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PROCEDIMIENTO PARA RETIRO Y Revisión: 0.1
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RECUPERACIÓN DE PRODUCTO Fecha: 19/09/2019

Rev. Fecha Descripción del cambio

PROCEDIMIENTO PARA RETIRO Y

RECUPERACIÓN DE PRODUCTO

1. OBJETIVOS:

 Establecer procedimiento para gestionar las situaciones potenciales que puedan

afectar a la seguridad o inocuidad del producto terminado que se encuentre en el
mercado.

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Responsable de Calidad Gerente General
16 de septiembre 2019 19 de septiembre 2019

Advertencia: “El presente documento solo es vigente en medio Digital, una vez impreso es una COPIA NO CONTROLADA, Antes

de utilizarlo, deberá verificar su vigencia”

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2. ALCANCE

Es aplicable para el retiro y recuperación de producto terminado potencialmente

inseguro de las instalaciones de venta e instalaciones de sus clientes.

3. DISPOSICIONES GENERALES:

Cuando un producto se ha identificado como inseguro es necesario retirarlo del

mercado rápidamente. Es importante identificar a personas responsables dentro de la
empresa, las mismas que tendrán asignado una tarea específica para implementar las
acciones en el momento que se presente un “ Retiro del Producto”. Es importante
asegurar que se sigan todos los pasos del Procedimiento y que estos sean cubiertos
durante las 24 horas del día e incluso fuera de horas laborables y días feriados.

Descripción
El equipo debe incluir personas responsables de:
1. Toma decisiones en el proceso.
2. Comunicación a clientes y distribuidores.
3. Investigación de reclamos.
4. Contactar con las autoridades regulatorias.

4. RESPONSABILIDAD:

Es responsabilidad del equipo RETIRO DEL PRODUCTO hacer cumplir este

procedimiento.

 Jefe de ventas: Encargado de hacer llegar el reclamo de los clientes.

 El responsable de calidad: Encargado de realizar la trazabilidad y la documentación
del lote identificado y emitir informe final, deberá comunicar sus hallazgos al gerente de
planta.
 Gerente de planta: Encargado de revisar y aceptar el informe referido a la trazabilidad
emitido por el responsable de calidad.
 Supervisor de Producción: Encargado de identificar los registros de producción
perteneciente a ese lote.
 Encargado de Almacén: Encargado de identificar los registros de recepciones de
materias primas e ingredientes y los registros de despachos del producto terminado
perteneciente a ese lote.
 Asesor Legal: Encargado de hacer los trámites para poner de conocimiento a los
entes regulatorios de darse el caso.

5. DEFINICIONES:

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Trazabilidad: capacidad para seguir la historia o la localización de los productos

elaborados o comercializados por CERVECERIAS CUZCO.
Lote: Es el producto obtenido durante un período de tiempo e identificado por un código
específico marcado en la etiqueta.
Contaminación: La presencia de cualquier materia objetable en el alimento.

Alimento sometido a retiro de producto: Es el retiro de productos no inocuos o

contaminados, del mercado y distribuidores.

Clasificación a retiro de producto: Significa la designación numérica, es decir, I, II, o

III, asignados por el FDA a un producto en particular para indicar el grado relativo del
peligro para la salud presentado por el producto que es sujeto de a retiro de producto.
retiro de producto Clase I: Una situación en la cual existe una probabilidad razonable
con evidencia documentada de que el uso o la exposición al producto pudieren causar
consecuencias adversas serias de la salud o muerte.
retiro de producto Clase II: Una situación en la cual el uso, o la exposición, al producto
pueden causar consecuencias adversas temporarias y/ó reversibles en la salud de las
personas.
retiro de producto Clase III: El motivo del retiro no representa un riesgo apreciable para
la salud del consumidor, pero sí una infracción.
Para CERVECERIAS Cuzco un RETIRO DE PRODUCTO se puede dar cuando ocurre
un incidente, para ello tenemos la siguiente clasificación:

6. PROCEDIMIENTO:

El siguiente procedimiento debe ser ejecutado en el momento que se declare una no

conformidad con respecto a incidentes de Seguridad Alimenticia (Contaminaciones de
producto terminado, la cual puede afectar la salud del humano).

Identificar cualquier incidente relacionado con la salud humana con la asistencia del
responsable de calidad .

Identificar la necesidad de realizar una Recuperación de Producto, si es necesario con la

aprobación del Gerente de producción e iniciar los procedimientos.

a) Convocar al equipo de manejo del Retiro de Producto

El equipo está conformado por personas que estén informadas de todas las
decisiones y de cómo se va conducir un Retiro del Producto. Ver (Lista De
Contactos De Emergencia y responsabilidades)

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b) Identificación de todos los productos que deben ser sometidos al Retiro del
Producto
La empresa es responsable de identificar todos los productos que deben ser
sometidos al proceso de Retiro del Producto. Además de saber cuáles son los
productos directamente afectados por el problema. La empresa debe detectar los
lotes y/o marcas de todos los productos posiblemente afectados, para esto utilizar el
registro Retiro del Producto.
El equipo de retiro de producto decidirá si se informará a las entidades regulatorias o
los medios de comunicación.

Detener y separar el producto que aún está en poder de la empresa

Es responsabilidad de la empresa asegurar que los productos sometidos a Retiro

no sean despachados (restringir la venta).
La empresa debe:

 Determinar la localización de los productos que se han sometido a Retiro (sitio o

cualquier almacenamiento).
 Determinar las cantidades que se encuentren en cada punto de venta.
 Separar los productos para prevenir la distribución. (Colocar a todos los envases
con la frase “Producto Retiro del Producto” y la fecha.

Preparar la lista de distribución

 La lista debe describir la cantidad de producto a recibir del producto sometido al

Retiro .
 Enumerar los teléfonos y nombres de compradores.
 Identificar el tipo de cliente.

