Informe de Laboratorio 04 - Elaboración y Evaluación de Calidad de Semisólidos

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF .8. 02 - 04

NOMBRE DE LA PRÁCTICA: Elaboración y evaluación de calidad de semisólidos
1. DATOS INFORMATIVOS
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
ASIGNATURA: Tecnología Farmacéutica II
CICLO/NIVEL: Octavo Semestre
GRUPO: 04
DOCENTE: Dra. Jaramillo Jaramillo Carmita Gladys, Mg. Sc
ESTUDIANTES:
● Carrazco Duchitanga Henry Gabriel
● Fajardo Murillo María Belén
● Loor Rodríguez Adriana Kamila
● López Aponte Exar Steven
● Romero Añazco Yuleisi Yamilet
FECHA DE ENTREGA: Lunes, 29 de enero de 2024
2. RESUMEN
Los semisólidos son formulaciones farmacéuticas de textura intermedia entre líquidos
y sólidos, diseñados para aplicaciones tópicas. La elaboración de formas farmacéuticas
semisólidas en la actualidad tienen como finalidad brindar un efecto terapéutico local donde
se da la liberación del principio activo y ésta, por las características que presenta puede llegar
a un grado de penetración causando el efecto deseado. El objetivo de esta práctica fue
desarrollar habilidades prácticas a través de la observación de videos sobre la formulación y
evaluación de calidad de semisólidos, enfocándose en el método de preparación específico
para cada tipo de semisólido. La metodología que se empleó fue un análisis de cinco
formulaciones, donde cada grupo realizó un flujograma del método de preparación y detalló
todas las características determinables como: tipo de base, grado de penetración, si es lavable
o anhidra y la función de sus componentes en los tipos de semisólidos. En conclusión, la
observación de videos sobre la formulación y evaluación de semisólidos ha sido fundamental
para desarrollar habilidades prácticas, de tal forma que se integra eficazmente teoría y
aplicación, proporcionando una base sólida para futuras prácticas en el campo profesional.
3. FUNDAMENTACIÓN
Las formas farmacéuticas semisólidas ocupan un lugar destacado en el campo médico,
brindando una vía efectiva para administrar fármacos tópicamente. Estas preparaciones, con
una consistencia intermedia entre sólida y líquida, son fundamentales en el tratamiento de una
amplia gama de afecciones dermatológicas, oftálmicas, vaginales, rectales y más. (Hernández
& Urbón, 2019)
Entre las formas semisólidas más comunes se encuentran las cremas, geles, pomadas,
y pastas. Las cremas, emulsiones de aceite en agua o agua en aceite, ofrecen una aplicación
suave y adaptable, adecuada para diversos tipos de piel. Los geles, por otro lado, presentan
una matriz coloidal que permite una liberación controlada del fármaco, ideal para
tratamientos tópicos específicos. (Hernández & Urbón, 2019)
Las pomadas, con bases oleosas o hidrofóbicas, protegen la piel y favorecen la
absorción del medicamento, emulsiones líquidas, se aplican fácilmente sobre la piel, siendo
ideales para áreas extensas o pilosas. Las pastas, mezclas semisólidas de polvos y líquidos
viscosos, ofrecen una protección adicional para la piel y sirven como vehículo para
medicamentos tópicos. ( Hermán, 2019)
Estas formas semisólidas ofrecen ventajas significativas, como una administración
localizada del fármaco, reducción de efectos secundarios sistémicos, mayor adherencia al
tratamiento y comodidad para el paciente. Sin embargo, la elección de la forma adecuada
depende de factores como la naturaleza del fármaco, la condición del paciente y el área a
tratar. Es fundamental seguir las instrucciones de aplicación y almacenamiento para
garantizar la eficacia y seguridad del tratamiento. (López, 2018)
4. OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
Desarrollar habilidades prácticas a través de la observación de videos sobre la
formulación y evaluación de calidad de semisólidos, enfocándose en el método de
preparación específico para cada tipo de semisólido.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
● Analizar métodos específicos de preparación para cada forma semisólida
observando videos, comprendiendo pasos clave y selección de ingredientes.
● Evaluar la calidad de las formas semisólidas producidas en los videos,
centrándose en homogeneidad, textura, estabilidad y eficacia de liberación del fármaco.
5. RECURSOS
Equipo de
Materiales Equipos Sustancias
protección personal
● Recipiente de acero ● Agitador ● Componentes ● Mandil
inoxidable de capacidad de 5 planetario y de Bases. ● Gorro
litros accesorios para ● Mascarilla
● 2 vasos de precipitación de emulsiones ● Guantes
250ml ● Motor Universal ● Protectores de
● 6 Vasos de 100, y 4 vasos de 400 R zapatos
precipitación de 25 ml ● Termómetro de 0
● 4 morteros a 100°C
● 6 Agitadores de vidrio
redondo
● Espátulas
● 6 Probetas de 25 ml y 2 de
100ml
● 3 Planchas de calentamiento
● Embudo y Porta Embudo
● Fundas plásticas para pesar
● Tela filtrante
● Papel aluminio
● Accesorios para limpieza
● Detergente
● Franela
● 10 Pomos de PVC de 30 g
color blanco con tapa rosca
de PVC de color transparente
● 10 Etiquetas
6. PROCEDIMIENTO
N° ACTIVIDAD A REALIZAR
Pasta Lassar
Oxido de Zn ----------------------- 25 g
Almidón de maíz ------------------ 25 g
Petrolato blanco csp -------------- 50 g

