NT-manejo Medicamentos Quimioterapia-17102022B

D E PA RTA M E N T O S A L U D O C U PA C I O N A L
SUB DEPARTAMENTO AMBIENTES LABORALES. | SECCIÓN RIESGOS BIOLÓGICOS
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL
MANEJO DE MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN
LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
2022
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE MEDICAMENTOS
PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE QUIMIOTERAPIA
Autora:
Ing. Edith Rodríguez Alfaro.
Jefa Sección Riesgos Biológicos.
Revisado por:
Ing. Juan Alcaíno Lara.
Jefe Subdepto. Ambientes Laborales.
Depto. Salud Ocupacional.

Instituto De Salud Pública De Chile.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES EN EL MANEJO DE
MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN LOS CENTROS DE
QUIMIOTERAPIA
CONTENIDO
I.- PRESENTACIÓN 6
II.- OBJETIVOS. 8
III.- ALCANCES. 9
3.1. Alcance Teórico. 9
3.2. Población Objetivo. 10
3.3. Usuarios. 10
IV.- ASPECTOS LEGALES. 10

V.- METODOLOGÍA PARA EL DESARROLLO DE LA NOTA TÉCNICA. 11
VI.- ASPECTOS TEÓRICOS. 12
6.1. Número CAS. 12
6.1.1. Historia del Nº CAS. 13
6.1.2. Formato del Número CAS y Forma de Asignación. 13
6.1.3. ¿Para Qué Sirve un Número CAS? 13
6.1.4. ¿Por Qué Necesitamos Números CAS? 14
6.1.5. Buscador de Números CAS. 15
6.2. El Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (Anatomical Therapeutic
Chemical Classification System. Código ATC). 17
6.2.1. Historia del ATC. 17
6.2.2. ¿Para Qué Sirve la ATC? 18
6.2.3. ¿Para Qué NO Sirve la ATC? 18
6.2.4. Estructura. 18
6.2.5. Jerarquía del ATC. 19
6.2.6. Índice 2022 ATC/DDD. 23
6.3. Nombre ATC. 24
6.4. Principio Activo. 25
6.5 Información adicional/Tipo de Riesgo. 26
6.5.1. Riegos de su Utilización.. 26
6.5.2. Base de datos Micromedex. 28
Departamento Salud Ocupacional.

Instituto de Salud Pública de Chile. 3
6.6. Clasificación según NIOSH (Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional) 2016.29
6.7. Clasificación según NIOSH 2020 31
6.8. Requerimiento de Gabinete de Bioseguridad. 33
6.9. Clasificación según la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (International
Agency for Research on Cáncer; IARC). 35
6.10. Tipos de presentaciones (inyectable, oral, uso tópico, etc.); 41
6.11. Generalidades, E.P.P. (Elementos de Protección Personal) necesarios y recomendaciones,
formas farmacéuticas inyectables (manipulación/administración). Referencias NIOSH y
Micromedex. 42
6.12. Generalidades, E.P.P. (Elementos de Protección Personal) necesarios y recomendaciones,
formas farmacéuticas tópicas, orales, vaginales, inhalado, transdérmico (manipulación
administración). 42
6.13. Referencias. 45
VII BIBLIOGRAFÍA. 45

VIII. ANEXOS. 47
Anexo 8.1 Sistema Globalmente Armonizado (GHS). 47
8.1.1. Beneficios de GHS. 47
8.1.2. Pictogramas y clases de peligros según el GHS. 48
Anexo 8.2. Definiciones. 51

4 Instituto de Salud Pública de Chile.
TABLAS
Tabla 1. Código ATC. Grupos Anatómicos Principales. 20
Tabla 2. Niveles del Número ATC 50-18-0. Medicamento “Ciclofosfamida” 24
Tabla 3. Ejemplos de Principios Activos. 25
Tabla 4. Ejemplos de Medicamentos Antineoplásicos Clasificados por la FDA en el Embarazo.
Categorías A, B y C. 27
Tabla 5. Ejemplos de Medicamentos Antineoplásicos Clasificados por la FDA en el Embarazo,
Categorías D o X. 27
Tabla 6. Clasificación según la IARC, NºCAS, Nombre ATC, Nombre Principio Activo;
Información Adicional/Tipo de Riesgo. 40
Tabla 7. Ejemplos de Principios Activos y Formas Farmacéuticas. 41
Tabla 8. Equipos de Protección Personal y Controles de Ingeniería para Trabajar con
Medicamentos Peligrosos en Entornos Sanitarios. NIOSH. 2016. 43
FIGURAS
Figura 1. Número de Casos de Cáncer en al año 2020. Observatorio Global del Cáncer. Ambos
Sexos y Edades 7
Figura 2. Ciclofosfamida. Molécula del Medicamento 13
Figura 3. Clasificación de Medicamentos. Sistema ATC. 19
Figura 4. Clasificación de los Agentes Antineoplásicos. ATC: L01 21
Figura 5 Clasificación de los Agentes Antineoplásicos e Inmunomoduladores. ATC: L02, L03 y L04. 22
Figura 6. Nombre Genérico y Marcas Comerciales. 25
Figura 7. Porcentajes de los Medicamentos de Riesgo en Salud Ocupacional, Según Tablas
NIOSH 2016. 31
Figura 8. Porcentajes de los Medicamentos de Riesgo en Salud Ocupacional, Según Tablas
NIOSH. 2020. 33
Figura 9. Cabina de Seguridad Biológica. Clase II. Tipo B2. 34
Figura 10. Cabina de Seguridad Biológica. Clase III 34
Figura 11. Clasificación de los Medicamentos Según IARC del Listado de la Nota Técnica Nº97. 36
Figura 12. Cáncer en Seres Humanos. Monografía IARC. 37

I.-PRESENTACIÓN.
El término “medicamentos peligrosos” fue utilizado por primera vez en los años noventa por la Ameri-
can Society of Hospital Pharmacists, y adoptado posteriormente por el National Institute of Occupational
Safety and Health americano (NIOSH) en 2004, que considera como tales a todos aquellos fármacos que
muestren en estudios en animales o humanos una o más de las siguientes características:
- Carcinogenicidad.
- Teratogenicidad u otra toxicidad para el desarrollo.
- Toxicidad reproductiva.
- Toxicidad en órganos a dosis bajas.
- Genotoxicidad.
- Medicamentos con estructura o perfiles de toxicidad que sean similares a otros fármacos existentes
considerados peligrosos.
Dentro de los medicamentos peligrosos, los citostáticos son sustancias citotóxicas diseñadas y uti-
lizadas para causar disfunción celular, inhibiendo el crecimiento de las células cancerosas mediante la
alteración del metabolismo y el bloqueo de la división y la reproducción celular, por lo que se utilizan
preferentemente (aunque no exclusivamente) en el tratamiento farmacológico de enfermedades neoplásicas
(quimioterapia).
La manipulación de este tipo medicamentos, de incuestionable efecto terapéutico para los pacien-
tes, puede implicar un riesgo para la salud de los trabajadores y las trabajadoras que los manipulan,
preparan o administran. El riesgo de contacto con los medicamentos peligrosos, y en particular con los
citostáticos, no se limita al personal de farmacia y al personal de enfermería que lo prepara o administra.
Desde que el medicamento peligroso entra en el centro hay una exposición potencial de la persona que
lo recibe y que permanece en distintos grados de exposición hasta el momento en que se tratan los
residuos y las excretas1.
Considerando que el cáncer actualmente es la segunda causa principal de muerte en las Américas y en
Chile después de las afecciones al sistema circulatorio y enfermedades cardiovasculares, se proyecta que
al final de la próxima década, llegue a ser la primera causa de muerte en el país2. Según estimaciones del
Observatorio Global del Cáncer (Globocan), 4 millones de personas fueron diagnosticadas de cáncer en el
año 2020 y 1,4 millones murieron por esta enfermedad ese año. De no tomarse medidas, se prevé que más
de 6,2 millones de personas serán diagnosticadas con cáncer para el año 20403. En Chile, la epidemiología
evidencia el aumento de la morbimortalidad por enfermedades no transmisibles.
Según las proyecciones de Cancer Research UK y la International Agency for Research on Cancer
(IARC)3, se pronostica que en el año 20404 se diagnosticarán más de 29,5 millones de nuevos casos
de cáncer en el mundo, esto dado por las tendencias recientes en la incidencia de cánceres y el enve-
jecimiento de la población a nivel mundial, el cual se caracteriza por un aumento de las hiperplasias5.
Este aumento será equivalente a 62,9% en comparación a las cifras de cáncer en el 2018 (18,1 millones)
1 Informe Resultados del checklist Medicamentos peligrosos. Conocer para prevenir. Ministerio de Trabajo, Migraciones y Seguridad
Social. España. 2019. https://istas.net/sites/default/files/2019-12/InformeMedicamentosPeligrososV1.pdf.
2 Plan Nacional de Cáncer. 2018-2028. Departamento de Manejo Integral del Cáncer y otros Tumores División de Prevención y Control de
Enfermedades Subsecretaría de Salud Pública, Ministerio de Salud. Chile
3 https://www.iarc.who.int
4 ev Med Chile 2020; 148: 1489-1495.
5 Campisi J. Aging, cellular senescence, and cancer. Annu Rev Physiol 2013; 75: 685-705.

y se espera que sea más alto en los hombres (aumento de 67,6%) que en las mujeres (incremento de
55,3%)6 7.
Un estudio publicado en 2016, por Smittenaar y cols., muestra que los cánceres con mayor aumento a
nivel mundial serán el cáncer de tiroides, hígado, oral y riñón, mientras que la mayor incidencia la presen-
tarán el cáncer de mama en las mujeres y el cáncer de próstata para los hombres8, por otra parte, según
las estimaciones realizadas por la IARC, en Chile para el año 2040, habrá 94.807 nuevos casos de cáncer,
lo que corresponde a un aumento de 77,6% en los próximos 18 años. En la actualidad, el cáncer ocasiona
28.443 muertes en Chile, las que llegarán a 55.698 para el año 2040 según las estimaciones de IARC9
Figura 1
Número de Casos de Cáncer en al año 2020. Observatorio Global del Cáncer. Ambos Sexos y Edades.
La presente publicación, tiene como finalidad complementar el trabajo realizado durante 20 años por el
Departamento de Salud Ocupacional (DSO); y principalmente lo ejecutado el año 2021 y publicado el año
2022 en conjunto con profesionales del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED),
ambos del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), como respuesta a las necesidades encontradas en el
“Estudio sobre la Situación de las Condiciones Laborales de los Centros de Quimioterapia en Chile al año
2020”, emitido el año anterior por el DSO, concluyendo según las necesidades encontradas en la confec-
ción de un listado nacional de 374 medicamentos de riesgo en el ámbito ocupacional registrados en Chile,
los cuales representan un importante factor de riesgo para la salud de las trabajadoras y los trabajadores
que tienen contacto y manipulan estos agentes de riesgo, y constituyen por lo tanto, una gran preocupación
desde el punto de vista de la seguridad y salud laboral.
Esta Nota Técnica se espera que apoye la utilización del listado de medicamentos de riesgo en Salud
Ocupacional, el cual se encuentra publicado en la web del Instituto de Salud Pública de Chile, aportando
6 Cancer Research UK. Worldwide cancer incidence statistics | Cancer Research UK. 2018.
7 International Agency for Reseach on Cancer. Cancer Tomorrow. 2018.
8 Smittenaar CR, Petersen KA, Stewart K, Moitt N. Cancer incidence and mortality projections in the UK until 2035. Br J Cancer 2016; 115
(9): 1147-55
9 International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory.

al conocimiento del grado de riesgo presente en las áreas de trabajo donde se manejan estos de agentes
citostáticos, y contribuyendo a la protección de las trabajadoras y trabajadores que manejan agentes anti-
neoplásicos y/o citotóxicos y del medio ambiente en general.
Es importante considerar que no toda la medicación utilizada en la actualidad en los tratamientos an-
tineoplásicos es de tipo citostático, puesto que también se emplean medicamentos de tipo hormonal o
inmunológico, por lo que no todos los residuos generados son cancerígenos y, por lo tanto, no deberían
ser tratados del mismo modo. La exposición a citostáticos en el ámbito sanitario no implica exclusivamente
al personal sanitario (áreas de preparación de citostáticos-farmacia, y de administración-enfermería) sino
que también puede afectar al personal de suministro, recepción y almacenamiento, transporte, laboratorio y
tratamiento de residuos, así como personal auxiliar y de la limpieza, por contacto con excretas de pacientes
sometidos a quimioterapia o en caso de accidentes (vertidos, salpicaduras o punciones).
Los medicamentos de riesgo incluidos en la Nota Técnica N° 97 del ISP, considera la totalidad de me-
dicamentos registrados en Chile a la fecha de la elaboración del documento (2021) en el tratamiento de
cáncer, excluyendo a:
a) los radiofármacos, los cuales cuentan con una normativa nacional específica, la cual contempla el
Decreto 133 de 1984 que Aprueba reglamento sobre autorizaciones para instalaciones radiactivas o
equipos generadores de radiaciones ionizantes, personal que se desempeña en ellas, u opere tales
equipos y otras actividades afines; el Decreto Supremo 3 del año 1985, que Aprueba reglamento de
protección radiológica de instalaciones radiactivas, y el Decreto 65 exento, que Actualiza la Norma
Técnica N° 127, denominada “Norma técnica de buenas prácticas de manufactura (BPM) para la in-
dustria de productos farmacéuticos”, aprobada por Decreto N° 28 Exento, de 2012, del Ministerio de
Salud de Chile, y
b) los principios activos de uso exclusivo veterinario.
II.- OBJETIVOS.
• Entregar información complementaria a la Nota Técnica N° 97 “Medicamentos de Riesgo en el Ámbito
Ocupacional”, para ser utilizada en la identificación de estos agentes de riesgos en el sector sanitario;
lo que permitirá, su utilización en la evaluación de los riesgos de las áreas de preparación, administra-
ción y manejo de los residuos, entre otras, publicada en la web del Instituto de Salud Pública de Chile
(www.ispch.cl).
• Dar a conocer los equipos de contención primaria, como el uso de Cabinas de Seguridad Biológicas,
Elementos de Protección Personal, que deben ser utilizados en los puestos de trabajo según informa-
ción NIOSH, IARC, y FDA.
• Dar a conocer aspectos reglamentarios frente a la exposición de los Medicamentos Peligrosos utiliza-
dos en Salud Ocupacional.

