Paso 4 – Profundización

Elaborado por:
Sandro Fernando Meneses Arismendy
C.C. 71.262.759

Tutor:
Alexandra Rosmery Sanjuan

Estudiante de:
Tecnología En Regencia De Farmacia

Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD

CEAD MEDELLIN
2020
 Responder las preguntas del estudio de caso, paso 4.
Estudio de caso – Paso 4: Villa Dangond, H., Fuentes Fabra, E., Chica Arrieta, I.,
Espinosa Sáez, R., & Ocampo Rivero, M. (2018). Cumplimiento de las buenas
prácticas de elaboración de preparaciones magistrales estériles en institución de
salud. Revista Avances En Salud, 2(2), 21-28. Recuperado de:
https://doi.org/10.21897/25394622.1454
Según el artículo anterior, plantee una solución a los hallazgos encontrados
basados en la normatividad legal vigente:

a) Infraestructura física de las áreas mencionadas.

los hallazgos se encontraron, que no se evidencia capacitaciones específicas del

servicio farmacéutico, tampoco se halló un cronograma de capacitación de temas
de esta área, ni evaluación del desempeño del persona, Con relación a
Saneamiento, higiene y salud ocupacional, obtuvo un cumplimiento del 96%;
observándose, que aunque se cuenta con implementos y utensilios de limpieza,
falta rotulación de los mismo; además no se evidenció un área independiente para
el lavado de los implementos de aseo, Infraestructura física, alcanzó un promedio
de 76%; de los 21 requerimientos, solamente se evidenció un cumplimiento en 11
de ellos, encontrándose los siguientes hallazgos, no existe un control y
seguimiento acerca del mantenimiento y reparación de las instalaciones, las área
de Vestier, lavado de manos y gabinete de aseo, no se encuentran separadas falta
de seguimiento y control de mantenimiento y calibración de los equipos, no se
observó señalización de los equipos según el estado de uso o limpieza en que se
encuentran, tampoco se evidenció etiqueta de los equipos que están fuera de uso.
Planteando una solución a lo anterior se debe contar con señalización de los
equipos según el estado de uso o limpieza, separar las áreas de Vestier, lavado de
manos y gabinete de aseo, realizar correspondientemente el procedimiento de
limpieza, mejorar la capacidad de las áreas para el volumen de trabajo del servicio
farmacéutico, en especial el de almacenamiento de los medicamentos.
 b) Productos devueltos

Se hallo 90%, evidenciándose, una falta de registro y documentación en las

devoluciones y sus causas.
Planteando una solución sobre los productos devueltos se debe contar con
políticas y procedimientos escritos para el manejo de las devoluciones Se debe
registrar y documentar las devoluciones y sus razones que lo fundamentes la
fecha de la devolución a quien la presento.

c) Documentación y registros.

Documentación alcanzó un promedio de 85%; encontrándose 4 requerimientos

con 0%, como son, no se cuentan con un programa de garantía de la calidad que
direccione el servicio farmacéutico, falta registro de capacitación de cada uno de
los procedimientos del sistema de gestión de la calidad y el cronograma de
validación de los procesos de elaboración y limpieza de la central de mezclas,
además, no se evidenció un plan de garantía de la calidad que asegure la
realización del mantenimiento y calibración de equipos, auditorías, capacitaciones,
salud ocupacional, entre otros, finalmente, no se encontró un procedimiento que
describa que hacer en caso de fallas en el sistema de apoyo crítico del aire
farmacéutico
Basándome en la normatividad legal vigente se debe Contar con un programa de
garantía de la calidad que direccione el servicio farmacéutico, reforzar el área de
registro de capacitación de cada uno de los procedimientos del sistema de gestión
de la calidad y el cronograma de validación de los procesos de elaboración y
limpieza de la central de mezclas, además, contar con un plan de garantía de la
calidad que asegure la realización del mantenimiento y calibración de equipos,
auditorías, capacitaciones, salud ocupacional.

d) Proponga y elabore un diagrama de flujo del punto b.

e) Proponga y elabore un diagrama de flujo del punto c.
 Documentación y registros

NO

Registros con datos erróneos

Verificación de
diligenciamiento
de formatos y
registros

SI
Registros de operaciones y
preparados, formato de Verificar el
limpieza y desinfección, cumplimiento
certificado y calibración de
equipos.

SI
Garantizar el plan de los Capacitación de
cada uno de los
procedimientos del sistema
procedimientos del
de gestión de calidad sistema de gestión
de calidad

Documentación
adecuada que
cumpla con los
requerimientos
exigidos

SI

los documentos se encuentran debidamente codificado y FIN

lleva la fecha de su emisión y vigencia, y el nombre, firma y
cargo de la persona responsable y autorizada.
 Bibliografía

Villa Dangond, H., Fuentes Fabra, E., Chica Arrieta, I., Espinosa Sáez, R., &
Ocampo Rivero, M. (2018). Cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración
de preparaciones magistrales estériles en institución de salud. Revista Avances En
Salud, 2(2), 21-28. Recuperado de: https://doi.org/10.21897/25394622.1454

La preparación de medicamentos: tecnología avanzada para una mayor calidad,

seguridad y eficiencia. El Farmacéutico Hospitales 2016 12(208):17-19.

Ministerio de la Protección Social. Resolución 0444 de 2008 11.

https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resolución+1403+de+2007.p
df/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949