1
Se pesaron cada uno de los componentes.
Preparación: se trituró en el mortero el óxido de Zn y el almidón. Luego, se incorporó
poco a poco el petrolato, levigando los polvos. Se mezclaron y se envasaron en pomos
blancos de 40 gr.
Gel de CMC
CMC --------------------------------- 10 g
Propilenglicol ---------------------- 15 g
Metilparabeno --------------------- 0,18 g
Propilparabeno -------------------- 0,02 g

2
Agua csp---------------------------- 100 ml
Preparación: Se levigó en el mortero la CMC y la glicerina. Se calentó el agua y se
disolvieron los parabenos. Se incorporó la solución caliente al núcleo de CMC y
glicerina. Se mezcló y se envasó en pomos blancos de 40 gr.

Bálsamo analgésico
Mentol ------------------------------ 10 g
Salicilato de metilo-- ------------- 10 mL
Cera de abeja --------------------- 5 g
Petrolato Sólido ------------------ 75 g

3
Preparación: Se fundió la cera y el petrolato sólido. Se mezcló el mentol con salicilato
de metilo en el mortero. La base fundida se agitó hasta alcanzar la temperatura ambiente,
luego se incorporó poco a poco en el mortero, levigando los polvos. Se mezcló y se
envasó en pomos blancos de 40 gr.
Ungüento hidrófilo
Petrolato líquido ------------ 10 g
Ácido esteárico -------------- 4 g
Alcohol cetílico -------------- 4 g
Trietanolamina ---------------1,2 g
Propilenglicol ----------------- 5 g
Metilparabeno ------------- 0,18 g