III.- ALCANCES.
3.1. Alcance Teórico.

Para la construcción del listado de 374 principios activos se adoptó como base, el listado denominado
“A to Z List of Cancer Drugs” del National Cancer Institute (NCI, por sus siglas en inglés), disponible en
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs), considerando que, en nuestro país, no se cuenta
con la totalidad de productos farmacéuticos aprobados por la FDA, pero que eventualmente pueden ser
adquiridos mediante importación para uso personal. Es importante tener presente que se eliminaron las
marcas comerciales, conservando solo los principios activos.
Adicionalmente, se realizó la incorporación de los principios activos contenidos en las listas NIOSH
que no se encuentran en el listado “A to Z List of Cancer Drugs” del NCI.
El listado aludido se encuentra en una planilla Excel con 13 columnas, las que incluyen:
1. Registro CAS (llamado también CASRN (en inglés, U.S. Chemical Abstracts Service), la cual es una
identificación numérica única para compuestos químicos, polímeros, secuencias biológicas, prepara-
dos y, aleaciones);
2. Código ATC (Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química);
3. Nombre ATC;
4. Principio Activo;
5. Información adicional/Tipo de Riesgo;
6. Clasificación según NIOSH (Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional) 2016;
7. Clasificación según NIOSH 2020;
8. Requerimiento de Gabinete de Bioseguridad;
9. Clasificación según IARC (Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (International Agen-
cy for Research on Cancer; IARC);
10. Tipos de presentaciones (inyectable, oral, uso tópico, etc.);
11. Generalidades, E.P.P. (Elementos de Protección Personal) necesarios y recomendaciones, formas far-
macéuticas inyectables (manipulación/administración). Referencias NIOSH y Micromedex®10 .
12. Generalidades, E.P.P. (Elementos de Protección Personal) necesarios y recomendaciones, formas far-
macéuticas tópicas, orales, vaginales, inhalado, transdérmico (manipulación/administración). Refe-
rencias NIOSH y Micromedex®.
13. Referencias.
Las columnas 11 y 12 se presentarán en conjunto en la presente “Nota Técnica”, por corresponder a

formas farmacéuticas inyectables y no inyectables, de las mismas referencias.
Se incorporan además los antecedentes de cada una de las columnas indicadas en el listado publicado.
10 Sistema de apoyo a la decisión clínica para médicos, farmacéuticos y enfermeros que trae informaciones basadas en evidencias sobre
medicamentos, interacciones medicamentosas, toxicología, y más. Puede ser integrado en prontuarios electrónicos

3.2. Población Objetivo.

Trabajadores del sector público y privado que realizan actividades de preparación, administración, re-
colección de residuos en centros de quimioterapia de los centros sanitarios. Empresarios, Organismos
Administradores de la Ley 16.744, Químicos Farmacéuticos (as), Enfermeras Universitarias(os), Expertos
(as) en Prevención de Riesgos, quienes los asisten en dichas tares y Estudiantes.
3.3. Usuarios.
Todos los profesionales, técnicos y administrativos que trabajan directa e indirectamente en estos Cen-
tros de Quimioterapia.
IV.- ASPECTOS LEGALES.

Para efecto de la protección de las trabajadoras y trabajadores que se desempeñan en Centros de Qui-
mioterapia, se deberán tener presentes los siguientes cuerpos legales:
a. La Ley 16.744, de 1968 del Ministerio del Trabajo y Previsión Social sobre Accidentes del Trabajo y
Enfermedades Profesionales, declara obligatorio el Seguro Social contra riesgos de Accidentes del
Trabajo y Enfermedades Profesionales, y se establecen disposiciones para su aplicación. En su Art. 68º
establece que: “las empresas deberán proporcionar a sus trabajadores, los equipos e implementos de
protección necesarios, no pudiendo en caso alguno cobrarles su valor”; y en el Art. 71º; indica que los
afiliados afectados de alguna enfermedad profesional deberán ser trasladados, por la Empresa donde
presten servicios, a otras faenas donde no estén expuestos al agente causante de la enfermedad. Los
trabajadores (as) que sean citados para exámenes de control por los servicios médicos de los orga-
nismos administradores, deberán ser autorizados por su empleador para su asistencia, y el tiempo que
en ello utilicen serán considerados como trabajado para todos los efectos legales.
b. En el Código del Trabajo, Art. 184º, se indica que el empleador debe proteger eficazmente la vida y
salud de sus trabajadores, para cuyo efecto debe proporcionarles condiciones adecuadas de higiene
y seguridad en el trabajo, elementos de protección personal y medios para acceder a una oportuna y
adecuada atención médica, hospitalaria y farmacéutica en caso de accidentes o emergencias.
c. En el D.S. Nº 40, de 1969, del Ministerio del Trabajo y Previsión Social, específicamente en lo referente
al Derecho a Saber (Título VI), establece que los empleadores tienen la obligación de informar oportu-
na y convenientemente a todos los trabajadores acerca de los riesgos que entrañan sus labores, de las
medidas preventivas y de los métodos de trabajo correctos.
d. El D.S. Nº 79, de 2010, del Ministerio de Salud, corresponde al Reglamento aplicable al registro,
elaboración, almacenamiento, tenencia, traslado, expendio y dispensación de los preparados farma-
céuticos y de los preparados cosméticos de carácter magistral, que sean prescritos por un profesional
habilitado, en su Art. 9° de “Preparados Estériles”, categoriza a los citostáticos como 3D.
e. El Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano, apro-
bado por el Decreto Supremo Nº 3 de 2010, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de
fecha 25 de junio de 2011, definen las características de los productos farmacéuticos, entre otros el
“Nombre Genérico” de un producto farmacéutico: Denominación aceptada por la Organización Mun-
dial de la Salud (O.M.S.), bajo los distintivos y siglas “Denominaciones Comunes Internacionales”
(D.C.I.) o Internacional Non Proprietary Names (INN) y en su defecto, en las farmacopeas oficialmente
reconocidas en el país.

f. El Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autoriza-

dos, fue aprobado por el Decreto Supremo Nº 466, de 1984, del Ministerio de Salud, y publicado en el
Diario Oficial de fecha 12 de marzo de 1985.
g. El “Protocolo de Vigilancia Epidemiológica de Trabajadores (as) Expuestos a Citostáticos”, fue aproba-
do mediante la Resolución Exenta del Ministerio de Salud Nº 1093, del 21 de septiembre 2016. Es un
instrumento de aplicación con orientaciones prácticas, con el fin de ser implementadas en los lugares
de trabajo. En este sentido, es una herramienta reglamentaria y unificadora de criterios en el proceso
de identificación y evaluación de factores de riesgo de las tareas laborales y puestos de trabajo, como
también de su control y seguimiento.
h. La Norma General Técnica Nº 51, de 1998, “Normas para la Manipulación de Medicamentos Anti-
neoplásicos en las Farmacias de los Hospitales”, fue aprobada mediante la Resolución Exenta Nº 562
de 19 de febrero de 1998, del Ministerio de Salud.
i. El D.S. Nº 57, de 2021, Reglamenta la Clasificación, Etiquetado y Notificación de Sustancias Químicas
y Mezclas Peligrosas, fue publicado en el diario oficial el 9 de febrero de 2021. En su Art. 6°, indica
que el Ministerio de Salud aprobará mediante resolución, un listado oficial de clasificación de sustan-
cias, que contendrá sus clases y categorías de peligro. Dicho listado será revisado, al menos cada dos
años, de lo cual deberá dejarse constancia. En la Resolución Exenta N°777, del 23 de agosto de 2021
se encuentra la información de las sustancias peligrosas:
o Nombre químico.
o Número CAS, número otorgado por Chemical Abstract Service.
o Clasificación, códigos de clase y categoría de peligro.
o Clasificación, códigos de indicación de peligro.
o Límites de concentración específicos, factores M11 y ETA (Estimación de la Toxicidad Aguda).
Ambos cuerpos legales son emanados por la Subsecretaría de Salud Pública del Ministerio de Salud.
V.- METODOLOGÍA PARA EL DESARROLLO DE LA NOTA TÉCNICA.

La presente Nota Técnica permite complementar y profundizar los aspectos contenidos en la Nota Técni-
ca Nº 97, “Medicamentos de Riesgo en el Ámbito Ocupacional” utilizados en el sector sanitario.
Mediante la información recopilada de NIOSH (2016 y 2010), IARC, FDA, MINSAL (Ministerio de Sa-
lud de Chile y del “Protocolo de Vigilancia Epidemiológica de Trabajadores(as) Expuestos a Citostáticos,
(Resolución Nº 1093/2016), se analizan cada una de las 13 columnas de la planilla Excel, que se puede
encontrar en la web del ISP.
https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2022/03/NTMedicamentosRiesgoAmbitoLaboral-14032022A.pdf
https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2022/03/NTMedicamentosRiesgoAmbitoLaboral-14032022A.pdf
11 Factor M: es un factor multiplicador que se aplica a la concentración de una sustancia clasificada como peligrosa para el medio ambiente
acuático en las categorías aguda 1 o crónica 1, conforme a lo establecido en el título III del presente reglamento, y se utiliza para obtener,
mediante el método de la suma, regulado en el título antes referido, la clasificación de una mezcla en la que se halla presente la sustancia.

VI.- ASPECTOS TEÓRICOS.
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOMBRE ATC
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO

RIESGO (NIOSH, Micromedex).
INFORMACION ADICIONAL/TIPO DE
NIOSH 2016 (version vigente)
NIOSH 2020 (DRAFT)
Micromedex)
REQUIERE GABINETE (NIOSH,
CLASIFICACIÓN IARC
topico, etc)
PRESENTACIONES (inyectable, oral,
Referencias: NIOSH y Micromedex
(MANIPULACION /ADMINISTRACION)
FARMACEUTICAS INYECTABLES
Y RECOMENDACIONES FORMAS
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS
NIOSH y Micromedex
/ADMINISTRACION) Referencias:
TRANSDERMICO (MANIPULACION
ORALES, VAGINALES, INHALADO,
FARMACEUTICAS TOPICAS,
REFERENCIAS
6.1. Número CAS.

El número CAS o más concretamente el número de registro CAS (Chemical Abstracts Service Registry
Number) es una identificación numérica única para compuestos químicos, polímeros, secuencias biológi-
cas, preparados y aleaciones. La Chemical Abstracts Service (CAS), es una división de la Sociedad Ame-
ricana de Química (ACS, American Chemical Society), quién asigna estos identificadores a cada sustancia
química que ha sido descrita en la literatura.
El CAS también mantiene una base de datos de las sustancias químicas, conocida como registro CAS.
La principal aplicación del número CAS es su utilización en las búsquedas en la base de datos unificada,
dado que habitualmente se utilizan varios nombres para una misma sustancia química (según la nomen-
clatura empleada, la fórmula química, la estructura o la procedencia). Casi todas las moléculas actuales
permiten su búsqueda mediante el número CAS.
Un número CAS (CAS Registry Numbers® o CASRNs®), es una designación numérica asig-
nada a las sustancias químicas por el U.S. Chemical Abstracts Service (CAS: Una división de la
American Chemical Society). Estos identificadores numéricos únicos brindan una forma simple,
consistente y confiable de identificar sustancias químicas para que sean reconocibles indepen-
dientemente de su región.

