I ) REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001

1. Tener un compromiso de la alta dirección la alta dirección debe ser consciente de

las actividades que giran en torno a la obtención de la certificación, por lo que

deberá demostrar su liderazgo y compromiso mediante:

• Establecer un compromiso y enfoque al cliente

• Definir una política de calidad

• Contar con objetivos de calidad

• Definir roles, responsables, autoridad y esquema de comunicación

• Planear la implantación del Sistema de Gestión de Calidad

• Garantizar el involucramiento de los responsables

• Definir e implementar indicadores de rendimiento

• Definir la gestión de riesgos

2. Implementar un Sistema de Gestión de Calidad el Sistema de Gestión de Calidad

es una pieza clave en la certificación.

En esta sección se mencionan los requisitos mínimos de manera general con los

cuales debe contar el SGC implementado en la organización:

• Evidencia del funcionamiento del SGC con al menos 6 meses de operación

del mismo, dentro de la evidencia podemos encontrar:

I) Mapa de procedimientos que conforman el SGC

II) Objetivos de calidad

III) Política de calidad

IV) Alcance del SGC definido tomando en cuenta los problemas externos /

internos, las partes interesadas y los productos y / o servicios que ofrece.

V) Procedimientos

VI) Instrucciones de trabajo (opcional)

VII) Formularios que se mencionan como parte de los procedimientos o en

las instrucciones de trabajo

VIII) Mantener un control de la documentación, es decir, controlar el uso de

documentos para garantizar que se utilice siempre la última versión y la

eliminación de versiones antiguas.

3. Contar con los recursos necesarios

Dentro de los recursos que la organización debe tener, se encuentran:

• Contar con la infraestructura necesaria para la operación del SGC

• Brindar un ambiente de trabajo apto para la realización de las actividades

necesarias para la operación del SGC

• Personal capacitado y apto para realizar sus actividades (para ello la

organización puede ser autodidacta y capacitar al personal por si misma o,

si es el caso, contratar a una consultora especializada que ya cuente con

experiencia en el tema)

• Contar con los recursos económicos necesarios para los costos de la

certificación como: actividades que lleva a cabo el organismo certificador,

consultoría de empresas especializadas, capacitación, materiales, personal,

entre otros

4. Elaborar el producto

Este requisito se refiere a la planeación, al diseño y la elaboración de un producto o

servicio que se brindará a los clientes, el cual se debe poder medir en términos de

calidad.

Es decir, una idea clara de lo que será el producto o servicio, expresado en

diagramas, declaraciones de trabajo, o especificaciones funcionales.

Para que un SGC tenga la certificación ISO 9001, deben existir dos mecanismos

clave en el diseño y construcción de los productos o servicios para garantizar:

• Las necesidades del cliente han sido comunicadas y entendidas

• Se realizará el producto o servicio deseado

• Dentro de los requisitos que se deben cumplir se encuentran:

• Determinar y revisar los requisitos del producto o servicio

• Diseñar y desarrollar el producto o servicio

• Comprar
• Suministrar el producto o servicio

• Evaluar a los proveedores

5. Medir, analizar y mejorar

Dentro de este punto la organización podrá saber que tan efectivo es el SGC

implementado, para esto deberá:

• Contar con experiencia en la ejecución de al menos una auditoría interna

para la detección en caso de existir de los fallos y posibles mejoras

• Contar con evidencia de atención a las no conformidades, en caso de haber

sido detectadas durante la auditoría interna

• Tener algún mecanismo para la medición de la satisfacción del cliente

• Monitorear el cumplimiento de los procesos y de los productos elaborados