4
Propilparabeno ------------ 0,02 g
H2O (destilada) ------------ 72,6 mL
Preparación: Se fundió el ácido esteárico, alcohol cetílico y el petrolato líquido a una
temperatura de 70 a 80 °C. Los parabenos fueron disueltos en agua caliente. Se
incorporaron el propilenglicol y la trietanolamina. Ambas fases fueron mezcladas,
vertiendo la fase acuosa caliente sobre la fase oleosa, con agitación continua. La
agitación se mantuvo hasta que la crema alcanzó la temperatura ambiente y se logró una
homogenización total. La mezcla fue envasada en pomos blancos de 40 gr.
Pomada de Whitfield con azufre
Ácido salicílico------------2g
Ácido benzoico----------- 4g
Azufre precipitado--------6g
Vaselina--------------------60 g
5
Preparación: Se mezclaron el azufre, el ácido salicílico y el benzoico en un mortero. Se
añadió su peso correspondiente en petrolato y se mezcló. Luego, en pequeñas porciones,
se incorporó el resto del petrolato. Se procedió a mezclar nuevamente y se envasó la
mezcla en pomos blancos de 40 gr.
OBSERVACIONES
● Adecuar el laboratorio de Tecnología Farmacéutico II: retirar todo material y
accesorios que no se utilice en la práctica, limpiar el piso, sacudir el polvo, limpiar y
desinfectar los mesones con alcohol de 95 grados. Cerrar ventanas y no abrirlas hasta
terminar el proceso.
● El personal que participará en la práctica, debe poseer y usar mandil, gorro,
mascarilla, guantes y protectores de zapatos.
● Los equipos, materiales y envases serán lavados y desinfectados con anterioridad
según los POES correspondientes.
● Ensamblar y desinfectar los equipos con anterioridad y verificar su correcto
funcionamiento.
● Durante el proceso de elaboración se trabajará a puerta cerrada y no se permitirá el
ingreso a personas particulares para así evitar contaminaciones y garantizar la calidad
de los productos.
● Los desechos serán colocados en fundas plásticas para posteriormente depositarlas en
el tacho de basura correspondiente y llevadas al depósito central de basura para su
respectivo proceso de eliminación.
7. RESULTADOS
Debido a la actual emergencia que atraviesa nuestro país, la práctica correspondiente a
las formas farmacéuticas semisólidas no pudo llevarse a cabo de manera presencial. Con el
propósito de garantizar la seguridad y bienestar de todos los estudiantes, se optó por llevar a
cabo la reunión de manera virtual mediante Microsoft Teams. A través de esta plataforma,
tuvimos la oportunidad de observar videos informativos que abordaron diversas formas
farmacéuticas semisólidas.
TRABAJO AUTÓNOMO 1
1. De cada preparación diga:
a. Tipo de semisólido
b. Tipo de base
c. Grado de penetración
d. Si es lavable
e. Si es anhidra
f. Función de sus componentes
g. Método de preparación
2. Hacer un resumen de las características principales de los componentes de la
preparación que desarrolló en la práctica, según el Handbook de excipiente

Formulación 4
Metil-parabeno ------------- 0,18 g
Propil-parabeno ------------ 0,02 g
H2O (destilada) ------------ 72,6 mL
En el ungüento hidrófilo se utilizan ingredientes que permiten la incorporación de agua, como
emulsionantes y agentes humectantes. Estos ungüentos son comúnmente utilizados en el
ámbito médico y farmacéutico para aplicaciones tópicas. Al ser miscibles con agua, facilitan la
absorción de la crema en la piel y su posterior lavado.
b. Tipo de base
Base emulsionada de tipo O/W
Diadérmica
d. Si es lavable
Si
e. Si es anhidra
No, ya que contiene agua en la formulación.
Petrolato líquido: Base oleaginosa
Ácido esteárico: Agente endurecedor
Alcohol cetílico: Agente endurecedor
Trietanolamina: Regulador de pH y Agente emulsificante
Propilenglicol: Agente humectante
Metil-parabeno: Conservante
Propilparabeno: Conservante
H2O (destilada): Vehículo
Método de incorporación y fusión