Cada número CAS se asigna a una sola sustancia, lo que garantiza que este número CAS sea exclusivo
de esa sustancia química. El número, que se asigna tan pronto como el producto químico ingresa a la base
de datos CAS Registry®, puede tener hasta diez dígitos y se divide en tres partes con guiones. La primera
parte contiene de dos a siete dígitos, la segunda parte contiene dos dígitos y la tercera parte consta de solo
un dígito, conocido como el dígito de control. No tienen un significado químico real y se asignan en orden
secuencial, de modo que las sustancias más nuevas tienen un número mayor que las sustancias químicas
que ingresaron previamente al registro.
El Servicio de Resúmenes Químicos es un Departamento de la Sociedad Química Estadounidense man-
tiene una base de datos de compuestos y secuencias químicas. Cada entrada a la base de datos CAS se
identifica según el registro CAS, o el número CAS para abreviar.
6.1.1. Historia del Nº CAS.

Antiguamente, las sustancias químicas se identificaban principalmente por medio de una amplia gama de
sinónimos. Sin embargo, a menudo resultaron pocos claros, ya que los nombres se construyeron siguiendo
las convenciones locales, que se referían a la estructura, el origen o la fórmula química. Es por ello que
algunas de las sustancias conocidas pueden llevar numerosos nombres históricos, genéricos o comerciales.
Los números CAS se crearon teniendo en cuenta la simplicidad y la regularidad, de modo que se puedan
buscar fácilmente en la base de datos. Es una designación internacional confiable asignada a la sustancia
específica en diferentes nomenclaturas y disciplinas, aprobadas por las ciencias, la industria y los organis-
mos reguladores. Las sustancias químicas y sus números CAS asignados forman parte de una colección
centralizada conocida como CAS Registry®, donde se agregan miles de sustancias químicas nuevas a
diario, lo que da como resultado la base de datos más autorizada de sustancias químicas divulgadas. Los
números CAS Registry® se han asignado a cada sustancia química única descrita en la literatura científica
desde 1957 hasta la actualidad, así como a sustancias adicionales que datan de principios del siglo XX.
6.1.2. Formato del Número CAS y Forma de Asignación.

El formato de los números CAS es el siguiente: xxxxxxx-yy-z y puede contener hasta 10 dígitos. Estas
son secuencias de tres dígitos separadas por guiones. La primera secuencia puede variar de dos a siete
dígitos, la segunda siempre tiene solo dos dígitos y la tercera secuencia consta de un solo dígito.
El último dígito se conoce como suma de control, que es un dígito obtenido siguiendo un algoritmo
especial, que garantiza la integridad de los datos. En el caso del número CAS, la suma de control se obtiene
sumando el producto del primer dígito multiplicado por 1, el penúltimo dígito multiplicado por 2, el ante-
penúltimo dígito multiplicado por 3, etc. (dependiendo del número de dígitos en la designación). A partir
de esa suma se determina el módulo 10 obteniendo así el dígito final del número CAS.
Figura 2.
Ciclofosfamida. Molécula del Medicamento.

El primer y segundo segmento del número CAS no tienen ningún significado especial. Aumentan con la
adición de sustancias posteriores al registro.
A continuación, se encuentra un ejemplo de la sustancia ciclofosfamida.
La ciclofosfamida tiene el número CAS 50-18-0, si el número es correcto, el número de control resul-
tante debe ser un 0:
N°CAS Código ATC Nombre ATC Nombre del Principio Activo
50-18-0 L01AA01 cyclophosphamide ciclofosfamida
5 0 - 1 8 - 0
5*4 0*3 1*2 8*1
20 0 2 8
20+0+2+8=30 30
6.1.3. ¿Para Qué Sirve un Número CAS?

Se asigna un número CAS a los compuestos químicos con el fin de su identificación. Sin embargo, es
solo una designación y no el carácter único del producto. Un ejemplo de esto son las diferentes formas an-
hidras del ácido cítrico, que se etiquetan con el mismo número CAS, aunque los compuestos con diferente
nivel de hidratación pueden tener otros números. El número asignado también puede ayudar a distinguir los
estereoisómeros del compuesto dado. La glucosa tiene dos formas: L-glucosa y D-glucosa (dextrosa). La L-
glucosa, con el número CAS 921-60-8, es un reflejo especular de la D-glucosa, con el número CAS 50-99-7.
6.1.4. ¿Por Qué Necesitamos Números CAS?

Como los números CAS son únicos y específicos para sustancias individuales, brindan una forma
inconfundible de identificar sustancias químicas sin importar cómo se describan. Los compuestos quími-
cos a menudo se pueden describir de muchas formas diferentes, como por fórmula molecular, nombre de
envío, nombre sistemático y nombres comerciales o patentados, para enumerar algunos. Por ejemplo, el
peróxido de hidrógeno y el antioxidano son, de hecho, la misma sustancia química, pero esto podría no ser
inmediatamente obvio hasta que veamos que comparten el mismo número CAS.
Desde el punto de vista del inventario y la seguridad, el número CAS es una herramienta invaluable
que muestra rápidamente a los usuarios información confiable y precisa sobre los productos químicos que
tienen en su poder.
La misma sustancia tiene el mismo número CAS independientemente de su estado físico, por ejemplo,
el agua y el hielo tienen el mismo número CAS, el 7732-18-5. Sin embargo, las estructuras cristalinas de
una misma sustancia tienen diferentes números CAS, por ejemplo, el carbón (carbono) tiene el 7440-44-0,
el grafito (carbono) tiene el 7782-42-5 y el diamante (carbono) tiene el 7782-40-3. Algunas mezclas comu-
nes de composición conocida o desconocida pueden tener también número CAS, por ejemplo, el colorante
Leishman tiene el 12627-53-1 y el aceite de mostaza, el 8007-40-7.
Los números CAS son reconocidos como un estándar universal y han sido adoptados por científicos,
la industria y las agencias reguladoras de todo el mundo. Casi todas las bases de datos de productos quí-
micos del mundo permiten a los usuarios buscar productos químicos por número CAS y, a veces, pueden
ser la única característica distintiva entre productos químicos similares.

El día 24 de enero de 2015 fueron publicados en el Diario Oficial los Decretos N° 122, en vigencia a
partir del 27 de julio de 2015, y el Decreto N° 123, en vigencia a partir del 24 de abril del 2015, ambos del
Ministerio de Salud, los que establecen modificaciones importantes al Decreto N°594/1999, de la misma
Subsecretaría de Estado, que reglamenta las condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares
de trabajo. Es así que los artículos: 61º, que establece los Límites Permisibles Absolutos y, el 66º que
establece los Límites Permisibles Ponderados y los Límites Permisibles Temporales, se modifican. Donde
a cada sustancia química se le agregó su número CAS lo que es valioso, dado que elimina los errores al
identificarlas.
La implementación del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos
Químicos (GHS) en 2012, significó que los números CAS debían incluirse en todas las Fichas de Datos de
Seguridad (en Chile NCh 2245:202112). Estos números CAS proporcionan una forma adicional de identi-
ficación para la sustancia química, lo que reduce la confusión causada por los muchos nombres diferentes
de una sustancia química.
6.1.5. Buscador de Números CAS.

Para encontrar en número CAS de un compuesto conociendo su nombre, su fórmula química o su
estructura, pueden utilizarse las siguientes fuentes:
a) NIH ChemIDplus , disponible en: https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/
12 El 29 de septiembre de 2021 fue aprobada por el Consejo del INN la actualización de la norma NCh2245/2021 sobre Hojas de datos de
seguridad para productos químicos que fija de manera estandarizada el contenido y orden de las secciones. Esta actualización considera
la adecuación a la octava revisión del Sistema Globalmente Armonizado, así como el Decreto 57 Reglamento de clasificación, etiquetado
y notificación de sustancias químicas y mezclas peligrosas, del Ministerio de Salud. El Alcance de la norma es definir las secciones,
contenido y formato general de la HDS para todos los productos químicos, sustancias y mezclas.

b. Buscador de la base de datos NCI

Listado denominado “A to Z List of Cancer Drugs” del National Cancer Institute (NCI, por sus siglas
en inglés), disponible en: https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs
c. NIST’s Chemistry WebBook https://webbook.nist.gov/chemistry/; https://webbook.nist.gov/che-

mistry/guide/

6.2. El Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (Anatomical

Therapeutic Chemical Classification System. Código ATC).
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOMBRE ATC

NIOSH 2020 (DRAFT)
Micromedex)
CLASIFICACIÓN IARC
topico, etc)
NIOSH y Micromedex
REFERENCIAS
Es una clasificación jerárquica creada por la OMS para agrupar los medicamentos según el órgano
sobre el que actúa, el efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química.
La OMS recomienda el sistema de clasificación Anatómico Terapéutico Químico (ATC) y la Dosis Diaria
Definida (DDD) como unidad de medida para el control y la investigación de la utilización de medicamen-
tos. Este criterio ha sido adoptado por la mayoría de los países europeos.
Dado que la OMS entrega este estándar de una forma compleja de utilizar, en un Excel donde pone a
todos los niveles en la misma columna, muchas implementaciones son inapropiadas. El ATC no es para
clasificar sustancias, sino para clasificar medicamentos clínicos.
Para poder usar esta clasificación hay que saber muy bien para qué sirve un medicamento y asignar el
código correspondiente a cada presentación del medicamento.
6.2.1. Historia del ATC.

En el simposio “El Consumo de Drogas (The Consumption of Drugs)”, celebrado en 1969 en la ciudad
de Oslo, se percibió por vez primera la necesidad de establecer un sistema de clasificación internacional
que pudiera utilizarse en los estudios sobre uso de medicamentos. Se formó, en dicho simposio, el Grupo
de Investigación de Utilización de Drogas, cuya tarea principal consistió en formular métodos de aplicación
mundial para investigar la utilización de fármacos. Ya en la década de los setenta, y con estos anteceden-
tes, unos investigadores noruegos, en estrecha colaboración con el Depósito Noruego de Medicamentos
(NMD), modificaron y ampliaron el antiguo sistema de clasificación anatómica (AC System) de productos
farmacéuticos forjado por la EPhMRA (Asociación Europea del Mercado Farmacéutico) y el PBIRG (Grupo
de Investigación e Inteligencia Farmacéutica), del que también deriva la clasificación anatómica de me-
dicamentos, hasta hace poco vigente en España, y concibieron de este modo un sistema de clasificación
anatómica, terapéutica y química, más conocido como “clasificación ATC”, con la finalidad de servir como
una herramienta para la investigación de la utilización de medicamentos con el fin de mejorar la calidad
del uso de éstos. Un componente de esto es la presentación y comparación de estadísticas de consumo de
drogas a nivel internacional y otros niveles. En paralelo con la creación del sistema de clasificación ATC, y

a fin de valorar el uso de un determinado fármaco, surgió la necesidad de formular una unidad técnica de
medida, la Dosis Diaria Definida (DDD), como: la dosis de mantenimiento promedio supuesta por día para
un medicamento utilizado para su indicación principal en adultos.
Esta unidad de medida no refleja necesariamente la dosis diaria que se recomienda o prescribe al
paciente. Al contrario, la dosis que se asigna a un paciente suele diferir de la DDD, puesto que se basa en
factores tanto individuales (edad, peso) como farmacocinéticos.
La clasificación ATC/DDD se utilizó por vez primera en 1976, en un artículo que llevaba por título “Es-
tadísticas Nórdicas Sobre Medicamentos”. 4 años más tarde, en 1981, la Oficina Regional de la OMS para
Europa recomendó emplear el sistema de clasificación ATC/DDD en todos los estudios internacionales de
utilización de medicamentos. Al año siguiente se creó en Oslo el organismo responsable de coordinar el
uso de la clasificación ATC: el Centro Colaborador de la OMS en Metodología Estadística sobre Medica-
mentos (WHO Centro Colaborador de Metodología de Estadísticas de Drogas). Este centro funciona ahora
en el Instituto Noruego de Salud Pública y está patrocinado por el Gobierno noruego. A partir de 1996, la
Sede de la OMS hizo suya la recomendación de la Oficina Regional de la OMS para Europa y adoptó la
clasificación ATC. Desde entonces, la utilizan varios centros colaboradores de la OMS que participan en ac-
tividades de vigilancia farmacéutica, así como la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA).
La lista de medicamentos esenciales de la OMS se basa asimismo en esta clasificación.
6.2.2. ¿Para Qué Sirve la ATC?

