Procedimientos en SEDILE/CEFE

y Fórmulas utilizadas

Yessica Arias Morales.

Nutricionista Supervisora.
 Definición
Servicios de Servicios Dietéticos
de Leche (SEDILE) y Central de Fórmulas Enterales
(CEFE)

Clasificación: tipo C, producción inferior 200 u, actualmente máximo 50 unidades

diarias.

Este servicio está destinado exclusivamente para el almacenamiento, preparación,

envasado, esterilización ,conservación y distribución de fórmulas líquidas enterales
administradas por vía oral o sonda a pacientes que se encuentran hospitalizados.

Grupo Objetivo: Pacientes hospitalizados en servicios clínicos del Hospital Kalvu Llanka
de Cañete.
 Identificación del problema: Aumento de riesgo de mortalidad y hospitalización prolongada en pacientes inmunodeprimidos

¿Qué ocurre? Falta de inocuidad en la elaboración de fórmulas Riesgo de contaminación microbiana en

lácteas y enterales nutrición enteral y fórmulas lácteas.

¿Dónde ocurre? Unidad SEDILE/CEFE

¿Desde cuándo ocurre?
¿Cómo se está haciendo hasta ahora?
(Servicio dietético de leche y central de fórmulas
enterales)
Desde el año 2013
Se elaboraran fórmulas lácteas y enterales, en un No cumplimento de normas de bioseguridad y
espacio físico sin divisiones de área limpia y sucia buenas prácticas de manufactura., debido a la
( mínimas exigibles por la autoridad sanitaria) falta de infraestructura, adecuada.

¿ Cuál es el impacto económico de este problema El aumento del gasto en salud asociado a la Gastos asociados a multa por debido a sumario
hospitalización prolongada, valor día cama sanitario a institución.
promedio por paciente $ 58311 Gastos asociados a la mortalidad el paciente.

Causas
Del paciente Condiciones propias de salud del paciente
Del profesional Falta de supervisión Falta de nutricionista SEDILE/CEFE brecha de
nutricionistas
De la organización Falta de aplicación de pautas de supervisión diarias
interna
De recursos y Infraestructura Climatización superior a Falta de autoclave para
estructurales inadecuada 22 °C esterilización terminal
De la organización Falta puesta en marcha de Falta de recursos Falta de gestión
externa proyecto económicos
 Riesgos para el paciente
La leche debido a su composición nutricional, es un alimento potencialmente peligroso,
vulnerable de ser contaminado, que contribuye un peligro para el paciente en un corto
tiempo
Los microorganismos más probables de exposición en la producción de fórmulas lácteas y
enterales son: bacterias, virus entéricos en sus formas vegetativas, los cuales a temperaturas
sobre 100 °C pueden ser destruidos y eliminados, de ahí la importancia de la elaboración
correcta de fórmulas lácteas y enterales
Se ha demostrado que cuando la preparación y administración de las fórmulas lácteas y
enterales cumple con las normas de bioseguridad, de procedimientos de buenas prácticas de
manufactura, la contaminación se reduce de un 53% a un 2%, por lo que el riesgo para la
salud del paciente también disminuye.