Características de los componentes
Petrolato líquido: Es una pasta cerosa de incolora a blanca, es una masa viscosa obtenida de
la destilación del petróleo.
Ácido esteárico: Se presenta como piezas duras, blancas y cerosas, escamas o gránulos con un
ligero olor característico y sabor suave.
Alcohol cetílico: El alcohol cetílico se presenta en forma de escamas, gránulos, cubos o
escamas blancas y cerosas, piezas fundidas. Tiene un ligero olor característico y un sabor
suave.
Trietanolamina: Es un líquido higroscópico viscoso, incoloro o ligeramente amarillento o
cristales, de olor característico es ligero.
Propilenglicol: Tienen un ligero pero característico olor y sabor amargo y ligeramente
quemado. PEG 600 puede ocurrir como un sólido a temperatura ambiente.
Metil-parabeno: El metilparabeno se presenta como cristales incoloros o como un polvo
cristalino blanco. Es inodoro o casi inodoro y tiene un ligero sabor a quemado.
Propilparabeno: El propilparabeno se presenta como una sustancia blanca, cristalina, inodoro
e insípida, polvo.
Anexo de Handbook
Ácido esteárico
Propilenglicol
Metil Parabeno
Propil Parabeno
Mapa conceptual del método de preparación de la formulación 4: Ungüento hidrófilo.
TRABAJO AUTÓNOMO 2
1. De las siguientes preparaciones semisólidas diga:
b. Base que se emplea
d. Función de sus componentes
e. Método de preparación
Formulación 1
Neobatín
Bacitracina (sólido hidrosoluble, antimicrobiano, termolábil) --------- 50 MU
Sulfato de neomicina (sólido hidrosoluble, antibiótico, termolábil) --- 0.3 kg
Petrolato líquido --------------------------------------------------------------- 2.49 kg
Parafina -------------------------------------------------------------------------- 5 kg
Petrolato blanco c.s.p. ---------------------------------------------------------- 100 kg
Pomada
b. Tipo de base
Base Oleaginosa de tipo Hidrocarburo
Epidérmica
Bacitracina: Principio Activo
Sulfato de neomicina: Principio Activo
Petrolato líquido: Base Oleaginosa
Parafina: Agente Endurecedor
Petrolato blanco: Base Oleaginosa
Método de Incorporación y fusión
Formulación 2
Venatón
Extracto blando de Castaño de Indias (analgésico, astringente, protector de la mucosa)
------------- 0.625 kg
Extracto blando de Hamamelis (anestésico, descongestivo) ------------ 0.125 kg
Benzocaína (sólido anestésico, antipruriginoso) ------------------------- 2.00 kg
Petrolato blanco --------------------------------------------------------------- 84.75 kg
Petrolato líquido ------------------------------------------------------------ 2.50 kg
Lanolina anhidra ---------------------------------------------------------- 10.0 kg
Pomada
b. Tipo de base
Base Emulsionable del tipo W/O
Endodérmica
Extracto blando Castaño de Indias: Principio Activo
Extracto blando de Hamamelis: Principio activo
Benzocaína: Principio activo
Petrolato blanco: Base
Petrolato líquido: Base
Lanolina anhidra: Agente Emulsionante y Emoliente
Método de Incorporación y Fusión
Formulación 3
Crema secante
Azufre (antiparasitario, sólido insoluble, explosivo) ----- 5.0 kg
Resorcinol (sólido hidrosoluble, fungicida) ----------- 2.0 kg
Hexaclorofeno (antiinfeccioso, sólido insoluble) ---------- 0.25 kg

Alcohol cetílico ------------------------------------------------- 2.2 kg
Glicerilo monoestearato -------------------------------------- 13.0 kg
Polisorbato 80 -------------------------------------------------- 2.26 kg
Petrolato líquido ------------------------------------------------- 8.75 kg
Propilenglicol ---------------------------------------------------- 20.7 kg
Agua purificada c.s.p. --------------------------------------- 100.0 kg
Crema
b. Tipo de base
Base emulsionada O/W
Diadermica
Azufre: Principio Activo
Resorcinol: Principio Activo
Hexaclorofeno: Principio Activo
Alcohol cetílico: Agente Emulsionante y Espesante
Glicerilo momoestearato: Agente Emulsificante
Polisorbato 80: Agente Emulsionante
Petrolato líquido: Base Hidrocarburo