Como toda clasificación, nos permite agrupar medicamentos similares, y eso es muy bueno porque nos
habilita, por ejemplo, crear reglas de soporte a la toma de decisiones por grupos similares. También se
pueden hacer estudios de consumo de fármacos por categoría.
6.2.3. ¿Para Qué NO Sirve la ATC?

Esta clasificación, no sirve para ser utilizada por personal no entrenado, y como es una agrupación no
sirve para algo específico (como por ejemplo indicar un medicamento específico a un paciente, o solicitarlo
a la farmacia).
Esta clasificación se actualiza anualmente, y muchos medicamentos se comienzan a utilizar mucho an-
tes de que se puedan categorizar, así que muchas veces, los nuevos medicamentos hay que categorizarlos
con un NIVEL 4 o NIVEL 3 (grupos más genéricos), hasta que se cree un nuevo código que los represente.
6.2.4. Estructura.
La clasificación ATC permite categorizar cada medicamento en un grupo o categoría similar. El ATC es
un estándar semántico agrupado, o sea, una clasificación que tiene como objetivo lograr llevar a cualquier
fármaco a un grupo o categoría.
Su estructura consta de 5 niveles, expresados por 7 dígitos alfanuméricos. (Ver Fig. 3).

Figura 3.
Clasificación de Medicamentos. Sistema ATC.
6.2.5. Jerarquía del ATC.

El ATC es una clasificación con 5 niveles, y con un código significativo, o sea, que se compone de
partes con un sentido específico. Cada nivel o categoría se distingue mediante una letra y un número o una
serie de letras y números. En este sistema de clasificación, todos los preparados a base de un mismo y
único fármaco reciben un código idéntico.
Nivel 1: El primer nivel del código indica el grupo principal anatómico y consta de una letra. Hay 14 gru-
pos anatómicos principales para nivel 1. (Ver Tabla 1).
NIVEL 1 GRUPOS ANATÓMICOS PRINCIPALES
A Tracto Alimentario y Metabolismo.
B Sangre y Órganos Formadores de la Sangre.
C Sistema Cardiovascular.
D Dermatológicos.
G Sistema Genitourinario y Hormonas Sexuales.

H Preparaciones Hormonales Sistémicas, Exc. Hormonas Sexuales e Insulinas.
J Anti infecciosos para Uso Sistémico.
L Agentes Antineoplásicos e Inmunomoduladores.
M Sistema Músculo Esquelético.
N Sistema Nervioso.
P Antiparasitarios, Insecticidas y Repelentes.
R Sistema Respiratorio.
S Órganos Sensoriales.
V Varios.
Tabla 1
Código ATC. Grupos Anatómicos Principales.
Dentro de los Grupos Anatómicos Principales, la letra L corresponde a los Agentes Antineoplásicos e
Inmunomoduladores. (Ver Figuras N°2 y N°3).
Nivel 2: El segundo nivel del código indica el subgrupo terapéutico y consta de dos dígitos. Hay 94 có-
digos para nivel 2.
Nivel 3: El tercer nivel del código indica el subgrupo terapéutico/farmacológico y consta de una letra. Hay
267 códigos para nivel 3.
Nivel 4: El cuarto nivel del código indica el subgrupo químico/terapéutico/farmacológico y consta de una
letra. Hay 888 códigos para nivel 4.
Nivel 5: El quinto nivel del código indica la sustancia química y consta de dos dígitos. Corresponde al
principio activo (mono fármaco) o de la asociación medicamentosa. Hay 5.492 códigos para este nivel.

Figura 4.
Clasificación de los Agentes Antineoplásicos. ATC: L01

Figura 5.
Clasificación de los Agentes Antineoplásicos e Inmunomoduladores. ATC: L02, L03 y L04.

6.2.6. Índice 2022 ATC/DDD.

Una versión de búsqueda del índice ATC completo con DDD está disponible a continuación. Las opcio-
nes de búsqueda permiten encontrar códigos ATC y DDD para nombres de sustancias y/o niveles ATC. En
el resultado de su búsqueda, se puede optar por mostrar u ocultar el texto de las Directrices para la clasifi-
cación ATC y la asignación de DDD vinculadas al nivel ATC. El texto de las Directrices brindará información
relacionada con los antecedentes de la asignación de ATC y DDD.
Ejemplo: Como en la Nota Técnica N° 97 del Instituto de Salud Pública de Chile se encuentran 374
Medicamentos de Riesgos en Salud Ocupacional, corresponde a la fila 67 el N° CAS 50-18-0
N°CAS Código ATC Nombre ATC Nombre del Principio Activo
50-18-0 L01AA01 cyclophosphamide ciclofosfamida

Nivel
1 L Estructura orgánica Agentes Antineoplásicos e Inmunomoduladores
2 L 01 Efecto terapéutico Agentes Antineoplásicos
3 L 01 A Mecanismo de acción Agente Alquilante
4 L 01 A A Subgrupo químico Análogos de la mostaza nitrogenada
5 L 01 A A 01 Fármaco concreto cyclophosphamide
Tabla 2
Niveles del Número ATC 50-18-0. Medicamento “Ciclofosfamida”
6.3. Nombre ATC.
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOMBRE ATC

NIOSH 2020 (DRAFT)
Micromedex)
CLASIFICACIÓN IARC
topico, etc)
NIOSH y Micromedex
REFERENCIAS
Se define como el nombre de la sustancia (normalmente el nombre DCI) o el nombre del nivel ATC.
Considerar que las marcas comerciales no se pueden buscar.
Se debe ingresar un mínimo de tres letras en el cuadro de nombre. Seleccione una consulta que con-
tenga parte de o una consulta que comience con la letra ingresada.
Para los niveles de combinación de ATC, se debe tener en cuenta que normalmente no se pueden buscar
todos los ingredientes activos.

6.4. Principio Activo.

Un principio activo (o sustancia activa) es toda sustancia o mezcla de sustancias destinadas a la fabrica-
ción de un medicamento y que, al ser utilizadas en su producción, se convierten en un componente activo
de dicho medicamento destinado a ejercer una acción farmacológica, inmunológica o metabólica con el fin
de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas, o de establecer un diagnóstico.
El concepto de principio activo se emplea para nombrar al componente que porta las cualidades farma-
cológicas presentes en una sustancia. Esto quiere decir que el principio activo de un fármaco es aquel que
permite prevenir, tratar o curar una enfermedad u otro tipo de trastorno de salud. (Ver Tabla 3).
El objetivo del sistema de DCI es proporcionar tanto a los profesionales de la salud como al público
general una denominación única y universal para identificar cada sustancia farmacéutica. En resumen, los
medicamentos pueden tener diferentes marcas comerciales, pero solo un nombre genérico. (Ver Figura Nº 5)
Figura 6.
Nombre Genérico y Marcas Comerciales.
N° CAS CODIGO ATC NOMBRE ATC NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
439081-18-2 L01EB03 afatinib afatinib
50-76-0 L01DA01 dactinomycin dactinomicina
107868-30-4 L02BG06 exemestane exemestano
51-21-8 L01BC02 fluorouracil fluorouracilo
9015-68-3 L01XX02 asparaginase l-asparaginasa
103639-04-9 A04AA01 ondansetron ondansetron clorhidrato
81-81-2 B01AA03 warfarin warfarina
Tabla 3
Ejemplos de Principios Activos.

6.5 Información adicional/Tipo de Riesgo.
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOMBRE ATC

NIOSH 2020 (DRAFT)
Micromedex)
CLASIFICACIÓN IARC
topico, etc)
y Micromedex
ADMINISTRACION) Referencias: NIOSH
TRANSDERMICO (MANIPULACION /
REFERENCIAS
En esta columna se agrega información sobre los “Medicamentos y Embarazo”, según la definición de
la FDA).
6.5.1. Riegos de su Utilización.

Según la clasificación de la Food and Drug Administration (FDA) para los fármacos Se han establecido
cinco categorías de riesgo (A, B, C, D, X) para indicar el nivel de riesgo que poseen sobre el feto. Las cate-
gorías se basan en hasta qué punto la información disponible ha descartado el riesgo fetal, comparándolo
con los beneficios potenciales para la madre.
Categoría A. Los estudios controlados realizados en mujeres embarazadas no han demostrado un au-
mento en el riesgo de anormalidades fetales en ningún trimestre del embarazo. Pueden prescribirse en
cualquier trimestre del embarazo, ya que la posibilidad de daño fetal parece remota. El número de fármacos
incluidos en esta categoría es muy bajo al no poder garantizar que no aparezcan efectos nocivos.
Categoría B. Los estudios realizados en animales no han demostrado riesgo fetal, pero no hay estudios
adecuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas; o bien los estudios en animales han mostrado un
efecto adverso, pero los estudios realizados en mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo so-
bre el feto en ningún trimestre del embarazo. En este grupo se incluyen los fármacos sobre los que no existe
evidencia de riesgo fetal. El uso de estos medicamentos se acepta, generalmente, durante el embarazo.
Categoría C. Los estudios realizados en animales han demostrado efectos adversos en el feto, pero no
hay estudios adecuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas, o bien no se han realizado estudios
en animales, ni existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Estos medica-
mentos deben ser administrados solamente si el posible beneficio deseado justifica el riesgo potencial
en el feto. En esta categoría se incluyen un gran número de medicamentos, especialmente los de reciente
comercialización, de los que se carece de información.

Medicamentos Antineoplásicos Clasificados por la FDA en el Embarazo. Categorías A, B y C

Categoría Categoría
Medicamento Medicamento
Embarazo Embarazo
Piridoxina A Ibuprofeno B y D en el 3er T
Alafacept B cabozantinib C
Abacavir C cidofovir C
aflibercept C Colchicina C
amifostina C dexrazoxano C
apomorfina C fingolimod C
asparaginase arwinia chrysanthemi C fluconazol C
bacilo Calmette Guerin (BCG) C fenoxibenzamina C
espironolactona C interferon alfa-2b recombinante C
folinato cálcico (leucovorina) C valganciclovir C
Tabla 4
Ejemplos de Medicamentos Antineoplásicos Clasificados por la FDA en el Embarazo. Categorías A, B y C.
Categoría D. Los estudios controlados y observacionales realizados en mujeres embarazadas han de-
mostrado un riesgo para el feto. Sin embargo, el beneficio de su uso en mujeres embarazadas puede acep-
tarse a pesar del riesgo. Por ejemplo, si la vida del paciente está en riesgo o en enfermedades graves para
las cuales los medicamentos más seguros no pueden usarse o son inefectivos.
Categoría X. Los estudios controlados y observacionales realizados en animales o en mujeres embaraza-
das han demostrado una clara evidencia de anormalidades o riesgo para el feto. El riesgo de la utilización
del medicamento en la mujer embarazada sobrepasa claramente cualquier posible beneficio. El medica-
mento está contraindicado en la mujer que está o que puede quedar embarazada.
Agentes Antineoplásicos Clasificados por la FDA en el Embarazo Categorías D o X13

Categoría Categoría
Medicamento Medicamento
Embarazo Embarazo
Trióxido de arsénico D Interferón alfa-2b X X
Azatioprina D Irinotecan HCl D
Azatioprina D Leflunomida X
Bleomicina D Lomustina D
Capecitabina D Melfalàn D
Carboplatino D Mecloretamina HCl D
Carmustina D Mercaptopurina D
Clorambucilo D Metotrexato X
Cisplatino D Oxaliplatino D
Ciclofosfamida D Placlitaxel D
Tabla 5
Ejemplos de Medicamentos Antineoplásicos Clasificados por la FDA en el Embarazo, Categorías D o X.
13 Adaptada de U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, http://www. accessdata.fda.gov/scripts/cder/
drugsatfda/index.cfm.
6.5.2. Base de datos Micromedex®.

