver la materia prima, el
proveedor acordará la fecha de recolección del material.
 Para todos los casos de devolución debe darse de baja del inventario
en el sistema.

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