Proyecto de construcción nuevo SEDILE/CEFE

Para realizar un proyecto de construcción de un SEDILE/CEFE, se debe considerar fundamentalmente el
cumplimiento de lo señalado en el párrafo IV del RSA, referido al proyecto y construcción de
establecimientos, la proyección de la planta física e instalaciones deben permitir la realización de operaciones
en condiciones higiénicas y garantizar la fluidez del proceso de elaboración de fórmulas lácteas y enterales,
desde el ingreso de la materia prima hasta la obtención del producto final, asegurando además condiciones
de temperatura apropiadas, para el proceso de elaboración y del producto, con esto damos garantía de
entrega de un alimento inocuo.
Recurso Humano
 Técnico en alimentación.
Descripción del Cargo: Es el personal técnico que tiene la responsabilidad de
ejecutar los procedimientos de SEDILE/CEFE, de acuerdo a normas vigentes, por
indicación y supervisión directa del Nutricionista encargado(a) de este servicio.
Ámbito de Acción y Dependencia:
Su ámbito de acción será en SEDILE/CEFE del hospital Kalvu Llanka, tendrá
dependencia administrativa y técnica del Nutricionista Jefe del SEDILE/CEFE y el
cargo será con dedicación exclusiva.
Funciones:
•Deberá cumplir las normas y reglamentos vigentes a través de las actividades
indicadas en el manual de procedimientos del SEDILE/CEFE, las que
responderán a las actividades que se realizan en las diferente áreas:
•Lavar correctamente biberones, contenedores, accesorios, vajilla y utensilios en
forma manual o mecánicamente.
•Recepcionar la demanda de fórmulas de nutrición enteral de acuerdo al
consolidado diario elaborado por la Nutricionista Sedile/Cefe.
•Ejecutar la revisión conforme de esterilización de envases y rotulado de
biberones y/o contenedores.
•Preparar fórmulas lácteas y/o fórmulas enterales, según cálculo de
ingredientes de acuerdo a prescripción dietética y en presencia de
Nutricionista SEDILE/CEFE.
•Envasar y/o fraccionar fórmulas lácteas de acuerdo a prescripción dietética.
•Rotulado de las fórmulas lácteas y/o enterales.
•Refrigerar de acuerdo a especificaciones de cada tipo de fórmula, establecida
en el manual de procedimientos.
•Operar el equipo de autoclave para esterilización inicial y/o final a
contenedores, biberones y accesorios según corresponda.
•Controlar y registrar la temperatura de la refrigeración de fórmulas lácteas y/o
enterales.
•Controlar y registrar la temperatura de los ciclos de esterilización inicial y
terminal..
•Realizar la distribución de las fórmulas lácteas y/o enterales a los distintos
servicios clínicos según se establezca en manual de procedimientos.
•Retirar insumos desde bodega central u otro lugar, según manual de
procedimientos del SEDILE/CEFE del establecimiento.
 4.9.- PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTADARIZADOS (POE)
SEDILE/CEFE HOSPITAL KALVULLANKA CAÑETE
FLUJOGRAMA DE ELABORACIÓN DE FÓRMULAS EN SEDILE Y CEFE

Proceso previo:
Esterilización inicial de
INICIO PROCESO biberones, tapas, tetes y
/o contenedores, y
material de trabajo.
Programa 121ºC por 15
minutos de exposición ,
con 2 pre vacios y
secado final.

ESTERILIZACIÓN TERMINAL
FÓRMULAS NORMALES: 114 °C .
FÓRMULAS DELICADAS 100ºC
FÓRMULAS DELICADAS: 90 ºC.
EXPOSICIÓN 1 MIUTO CON ENFRIAMIENTO Y
CONTRA PRESIÓN

DISTRIBUCIÓN REFRIGERACIÓN DE
DE FÓRMULA 0 – 5°C

RETERMALIZACIÓN

DISTRIBUCIÓN
DE FÓRMULA
 ETAPA DESCRIPCIÓN
Selección de materias Los productos se retiraran directamente del almacenamiento propiamente tal de SEDILE/CEFE. En caso de no contar con stock, se realizará solicitud de pedido a
primas e insumos abastecimiento del establecimiento por profesional nutricionista y el técnico de SEDILE/ CEFE unas vez llegados éstos trasladará los productos en caja de cartón hacia las
dependencias.

La bodega de abastecimiento deberá contar con stock de productos de uso cotidiano según dotación recurrente de pacientes, los productos que no se encuentren se
deberán solicitar a través de formulario de solicitud de compra al departamento de abastecimiento para pronta entrega.

Recepción y Se deberá verificar: Que el producto sea el solicitado y la integridad de los envases.
almacenamiento materia prima
Se deberá registrar: Nombre del producto, fabricante, N° de lote, fecha de elaboración, fecha de vencimiento, cantidad recepcionada. Debe existir una rotación correcta de
productos mediante sistema FIFO. Las materias primas que se rechacen por incumplimiento deben quedar identificadas, segregadas y registradas, indicando causa de rechazo y se
informará al departamento de abastecimiento para cambio y retiro de producto.

Los productos recepcionados se deberán almacenar en estantería cerrada a temperatura ambiental previa sanitización de envases con alcohol 70%

Se realizará nuevamente sanitización de envases de productos con alcohol 70% todas las veces que sea necesario previo a la preparación de fórmulas.

Elaboración de Esterilización inicial de biberones, tapas, tetes y /o contenedores, y material de trabajo.

fórrmulas Programa 121ºC por 15 minutos de exposición, con 2 pre vacios y secado final.
(ver anexo 1 Normas para la recepción, limpieza y esterilización y consultar manual de operación y mantención de autoclave)

Preparación de fórmulas Previa limpieza de área de trabajo y equipo se prepara 2 veces al día: 9 y 16 hrs. (ver anexo N° 2 Normas para la preparación y conservación de fórmulas lácteas), y las veces
que sea necesario según la dotación de pacientes.

Rotulación y envasado Rotulado: Se identifica con lápiz dermatográfico cada fórmula, con letra imprenta especificando nombre del paciente, sala, cama, fecha y horario, vía de administración,
de mamaderas velocidad de administración, tipo de fórmula, volumen y dilución.