Se puede consultar ya que permite el acceso a un vasto acervo sobre medicina clínica, se actualiza
constantemente. Sus citas y referencias provienen de una gran diversidad de fuentes médicas y con la
participación en el trabajo editorial de más de 100 profesionales médicos de diversas especialidades, y con
especial énfasis en: farmacológica, fármacos para el uso de médicos, químicos y farmacéuticos, interaccio-
nes de un medicamento con otros fármacos, hierbas medicinales, alimentos, patologías, alcohol, tabaco y
pruebas de laboratorio además de reacciones alérgicas previas, así como toxicología, educación para los
pacientes, y enfermedades.
La información de Micromedex® basada en evidencia contiene:
• Dosificación y gestión de medicamentos para todos aquellos aprobados por la FDA y los selecciona-
dos por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Ministerio de Sanidad de Canadá (Health
Canada).
• Información detallada sobre interacciones farmacológicas y compatibilidad IV.
• Protocolos de tratamiento y listas de verificación para el manejo de enfermedades graves y crónicas.
• Información de laboratorio para la ayuda en la elección de las pruebas apropiadas y la interpretación
de resultados.
• Información de medicina alternativa sobre terapias alternativas y herbales.
• Información sobre medicamentos neonatales y pediátricos para consideraciones específicas indicadas
y por edad.
• Protocolos detallados para toxicología y manejo de la exposición.
Entregan advertencias, entre otras:

• De recuadro negro para linfomas y otras neoplasias; genotóxico in vitro e in vivo; para la pérdida del
embarazo en el primer trimestre y un mayor riesgo de malformaciones congénitas; por teratogenicidad;
malformaciones congénitas, incluidos defectos del tubo neural; teratogénico en múltiples especies;
efectos reproductivos adversos
• Si es embriotóxico y teratogénico en conejos a niveles de exposición inferiores a exposiciones huma-
nas a dosis recomendada, con aumento de la incidencia de malformaciones fetales externos, viscera-
les y esqueléticos.
• Especiales sobre anticoncepción para mujeres mientras toma el medicamentos y 2 semanas pos-
tratamiento, o como aconsejar a los hombres con parejas sexuales femeninas con potencial reproduc-
tivo, que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante la terapia y durante 3 meses después de la
última dosis de apalutamida
• A considerar durante la administración según la vía de ingreso; por ejemplo: “Los comprimidos deben
tragarse enteros o mezclados con puré de manzana. Dificultad para tragar tabletas enteras: revuelva las
tabletas enteras en 4 onzas (120 ml) de puré de manzana; no triture las tabletas; después de 15 minutos,
revuelva la mezcla; espere otros 15 minutos y revuelva hasta que las tabletas se dispersen (bien mez-
cladas sin que queden trozos). Con una cuchara, trague la mezcla de inmediato. Enjuague el recipiente
con 2 onzas (60 mL) de agua y consuma inmediatamente; Repita el enjuague con 2 onzas (60 ml) de
agua por segunda vez para asegurarse de que se toma la dosis completa. Consumir la mezcla dentro
de 1 hora de su preparación; no almacenar una vez mezclado con puré de manzana”(apalutamida). En
el medicamento aprepitant se indica “Trague la cápsula entera y no la triture, mastique, rompa ni abra”.

6.6. Clasificación según NIOSH (Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional)
2016.
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOMBRE ATC

NIOSH 2020 (DRAFT)
Micromedex)
CLASIFICACIÓN IARC
topico, etc)
y Micromedex
REFERENCIAS
Según NIOSH, se entregan indicaciones de si el medicamento presenta un riesgo ocupacional potencial
para hombres y mujeres que intentan activamente concebir y mujeres que están embarazadas, o pueden
quedar embarazadas y si están amamantando, debido a la presencia del medicamento en la leche materna.
213 fármacos se han incluido en la lista de 2016 de

fármacos peligrosos en entornos de atención sanitaria
del Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocu-
pacional de E.E. U.U. (NIOSH, por sus siglas en inglés).
El personal sanitario puede protegerse de los efec-

tos derivados de la exposición a fármacos peligrosos
mediante controles administrativos y de ingeniería y
unos equipos de protección adecuados.
Agrupa los medicamentos por su función en 3 grupos que se presentan a continuación:

Grupo 1: Fármacos o medicamentos antineoplásicos. Muchos de estos medicamentos también pueden
presentar un riesgo reproductivo para poblaciones susceptibles. Cumplen con uno o más de los criterios
de NIOSH para un medicamento peligroso. Además de muchos de estos medicamentos son citotóxicos, la
mayoría son peligrosos para hombres o mujeres que están tratando activamente de concebir, mujeres que
están embarazadas o pueden quedar embarazadas y mujeres que están amamantando, porque pueden estar
presente en la leche materna.

Estos medicamentos representan un riesgo laboral para los trabajadores de la salud y siempre deben
manipularse con el uso de controles de ingeniería recomendados y equipo de protección personal (EPP),
independientemente de su formulación (IV [intravenosa], SC [subcutánea], tópica, tableta o cápsula). Las
tabletas y cápsulas intactas sin abrir pueden no presentan el mismo grado de riesgo de exposición ocu-
pacional que las drogas inyectables, que generalmente requieren preparación. Cortar, triturar o manipular
tabletas y cápsulas aumentará el riesgo de exposición. a los trabajadores y trabajadoras.
Grupo 2: Corresponde a medicamentos no antineoplásicos que cumplen uno o más de los criterios de
NIOSH para un medicamento peligroso. Se debe tener en cuenta que alguno de estos medicamentos puede
presentar un riesgo reproductivo. Alguno de estos medicamentos puede presentar un riesgo laboral para
hombres o mujeres que están tratando activamente de concebir, mujeres que están embarazadas o pueden
quedar embarazadas, y las mujeres que están amamantando, porque pueden estar presentes en la leche
materna.
Es posible que las tabletas y las cápsulas intactas y sin abrir no presenten el mismo grado de riesgo de
exposición ocupacional que los medicamentos inyectables, que generalmente requieren una preparación
extensa. Cortar, aplastar o manipular de otra manera las tabletas y cápsulas aumentarán el riesgo de expo-
sición para los trabajadores y trabajadoras.
Grupo 3: Los medicamentos de este grupo cumplen principalmente con los criterios de NIOSH para pe-
ligros reproductivos, representan un potencial riesgo laboral para hombres o mujeres que están tratando
activamente de concebir, mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas, y las mujeres que están
amamantando, ya que pueden estar presentes en la leche materna. Las tabletas y cápsulas pueden no
presentar el mismo grado de riesgo laboral que los medicamentos inyectables que generalmente requieren
amplia preparación. Al igual que el caso anterior, cortar, triturar o manipular tabletas y cápsulas aumentará
el riesgo de exposición de los trabajadores y trabajadoras.
En la Figura 7 a continuación, se muestran los porcentajes de los medicamentos presentes en la Nota

Técnica Nª97 “Medicamentos de Riesgo en el Ámbito Ocupacional”. NIOSH 2016.

31

Instituto de Salud Pública de Chile.
REFERENCIAS
13
12
y Micromedex
Porcentajes de los Medicamentos de Riesgo en Salud Ocupacional, Según Tablas NIOSH. 2016.
11
10
Columnas
topico, etc)
CLASIFICACIÓN IARC
9
8
6.7. Clasificación según NIOSH 2020.
Micromedex)
NIOSH 2020 (DRAFT)
7
6
5
4
NOMBRE ATC
3
Figura 7.
CODIGO ATC
2
N° CAS
1
• Agrupa los medicamentos por peligros.
• Agrupa los medicamentos en 2 grupos.
Grupo 1: Medicamentos que contienen información de manipulación especial del fabricante; y/o medi-
camentos que cumplen con la definición de NIOSH de un medicamento peligroso y están clasificados por
el NTP como “carcinógeno humano “y/o clasificado por la IARC como “carcinógeno” o “probablemente
carcinógeno”
Muchos de estos medicamentos son citotóxicos y presentan riesgo reproductivo.
No todos los fármacos del Grupo 1 son fármacos antineoplásicos.
Grupo 2: Contiene medicamentos que cumplen con una o más de las definiciones de NIOSH de un me-
dicamento peligroso, pero no son medicamentos que contienen información especial de manipulación del
fabricante (MSHI) o que estén clasificados por el Programa Nacional de Toxicología (The National Toxico-
logy Program (NTP)) como “carcinógenos humanos”, o clasificados por la IARC como “cancerígenos” o
“probablemente cancerígenos”, algunos de los cuales también tienen efectos adversos reproductivos.
En este grupo también se incluyen medicamentos que sólo cumplen con los criterios de la NIOSH sobre
el riesgo reproductivo y/o desarrollo (incluida la teratogenicidad).
En la Figura 8 a continuación, se muestran los porcentajes de los medicamentos presentes en la Nota
Técnica Nª97 “Medicamentos de Riesgo en el Ámbito Ocupacional”. NIOSH 2020.

Figura 8.
Porcentajes de los Medicamentos de Riesgo en Salud Ocupacional, Según Tablas NIOSH. 2020.
6.8. Requerimiento de Gabinete de Bioseguridad.
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOMBRE ATC

NIOSH 2020 (DRAFT)
Micromedex)
CLASIFICACIÓN IARC
topico, etc)
y Micromedex
REFERENCIAS
Si bien la NIOSH recomienda el uso de Cabina de Seguridad Biológica Clase II, en Chile, de acuerdo
con el Protocolo de Vigilancia de Trabajadores Expuestos a Citostáticos, se debe utilizar la Cabina de Se-
guridad Biológica Clase II Tipo B2 o Clase III. El color rojo indica que debe cumplirse esta condición en un
plazo máximo de un mes.

B5 Requisitos de la cabina de seguridad biológica
50 Existencia de Cabina de Seguridad Biológica R Verificar informe vigente de

en el área de preparación correspondiente a la evaluación de estado vigente
Clase II Tipo B2 o Clase III. según protocolo ISP25
51 Existencia en la Cabina de Seguridad R Chequear en terreno.

Biológica de una placa adherida con datos de
la serie, marca, año de compra, tipo, clase.
Una Cabina de Bioseguridad o de Seguridad Biológica (CSB), es un volumen de trabajo perfectamente

delimitado por el cuál escurre un caudal de aire prefijado. Como este ingresa por una sección fija, el nivel
de protección queda supeditado a las velocidades de ingreso. Es precisamente esta velocidad la variable
más relevante usada para generar niveles de protección para los trabajadores (as) que utilizan CSB. La otra
variable es el porcentaje de recirculación o inyección de aire, al interior de la cabina. Existe otra diferen-
ciación si es que el aire aspirado por la Cabina es eliminado al exterior (Tipo B) o inyectado nuevamente a
la sala (Tipo A). Todas estas variables permiten clasificar las Cabinas de Seguridad Biológicas. Las CSB a
utilizar en el área de preparación de citostáticos, deben ser las de Clase II Tipo B o superior (incluidas las
de clase III), según la normativa vigente, siendo las del tipo B2 las más recomendadas por ser de extrac-
ción total (sin recirculación interior). En las figuras 9 y 10 se encuentran los esquemas de las Cabinas de
Seguridad Biológicas Clase II, Tipo B2 y la de Clase III, a continuación14:
Figura 9. Figura 10.

Cabina de Seguridad Biológica. Clase II. Tipo B2 Cabina de Seguridad Biológica. Clase III.
14 fpm=pie/minuto=50,8 cm/s

6.9. Clasificación según la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer

(International Agency for Research on Cáncer; IARC).
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOMBRE ATC

NIOSH 2020 (DRAFT)
Micromedex)
CLASIFICACIÓN IARC
topico, etc)
y Micromedex
REFERENCIAS
La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) es un organismo de la Organización
Mundial de la Salud (OMS) que se dedica a elaborar listas de sustancias cancerígenas, mutágenas y te-
ratógenas. Las listas de IARC tienen como objetivo categorizar los agentes químicos de acuerdo con sus
propiedades cancerígenas.
La definición de cada grupo se puede encontrar en el Preámbulo de las Monografías de IARC, el cual
describe el objetivo y el alcance del programa, los principios y procedimientos científicos utilizados en el
desarrollo de una monografía, los tipos de evidencia considerados y los criterios científicos que guían las
evaluaciones. Debe consultarse al leer una Monografía o lista de evaluaciones. de la IARC.
La IARC clasifica las sustancias en tres grandes grupos:
Grupo 1: procesos industriales, compuestos químicos o grupos de los mismos que son
cancerígenos para el hombre ->121 agentes
Grupo 2: productos clasificados como probables carcinógenos para el hombre. Este grupo se
subdivide en dos:
2A alta probabilidad cancerígena->88 agentes
2B baja probabilidad cancerígena->313 agentes

Grupo 3: productos que no pueden considerarse cancerígenos para el hombre->499 agentes.
La IARC establece su clasificación según la evidencia existente de que estos agentes causan
cáncer.
1 2A 2B 3 4

De los 374 “Medicamentos de Riesgo en Salud Ocupacional” publicados en la web del ISP, se encuen-
tran 46 medicamentos clasificados por la IARC. (Ver figura 11).
Figura 11.
Clasificación de los Medicamentos Según IARC del Listado de la Nota Técnica Nº97.
NC=No clasificado por IARC.; V = Vacío

Figura 12.
Cáncer en Seres Humanos. Monografía IARC.

Nombre del INFORMACION ADICIONAL/TIPO DE RIESGO

IARC N°CAS Código ATC Nombre ATC
Principio Activo (NIOSH, Micromedex).
Carcinógeno, categoría D de embarazo de FDA.

