Procedimiento

1. Comprender los requisitos de ISO 9001

El primer paso en el proceso de certificación ISO 9001 es obtener una
comprensión profunda de los estándares. La norma establece los
criterios de excelencia en la gestión de la calidad y un conjunto de
requisitos que deben cumplirse para lograr la certificación. Para obtener
la certificación, uno debe demostrar que tiene un sistema de gestión de
calidad (QMS) validado y establecido dentro de su negocio.

2. Evaluar y analizar la organización

El segundo paso es evaluar y analizar el estado actual de tu organización
con respecto a los requisitos establecidos por la norma ISO 9001. Esta
evaluación ayudará a identificar cualquier área de mejora o falta de ella
dentro del sistema de gestión de calidad QMS. Es importante
comprender a fondo los impactos que tendrá la certificación e identificar
los riesgos potenciales.

3. Implementar su sistema de gestión de calidad

El tercer paso es implementar un Sistema de Gestión de Calidad. Este
sistema debe incluir procedimientos y procesos escritos para áreas tales
como planificación, diseño, producción y entrega de bienes/servicios.
Además, la norma ISO 9001 requiere que la organización establezca un
sistema para el control de documentos, asegurándose de que el control
de calidad esté documentado y monitoreado.

En este aspecto, es de gran importancia asegurarse de que el proveedor

o consultor tecnológico tiene los conocimientos del sector y experiencia
para acompañarte durante el proceso.

4. Capacitar a los empleados y gerencia sobre los

requisitos de ISO 9001
El cuarto paso es asegurar que tus empleados y gerentes conozcan los
requisitos de la norma. La gestión del cambio es un punto crítico al que
prestar mucho detalle. Esto puede implicar proporcionar sesiones de
capacitación o materiales informativos que expliquen los estándares y las
expectativas.

También es importante promover una cultura de calidad dentro de la

organización para que los cambios realizados se adopten y acepten
correctamente.

5. Enviar la solicitud de certificación

El quinto paso es enviar la solicitud para iniciar el proceso de certificación
de la ISO 9001. En ella hay que especificar los procedimientos y
procesos implementados para garantizar que la organización cumple con
la norma. Es importante proporcionar información detallada y una
demostración completa de que estos pasos se están siguiendo en toda la
compañía.

6. Auditoría y certificación
Con una cuidadosa revisión, preparación y dedicación, es posible
alcanzar el paso final del certificación ISO 9001: la auditoría y
certificación por parte de un auditor externo acreditado.

El auditor revisará si se cumplen los requisitos de la norma para verificar

que se hayan seguido todos los pasos para obtener la certificación. Una
vez se haya otorgado la aprobación, la organización estará certificada y
podrás comenzar a cosechar los beneficios de la certificación ISO 9001.

Requisitos
1. Tener un compromiso de la alta dirección
La alta dirección debe ser consciente de las actividades que giran
en torno a la obtención de la certificación, por lo que deberá
demostrar su liderazgo y compromiso mediante:

 Establecer un compromiso y enfoque al cliente

 Definir una política de calidad
 Contar con objetivos de calidad
 Definir roles, responsables, autoridad y esquema de
comunicación
 Planear la implantación del Sistema de Gestión de Calidad
 Garantizar el involucramiento de los responsables
 Definir e implementar indicadores de rendimiento
 Definir la gestión de riesgos

2. Implementar un Sistema de Gestión de Calidad

El Sistema de Gestión de Calidad es una pieza clave en la
certificación.
En esta sección se mencionan los requisitos mínimos de manera
general con los cuales debe contar el SGC implementado en la
organización:

 Evidencia del funcionamiento del SGC con al menos 6

meses de operación del mismo, dentro de la evidencia
podemos encontrar:
o Mapa de procedimientos que conforman el SGC
o Objetivos de calidad
o Política de calidad
o Alcance del SGC definido tomando en cuenta los
problemas externos / internos, las partes interesadas y
los productos y / o servicios que ofrece.
o Procedimientos
o Instrucciones de trabajo (opcional)
o Formularios que se mencionan como parte de los
procedimientos o en las instrucciones de trabajo
 Mantener un control de la documentación, es decir, controlar
el uso de documentos para garantizar que se utilice siempre
la última versión y la eliminación de versiones antiguas.

Es importante mencionar que se pueden crear tantos

procedimientos, instrucciones de trabajo y formularios como se
consideren necesarios para el SGC.

Para mayor información revisa el siguiente artículo Requisitos del

Sistema de Gestión de Calidad para certificación ISO 9001

3. Contar con los recursos necesarios

Dentro de los recursos que la organización debe tener, se
encuentran:

 Contar con la infraestructura necesaria para la operación del

SGC
 Brindar un ambiente de trabajo apto para la realización de
las actividades necesarias para la operación del SGC
  Personal capacitado y apto para realizar sus actividades
(para ello la organización puede ser autodidacta y capacitar
al personal por si misma o, si es el caso, contratar a una
consultora especializada que ya cuente con experiencia en
el tema)
 Contar con los recursos económicos necesarios para los
costos de la certificación como: actividades que lleva a cabo
el organismo certificador, consultoría de empresas
especializadas, capacitación, materiales, personal, entre
otros

4. Elaborar el producto
Este requisito se refiere a la planeación, al diseño y la elaboración
de un producto o servicio que se brindará a los clientes, el cual se
debe poder medir en términos de calidad.

Es decir, una idea clara de lo que será el producto o servicio,

expresado en diagramas, declaraciones de trabajo, o
especificaciones funcionales.

Para que un SGC tenga la certificación ISO 9001, deben existir

dos mecanismos clave en el diseño y construcción de los
productos o servicios para garantizar:

 Las necesidades del cliente han sido comunicadas y

entendidas
 Se realizará el producto o servicio deseado

Dentro de los requisitos que se deben cumplir se encuentran:

 Determinar y revisar los requisitos del producto o servicio

 Diseñar y desarrollar el producto o servicio
 Comprar
 Suministrar el producto o servicio
 Evaluar a los proveedores
Los requisitos finales se refieren al control de cualquier equipo
utilizado para monitorear o medir el producto o servicio
desarrollado.

Por lo que las organizaciones podrán omitir ciertos requisitos, esto

dependiendo del ramo de las mismas.

Ya que aquellas que por ejemplo; no brindan trabajo o servicios

de diseño pueden ignorar la sección que describe los requisitos
de diseño.

5. Medir, analizar y mejorar

Dentro de este punto la organización podrá saber que tan efectivo
es el SGC implementado, para esto deberá:

 Contar con experiencia en la ejecución de al menos una

auditoría interna para la detección en caso de existir de los
fallos y posibles mejoras
 Contar con evidencia de atención a las no conformidades,
en caso de haber sido detectadas durante la auditoría
interna
 Tener algún mecanismo para la medición de la satisfacción
del cliente
 Monitorear el cumplimiento de los procesos y de los
productos elaborados

Así mismo, se deberá asignar a alguien dentro del equipo de la

alta dirección de tu organización para ayudar a impulsar el
movimiento hacia la certificación ISO 9001. 

La persona indicada es aquella que tenga un perfil de Gerente de

calidad, pero cualquiera de la alta dirección que posea la
capacidad de cambiar los sistemas operativos y procesos puede
ser correcto.
Recuerda que la organización debe contar con la documentación
que respalde los procesos, procedimientos, políticas, etc. que
forman parte del SGC.

Estos son todos los requisitos para obtener la certificación ISO

9001.