CONTROL DE

CALIDAD EN
JARABES
PRUEBA PH
FISICA
Volumen
Transparencia
deseable

Cuerpos
Olor
extraños

Control de calidad de producto terminado

Densidad Color

El control de calidad se
realizará por lote, todas
las pruebas para el Viscosidad Sabor
control de calidad que
implique el mismo serán
efectuadas y certificadas
por un solo laboratorio.
 VELOCIDAD DE
SEDIMENTACIO
N

ANALISIS
TEMPERATURA DE CUANTITATIVO
ALMACENAMIENTO DEL PRINCIPIO
ACTIVO

TÉCNICA
ANALÍTICA DEL
PRODUCTO ANALISIS
CUALITATIVO
TERMINADO O DEL PRINCIPIO
METODOLOGÍA ACTIVO
DE ANÁLISIS
ACTUALIZADA
PROTOCOLO DE
ANÁLISIS DEL
LOTE
 ANALISIS MICROBIOLOGICO
O Los análisis microbiológicos que se efectuaran son los que remite la
Farmacopea para las formas farmacéuticas de jarabes:

RECUENTO DE
AEROBIOS DETERMINACION
TOTALES(METODO DE ESCHERICHIA
RECUENTO EN PLACA) COLI

RECUENTO DE
HONGOS Y
LEVADURAS

DETERMINACION
DETERMINACION
DE PSUDOMONA
DE SALMONELLA sp.
AUREGINOSA
  El proveedor deberá entregar al personal del
laboratorio de control de calidad lo siguiente:

O La técnica de muestreo corresponde al método aleatorio simple

para la identificación de productos.
O El tamaño de las muestras y las pruebas requeridas
O Se levanta un acta consignando las ocurrencias relacionadas
con la toma de muestra, dicha acta deberá ser firmada por
representantes de laboratorio de control de calidad y del
proveedor.
O Cuando corresponda realizar control de calidad antes de la
distribución correspondiente, el proveedor deberá hacer
llegar a la Entidad el resultado de control de calidad
«CONFORME» y el acta de muestreo donde se encuentren
todos los lotes a distribuir.
Cantidad de muestra: 30 (unidades por lote) Pruebas: Características físicas,
identificación, cuantificación de principio activo, volumen promedio, pH,
contenido de alcohol, limite microbiano. Las especificaciones de las pruebas
requeridas deberán corresponder al protocolo de análisis según lo autorizado en
su registro sanitario