1 446-86-6 L04AX01 azathioprine azatioprina
NTP reconocido carcinógeno en humano
Utilice procedimientos adecuados para la

manipulación y eliminación de fármacos
1 55-98-1 L01BAB01 busulfan busulfan
citotóxicos. Carcinógeno, categoría D de
embarazo FDA
Antineoplásico, Categoría D de embarazo FDA //
1 50-18-0 L01AA01 cyclophosphamide ciclofosfamida NTP “conocido por ser humano
carcinógeno”
Carcinógeno, Categoría D de embarazo FDA.//
1 59865-13-3 L04AD01 ciclosporin ciclosporina NTP “conocido por ser humano
carcinógeno”
Antineoplásico, categoría D en embarazo FDA //
1 0305-03-03 L01AA02 chlorambucil clorambucilo NTP “conocido por ser humano
carcinógeno”
1 0494-03-01 sin ATC sin ATC clornafazina sin información
1 56-53-1 L02AA01 diethylstilbestrol dietilestilbestrol Contraindicado en embarazo

estrógeno/
No Diversos
1 Diversos ATC progesterona Categoría X embarazo
disponible ATC
combinaciones
1 33419-42-0 L01CB01 etoposide etoposido Categoría D en embarazo (FDA), carcinógeno
1 148-82-3 L01AA03 melphalan melfalan Carcinogénico; Categoría D embarazo

melphalan
380449-
1 L01AA03 melfalán flufenamida flufenamide Carcinogénico; Categoría D embarazo
51-4
hydrochloride
1 10540-29-1 L02BA01 tamoxifen tamoxifeno Categoría D embarazo
1 52-24-4 L01AC01 thiotepa tiotepa Categoría D embarazo
1 1327-53-3 L01XX27 arsenic trioxide trióxido de arsénico Categoría D embarazo, carcinógeno
Antineoplásico, carcinógeno, categoría D de

2A 320-67-2 L01BC07 azacitidine azaciditina
embarazo de FDA
Antineoplásico, Categoría D de embarazo FDA,
2A 154-93-8 L01AD01 carmustine carmustina
carcinógeno
Carcinógeno, categoría D en embarazo FDA//NTP
2A 15663-27-1 L01XA01 cisplatin cisplatino
“conocido por ser humano carcinógeno”
2A 56-75-7 J01BA01 chloramphenicol cloramfenicol Carcinógeno
2A 54749-90-5 sin ATC sin ATC clorozotocina Sin información
doxorrubicina Antineoplásico, carcinógeno, categoría D de

2A 25316-40-9 L01DB01 doxorubicin embarazo de la FDA, agente citotóxico / IARC
clorhidrato Grupo 2A carcinógeno; NTP***

Antineoplásico, carcinógeno, categoría D

de embarazo de la FDA, agente citotóxico /
doxorubicina NTP***/ Utilice los procedimientos adecuados
2A 23214-92-8 L01DB01 doxorubicin clorhidrato para la manipulación y eliminación de agentes
liposomal citotóxicos. Si la solución entra en contacto con
la piel o las mucosas, lávese inmediatamente con
jabón y agua.
2A 13010-47-4 L01AD02 lomustine lomustina Categoría D de embarazo por la FDA.
2A 366-70-1 L01XB01 procarbazina procarbazina Carcinogénico; Categoría D embarazo

teniposide
2A 29767-20-2 L01CB02 teniposido Categoría D de embarazo
Antineoplásico, carcinógeno, categoría D de

2A 320-67-2 L01BC07 azacitidine azaciditina
embarazo de FDA
La amsacrina, al interferir en la síntesis del ADN,

tiene propiedades genotóxicas y citotóxicas
2B 51264-14-3 L01XX01 amsacrine amsacrina importantes, y la OMS y la AIIC han clasificado
esta sustancia como carcinógeno del grupo 2B
para el ser humano.
2B 11056-06-7 L01DC01 bleomycin bleomicina Antineoplásico, Categoría D de embarazo FDA
2B 4342-03-4 L01AX04 dacarbazine dacarbazina Antineoplásico, categoría D en embarazo FDA
2B 20830-81-3 L01DB02 daunorubicin daunorubicina Antineoplásico, Categoría D en embarazo FDA
2B 18883-66-4 L01AD04 streptozocin estreptozocina Categoría D de embarazo
2B 57-41-1 N03AB02 phenytoin fenitoina Categoría C de embarazo
2B 59-96-1 C04AX02 phenoxybenzamine fenoxibenzamina Categoría C de embarazo

G03AC06 /
medroxiprogesterona
2B 71-58-9 G03DA02 / medroxyprogesterone Categoría X de embarazo
acetato
L02AB02
2B 50-07-7 L01DC03 mitomycin mitomicina Categoría D embarazo
2B 65271-80-9 L01DB07 mitoxantrone mitoxantrona Categoría D embarazo
Se prevé razonablemente que sea carcinógeno en

2B 57-83-0 G03DA04 progesterone progesterona
humanos.
2B 51-52-5 H03BA02 propylthiouracil propiltiouracilo Categoría D de embarazo
2B 66-75-1 L01AD08 uramustine uramustina Categoría D de embarazo
2B 30516-87-1 J05AF01 zidovudine zidovudina Categoría C de embarazo
3 51-21-8 L01BC02 fluorouracil fluorouracilo Categoría D en embarazo por la FDA

Advertencia especial sobre la manipulación de

frascos y cápsulas; Categoría D de embarazo por
la FDA. Si la piel está expuesta a comprimidos
o cápsulas trituradas, o a cápsulas abiertas,
lave el área de inmediato y concienzudamente
con agua y jabón. Si los ojos están expuestos a
comprimidos o cápsulas trituradas, o cápsulas
abiertas, lávese bien con agua o enjuague ocular
isotónico durante al menos 15 minutos. Si
se derrama el polvo de una cápsula, límpielo
hidrooxicarbamida inmediatamente con una toalla desechable
3 0127-07-01 L01XX05 hydroxycarbamide
(hidroxiurea) húmeda y limpie el área 3 veces con una solución
de detergente seguida de agua limpia. Deseche
las toallas en un recipiente cerrado (por ejemplo,
una bolsa de plástico) junto con las cápsulas
vacías. Si se derrama polvo de una tableta rota,
debe limpiarse con una toalla desechable húmeda
que debe desecharse en un recipiente cerrado
(por ejemplo, una bolsa de plástico) para evitar
que otras personas ingieran el polvo. Las áreas
del derrame deben limpiarse con una solución de
detergente seguida de agua limpia.
3 3778-73-2 L01AA06 ifosfamide ifosfamida Categoría D de embarazo por la FDA

50-44-2 //
3 L01BB02 mercaptopurina mercaptopurina Categoría D embarazo.
6112-76-1
59-05-2 //
3 L01BA01 methotrexate metotrexato Categoría X embarazo
7413-34-5
3 89778-26-7 L02BA02 toremifene toremifeno Categoría D embarazo
Categoría D embarazo. Utilice los procedimientos

3 143-67-9 L01CA01 vinblastine vinblastina adecuados para la manipulación y eliminación de
medicamentos contra el cáncer.
Siga los procedimientos para la manipulación
y eliminación adecuadas de los medicamentos
contra el cáncer.
NIOSH: En la preparación y administración de
inyecciones, use guantes dobles y una bata
protectora. Preparar en una cabina de seguridad
biológica o en un aislante de contención aséptico
compuesto; Puede ser necesaria protección
3 2068-78-2 L01CA02 vincristine vincristina para los ojos / la cara y las vías respiratorias.
Prepare los compuestos en un dispositivo de
transferencia de fármacos de sistema cerrado.
Durante la administración, si existe la posibilidad
de que la sustancia salpique o si el paciente
se resiste, utilice protección para los ojos / la
cara. Administre ciertas formas de dosificación
a través de un dispositivo de transferencia de
medicamentos de sistema cerrado.
Tabla 6.
Clasificación según la IARC, Nº CAS, Nombre ATC, Nombre Principio Activo; Información Adicional/Tipo de Riesgo.

6.10. Tipos de presentaciones (inyectable, oral, uso tópico, etc.).
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOMBRE ATC

NIOSH 2020 (DRAFT)
Micromedex)
CLASIFICACIÓN IARC
oral, topico, etc)

PRESENTACIONES (inyectable,
y Micromedex
REFERENCIAS
a).Unidades: b) Vía de Administración:
g = gramo Implante = Implante

mg = miligramo Inhalar = Inhalación
mcg = microgramo Instilar = Instilación
U = unidad N = nasal
UT = mil unidades O = oral
UM = millones de unidades P = parenteral
mmol = mili moles R = recto
ml = mililitro (por ejemplo, gotas para los ojos) SL = sublingual/bucal/oro mucoso
TD = transdérmico
V = vaginal
Principio Activo Forma Farmacéutica

Vial
Alfa 2- interferón
Solución inyectable
Bacilo de Calmette Guerin Vial
Gragea
Solución Inyectable
Ciclofosfamida
Tableta
Vial
Daunorubicina Vial Inyectable
Fluorouracilo Inyectable
Vial
Metotrexato Tableta
Inyectable
Tabletas
Vincristina Inyectable
Inyectable liofilizado
Tabla 7.
Ejemplos de Principios Activos y Formas Farmacéuticas.
A continuación, lo que corresponde a generalidades, Elementos de Protección Personal necesarios, y
6.11. Generalidades, E.P.P. (Elementos de Protección Personal) necesarios y recomendaciones, formas
6.12. Generalidades, E.P.P. (Elementos de Protección Personal) necesarios y recomendaciones, formas

REFERENCIAS REFERENCIAS
13
13
farmacéuticas tópicas, orales, vaginales, inhalado, transdérmico (manipulación/administración).

farmacéuticas inyectables (manipulación/administración). Referencias NIOSH y Micromedex.
FARMACEUTICAS TOPICAS, ORALES,
12
12
VAGINALES, INHALADO, TRANSDERMICO

ADMINISTRACION) Referencias:
NIOSH y Micromedex
GENERALIDADES: EPP NECESARIOS GENERALIDADES: EPP NECESARIOS
Y RECOMENDACIONES FORMAS Y RECOMENDACIONES FORMAS
FARMACEUTICAS INYECTABLES FARMACEUTICAS INYECTABLES
11
11
(MANIPULACION /ADMINISTRACION) (MANIPULACION /ADMINISTRACION)
Referencias: NIOSH y Micromedex Referencias: NIOSH y Micromedex
PRESENTACIONES (inyectable, oral, topico, PRESENTACIONES (inyectable, oral, topico,
10
10
Columnas
Columnas
etc) etc)
CLASIFICACIÓN IARC CLASIFICACIÓN IARC
9
REQUIERE GABINETE (NIOSH, Micromedex) REQUIERE GABINETE (NIOSH, Micromedex)
8
formas farmacéuticas se tratan en conjunto.
NIOSH 2020 (DRAFT) NIOSH 2020 (DRAFT)
7
NIOSH 2016 (version vigente) NIOSH 2016 (version vigente)
6
INFORMACION ADICIONAL/TIPO DE INFORMACION ADICIONAL/TIPO DE

RIESGO (NIOSH, Micromedex). RIESGO (NIOSH, Micromedex).

NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
Instituto de Salud Pública de Chile.

NOMBRE ATC NOMBRE ATC
3
CODIGO ATC CODIGO ATC
2
N° CAS N° CAS
42
Equipo de protección personal y controles de ingeniería para trabajar con medicamentos peligrosos en entornos sanitarios.
(NIOSH 2016)
Controles
Doble guantes Protección Protector ojo/ Protección
Formulación Actividad Ingeniería/
quimioterapia cuerpo cara Respiratoria
ventilación
No (un solo Si, cuando Si cuando
Todos los tipos Recepción, guante, a ocurra un ocurra un
de drogas empaque y menos que derrame y No derrame y No
peligrosas almacenamiento ocurra un puedan existir puedan existir
derrame) fugas. fugas.
Administración
No, un solo
Tableta intacta o de un envase
guante puede No No No N/A
cápsula con dosis
ser usado.
unitaria
Cortar, triturar,
o manipular
comprimidos Si, si no existe
o cápsulas; Si Si No un dispositivo Si
manejar de control.
Tabletas o comprimidos
cápsulas sin recubrir
Si, cuando
No, (un solo existe contacto
Administración guante puede No con vómito No N/A
ser usado) o gotitas de
saliva.
Si, si no Si, si no
dispone de dispone de
Preparación Si Si Si
un equipo de un equipo de
Droga en control control.
líquido vía
oral o sonda Si, cuando
alimentación existe contacto
Administración Si Si con vómito No N/A
o gotitas de
saliva.
Sí, CSB o
Si, si no Si, si no
CACI (Nota:
Preparación Si Si carmustina y
mustargen son
Droga tópica control control
volátiles)
Si, (el líquido SI, por
Administración SI Si puede producir inhalación N/A
salpicadura) potencial.