Propilenglicol: Base soluble en agua y Agente Humectante
Agua purificada: Vehículo
Método de incorporación
2. Se desea preparar 100 g de un semisólido que contenga un pa. sólido, astringente
y antimicrobiano en dosis de 0.025 kg para tratar:
a. Pequeña zona lesionada a nivel superficial por contacto con un producto
irritante.
Óxido de zinc (pa. sólido, astringente): 2.5 g (0.025 kg)
Aceite abejas de almendras dulces (emoliente): 30 g
Cera de (emulsionante y espesante): 7 g
Manteca de karité (emoliente): 10 g
Aceite esencial de lavanda (antimicrobiano y cicatrizante): 2-3 gotas
Vitamina E (antioxidante): 0.5 g
Agua destilada: 47.5 g
b. Pequeña zona infectada en el tejido subcutáneo.
Crema
Cloruro de benzalconio (pa. sólido, antimicrobiano): 2.5 g (0.025 kg)
Aceite de jojoba (emoliente): 30 g
Cera de abejas (emulsionante y espesante): 7 g
Aceite esencial de árbol de té (antimicrobiano y antiinflamatorio): 5-6 gotas
Glicerina (humectante): 5 g
Agua destilada: 50.5 g
3. Se cuenta con 3 variantes tecnológicas de bases de semisólidos, para incorporar
en una de ellas un pa. hidrosoluble, para tratar afecciones de la epidermis, el que se
debe encontrar al 13%. Las bases propuestas se muestran a continuación:
I II III
Principio Activo 13 % 13 % 13 %
Lanolina Anhidra ------- 43 % 8%
Ácido Esteárico ------- ------ 2%
Petrolato Amarillo 62.3 % 10 % 10 %
Petrolato Blanco 24.7 % 7.4 % 13.5 %
Cera de Abejas ------- ------ 4%
m- parabeno ------- ------ 0.2 %
H2O ------- 26.5 % 48.7 %
A partir de estas formulaciones se obtuvieron los siguientes resultados luego de 1 mes de
elaboradas las mismas:
I II III
Tipo de flujo plástico pseudoplástico pseudoplástico
Separación de fases.
Estabilidad física y Mantienen sus propiedades físicas y no No aparecen
química aparecen productos de degradación. productos de
degradación.
1. Escoja la variante tecnológica adecuada para su posterior escalado. Fundamente
su selección.
Para tratar afecciones de la epidermis, se requiere que la formulación no contenga
agua, de esta manera se descarta la formulación 2 y 3, y la variante tecnológica adecuada para
posterior escalado es la número 1 por su carácter oclusivo.
2. De la variante seleccionada diga: tipo de base, grado de penetración y tipo de
semisólido.
Tipo de base: Base Oleaginosa (Hidrocarburo)
Grado de penetración: Epidérmica
Tipo de semisólido: Pomada
3. Sugiera el flujo tecnológico para la elaboración de dicha formulación a nivel
dispensarial.
1. Pesar y medir los ingredientes con precisión.
2. En un recipiente adecuado, fundir el petrolato amarillo y el petrolato blanco a fuego lento
hasta obtener una fase oleosa homogénea.
3. Agregar el principio activo a la fase oleosa fundida, asegurándose de mezclar bien para
distribuir uniformemente el principio activo.
4. Continuar calentando y agitando la mezcla hasta que todos los ingredientes estén
completamente incorporados y se forme una masa uniforme.
5. Retirar la mezcla del fuego y dejar que se enfríe ligeramente.
6. Verificar la consistencia de la pomada mientras aún está tibia y ajustar según sea necesario.
Si es necesario, se puede agregar más petrolato amarillo o blanco para lograr la consistencia
deseada.
7. Envasar la pomada en recipientes limpios y desinfectados antes de que se enfríe por
completo.
4. Se necesita realizar un diagnóstico ginecológico para lo cual debe elaborar una
