ISO 9001:2008

INTEGRANTES
ALONDRA NATIVIDAD MOTA GASCA
DERIAM MANUEL GARCIA HUERTA
EMMANUEL GUADALUPE RAMIREZ RAMIREZ
MONICA CACIQUE ORTEGA
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una
federación mundial de organismos nacionales de normalización
cuya función principal es la de buscar la estandarización de
normas de productos y seguridad para las empresas u
organizaciones (públicas o privadas) a nivel internacional. Estas
normas ISO son documentos internacionales que establecen
estándares para todas las organizaciones que deseen usarlas.
 SGC

Un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) es una serie de

actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de
elementos (Recursos, Procedimientos, Documentos, Estructura
organizacional y Estrategias) para lograr la calidad de los productos
o servicios que se ofrecen al cliente, es decir, planear, controlar y
mejorar aquellos elementos de una organización que influyen en la
satisfacción del cliente y en el logro de los resultados deseados por la
organización
 ISO 9001:2008
La norma ISO 9001 fija una serie de requisitos estándar para las empresas y organizaciones que
quieran implantar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) que asegure una correcta gestión de
los aspectos técnicos de la organización. Existen varias maneras de implantar la ISO 9001, a
continuación se detallan algunas de ellas:

1-Implantar un SGC certificándose externamente: Al certificarse según ISO 9001, un auditor

externo verificará periódicamente que la organización cumpla con los requisitos establecidos por
la norma. Esta certificación valdrá como “garantía” a posibles clientes que necesiten corroborar
que la empresa tiene implantado un SGC.

2-Implantar un SGC sin certificarse: Si la empresa no quiere certificación, se puede optar por
implantar la ISO 9001 sin ser certificado. Esto tiene ventajas e inconvenientes: por un lado se
ahorra tiempo y dinero en auditorías externas y se puede implantar el SGC menos rígidamente,
pero por otro lado la empresa no tendrá ningún certificado “oficial” que acredite ante posibles
clientes o grupos de interés el cumplimiento de esta norma.

3-Implantar un SGC dentro de un Sistema de Gestión Integrado (SGI): De forma adicional a los
puntos anteriores, si la empresa cuenta con otros sistemas de gestión.
REQUISITOS NECESARIOS PARA LA
CERTIFICACION ISO 9001:2008
La norma ISO 9001:2008 está estructurada de la siguiente manera:
1) Objetivo y campo de aplicación (alcance).
2) Referencias normativas.
3) Términos y definiciones.
4) Sistema de Gestión de la calidad.
5) Responsabilidad de la dirección.
6) Gestión de recursos.
7) Realización del producto.
8) Medición, Análisis y mejora.

Las secciones 4, 5, 6, 7 y 8 contienen los requisitos que se deben

implantar en un SGC regido por la ISO9001. Las primeras 3 secciones
de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos
 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
Sistema de Gestión de la Calidad. 4.1. Requisitos Generales. Referente al cómo se debe proceder cuando se diseña el
SGC

La organización debe:
a) Identificar los distintos procesos: Se determinan los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su
aplicación a través de la organización.

b) Ordenarlos según su secuencia de actuación: Se determina la secuencia e interacción de estos procesos.

c) Establecer su interacción: Se determinan los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operación como el control de estos procesos sean eficaces.

d) Asegurarse de la eficacia de las operaciones y de su control: Se debe asegurar la disponibilidad de recursos e

información, necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
e) Medir y analizar los procesos para su mejora continua: Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el
análisis de estos procesos.

f) Alcanzar los resultados planificados: Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la
mejora continua de estos procesos.

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION.

LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD DEBE INCLUIR:

a) Declaraciones registradas en documentos sobre la Política de Calidad y de los objetivos de la calidad.

b) Un Manual de calidad que debe incluir el alcance del SGC, los procedimientos documentados establecidos para el
SGC y una descripción de la interacción entre los procesos del SGC.
c) Procedimientos documentados y registros requeridos por la ISO 9001.

d) Los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz
planificación, operación y control de sus procesos.

e) Otros documentos y registros que la organización desarrolle para asegurarse de la eficaz planificación operación y
control de los procesos.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

a) Compromiso de la dirección: La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e
implementación del SGC, así como con la mejora continua de su eficacia.

b) Enfoque al cliente: Conocer los requisitos de los clientes, comunicarlos y planificar con el propósito de aumentar la
satisfacción del cliente. c
C) Política de calidad: Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad, debe incluir
un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC.

d) Planificación: Planes o procedimientos de los procesos.

e) Revisión por la Dirección: La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a
intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continua

Gestión de los Recursos.

a) Provisión de recursos: Determinar y aportar los recursos (inputs) necesarios para la gestión de la calidad.

b) Recursos humanos: Asignar y formar al personal necesario para los procesos.

c) Infraestructura: La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la
conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye instalaciones, servicios, software y hardware.

d) Ambiente de Trabajo: La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos del producto.
 Realización del Producto.

a) Planificación de la realización del producto: La organización debe planificar y desarrollar los procesos
necesarios para la realización del producto. Se deben identificar y analizar, todos y cada uno de los procesos y
describirlos en procedimientos. El conjunto de procedimientos compone el sistema de calidad.

b) Procesos relacionados con el cliente: La organización debe determinar y revisar los requisitos de los clientes
relacionados con el producto. Se debe mantener una comunicación efectiva y permanente con el cliente.

c) Diseño y desarrollo: La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto. Se debe
establecer una coordinación en las actividades de diseño que formarán parte del SGC.

d) Compras: La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra
especificados. Hay que evaluar a los proveedores antes de seleccionarlos, revisar pedidos y establecer
procedimientos de verificación para el suministrador.

e) Producción y Prestación del Servicio: Especificaciones de producto, verificaciones, mantenimiento y control.

f) Control de los Equipos de Seguimiento y Medición: Calibración y ajuste de los equipos que se utilizan para
demostrar la conformidad de los productos y servicios
 Medición, análisis y mejora

El objetivo de estas actividades es el demostrar la conformidad de productos o servicios y para medir el

funcionamiento del sistema de gestión de calidad, lo cual se realiza a través de la medida de la satisfacción de los
clientes y de las auditorías internas.

a) Seguimiento y control: La organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción

del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos.

b) Control del producto no conforme: La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con
los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados.

c) Análisis de datos: La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la
idoneidad y la eficacia del SGC y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del SGC.

d) Mejora: La organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el uso de la política de la
calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y
preventivas y la revisión por la dirección.