CÁPSULAS

Unidad III. Formas farmacéuticas sólidas

Sumario:
Cápsulas. Definición. Ventajas y desventajas.
Composición
Cápsulas duras. Características. Preparación.
Componentes. Control de calidad.

2 Viviana García Mir (PhD)

Definición

Preparaciones sólidas destinadas a la administración oral,

con una cubierta que puede ser dura o blanda y tener
forma y capacidad variables, y que generalmente contienen
una única dosis de un p.a.

Las cubiertas de las cápsulas son de gelatina u otras

sustancias, cuya consistencia puede adaptarse por adición
de sustancias como glicerol o sorbitol.

El contenido puede ser de consistencia sólida, líquida o

pastosa. Está constituido por uno o más p.a.(s), con o sin
excipientes.
VENTAJAS
Protección del fármaco:
 Herméticas. • Oxidación,
 No son frágiles. • Polvo.
 Envases termomoldeados (blisters). • Protege de la humedad.

Caracteres organolépticos.
 Elegancia farmacéutica.

 Selección de colores.

 Fármacos de sabor desagradable.

 Cápsulas insípidas. Cápsulas aromatizadas.
 Fáciles de ingerir. Resbaladizas y de fácil deglución.
VENTAJAS
Identificación:
 Tipo de medicamento.
 Evitan errores
 Administración a pacientes.

Facilidad de composición:
 Número limitado de coadyuvantes.
 Control de incompatibilidades.

Estabilidad de los fármacos:

 Manufactura.
 Pocos coadyuvantes.
VENTAJAS
Versatilidad:
 Combinaciones y dosis para un determinado
paciente.
Tolerancia:
 Mejor tolerancia gástrica.
Biodisponibilidad:
 Rápidadisgregación en estómago.
 Mejor biodisponibilidad en relación a
comprimidos.
DESVENTAJAS

Mayor costo de producción:

 Necesidad de cápsulas rígidas vacías.
 Limita planificación y ejecución de la producción.

 Mayor costo en relación al comprimido.

Uniformidad de peso:
 Sistemas de llenado de cápsulas rígidas sometidos a
variables.
 Presentan variaciones en el peso.
DESVENTAJAS
Reposición cuidadosa:
 Sensibles a variaciones térmicas y humedad.
 Precauciones especiales de almacenamiento.
Limitación de aplicaciones:
 No tienen uso pediátrico ni geriátrico.
 Pacientes con problemas de deglución de la cápsulas.
Limitación de composición:
 Limitación para ciertos fármacos: sólidos delicuescentes,
eflorescentes o que formen eutécticos.
 Líquidos capaces de reaccionar con la gelatina de la
cubierta.
Tipos de cápsulas

Duras

Blandas
Cápsulas
Gastrorresistentes

Liberación modificada
9 Viviana García Mir (PhD)
TIPOS DE CÁPSULAS

 Cápsulas de gelatina dura o rígidas: utilizadas

para administración oral de medicamentos en polvo,
granulados, microgránulos.

 Cápsulas de gelatina blanda o elástica:

empleados para la administración de medicamentos
por vía oral, por vía rectal o vaginal o para
preparaciones oftálmicas, además de otros usos en
cosmética.
CÁPSULAS DE GELATINA DURA

 Son formas farmacéuticas que contienen un

principio activo y los correspondientes excipientes
que se encuentren dentro de la cápsula y que por
administración oral permiten la absorción del
principio activo desde el tracto gastro-intestinal.

