IESTP “Perú – Japón”

Técnica en Laboratorio Clínico

Determinación de Perfiles Bioquímicos en Muestras Biológicas
Humanas I

Tema: Control de Calidad en Bioquímica Clínica: Etapa

preanalítica. Etapa analítica. Etapa Post - analítica
Semana: 03
Docente:
Mg. Marcos Daniel García Rodríguez
Biólogo Microbiólogo
Especialista en Laboratorio de Análisis Clínico y Biológicos.
E-mail: marcogarcia.rodriguez@gmail.com
 Objetivos de la Sesión

• Objetivo:
Conocer la importancia del control de calidad en el
área de Bioquímica
CONTROL DE CALIDAD EN
BIOQUIMICA
 ESQUEMA DE CONTROL
DE CALIDAD

• Fuentes de revisión de errores en el proceso total del examen y la

importancia de la gestión de la calidad analítica (AQM)

• Identificar "herramientas" para AQM

• Ilustrar aplicación de herramientas para:

1 -. Métodos de validación
2 -. Estrategia de TQC seleccionar
3 -. Diseño de SQC
4 -. Priorización de aplicaciones de análisis de riesgos y
mecanismos de control en un plan de control de calidad de
laboratorio y
5 -. Evaluar el desempeño sigma en las encuestas de PT o EQA.
 CONCEPTOS DE CONTROL
DE CALIDAD

• Conjunto de actividades y técnicas operacionales emprendidas por el

personal de un laboratorio para la evaluación continuada de la
fiabilidad de su trabajo y los resultados obtenidos.

• Es el conjunto de actividades que permiten verificar que los

resultados obtenidos cumplan con los requisitos de la calidad
preestablecidos. Con esta herramienta se debe detectar la presencia
de errores que superen las especificaciones prefijadas.

• El mecanismo básico consiste en el análisis de muestras de control

entre los especímenes de los pacientes, a los que se les realiza un
tratamiento estadístico bajo un conjunto de reglas que se usan para
verificar la confiabilidad de los resultados.
EVOLUCION DE LA CALIDAD

Gestión
de la Calidad

Aseguramiento Aseguramiento
de la Calidad de la Calidad

Control de Control de Control de

Calidad Calidad Calidad
EVOLUCION DEL CONCEPTO DE
CALIDAD

Verificación al final de la cadena de

producción del cumplimiento de las
CONTROL DE CALIDAD especificaciones del producto/
servicio.

ASEGURAMIENTO DE Verificación de los procesos

LA CALIDAD para asegurar los productos y/o
servicios.

Diseño de procesos y
SISTEMA DE GESTION DE productos o servicios en
LA CALIDAD función de los requisitos del
cliente.
TIPOS DE CONTROL DE CALIDAD

 Fases Pre analítica; Analítica; Post analítica.

 Interno y Externo

MATERIALES DE CONTROL DE CALIDAD

 Estabilidad
 Homogeneidad
 Diferentes niveles de concentración
 Presentación (liofilizados, líquidos o congelados)

NORMAL PATOLOGICO
 EQUIPOS DE MEDICION

ESPECTROFOTOMETRO FOTOMETRO
Distribución de la luz en el
espectrofotómetro
Espectrofotómetro Mecanismo Interno
 CARACTERISTICAS
PRECINTO DE
SEGURIDAD
PRESERVANTE
ADECUADO Ejm 4 AAP

FRASCO DE
POLIETILENO
DIFERENTES
VOLUMENES

LIQUIDO ESTABLE LISTO

PARA USO
 CONTROLES

NORMAL PATOLOGICO

CALIBRADOR
1
2
3

4
 METODOS BIOQUIMICOS

-aspecto
•CUALITATIVO Cambio de:
-color

- Punto final
- Cinético
•CUANTITATIVO:
- 2 puntos
- turbidimétrico
Cuantifican:
-enzimas
-electrolitos
-metabolitos,etc.
 PUNTO FINAL

1.-Temperatura
2.-Fuente de luz
FACTORES QUE MODIFICAN
LAS REACCIONES 3.-Blanco de reactivo
4.-Concentración
5.- Estándar
6.- Medición
 METODOLOGIA CINETICA
La cinética enzimática
estudia la velocidad de las
reacciones catalizadas por
enzimas

La velocidad de una reacción catalizada

por una enzima puede medirse con
relativa facilidad ,realizando
siempre en las condiciones
óptimas de pH, temperatura,
presencia de cofactores, etc. y se
utilizan concentraciones saturantes
de sustrato.

En estas condiciones, la velocidad de

reacción observada es la velocidad
máxima (Vmax). La velocidad
puede determinarse midiendo:

1) Aparición de los productos o

2) la desaparición de los
reactivos.
 CINÉTICA ENZIMÁTICA
La grafica muestra:
enzima libre (E) y enzima unido al
sustrato (ES), de forma que la
concentración total de enzima, [ET],
(que es constante a lo largo de la reacción)
es:
[ET] = [E] + [ES]
Según la cual la concentración del complejo
enzima-sustrato es pequeña y constante a lo
largo de la reacción. Por tanto, la velocidad
de formación del complejo enzima-sustrato
(v1) es igual a la de su disociación (v2+v3):
v1 = v2 + v3
Además, como [ES] es constante, la
velocidad de formación de los productos es
constante:
v = v3 = k3 [ES] = constante.
 CINÉTICA ENZIMÁTICA

1.- Temperatura
FACTORES QUE MODIFICAN 2.- Agitación
LA VELOCIDAD DE LAS
REACCIONES 3.- Fuente de luz
4.- Concentración
 Precisión y exactitud
Precisión Exactitud

Definición Grado en que tiene el Grado en que representa

mismo valor cuando se realmente lo que se supone
mide varias veces que representa

Valoración Comparación entre Comparación con patrón de

medidas repetidas referencia

Valor Incrementa la potencia Incrementa la validez de

de detección de errores conclusiones

Amenazado por Error aleatorio (varianza) Error sistemático (sesgo)

 Precisión y exactitud

Buena Poca Buena Poca

precisión precisión precisión precisión
Poca Buena Buena Poca
exactitud exactitud exactitud exactitud

La precisión se mide por sus La exactitud se mide

coeficientes de variación (CV), comparando con el valor real,
Control de calidad Interno. Control de calidad Externo
Precisión y exactitud
COMO USO EL INSERTO?
Los resultados de CC
se usan para validar
resultados de
pacientes.
Una vez validados,
los resultados de
pacientes se pueden
usar para
diagnóstico,
pronóstico o
planeación de
tratamiento.
¿CON QUÉ
MATERIAL O
REACTIVO SE
HACE LA
GRÁFICA?
VALIDACION DEL CONTROL INTERNO
VALIDACION DEL CONTROL INTERNO
 Actividad - Trabajo
1. Defina la importancia de realizar un control de
calidad en el Área de Bioquímica.

2. Escoja un examen que sea realiza en el área de

Bioquímica, y en base a ello explique como haría el
control de calidad en las tres etapas (pre analítica,
analítica y post analítica)
 Links de Referencia
• https://es.wikipedia.org/wiki/Control_de_calidad_en
_el_laboratorio
• https://www.redalyc.org/pdf/4277/427739438007.p
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