Si, si no Si, si no
Preparación
Subcutánea/ (retirada de un Si Si Si, CSB o CACI
intramuscular vial)
control control
inyección de un
vial administración Si, (el líquido
(desde jeringa Si Si puede producir No N/A
preparada) salpicadura)
Si, CSB o CACI;
Preparación Si Si No No uso de CSTD
Retirar y/o recomendado.
mezclar N/A; CSTD
solución de un requerido CSTD
vial o ampolla Administración Si, (el líquido requerido
intravenosa o de una solución Si Si puede producir No por USP 800
intramuscular preparada salpicadura) si la dosis
formulario lo
permite.
Si, si no Si, si no
Si, CSB o CACI;
Preparación SI Si uso de CSTD
recomendado.
control control
Solución de
Irrigación Administración
(vejiga, HIPEC,
perfusión de Si Si Si Si N/A
extremidades,
etc.)
Si, si no Si, si no
Preparación Si Si Si, CSB o CACI.
Polvo/solución control control
para inhalación/
Administración Si, cuando
aerosol Si Si Si Si
Aerosol aplica.
tratamiento
Si, (el líquido
Si, inhalación
Administración Si Si puede producir N/A
potencial.
salpicadura)
Drogas y
Si, (el líquido
metabolitos Eliminación y Si, inhalación
Si Si puede producir N/A
en fluidos limpieza potencial
salpicadura)
corporales
Desechos Si, (el líquido
Eliminación y Si, inhalación
de drogas Si Si puede producir N/A
limpieza potencial
contaminadas salpicadura)
Derrames
Limpieza Si Si Si Si N/A
Tabla 8.
Equipos de Protección Personal y Controles de Ingeniería para Trabajar con Medicamentos Peligrosos en Entornos Sanitarios. NIOSH. 2016.

6.13. Referencias.
Columnas
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
N° CAS
CODIGO ATC
NOMBRE ATC

NIOSH 2020 (DRAFT)
REQUIERE GABINETE (NIOSH, Micromedex)
CLASIFICACIÓN IARC
etc)
PRESENTACIONES (inyectable, oral, topico,

VAGINALES, INHALADO, TRANSDERMICO
FARMACEUTICAS TOPICAS, ORALES,
REFERENCIAS
ATC: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/
NIOSH:https://www.cdc.gov/niosh/docs/2016-161/pdfs/2016-161.pdf
https://monographs.iarc.who.int/list-of-classifications//
www.micromedexsolutions.com.
VII BIBLIOGRAFÍA.
1. Nota Técnica N° 97 publicada en la web del Instituto de Salud Pública de Chile: Para conocer el listado
de medicamentos peligrosos en el ámbito de salud ocupacional abrir el siguiente link: https://www.
ispch.cl/wp-content/uploads/2022/03/LIstado-final-medicamentos-peligrosos-a-publicar.xlsx
2. Plan Nacional de Cáncer. 2018-2028. Departamento de Manejo Integral del Cáncer y otros Tumores
División de Prevención y Control de Enfermedades Subsecretaría de Salud Pública, Ministerio de
Salud. Chile.
3. Safe Handling of Hazardous Chemotherapy Drugs in Limited-Resource Settings https://www.paho.org/
hq/dmdocuments/2014/safe-handling-chemotherapy-drugs.pdf
4. Ministerio de Salud (MINSAL), Dirección del Trabajo (DT), Instituto de Seguridad Laboral (ISL). «En-
cuesta Nacional de Empleo, Trabajo, Salud y Calidad de Vida de los Trabajadores y Trabajadoras de
Chile (ENETS 2009-2010).» 2011.
5. Reporte 28 de abril 2013 en la sede de la OIT, en una nueva conmemoración del Día Mundial de la
Seguridad y Salud en el Trabajo.
6. OIT, «OIT alerta sobre letales efectos de las enfermedades profesionales», 2013.
7. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene del Trabajo (INSHT). Nota Técnica de Prevención (NTP) 740.
Exposición Laboral a Citostáticos en el Ámbito Sanitario. España.
8. Ministerio de Salud Pública. Subsecretaría de Salud Pública. Protocolo de Vigilancia Epidemiológica
de Trabajadores Expuestos a Citostáticos. Chile. 2016.

9. Department of Health and human Services. Centers for Disease Control and Prevention National Institute
for Occupational Safety and Health Services. NIOSH. List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs
in Healthcare Settings, 2014.
10. Department of Health and human Services. Centers for Disease Control and Prevention National Ins-
titute for Occupational Safety and Health Services. NIOSH. List of Antineoplastic and Other Hazardous
Drugs in Healthcare Settings, 2016.
11. Department of Health and human Services. Centers for Disease Control and Prevention National Ins-
titute for Occupational Safety and Health Services. NIOSH. List of Antineoplastic and Other Hazardous
Drugs in Healthcare Settings, 2020.
12. Nota Técnica de Prevención N° 1. 126.Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, Gobierno
de España. 2018.
13. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. www.aemps.gob.es
14. WHO Collaborating Centre for Drug Statics methodology. ATC/DDD Index 2022.(https://www.whocc.
no/atc_ddd_index/)
15. Decreto N° 57 “Aprueba reglamento de Clasificación, Etiquetado y Notificación de Sustancias Quími-
cas y Mezclas Peligrosas”. Ministerio de Salud. Subsecretaría de Salud Pública. Chile. 2019.
16. Lei Chen; Wei-Ming Zeng; Yu-Dong Cai; Kai-Yan Feng; Kuo-Chen Chou. Predicting Anatomical The-
rapeutic Chemical (ATC) Classification of Drugs by Integrating Chemical-Chemical Interactions and
Similarities.V.7, Nª4. abril 2021. www.plosone.org.
17. Renning, Marit; Salvesen Blix, Hege; Harbo, B.T.; Strom,H. Different versión of anatomical therapeutic
chemical classification system and the defined daily dose-are drug utilization data comparable? Phar-
macoepidemiology and Prescription. Eur J. Clin. Pharmacol (2000).
18. https://www.cas.org/support/documentation/chemical-substances/faqs
19. https://www.cas.org/cas-data/cas-registry
20 http://www.ilpi.com/msds/ref/cas.html

VIII. ANEXOS.
Anexo 8.1 Sistema Globalmente Armonizado (GHS).

Para facilitar el comercio internacional y proteger la salud humana y el medio ambiente, la Organización
de las Naciones Unidas ha desarrollado criterios armonizados de clasificación y etiquetado de productos
químicos, dando lugar al Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos
Químicos, en adelante “GHS”, por sus siglas en inglés.
Que, para facilitar el comercio internacional de sustancias químicas y mezclas peligrosas se requiere de
reglas del Libro Púrpura de las Naciones Unidas: es la publicación en la cual se presenta el texto oficial del
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos.
El Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos (GHS por sus
siglas en inglés) es una iniciativa mundial para promover criterios uniformes para la clasificación y etique-
tado de los productos químicos que servirá para definir y comunicar los peligros físicos, para la salud y
para el medio ambiente que éstos involucran, así como las medidas de protección, en las etiquetas y fichas
de datos de seguridad (FDS) de una manera lógica y comprensiva.
El principal objetivo del GHS es proteger la salud humana y el medio ambiente, proporcionando a los
usuarios y manipuladores de sustancias químicas y mezclas, información mejorada y consistente sobre los
peligros químicos.
8.1.1. Beneficios de GHS.

a. Mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente.
El uso sistemático y generalizado del GHS mejorará la protección de la salud humana y el medio am-
biente, proporcionando un sistema internacionalmente comprensible para la comunicación de peligros. El
GHS ayudará a garantizar una mayor coherencia en la clasificación y el etiquetado de todos los productos
químicos, con objeto de optimizar y simplificar la comunicación de peligros. Este sistema de comunicación
mejorado alertará al usuario de la presencia de un peligro y la necesidad de minimizar la exposición y el
riesgo, ya sea en el transporte, manipulación y utilización de los productos químicos de una forma más
segura.
b. Promover la gestión racional de productos químicos en todo el mundo

El GHS proporcionará una base armonizada para el primer paso en la gestión racional de los productos
químicos, identificar los riesgos y comunicarlos. Esto será especialmente útil para los países que no tienen
bien desarrollados los sistemas de regulación.
c. Facilitar el Comercio
El GHS reducirá los tiempos en el desarrollo de actividades costosas, necesarios para cumplir con la
clasificación múltiple y sistemas de etiquetado, la promoción de una mayor coherencia en la regulación y
la reducción de las barreras no arancelarias al comercio.

8.1.2. Pictogramas y Clases de Peligros Según el GHS15.

a. Pictogramas de Peligros Toxicidad para la Reproducción.
Clasificación Etiquetado
Pictograma Código de
Reglamentación Indicaciòn
Clase de Categoría Palabra de
Modelo de Inficaciòn de Peligro de Peligro
Peligro de Peligro GHS Advertencia
las Naciones
Unidas
Puede perjudicar
la fertilidad o dañar
al feto (indicar el
efecto específico si
se conoce) (Indicar
1, 1A, 1B No se requiere Peligro H 360
la vía de exposición
si se ha demostrado
concluyentemente
que ninguna otra vìa
es peligrosa)
Puede perjudicar
la fertilidad o dañar
Toxicidad al feto (indicar el
Para La efecto específico si
Reproducción se conoce) (Indicar
2 Atención H 361
la vía de exposiciòn
si se ha demostrado
concluyentemente
que ninguna otra vía
es peligrosa)
Con efectos
sobre o a
Sin
través de Puede ser Nocivo
Sin pictograma No se requiere palabra de H 362
la lactancia para los lactantes.
advertencia
(categoría
adicional)
15 https://www.ghs-chile.cl/

Pictogramas de Peligros Físicos:
Peligro Pictograma. Clase de Peligro y Categoría de Peligro
- Explosivos Inestables.
Explosivo - Explosivos, Divisiones 1.1, 1.2, 1.3,1.4.
- Sustancias y mezclas que reaccionan
GHS01 espontáneamente, Tipos A y B.
- Peróxidos orgánicos, Tipos A,B.
- Gases inflamables, categoría 1

- Aerosoles inflamables, categorías 1, 2
- Líquidos inflamables, categorías 1, 2, 3
- Sólidos inflamables, categorías 1, 2
- Sustancias y mezclas que reaccionan
Inflamable. espontáneamente, tipos B, C, D, E, F
- Líquidos pirofóricos, categoría 1
GHS02 - Sólidos pirofóricos, categoría 1
- Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento
espontáneo, categorías 1, 2
- Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua,
emiten gases inflamables, categorías 1, 2, 3
- Peróxidos orgánicos, tipos B, C, D, E, F.
Oxidante. - Gases oxidantes, categoría 1

- Líquidos oxidantes, categorías 1, 2, 3
GHS03 - Sólidos oxidantes, categorías 1, 2, 3
- Gases comprimidos
Gas Presurizado. - Gases licuados
GHS04 - Gases licuados refrigerados
- Gases disueltos
Corrosivo
- Corrosivo para los metales, categoría 1
GHS05

Pictogramas de Peligros Para La Salud.
Peligro Pictograma Clase de Peligro y Categoría de Peligro
Tóxico. - Toxicidad aguda (oral, dérmica, por inhalación),

GHS06 Categorías 1, 2, 3
Corrosivo. - Corrosión cutánea, categorías 1A, 1B, 1C

GHS05 - Daño grave a los ojos, categoría 1
- Toxicidad aguda (oral, dérmica, por inhalación),

Categoría 4
- Irritación de la piel, categorías 2, 3
- Irritación ocular, categoría 2A
Irritante.
- Sensibilización cutánea, categoría 1
GHS07 - Toxicidad específica en determinados órganos tras
una exposición única, categoría 3
- Irritación del tracto respiratorio
- Efectos narcóticos
- Sensibilización respiratoria, categoría 1

- Mutagenicidad en células germinales, categorías
1A, 1B, 2
- Carcinogenicidad, Categorías 1A, 1B, 2
Peligro Para La
Salud. - Toxicidad para la reproducción, categorías 1A, 1B, 2
- Toxicidad específica en determinados órganos tras
GHS08 una exposición única, categorías 1, 2
- Toxicidad específica en determinados órganos tras
exposiciones repetidas, categorías 1, 2
- Peligro de aspiración, categorías 1, 2
Pictogramas de Peligros Ambientales.
Peligro Pictograma Clase de Peligro y Categoría de Peligro
Dañino Para - Peligros agudos para el medio ambiente acuático,

el medio categoría 1
Ambiente. - Peligros crónicos para el medio acuático, categorías
GHS09 1, 2.

