Versió n: 01

INSTRUCTIVO PLAN DE MUESTRO Có digo:

CAL-CDC-PRO-01

Emitido Departamento Emisor: Pá ginas: 06

Agosto, 10 del 2022 CALIDAD

1. OBJETIVO
Garantizar que la materia de prima, material de empaque y producto terminado
cumplan las especificaciones de calidad estandarizadas.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica al muestreo e inspección del material de prima, material
empaque y producto terminado.

2. RESPONSABLE
Departamento de calidad
Supervisor de la bodega MP, ME
3. HERRAMIENTAS DE APOYO
 Correo electrónico
 Internet
 Sistema Polux
 Celular
 Utilitarios de Office
 Balanzas
 Reporte de Análisis

4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

1. Recepción de Material de empaque, materia prima y productos de Reventa

Una vez que ingresa el proveedor con el material o producto comprado, Bodega de
Materia prima o Bodega de material de empaque procederá a realizar el control de
recepción de insumos que consta de básicamente lo siguiente:

1. Confirmación del material o producto recibido: Identificación, cantidad y

documentos adicionales tales como: el certificado de calidad y factura de la
compra.
2. Inspección visual de los embalajes de material de empaque: Durante la recepción
del material se debe verificar que el producto entregado se encuentra en buen
estado, por ejemplo envases con estructura homogénea, fundas y cajas cerradas,
etc.
3. Separación de la materia prima y/o material de empaque debe ser por lote y debe
quedar rotulada para la trazabilidad de los productos fraccionados o formulados.
Se comunica al departamento de calidad para su muestreo y análisis de los
mismos.
4. En el caso de las materias primas el bodeguero realizar el llenado del registro
CAL-LAB-FO-04 Control de Calidad y producto terminado, el cual es llevado
al laboratorio para su respaldo durante el análisis.
5. Se debe considerar para su muestreo la materia prima y/o empaque de los
insumos enviados por el cliente para su maquila.

2. Muestreo de material de empaque

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En caso de envases se dejará el registro de los pesos y sus cálculos en el formato CAL-
CDC-FO-01 Muestreo e Inspección de material de Empaque, para el resto de
materiales de empaque se evaluarán in situ los atributos.
1. Finalizado el muestreo se colocará la etiqueta de Muestreado en todos los
paquetes muestreados. Posteriormente se realizará la evaluación para conocer si
se aprueba o se rechaza en base a los datos obtenidos:
a) Si el material de empaque cumple las especificaciones definidas, se realiza la
liberación pasando de estado cuarentena a disponible y colocar a discreción
el rótulo verde de Producto Conforme al material.
b) Si el material de empaque no cumple las especificaciones definidas, ingresa
el estado rechazado, pasando el producto de estado cuarentena a rechazado
y se procede a levantar Producto No conforme al Proveedor. Adicionalmente
se deberá colocar el rótulo rojo de Producto No Conforme

3. Muestreo de producto terminado

Durante el proceso productivo de envasado y ensacado se efectúa el muestreo en las
líneas de producción, donde se evidenciara los defectos que afecten a la calidad del
producto.

Los cuales son:

 Mal codificado
 Mal sellado
 Mal etiquetado
 Mal embalado
 Producto derramado
 Peso del producto
 Mal cosido

Una vez realizado el muestreo se procederá a liberar el lote de producción, para dar la
aprobación en el sistema y su envió a la bodega de Producto Terminado.

4. Producto de reventa
Se determina la muestra y se la envía al técnico laboratorio realizara el análisis
correspondientes de acuerdo al tipo de formulación y sus resultados se registrarán en el
formato de Control de análisis de MP

Conforme a los resultados obtenidos el Laboratorio aprueba o rechaza las muestras:

 Si la materia prima cumple las especificaciones realiza la liberación pasando el

producto de estado Cuarentena a Disponible.
 Si la materia prima no cumplen las especificaciones establecidas, ingresa el
estado Rechazado, pasando el producto de estado Cuarentena a Rechazado y se
procede a levantar Producto No conforme al Proveedor. Adicionalmente se deberá
colocar el rótulo rojo de Rechazado al material.

5. Muestreo de semilla
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Al llegar el contenedor de semilla se espera a la entidad regulatoria Agro Calidad, para

proceder con el muestreo de los saco. Donde la entidad designa los sacos a muestrear
por lote.
Se recoge la muestra y la entidad se lleva para sus análisis 500 gramos y se guarda la
misma cantidad para el laboratorio.
Esta muestra quedara identificada y almacena en el área de climatización.

6. Elaboración del Plan de Muestreo

Los Planes de Muestreo, se presentan en una tabulación apropiada con la finalidad del
muestreo para la aceptación de los lotes. Estos planes comprenden:

 Niveles de inspección
 Tamaños de las muestras
 Números de aceptación.

Para el proceso de muestreo de la materia prima, material de empaque y producto

terminado, aplicaremos el nivel de inspección normal I. Para determinar la cantidad
relativa de las muestras a tomar de un lote determinado. ANEXO 1

El tamaño de la muestra son las unidades de la muestra correspondientes a la muestra

total tomada de un lote de producción.

El número de aceptación nos indica las unidades defectuosas o aprobadas del tamaño
de la muestra.

Nuestro AQL para la determinación de unidades aceptadas y rechazadas será el 2,5.

ANEXO 2

NOTA:

La cantidad de información sobre la calidad de un lote, obtenida al examinar las muestras

tomadas de lote, depende del tamaño absoluto de las muestras y no del tamaño relativo
de la muestra, en relación al tamaño del lote, siempre que la muestra sea pequeña con
relación al lote que se examina. A pesar de esto, hay tres razones para variar el tamaño
de la muestra en función del tamaño del lote:

 Cuando la perdida debida a una decisión equivocada es alta, es más importante

tomar la decisión correcta
 Con un lote grande, se pueden permitir un tamaño de muestra que no sería
económico para un lote pequeño
 El verdadero muestreo aleatorio es relativamente más difícil si la muestra es
demasiado pequeña en proporción al lote.

5. REFERENCIAS
 NTE INEN-ISO 2859-1: 2009 Procedimientos de muestreo para inspección por
atributo. Parte 1. Programas de muestreo calificados por nivel aceptable de calidad
(AQL) para inspección lote a lote.
 Fichas técnicas de materias primas y materiales de empaque
 Especificaciones de Materia Prima, Material de Empaque, producto formulado
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6. REGISTROS
CAL-CDC-FO-04 Control de Calidad en Proceso
CAL-LAB-FO-04 Control de Materia Prima
CAL-CDC-FO-01 Muestreo de Materia Empaque

7. CONTROL DE CAMBIOS
FECHA FECHA DEL
CAMBIOS O MODIFICACIONES
ANTERIOR CAMBIO

ANEXO 1
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ANEXO 2
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