NUEVO HOSPITAL MONTE ESPAÑA

DEPARTAMENTO DE MEDICINA INTERNA

Expositor: Dr. Nilson José Morales

Córdoba
Residente de 3er Año de Medicina Interna

Viernes 26 de Noviembre de 2021

1
 INTRODUCCIÓN

La DM2 es un factor de riesgo bien establecido de ECV.

ECV es la principal causa de muerte en adultos con DM2.
En comparación con un individuo sin DMT2, la esperanza de vida de una persona de 50
años con DMT2 es en promedio 6 años más corta.
La esperanza de vida de un individuo con DM2 y un infarto de miocardio (IM) previo
se acorta aún más en 12 años.

J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28; 75(16):

1956–1974.
Ensayo clínico controlado aleatorizado.

N Engl J Med 2008; 358: 2560-2572

 INTRODUCCIÓN

El alcance del tratamiento se ha

ampliado para revertir los aspectos
fisiopatológicos conocidos y no
simplemente para mejorar la
disglucemia.

J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28; 75(16):

1956–1974.
PUNTO DE PARTIDA

N Engl J Med 2007; 356: 2457-2471

 17%

Ensayo fase III

Multinacional, aleatorizado, doble ciego,
controlado con placebo.
DT2 + ECV aterosclerótica establecida o
múltiples factores de riesgo.
Diseñado originalmente con un resultado de
seguridad MACE. Sin embargo al conocerse
sobre los efectos EMPAREG-OUTCOME, 24%
sobre MCV y HF, se modificó el protocolo.
>40 años, DT2, HbA1c >6.5%-<12%,
TFG>60ml N Engl J Med 2019; 380:
347-357
N Engl J Med 2019; 380:
347-357
Ensayo clínico fase III Objetivos
Aleatorizado, controlado con placebo. 1rio: Compuesto de empeoramiento de IC,
IC Clase Funcional II, III, IV y LVEF <40% o MCV.
Dapagliflozina 10 mg ID vrs Placebo. 2rio: combinación de hospitalización por IC
40% tenía TFG <60ml/min. (>30ml/min) o MCV,

N Engl J Med 2019; 381: 1995-2008

26 % 30 %

N Engl J Med 2019; 381: 1995-2008

N Engl J Med 2019; 381: 1995-2008
ANÁLISIS POR SUBGRUPOS

N Engl J Med 2019; 381: 1995-2008

Evaluar si el tratamiento con Dapagliflozina, en comparación con
placebo, redujo el riesgo de progresión de enfermedad renal y Eventos
CV en personas con ERC con o sin diabetes tipo 2, y que están recibiendo
tratamiento estándar, incluida una dosis máxima tolerada de un
inhibidor de la ECA o ARB.

N Engl J Med 2020;383:1436-

1446.
N Engl J Med 2020;383:1436-
1446.
DISMINUCIÓN SOSTENIDA DE LA TFG >/= 50%,
ERT, MUERTE RENAL O CV

NNT: 19

39%

N Engl J Med 2020;383:1436-

1446.14
RESULTADO PRIMARIO SEGÚN SUBGRUPOS
PREESPECIFICADOS

N Engl J Med 2020;383:1436-

1446.15
 RESULTADO SECUNDARIO:
DISMINUCIÓN SOSTENIDA DE TFG >/=50%, ERT,
MUERTE RENAL

44%

N Engl J Med 2020;383:1436-

1446.16
 RESULTADO SECUNDARIO: MUERTE
CARDIOVASCULAR U HOSPITALIZACIÓN
POR FALLA CARDÍACA

29%

N Engl J Med 2020;383:1436-

1446.17
RESULTADO SECUNDARIO: MORTALIDAD
POR TODAS LAS CAUSAS.

31%

N Engl J Med 2020;383:1436-

1446.18
CAMBIOS DESDE EL INICIO EN LA TFG
ESTIMADA

N Engl J Med 2020;383:1436-

1446.19
Marzo 2017- Mayo 2021. Objetivos:
Estudio iniciado por el investigador, 1rio: Puntuación del KCCQ a la
multicéntrico, aleatorizado y semana 12.
controlado.
2rio: Distancia recorrida en la PC6min
IC NYHA II a IV con o sin DT2
Proporción de pacientes con cambios
LVEF >45% significativos en el KCCQ
NTproBNP> 225pg/ml
Requerimiento de terapia diurética
Nat Med. Noviembre de 2021; 27 (11): 1954-1960
Nat Med. Noviembre de 2021; 27 (11): 1954-1960
IDPP4
Ensayo fase IV
Multicéntrico, aleatorizado, doble ciego,
Controlado con placebo.
5mg Saxagliptina ID (2.5mg si TFG <50ml)
Obj 1rio: Compuesto de muerte cardiovascular, IM no mortal
o EVC no mortal.
Obj 2rio: Obj 1rio + Hospitalización por IC, Revascularización
o angina inestable.

N Engl J Med 2013; 369: 1317-1326

Ensayo fase IV
Multicéntrico, aleatorizado, doble ciego,
Controlado con placebo.
5mg Saxagliptina ID (2.5mg si TFG <50ml)
Obj 1rio: Compuesto de muerte cardiovascular, IM no mortal
o EVC no mortal.
Obj 2rio: Obj 1rio + Hospitalización por IC, Revascularización
o angina inestable.

N Engl J Med 2013; 369: 1317-1326

RESULTADOS CARDIOVASCULARES

M. Sano / Journal of Cardiology 73 (2019) 28–32

CUÁNDO CONSIDERAR IDPP4

Frontiers 2019; 10.389.
IMPACTO EN LAS GUÍAS
European Heart Journal (2021) 42, 35993726
 NUEVO HOSPITAL MONTE ESPAÑA
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