Anexo 8.2. Definiciones.
a. Anticuerpo Monoclonal. Tipo de proteína elaborada en el laboratorio que se une a ciertas dianas
en el cuerpo, como los antígenos de la superficie de las células cancerosas. Hay muchos tipos de anti-
cuerpos monoclonales, y cada anticuerpo monoclonal se produce para unirse a un antígeno específico
único. Los anticuerpos monoclonales se usan para el diagnóstico y tratamiento de muchas enferme-
dades, incluso algunos tipos de cáncer. Se utilizan solos o para transportar medicamentos, toxinas o
sustancias radiactivas directamente a las células cancerosas.
Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo homogéneo producido por una célula híbrida producto
de la fusión de un clon de linfocitos B descendiente de una sola y única célula madre y una célula
plasmática tumoral.
b. Los anticuerpos monoclonales (Mab, del inglés monoclonal antibody), son anticuerpos idénticos
porque son producidos por un solo tipo de célula del sistema inmune, es decir, todos los clones
proceden de una sola célula madre. Es posible producir anticuerpos monoclonales que se unan es-
pecíficamente con cualquier molécula con carácter antigénico. Este fenómeno es de gran utilidad en
bioquímica, biología molecular y medicina.
c. Anticuerpo Monoclonal Humanizado. Tipo de anticuerpo producido en el laboratorio mediante la
combinación de un anticuerpo humano con una pequeña porción de un anticuerpo monoclonal de un
ratón o una rata. La porción del anticuerpo de la rata o el ratón se une al antígeno objetivo, y la parte
humana hace menos probable que el sistema inmunitario del cuerpo lo destruya.
d. Cáncer Término que describe las enfermedades en las que hay células anormales que se multiplican
sin control e invaden los tejidos cercanos. Es posible que las células cancerosas también se diseminen
a otras partes del cuerpo a través de los sistemas sanguíneo y linfático. Hay varios tipos de cánceres.
El carcinoma es un cáncer que empieza en la piel o en los tejidos que revisten o cubren los órganos in-
ternos. El sarcoma empieza en el hueso, el cartílago, la grasa, el músculo, los vasos sanguíneos u otro
tejido conjuntivo o de sostén. La leucemia afecta los tejidos donde se forman las células sanguíneas,
como la médula ósea, y hace que se produzcan muchas células sanguíneas anormales. El linfoma y
el mieloma múltiple afectan las células del sistema inmunitario. Los cánceres del sistema nervioso
central empiezan en los tejidos del encéfalo y la médula espinal. También se llama neoplasia maligna.
e. Carcinogenicidad. Es la capacidad de provocar la aparición de tumores. Además de la dosis, para
pruebas de carcinogenicidad NIOSH busca tumores en más de una especie y sexo Busca tumores
en múltiples órganos y para tumores que no son específicos de roedores. Todos los datos humanos
disponibles se consideran significativos.
f. Sustancias Embriotóxicas. Algunos fármacos que producen embriotoxicidad en animales de ex-
perimentación a las dosis utilizadas en humanos son los retinoides, como acitretina o isotretinoína,
los salicilatos, leflunomida. La talidomida produce malformaciones congénitas.
g. Embriotoxicidad es la capacidad de una sustancia para producir efectos tóxicos en la progenie
durante el primer período de la gestación, desde la concepción al estado fetal. En humanos esta etapa
comprende desde la segunda semana del embarazo hasta la octava.
h. Fármaco quimioterapéutico. Es una sustancia de composición química definida que introducida en
el organismo, puede destruir o inhibir la proliferación de un patógeno vivo productor de enfermedad.
i. Genotoxicidad. Para efectos de genotoxicidad, NIOSH da mayor peso a las pruebas in vivo que las
pruebas in vitro. Sin embargo, los resultados adversos en varias pruebas in vitro son considerados en
su evaluación.

j. Interferón. Sustancia natural que ayuda al sistema inmunitario del cuerpo a combatir infecciones
y otras enfermedades, como el cáncer. Los glóbulos blancos y otras células del cuerpo elaboran in-
terferones, pero también se producen en el laboratorio para su uso en el tratamiento de diferentes
enfermedades. En el tratamiento del cáncer, es posible que los interferones ayuden a impedir que las
células se multipliquen y a destruir células cancerosas. Hay tres tipos principales de interferones: el
interferón alfa, el interferón beta y el interferón gamma. Los interferones son un tipo de citocina y un
tipo de agente inmunomodulador.
k. Interferón Alfa 2b. Medicamento que se utiliza solo o con otros medicamentos para el tratamiento
en adultos con sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA, leucemia de células pilosas, ciertos tipos
de linfoma folicular o melanoma, verrugas genitales, verrugas perianales y hepatitis B o C crónica.
También está en estudio para el tratamiento de otros tipos de cáncer y otras afecciones. El interferón
alfa 2b es una forma de interferón alfa (sustancia que normalmente se produce en las células del
sistema inmunitario) que se elabora en el laboratorio. Es un tipo de citocina y de inmunomodulador.
También se llama IFN alfa 2B, interferón alfa 2b recombinante e Intron A.
l. Interferón Alfa 2b Recombinante. Medicamento que se utiliza solo o con otros medicamentos
para el tratamiento en adultos con sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA, leucemia de células
pilosas, ciertos tipos de linfoma folicular o melanoma, verrugas genitales, verrugas perianales y hepa-
titis B o C crónica. También está en estudio para el tratamiento de otros tipos de cáncer y otras afeccio-
nes. El interferón alfa 2b recombinante es una forma de interferón alfa (sustancia que normalmente se
produce en las células del sistema inmunitario) que se elabora en el laboratorio. Es un tipo de citocina
y de inmunomodulador. También se llama IFN alfa 2B, interferón alfa 2b e Intron A.
m. Medicamentos Inhibidores de la Quinasa. Actúa al bloquear la acción de la proteína anormal
que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la
propagación de las células. Ej avapritinib.
n. Quimioterapia. Tratamiento con medicamentos para interrumpir la formación de células cancero-
sas, ya sea mediante su destrucción o al impedir su multiplicación. La quimioterapia se administra por
la boca, en inyección, por infusión o sobre la piel, según el tipo de cáncer y el estadio en que este se
encuentra. Se administra sola o con otros tratamientos como cirugía, radioterapia o terapia biológica.
o. Quimioterapia Citotóxica. Medicamentos contra el cáncer que destruyen células, especialmente
las células cancerosas.
p. Quimioterapia Combinada. Tratamiento en el que se usa más de un medicamento contra el cáncer.
q. Quimioterapia con Dosis Densa. Plan de tratamiento con quimioterapia en el cual se administran
medicamentos de forma más seguida que en un plan de tratamiento estándar de quimioterapia. Tam-
bién se llama quimioterapia acelerada.
r. Quimioterapia de Dosis Alta. Tratamiento intensivo con medicamentos que se aplica para destruir
células cancerosas, pero que también destruye la médula ósea y puede causar otros efectos secun-
darios graves. Por lo general, después de la quimioterapia de dosis alta se realiza un trasplante de
médula ósea o de células madre para reconstruir la médula ósea.
s. Quimioterapia de Dosis Baja. Tratamiento continuo, frecuente o habitual (por día o mes) con
dosis bajas de medicamentos contra el cáncer que se suelen administrar durante mucho tiempo. La
quimioterapia de dosis baja produce efectos secundarios menos graves que la quimioterapia estándar.
Es posible que la administración de dosis bajas de quimioterapia impida que se formen vasos sanguí-
neos nuevos que los tumores necesitan para crecer. También se llama quimioterapia metronómica.

t. Mutágeno. Cualquier cosa que causa una mutación (cambio en el ADN de una célula). Los cambios
que los mutágenos causan en el ADN pueden dañar las células y provocar una enfermedad, como el
cáncer. Entre los ejemplos de mutágenos están las sustancias radiactivas, los rayos x, la radiación
ultravioleta y ciertas sustancias químicas.
u. Teratógeno se define como cualquier factor medioambiental que pueda producir anomalías per-
manentes en la estructura o función del embrión o el feto, restricción de su crecimiento o su muerte.
Estos factores incluyen medicamentos, drogas, sustancias químicas y las condiciones o enfermedades
maternas, incluyendo las infecciones.
v. Vector Retroviral. Consta de secuencias provirales que pueden acomodar el gen de interés, para
permitir la incorporación de ambos en las células diana. El vector también contiene promotores de
genes virales y celulares, como el promotor de CMV, para potenciar la expresión del gen de interés en
las células diana. El avance más importante en la tecnología de vectores ha sido el uso de la celda de
empaquetamiento.
w. Las células de empaquetamiento son típicamente derivados de fibroblastos que contienen secuencias
de secuencias de ADN que codifican independientemente, conocidas como plásmidos de ADN, que
expresan productos de genes virales como gag y pol. Cuando el vector retroviral con el gen de interés
se introduce en las células de empaquetamiento mediante técnicas de transfección no viral, se produ-
cen viriones que contienen el genoma del vector, que brotan en el medio de cultivo. A continuación,
se les permite infectar e integrarse de forma estable con el genoma de las células diana en división.
El vector retroviral no puede replicarse más porque no codifica las proteínas estructurales virales, que
habían sido proporcionadas por la célula de empaquetamiento.
x. Toxicidad de Órganos. Para la toxicidad en órganos, el criterio de dosis baja en la definición (una
dosis terapéutica diaria de 10 mg/día o una dosis de 1 mg/kg por día en animales de laboratorio) es
utilizada como punto de referencia.


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D E PA RTA M E N T O S A L U D O C U PA C I O N A L

SUB DEPARTAMENTO AMBIENTES LABORALES. | SECCIÓN RIESGOS BIOLÓGICOS

Depto. Salud Ocupacional.

IV.- ASPECTOS LEGALES. 10

Departamento Salud Ocupacional.

VII BIBLIOGRAFÍA. 45

Departamento Salud Ocupacional.

Departamento Salud Ocupacional.

Departamento Salud Ocupacional.

Departamento Salud Ocupacional.

Departamento Salud Ocupacional.

3.1. Alcance Teórico.

Las columnas 11 y 12 se presentarán en conjunto en la presente “Nota Técnica”, por corresponder a

Departamento Salud Ocupacional.

3.2. Población Objetivo.

IV.- ASPECTOS LEGALES.

Departamento Salud Ocupacional.

f. El Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autoriza-

V.- METODOLOGÍA PARA EL DESARROLLO DE LA NOTA TÉCNICA.

Departamento Salud Ocupacional.

VI.- ASPECTOS TEÓRICOS.

NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO

NIOSH 2016 (version vigente)

NIOSH 2020 (DRAFT)

6.1. Número CAS.

Departamento Salud Ocupacional.

6.1.1. Historia del Nº CAS.

6.1.2. Formato del Número CAS y Forma de Asignación.

Departamento Salud Ocupacional.

N°CAS Código ATC Nombre ATC Nombre del Principio Activo

50-18-0 L01AA01 cyclophosphamide ciclofosfamida

5*4 0*3 1*2 8*1

6.1.3. ¿Para Qué Sirve un Número CAS?

6.1.4. ¿Por Qué Necesitamos Números CAS?

Departamento Salud Ocupacional.

6.1.5. Buscador de Números CAS.

a) NIH ChemIDplus , disponible en: https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/

Departamento Salud Ocupacional.

b. Buscador de la base de datos NCI

c. NIST’s Chemistry WebBook https://webbook.nist.gov/chemistry/; https://webbook.nist.gov/che-

Departamento Salud Ocupacional.

6.2. El Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (Anatomical

NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO

NIOSH 2016 (version vigente)

NIOSH 2020 (DRAFT)

6.2.1. Historia del ATC.

Departamento Salud Ocupacional.

6.2.2. ¿Para Qué Sirve la ATC?

6.2.3. ¿Para Qué NO Sirve la ATC?

Departamento Salud Ocupacional.

6.2.5. Jerarquía del ATC.

NIVEL 1 GRUPOS ANATÓMICOS PRINCIPALES

A Tracto Alimentario y Metabolismo.

B Sangre y Órganos Formadores de la Sangre.

G Sistema Genitourinario y Hormonas Sexuales.

Departamento Salud Ocupacional.

H Preparaciones Hormonales Sistémicas, Exc. Hormonas Sexuales e Insulinas.

J Anti infecciosos para Uso Sistémico.

L Agentes Antineoplásicos e Inmunomoduladores.

M Sistema Músculo Esquelético.

P Antiparasitarios, Insecticidas y Repelentes.

Departamento Salud Ocupacional.

Departamento Salud Ocupacional.

Departamento Salud Ocupacional.

IV.- ASPECTOS LEGALES. 10

VII BIBLIOGRAFÍA. 45

54 03 12 81