 Formas de administración más empleada en la

actualidad.
Composición

Gelatina
Plastificante
Colorante
Opacante
Preservo o conservante

http://capsugel.com/en/resources/build-your-
own-capsule/color-selection-tool/
 Gelatina
materia prima

Se obtiene por hidrólisis del colágeno de la piel y huesos de

animales.

o Gelatina de los huesos (Type B, alcaline gelatin; pI: 4.7-5.1)

o Gelatina de la piel (Type A, acidic gelatin; pI: 7-9)
Consistencia (poder gelificante) y viscosidad son las
propiedades más importante a evaluar.
CÁPSULAS DE GELATINA DURA

Constituidas por dos piezas, una de las cuales se

desliza sobre la otra.
Base o cuerpo: es la porción de la cápsula donde
se aloja el granulado que contiene el principio
activo.
Tapa o casquete: es la que hace el cierre perfecto
para proteger el granulado de agentes externos
que puedan afectar su estabilidad.
Forma
SISTEMA DE CIERRE DE CÁPSULAS
RÍGIDAS
TAMAÑO DE LAS CÁPSULAS DURAS O
RÍGIDAS
Tamaño
CÁPSULAS DE GELATINA DURA

CAPACIDAD DE LAS CÁPSULAS DE GELATINA DURA

Capacidad en mg.
Tamaño Volumen Densidad de los polvos a dosificar
cápsula (mL agua)
0,8 g/mL 1,0 g/mL 1,2 g/mL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
Tipos de rellenos

20 Viviana García Mir (PhD)

CÁPSULAS RÍGIDAS O DURAS

Polvos Gránulos Líquidos

Pastas
Microgránulos
 Formulación
Principio Activo

Excipientes
• Rellenos o diluente: lactosa, almidón,
fosfato dicalsico, Almidón 1500
Gelatina. Sirve para • Deslizantes (Aerosil)
fabricar las cápsulas.
La utilizada es la de • Lubricantes (estearatos metálicos:
tipo diamante. estearato de magnesio, Acido esteárico,,
pH 5-7, alta
viscosidad, bajo polietilenglicoles)
contenido de cenizas,
ausencia de metales
• Desintegrantes (Almidón sodium starch
pesados y menos del glycolate; croscarmellose sodium,,
.15% de bióxido de derivados de celulosa, aliginatos y PVP.
azufre
*Cápsulas con cubierta entérica
Las cápsulas pueden recubrirse para resistir la liberación del
principio activo en el fluido gástrico cuando es importante evitar
la irritación de mucosa gástrica.

*Cápsulas de liberación prolongada

Se formulan de tal manera que la liberación del principio
activo sea en tiempo prolongado después de su administración.

*Obleas
Llamadas también sellos, cápsulas amiláceas o discos. Se
preparan a base de harina y agua.

*Perlas
También sirve para administrar líquidos oleosos, aunque a veces
se incorporan ingredientes sólidos en el aceite.
Llenado de las cápsulas

Llenado manual
Llenado mediante encapsuladoras
• Semiautomáticas
• Industriales
ENCAPSULADORES SEMIAUTOMÁTICOS

 -Es un sistema eficaz y rápido de carga y llenado de

cápsulas, al que se han incorporado una estructura
más ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio.

 -En 2 minutos abre, llena y cierra simultáneamente

100 cápsulas sin ninguna manipulación de ellas ni de
las sustancias farmacológicas.

 -Fabricado en materiales estables y resistentes,

fácilmente lavable y acorde con la normativa sobre
Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de
placas a elegir desde el 00 al 5.
Los juegos de placas son intercambiables y están
disponibles sueltos, sirviendo todos ellos para el bastidor.
Para cada tamaño de cápsula con el que se trabaje se
necesitará el juego de placas adecuado. Existe un juego de
placas para cada uno de los tamaños de cápsula desde el
00 al 5.
El cargador permite colocar las cápsulas ordenadas en el
encapsulador.
Existe un cargador para cada tamaño de cápsula desde el
00 hasta el 5.
Encapsuladoras

De Operación Manual
LLENADO DE CÁPSULAS
Llenado industrial

29 Viviana García Mir (PhD)

Llenado industrial
Llenado industrial
 Control de calidad al
producto terminado

• Variación o uniformidad de peso.

• Uniformidad de contenido.
• Disgregación.
• Disolución.
CÁPSULAS BLANDAS