jalea con características lubricantes. Proponga la formulación para 100 g.
Gel Lubricante
Hidroxietilcelulosa: 6.8 g (agente gelificante y espesante)
Glicerina: 15 g (humectante y lubricante)
Propilenglicol: 3 g (humectante y facilitador de la mezcla)
Metilparabeno: 0.18 g (conservante)
Propilparabeno: 0.02 g (conservante)
Agua purificada: 75 g (base acuosa y vehículo)
8. DISCUSIÓN
Los semisólidos son una categoría de formas farmacéuticas que se caracterizan por
tener una consistencia que se encuentra entre la rigidez de un sólido y la fluidez de un
líquido. Estas formulaciones son utilizadas en diversos campos, como la medicina, la
cosmética y la industria farmacéutica. Los semisólidos constituyen una proporción muy
significativa de las formas de dosificación de fármacos, sirven de vehículos de entrega tópica
en la piel, córnea, tejido rectal, mucosa nasal, vagina, tejido bucal, membrana uretra, etc; la
principal ventaja de estas es la fácil y rápida forma de aplicación como se detalla en este
informe (Pulgar, 2021).
En la primera formulación de Pasta Lassar de este práctica se emplearon como
componentes 25 g de óxido de Zinc, 25 g de almidón de maíz y petrolato blanco csp 50 g
mientras que García en el año 2010 utilizó 250 g de Óxido de zinc, 250 g de Almidón y 500
g de Petrolato blanco basándose en la USP donde explica que se empleó una base oleosa por
su uso en lesiones crónicas, estas formulaciones son semejantes en sus componentes con
ciertas variaciones en los porcentajes que se emplearon.
El gel de CMC que se detalla en esta práctica se compone de 10 g de CMC, 15 g de
Propilenglicol, 0.18 g Metilparabeno, 0.02 g de Propilparabeno y Agua csp 100 ml, en
contraste, el Gel de carboximetilcelulosa sódica (FN) expuesto en la ficha técnica de
Acofarma en el año 2019 detalla la siguiente formulación: Carboximetilcelulosa sódica en 2
%, Glicerina en 10 % y Agua destilada c.s.p. 100 g. A partir de esta comparación se puede
resaltar diferencias en el porcentaje en el que se emplean los componentes, coincidiendo en el
CMC y agua destilada y difiriendo en los conservantes empleados en la primera formulación,
junto con la glicerina usada en la segunda formulación.
En la formulación 3 se utilizaron los siguientes componentes para el Bálsamo
analgésico: 10 g Mentol, 10 mL de Salicilato de metilo, 5 g de Cera de abeja y 75 g de
Petrolato sódico mientras que PASTEUR S.A. declara que por cada 100 g de pomada en su
formulación la utilización de 2 g de Mentol cristalizado, 6 g de Salicilato de metilo, 10 g de
Lanolina y 76 g de Vaselina amarilla, con lo cual podemos relacionar y establecer diferencias
en la cantidad empleada, junto con los componentes como la lanolina y la cera de abeja.
En la formulación 4 de esta práctica para elaboración de un Ungüento hidrófilo se
utilizó 10 g de Petrolato líquido, 4 g de Ácido esteárico, 4 g de Alcohol cetílico, 1.2 g
Trietanolamina, 5 g de Propilenglicol, 0,18 g de Metil-parabeno, 0,02 g de Propil-parabeno y
72.6 ml de H2O (destilada) mientras que en un artículo desarrollado por Alía en el año 2017
indica que para la elaboración de esta forma farmaceútica se empleó los siguientes
componentes: Alcohol estearílico, 25 %, Vaselina filante, 25 %, Lauril sulfato sódico, 1 %,
Propilenglicol, 12 , Agua purificada csp, 100 g; a partir de lo cual podemos destacar
similitudes en algunos componentes y diferencias tanto en la cantidad como en el lauril

