AYUDA VERSÁTIL EN MEDICINA Y EN

LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Natural y única
La gelatina ha demostrado su versatilidad en aplicaciones para la
industria farmacéutica y la medicina, tanto en la producción de
píldoras y comprimidos o como componente de vendajes, esponjas
hemostáticas o sustitutos del volumen sanguíneo.

Materia prima para la industria farmacéutica

La gelatina es una importante materia prima utilizada en la producción

de cápsulas duras y blandas, comprimidos con recubrimiento entérico
y comprimidos efervescentes. Los fabricantes aprovechan sus
propiedades únicas para gelificar, servir de adhesivo y crear películas.
Medicinas que se administran vía oral y los suplementos dietéticos en
particular, están protegidos de la luz, la humedad y el oxígeno por
cápsulas o comprimidos con gelatina, que les proporcionan una mayor
vida útil.
 Los consumidores se benefician de una dosis segura y una ingesta
cómoda porque los comprimidos cubiertos con gelatina son más
fáciles de tragar. También es importante que la gelatina prácticamente
no tiene potencial alergénico y, como producto natural, se tolera bien.
CÁPSULAS DURAS

Las píldoras duras se elaboran con su característica forma de cilindro

desde 1897. Generalmente, están compuestas entre un 80 y un 85 por
ciento de gelatina y alrededor de un 10 y un 15 por ciento de agua.
También pueden contener otros ingredientes como colorantes.

Las cápsulas duras se empleaban tradicionalmente con medicinas en

polvo y granuladas. Gracias a las modernas técnicas de producción,
es también posible rellenarlas con líquidos y pastas. El proceso de
elaboración tiene dos partes: la primera, en la que se producen y se
encajan las dos mitades vacías de la cápsula, conocidas como cuerpo
y cabeza. Después, cuando llegan al productor farmacéutico, se abren
de nuevo, se rellenan y se sellan firmemente otra vez.

Las cápsulas duras son resistentes y elásticas. Las píldoras o

comprimidos de gelatina proporcionan una protección eficiente contra
influencias del entorno como el oxígeno o la humedad, que podrían
reducir o modificar el efecto de los ingredientes activos. Estas
cápsulas solo se disuelven y liberan los ingredientes activos en el
tracto digestivo. La fina cubierta de gelatina facilita la administración
vía oral y también enmascara los sabores u olores desagradables de
algunos componentes. Las píldoras se pueden teñir en uno o dos
colores utilizando tintes especiales aprobados para uso farmacéutico,
lo que no solo ayuda al consumidor a diferenciar entre varias
medicinas, sino que también puede ayudar a proteger ingredientes
sensibles a la luz.
Otra ventaja de las cápsulas duras es que amplían la vida útil de los
ingredientes de la fórmula deseada. Esto es también aplicable a los
comprimidos blandos. Cerca de un 90 por ciento de la gelatina
farmacéutica se utiliza en la producción de comprimidos duros y
blandos.

CÁPSULAS BLANDAS

A diferencia de las píldoras o comprimidos duros, las cápsulas blandas

de forma convexa se moldean en una pieza y tienen paredes más
gruesas. Son más suaves y flexibles y se llenan normalmente con
ingredientes activos en forma de aceite o pasta. La elaboración y
relleno de las cápsulas tiene lugar en un único paso de producción. De
forma similar a las duras, estas cápsulas blandas de gelatina protegen
a los ingredientes sensibles de la luz y el oxígeno, facilitan la
administración vía oral y enmascaran sabores u olores desagradables.

Las cápsulas blandas permiten a los fabricantes dosificar con

precisión sustancias líquidas como vitaminas con base de aceites.
Utilizando fórmulas basadas en el aceite, es posible combinar muchos
ingredientes activos en una única cápsula. Al igual que las cápsulas
duras, las blandas no tienen sabor ni olor, y gracias a su suave
superficie son fáciles de tragar.

Las cápsulas blandas pueden elaborarse en una gran variedad de

formas y colores y por este motivo son muy populares como medio
para dividir productos cosméticos en porciones individuales. Por
ejemplo, una aplicación de las cápsulas blandas en la industria
cosmética es la fabricación de bombas de baño. También pueden ser
empleadas para cremas, pomadas y aceites para la piel. En este
formato, las cápsulas blandas también ofrecen protección a los
componentes sensibles al deterioro por exposición a la luz o al
oxígeno y permiten desarrollar formas de aplicación que se adapten
perfectamente a las demandas de fabricantes y consumidores.

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE GELATINAS

Se puede aplicar una capa de gelatina a las pastillas mediante un

proceso de bañado. La cubierta de gelatina de los denominados
comprimidos recubiertos, logra que sean más duros y más estables.
Además, los comprimidos recubiertos pueden secarse e imprimirse
para diferenciarlos y facilitar su reconocimiento. Son, además, más
fáciles de tragar gracias a su superficie suave. El recubrimiento
también ofrece protección de la luz y el oxígeno y enmascara posibles
sabores u olores desagradables.
PASTILLAS EFERVESCENTES

Varios tipos de gelatina farmacéutica y los péptidos de colágeno

pueden ser utilizados como agentes de secado y mezcla en la
producción de pastillas efervescentes de vitaminas y otros productos
en polvo, solubles en agua. Dado que las vitaminas están rodeadas de
gelatina, quedan protegidas por un efecto de larga duración contra la
luz, el oxígeno y la humedad, agentes que pueden alterar o reducir
potencialmente la efectividad del medicamento.

Se pueden utilizar procesos especiales de secado para crear un polvo

que pueda disolverse en líquidos calientes y fríos. Al mismo tiempo, el
polvo puede ser compactado en formas sólidas con una gran
estabilidad, como las pastillas efervescentes.

Salvavidas en medicina

En medicina de urgencias, la gelatina se utiliza como materia prima

para fabricar sustitutos sanguíneos, como los expansores plasmáticos.
Esto aumenta la cantidad de fluido en el torrente sanguíneo,
previniendo la aparición de un shock hipovolémico. Como agentes
hemostáticos locales, las esponjas y finos recubrimientos de gelatina
llevan mucho tiempo utilizándose en el campo quirúrgico (por ejemplo,
en cirugía de la cavidad bucal y oftalmológica, urología o ginecología)
y para el tratamiento de heridas en cirugía dental. La composición
estructural de las esponjas de gelatina facilita la absorción de grandes
cantidades de sangre, permitiendo que el nuevo tejido crezca dentro.
Dado que el cuerpo puede reabsorber completamente en pocos días
estas esponjas o finos recubrimientos, se pueden dejar en la herida
sin ningún efecto negativo.

Seguridad

Existen unos requisitos adicionales para el uso de la gelatina con fines

farmacéuticos. Dichos requisitos han sido definidos en normas
específicas que estipulan que la gelatina destinada a estos fines debe
cumplir tanto la normativa vigente para la gelatina comestible, como
las disposiciones relativas a medicamentos y productos médicos. La
Farmacopea Europea enumera otros requisitos específicos para la
fabricación de gelatina farmacéutica y para los atributos de calidad
física, química y microbiológica del producto terminado. Las gelatinas
destinadas a la industria farmacéutica deben, además, someterse a
certificación a través de la Dirección Europea de la Calidad de los
Medicamentos (EDQM).