Distribuir la Notificación de Retiro a Clientes

La empresa es responsable de la notificación inmediata a todos los clientes que

recibieron el producto sometido Retiro.

Contenido del aviso: Preparar un escrito que incluye toda la información

pertinente.
Confirmación del recibido: Consultar a los clientes para confirmar que han
recibido el aviso y han tomado una acción.
Método de transmisión: La transmisión de la notificación a cada cuenta o cliente
y puede ser teléfono o correo electrónico.
Seguimiento: la empresa debe asegurarse de que los clientes que no han
respondido confirmen el recibido del aviso de Retiro del Producto.
Registro de Notificaciones: Es importante registrar las cantidades de producto
afectado, nombre de los clientes contactados y la confirmación del recibido del
aviso de Retiro de Producto.
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c) Notificación a las entidades regulatorias

Si se consideró pertinente por el equipo de retiro de producto de acuerdo al grado
relativo del peligro para la salud presentado por el producto, se deberá notificar
inmediatamente de identificado un producto potencialmente no inocuo para retiro del
mercado a la autoridad sanitaria correspondiente, para lo cual se deberá contar con el
teléfono y correo de contacto del responsable de ésta dependencia.

d) Control de los productos sometidos a Retiro :

 La empresa es responsable de asegurar que los productos que se han sometido

Retiro regresaron y que no ingresen nuevamente a las listas de distribución y
venta.
 Los productos deben ser separados e identificados claramente como producto
sometido Retiro.
 Reconciliar las cantidades y monitorear el regreso del producto.
 Registrar los productos de Retiro en el registro de retiro del producto.

e) Decisiones a tomar con el producto que regreso a la empresa.

 La acción que se debe tomar con el producto sometido Retiro debe ser aprobada
por la Alta dirección y en casos particulares por la Entidad Reguladora, entre las
acciones serán; Ej. Corrección, Reproceso, Destrucción.

 Los análisis a que se somete el producto será de acuerdo a la naturaleza del

problema luego se tomará una acción correctiva y una decisión del destino del
producto.
 Esta decisión será informada a Entidad Reguladora de ser aplicable.
 Se debe verificar que las acciones han sido efectivas.
 Se debe registrar las acciones tomadas para cada producto.

f) Arreglar las causas que originaron el Retiro del Producto

Es importante que la empresa investigue cuales fueron las razones por las que se
dio el problema. Esta investigación debe hacerse de tal forma que se descubra el
error y se lo pueda corregir, con esto la empresa se asegurará que no se repitan
acontecimientos similares o Retiro del Producto en el futuro.
Es importante poner de inmediato un control en el lugar donde se dio el problema
como medida preventiva y forma de evitar problemas futuros.

g) Verificar la efectividad del Retiro de Producto

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La empresa es responsable de que toda la cantidad de producto despachado sea

sometido a Retiro , para lo cual debe:
 Verificar que se ha detenido la distribución o venta de los productos afectados.
 Verificar que los productos sometidos a Retiro hayan regresado a un lugar
designado (decisión del equipo).

El “Plan de Efectividad de Retiro del Producto” debe incluir:

 El número de contactos que fueron notificados del Retiro de Producto.

 El método de confirmación para asegurar que notificaron las cantidades.
 Un documento describiendo “la notificación del Retiro de Producto” cuando fue
efectiva.
 Un documento de acciones correctivas que se tomen cuando el Retiro del
Producto no ha sido efectivo.

h) Comprobación del procedimiento de Retiro del Producto

 El equipo encargado del Retiro del Producto, deberá poner en acción el

procedimiento de Retiro de Producto.
 Se debe tener bien en claro que durante el proceso se debe retirar todo el
producto del mercado de forma rápida y efectiva.
 Es importante hacer ejercicios de funcionamiento del retiro de producto antes de
un verdadero Retiro; esto ayudará a identificar y corregir los problemas en el
procedimiento.
 Todas las operaciones deben contar con números telefónicos y nombres de todos
los empleados.
 Lista de Contactos en Caso de Emergencia Anexo1 (al final de este documento),
debe ser revisada y actualizada por lo menos cada 6 meses, o cada vez que sea
necesario.
 Incluir en este listado números de las personas responsables en planta,
Gerentes, Supervisores (Jefaturas).

ANEXO1

LISTA DE CONTACTOS DE EMERGENCIA

 CARGO E mail - Office #

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ANEXO 2

EQUIPO DE RETIRO DE PRODUCTO

CARGO TELEFONO
Jefe de ventas

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Responsable de calidad

Gerente de planta
Supervisión de
producción

Encargado de almacén

Asesor Legal

ANEXO 3

CONTACTO AUTORIDAD SANITARIA-DIGESA

OFICINA INOCUIDAD ALIMENTARIA

Teléfono 01 631-4430

7. FRECUENCIA DE
LA TAREA Y REVISIÓN:

7.1 La Efectividad del retiro, debe ser ensayado por lo menos una vez por año, haciendo
un ejercicio de retiro de producto.
7.2 Para efectos del ejercicio, el tiempo estándar para evaluar la respuesta del cliente,
luego de haber recibido la notificación es 24 horas; y para evaluar la respuesta de la
trazabilidad es 2 horas. Ver instructivo de Ejercicio retiro de producto.

8. PRIMER PASO DE
ACCIÓN CORRECTIVA:
8.1. Reunión del equipo de retiro de producto para definir plan de acción.

9. VERIFICACIÓN
9.1 El gerente de planta verifica el cumplimiento mediante el registro de recuperación .

10. REGISTROS
10.1Registro de Recuperación de Producto
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11. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

11.1 Instructivo de Ejercicio Recall

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