Universidad Central de Venezuela

Programa de Especialización en Medicina Oncológica

Instituto Oncológico "Dr. Luis Razetti"

Dra. Alejandra Bañol

Residente de 1° año
abril, 2022
 INTRODUCCIÓN

Sacituzumab Govitecan

Mecanismo de Acción

N Engl J Med 2021;384:1529-41.

 ANTECEDENTES
2015
Estudio fase I/II
Eficacia de N: 108 px
Sacituzumab Govitecan Cáncer de Mama
Monoterapia en Cáncer Triple Negativo MT
Epitelial MT

Tasa de respuesta objetiva: 33%

m SLP: 5,5 meses
m SG: 13,0 meses

N Engl J Med 2021;384:1529-41.

Diseño de Inv. Sacituzumab Govitecan
10mg/kg  Progresión de enfermedad

235
n=
VE
2015
D1-D8 Ciclo 21 días.
(PE) según RECIST v1.1*
N: 468 PX  Toxicidad inaceptable
 Retiro de ensayo ò muerte.
QUIMIOTERAPIA A No se permitió el cruce al
FASE III ALEATORIZADO ELECCIÓN DEL grupo Sacituzumab Govitecan
ABIERTO INVESTIGADOR: en progresión con QT.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
• Eribulina
• Ca de Mama triple Negativo 1,4mg/m² VE D1- D8 c/d 21 D
MT.  n= 233 • Vinorelbine
•2 ò + regímenes de QT previos
Seguimiento: TAC
25mg/m² VE Semanal
para enf no resecable, localmente • Capecitabina cada 6 semanas → 36
avanzado o MT.
•Terapia previa con TAXANOS.
•Px con MT cerebral estable
1000 ò 1250mg/m² VO
D1 AL D14 ciclo de 21 D
• Gemcitabina
Ç semanas
↓
durante al menos 4 semanas. 800 - 1200mg/m² VE D1,8,15
cada 9 semanas
•ECOG 0 -1. Ciclo de 28 D

FACTORES DE PUNTOS FINALES

ESTRATIFICACIÓN PRIMARIOS SECUNDARIOS
● # de regímenes de QT prévios
para la enfermedad avanzada (2 o SLP entre los px sin SG, SLP en población
3 frente a >3),. MT cerebral basales completa, Respuesta
●MT cerebral conocidas al inico. Objetiva y Seguridad
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CARACTERISTICAS DE LOS PACIENTES
2015

N Engl J Med 2021;384:1529-41.

OBJETIVO PRIMARIO
2015

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OBJETIVOS SECUNDARIOS
2015

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OBJETIVOS SECUNDARIOS
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ANALISIS DE SUBGRUPOS
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TASAS DE RESPUESTA
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SEGURIDAD
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CONCLUSIÓN

La supervivencia libre de progresión y general fue

significativamente más prolongada con Sacituzumab Govitecan
que con quimioterapia de agente único entre pacientes con cáncer
de mama metastásico triple negativo. La mielosupresión y la
diarrea fueron más frecuentes con terapia experimental.

N Engl J Med 2021;384:1529-41.

 2015

GRACIAS POR SU
ATENCIÒN

N Engl J Med 2021;384:1529-41.