sulfato sódico que en la formulación de la práctica no se emplea, mientras que en el artículo
no se usan los parabenos, ácido esteárico y trietanolamina.
En la formulación 5 de una Pomada de Whitfield con azufre se empleó 2 g de Ácido
salicílico, 4 g de Ácido benzoico, 6 g de Azufre precipitado y 60 g de Vaselina mientras que
Larrondo y colaboradores en el año 2017 utilizaron 2g de Ácido salicílico, 4 g de Ácido
benzoico, 6 g de Azufre precipitado y 60 g de vaselina con lo cual se puede observar una
coincidencia tanto en los componentes como en las cantidades empleadas.
Estas formulaciones semisólidas son ejemplos de productos tópicos con propósitos
específicos, cada una diseñada para abordar necesidades particulares en el cuidado de la piel
o el alivio de molestias específicas.
9. CONCLUSIONES
En resumen, el desarrollo de habilidades prácticas a través de la observación de videos
sobre la formulación y evaluación de calidad de semisólidos ha sido fundamental para
adquirir un conocimiento detallado y específico sobre los métodos de preparación aplicables a
cada tipo de semisólido. La visualización de estos procesos ha proporcionado una
comprensión práctica que complementa de manera efectiva el aprendizaje teórico,
permitiéndonos no solo comprender los principios fundamentales, sino también aplicarlos de
manera competente en situaciones prácticas. Este enfoque ha demostrado ser valioso para el
desarrollo de habilidades técnicas necesarias en el ámbito de la formulación y evaluación de
calidad de semisólidos, brindando una base sólida para futuras aplicaciones prácticas en el
campo.
10. BIBLIOGRAFÍA
Acofarma. (2019). FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA:
CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA.
https://formulasmagistrales.acofarma.com/idb/descarga/3/f921caa6b2011bfc.pdf
Alía, E. (2018, 5 enero). Blog. Cosmética Dr. Alía.
https://cosmeticadoctoralia.com/formulacion-aspectos-galenicos-del-unguento-hidrofi
lo/
Biólogo, Q. F., & Hermán, J. (2019). TECNOLOGÍA DE FORMAS FARMACÉUTICAS
SEMISÓLIDAS Y LÍQUIDAS - FACULTAD DE QUÍMICA. Universidad Autónoma
del Estado de México.
http://ri.uaemex.mx/bitstream/20.500.11799/15878/1/32695852.pdf
García, R. (2010). Sistemas semisólidos. Esp. Farmacia Hospitalaria: Universidad Central de
Venezuela. Caracas.
http://saber.ucv.ve/bitstream/10872/298/1/Laminas%20de%20Semisolidos%202010R
G.pdf
Hernández, A. M. M., & Urbón, J. M. G. (2019). Fórmulas de aplicación tópica. Proyecto
Lumbre: Revista Multidisciplinar de Insuficiencia Cutánea Aguda, 5, 62-65.
https://dialnet.unirioja.es/descarga/articulo/4574363.pdf
Larrondo Muguercia, R. J., Larrondo Lamadrid, R. J., González Angulo, A. R., & Hernández
García, L. M. (2017). Formulario dermatológico básico para el médico de la familia.
Revista Cubana de Medicina General Integral, 13(5), 422-428.
http://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S0864-21251997000500002&script=sci_arttext&tl
ng=pt
López, B. (2018). Ungüentos, pomadas, cremas, geles y pastas: ¿es todo lo mismo?
Pequeñeces y rarezas, Vol. 8(4).

