REQUISITOS DE CERTIFICACIÒN EN LA ISO9001:2015

 Determinar los procesos que incluirá el SGC, así como la forma de

tenerlos controlados para asegurar su correcto funcionamiento. Crear
un Manual de Gestión de Calidad que documente el alcance del SGC y
los procedimientos. Además, documentar una política de calidad y
establecer objetivos de calidad.
 Tener un sistema de control de documentos y registros. Definir las
responsabilidades de cada persona en la dirección. Tener un sistema
de comunicación interna. Revisar el SGC periódicamente.
 Gestionar los recursos adecuadamente (incluidos RR.HH.,
infraestructura, entre otros). También, gestionar adecuadamente el
proceso de compras, verificando los productos y servicios adquiridos.
 REQUISITOS DE CERTIFICACIÒN EN LA ISO9001:2015

 Planificar la realización del producto (o prestación del servicio). Revisar

y verificar/validar el diseño y desarrollo. Determinar los requisitos del
cliente y los necesarios del producto. Establecer un sistema de control
de cambios.
 Controlar la producción y validar los procesos. Permitir la trazabilidad
cuando sea necesario. Controlar los equipos de medida (calibraciones,
verificaciones, entre otros).
 Gestionar convenientemente los productos no conformes (por medio
de correcciones y acciones correctivas). Gestionar las posibles
desviaciones (por medio de acciones preventivas). Usar la mejora
continua (implantando un programa de acciones correctivas,
preventivas y de mejora).
 Medir la opinión del cliente y realizar auditorias internas periódicas.
 FORMAS DE IMPLANTAR LA ISO9001:2015

 Implantar un SGC certificándose externamente: Al certificarse según

ISO 9001, un auditor externo verificará periódicamente que la
organización cumple con los requisitos establecidos por la norma.
Esta certificación valdrá como “garantía” a posibles clientes que
necesiten corroborar que la empresa tiene implantado un SGC.
 – Implantar un SGC sin certificarse: Si la empresa no quiere
certificación, se puede optar por implantar la ISO 9001 sin ser
certificado. Esto tiene ventajas e inconvenientes: por un lado se
ahorra tiempo y dinero en auditorias externas y se puede implantar
el SGC menos rígidamente, pero por otro lado la empresa no tendrá
ningún certificado “oficial” que acredite ante posibles clientes o
grupos de interés el cumplimiento de esta norma.
 FORMAS DE IMPLANTAR LA ISO9001:2015
 Implantar un SGC dentro de un Sistema de Gestión Integrado (SGI):
De forma adicional a los puntos anteriores, si la empresa cuenta con
otros sistemas de gestión (por ejemplo, ISO 14001 para el Sistema
de Gestión Ambiental), estos sistemas se pueden integrar en un solo
“Manual Integrado” que incluya en el mismo documento todos los
requisitos a cumplir.
COSTO DE IMPLEMENTACIÒN
 El primero, por supuesto, es cuan grande es la compañía, esto tendrá una
gran influencia en el costo del proyecto.
 El segundo es también bastante importante y es qué tipo de sistema de
calidad se tiene en uso actualmente. Si actualmente se cuenta con un buen
sistema, el trabajo para estar en conformidad con ISO 9001 será menor.
 El tercer factor es cuanto tiempo tienen los miembros de la compañía
durante la semana para dedicarle al proyecto y si se necesita un asesor.
 ENTES CERTIFICADORES
se puede elegir en función del mercado donde se desarrolle la empresa, o del reconocimiento y
el precio que este proporcione como una negociación comercial de mejor precio. Entre estos se
encuentran los siguientes:
• BSI - British Standards Institution
• ICONTEC - Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación
Ventajas:
 Se demuestra la capacidad de la organización para mejorar la satisfacción del cliente y su
eficacia organizacional.
 Proporciona una base excelente para un sistema de gestión adecuado en cuanto a la
satisfacción de los requisitos del sector y el logro de la excelencia en el desempeño,
compatible con otros requisitos y normas como el Sistema de Gestión.
 La transparencia en el proceso de certificación que otorga ICONTEC, constituye un elemento
diferenciador en el mercado, porque, a través de ésta, una organización transmite a sus
clientes la confianza necesaria sobre el desempeño y la eficacia de su Sistema de Gestión de
la Calidad.
 ICONTEC cuenta con auditores calificados en los diferentes sectores, lo cual permite una
evaluación confiable sobre la capacidad de la organización para cumplir los requisitos.
 PROCESO DE CERTIFICACION Y AUDITORIAS
la certificación expira, no es por tiempo ilimitado. El tiempo de la
certificación depende de la elección del ente certificador.
Se resume en tres puntos
 “Dime lo que haces" (describir el proceso de negocio)

 “Muéstrame donde lo dice” (los manuales de referencia del

procedimiento)

 “Demuéstrame que esto es lo que pasó” (exhibición de evidencia en

los registros documentados)
 ¿ QUE INVOLUCRA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN?
 Entender y conocer los requerimientos normativos y como los mismos
alcanzan a la actividad de la empresa.
 Analizar la situación de la organización, dónde está y a dónde debe llegar.
 Construir desde cada acción puntual un Sistema de Gestión de la Calidad.
 Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, así como
aquellas que la actividad propia de la empresa requiera.
 La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestión
y control escrito, registros de la calidad, auditorías internas, producto no
conforme, acciones correctivas y preventivas.
 Detectar las necesidades de capacitación propias de la empresa.
 Utilizar el Sistema de Gestión de Calidad, registrar su uso y mejorarlo
durante varios meses.
 Solicitar la Auditoría de Certificación.
 ¿ QUE SE DOCUMENTA?
La organización debe emitir y mantener los siguientes seis
procedimientos documentados:

 Control de Documentos
 Control de registries
 Auditorias Internas
 Control del producto no conforme/Servicios
 Action corrective
 Acción preventiva