Envasado: Según prescripción dietética de cada paciente se envasan las fórmulas lácteas, cada envase debe rotularse para su identificación y origen, evitar la contaminación
al momento del envasado, debe ser adecuado para el tipo de producto y conservar durante la vida útil.

Esterilización terminal Se deben esterilizar mamaderas con leche y fórmulas, biberones llenados hasta ¾, nunca hasta arriba, para evitar derrames, tapas sueltas, para circulación del vapor y para
que no se destapen, cerrar puertas y seleccionar el ciclo adecuado a el tipo de fórmula, según manual de procedimientos de autoclave), el término del ciclo es con sonido audible, una
vez que la cámara regrese a cero, se da unos minutos de reposo para que retire la carga.

Distribución de fórmulas Con previa y correcta esterilización

Mantención en frío Se refrigera los biberones envasados de los siguientes horarios a temperatura entre 5º y 0º C, a lo más por 14 hrs. de duración.

Retermalización Utilización calienta biberón según especificaciones técnicas de equipo y en caso de emergencia se sumerge el biberón con el contenido de fórmula en un recipiente con
agua a 100º C durante 5 min.
Distribución a usuarios Se traslada en Recipiente exclusivo a los servicios clínicos y se entrega en mesón de enfermería, quien recepciona debe firmar libro de entrega (alimentación por bolo),
quien administra directamente la fórmula es el TENS o cuidador previamente entrenado, en el caso de BIC ( bomba de infusión contínua) se deja directamente al paciente, se
programa BIC, se incluye además la función de hidratación del paciente cada 4 horas, por parte de técnico de SEDILLE/CEFE.
 Tipos de Fórmulas Utilizadas en
SEDILE/CEFE
-Fómulas poliméricas estándar, fórmulas oligoméricas y fórmulas
elementales.

Ensure.
-Glucerna
-Pediasure.
-Pre Nan.
-NAN 1
-Althera.
-Proteinex.
-Nessucar.
-LPF 26%.
-LPC.
-Bebida láctea.
-LPMamá.

Cada una de estas fórmulas son indicadas a diferentes tipos de pacientes y

pueden ser adecuadas, en caso de falta de stock, sin provocar daño a la
salud, las fórmulas varían en tipo, dilución, volumen, anexo de módulos o no.
 ACTUALIDAD:
Fórmulas líquidas listas para usar
• No requiere unidad de preparación especializada
• Fórmulas especializadas de acuerdo a la patología del paciente
• Asegura la adecuada concentración del producto
• Permite la evolución del paciente en cualquier momento
• Envase compacto semirígido transparente (Guias de Orientación SEDILE
CEFE Diciembre 2011 MINSAL)
• Información nutricional completa en etiqueta (Norma de etiquetado
nutricional)
• Minimiza pérdidas de fórmulas por altas, exámenes, procedimientos, etc.
 Futuro:
Formulas líquidas listas para usar
• Minimiza manipulación y riesgo de contaminación
• Utilizable con punzón o bajada con rosca universal
• Incluye filtro antibacteriano en su toma de aire
• Disponible en:
• envases de 1.000 y 500 mL
Sistemas Ready To Hang RTH
(Listos para colgar)

Innovador Sistema de alimentación

enteral, circuito cerrado con
máxima seguridad, sin
manipulación.
 Distribución a pacientes
-Técnico en alimentación SEDILE/CEFE, trasladará fórmula láctea al
servicio correspondiente.
-Deberá llevar su cuaderno de registro el cual cuanta con la siguiente
información: Fecha, sala, cama, hora, fórmula, firma de quien entrega y
firma de quien recibe.
-Enfermera o TENS, deberá firmar la recepción.

Administración de Fórmula
-Será responsabilidad del personal de enfermería administrar la fórmula
láctea.
-Si el familiar desea administrar la fórmula láctea, podrá realizar esta
actividad pero con supervisión de TENS, ENFERMERA o
NUTRICIONISTA. Para dicha acción deberá haber recibido educación en
cuanto a la técnica de administración.
 Conclusión

• La complejidad del trabajo en SEDILE CEFE no puede ser

subestimada.
• TODOS los integrantes del equipo de salud deben vigilar de
manera continua, y evitar prácticas de alto riesgo.
• Se debe reconocer cada paso de la entrega de NE: solicitud,
administración y monitoreo; es esencial.
• También existe una necesidad de una aproximación
multidisciplinaria en proveer NE a una población de pacientes
diversa en variados escenarios, ya sea como profesionales o
como miembros de un equipo de ANI.