Pasteur S.A. (sf)
https://www.medicamentosplm.com/chile/Home/productos/balsamo_analgesico_pom
ada/2613/101/50320/139
Pulgar Suárez, S. M. (2021). Elaboración y control de calidad de la fórmula oficial semisólida
pasta Lassar usada para el tratamiento de dermatitis del pañal y úlceras por presión.
http://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/14670
USP 34.2011. the united states pharmacopeia NF 29. the national formulary. EEUU. V. 1
(1713 p.), v. 2 (1525 p.), v. 3 (1395 p.).
Vila Jato J. 2009. Tecnología farmacéutica: formas farmacéuticas. España. Ed. Síntesis.
2009. España V. 2 (591 p.).

ANEXOS
TRABAJO AUTÓNOMO 1
1. De cada preparación diga:
b. Tipo de base
d. Si es lavable
e. Si es anhidra
2. Hacer un resumen de las características principales de los componentes de la
preparación que desarrolló en la práctica, según el Handbook de excipiente
Formulación 1
Pasta Lassar
Oxido de Zinc ----------------------- 25 g
Almidón de maíz ------------------ 25 g
Petrolato blanco csp -------------- 50 g
La Pasta Lassar está diseñada para el tratamiento de la dermatitis en el área del pañal, así
como la prevención de las escoriaciones e irritaciones. Es especialmente útil para lesiones
agudas, actuando como barrera protectora de la piel. Además se caracteriza por su
comportamiento pseudoplástico – tixotrópico, lo que significa que exhibe disminución de la

viscosidad bajo estrés y vuelve a su viscosidad original en reposo, facilitando su aplicación y
asegurando una adecuada protección cutánea.
Pasta
b. Tipo de base
Base oleaginosa de tipo hidrocarburo
Epidérmica
d. Si es lavable
No, porque entre sus componentes está el petrolato blanco, este puede formar una
barrera impermeable en la piel, dificultado la limpieza con agua.
e. Si es anhidra
Si, porque no incluye componentes que contengan agua.
Oxido de zinc: Principio activo
Almidon de maiz: Emoliente - Espesante
Petrolato blanco: Base Oleaginosa

Óxido de Zn (óxido de zinc): El óxido de zinc se utiliza comúnmente en productos para el
cuidado de la piel debido a sus propiedades astringentes y protectoras. Puede ayudar a calmar
y proteger la piel irritada o inflamada.
Almidón de maíz: El almidón de maíz es un polvo fino que se utiliza a menudo como agente
espesante en productos tópicos. Ayuda a proporcionar consistencia y estabilidad a la
preparación.
Petrolato blanco: El petrolato se utiliza principalmente en formulaciones farmacéuticas
tópicas como base de ungüentos emolientes; la piel lo absorbe mal.
Anexo de Handbook
Almidón de maíz
Petrolato blanco o Vaselina blanca

Formulación 2
Gel de CMC
CMC --------------------------------- 10 g
Propilenglicol ---------------------- 15 g
Metilparabeno --------------------- 0,18 g
Propilparabeno -------------------- 0,02 g
Agua csp ---------------------------- 100 ml
El gel CMC está diseñado para tratar lesiones crónicas, fomentando la hidratación en el caso
de lesiones secas. Su base hidrosoluble se caracteriza por ser completamente soluble en agua,
y su naturaleza acuosa se logra mediante el uso de gomas naturales como el CMC
(carboximetilcelulosa).
Gel
b. Tipo de base
Base Hidrosoluble de tipo Acuosa
Diadérmica
d. Si es lavable
Si
e. Si es anhidra
No
CMC: Gelificante
Propilenglicol: Base y Agente Humectante
Metil Parabeno: Conservante
Propil Parabeno: Conservante
Agua c.s.p: Vehículo
Método de incorporación (Levigación)
Metil Parabeno: El metilparabeno se presenta como cristales incoloros o como un polvo

Propil Parabeno: El propilparabeno se presenta como una sustancia blanca, cristalina,
inodoro e insípida, polvo.
Anexo de Handbook
Propilenglicol
Metil Parabeno
Propil Parabeno
Formulación 3
Bálsamo analgésico
Mentol ------------------------------ 10 g
Salicilato de metilo-- ------------- 10 mL
Cera de abeja --------------------- 5 g

Petrolato Sólido ------------------ 75 g
El bálsamo analgésico es útil para el tratamiento local de dolores musculares y articulares,
especialmente derivados del deporte, artritis, miositis, tendosinovitis, lumbagos y tortícolis, se
pueden aplicar directamente en la zona afectada de la piel, extendiendo en capa delgada una
pequeña cantidad mediante un masaje, el que debe prolongarse hasta su completa absorción.
Pomada
b. Tipo de base
Epidérmica
d. Si es lavable
No es lavable, ya que la base oleosa no se disuelve fácilmente con agua.
e. Si es anhidra
Si, , ya que no contiene agua en su formulación.
Mentol: Principio activo

Salicilato de metilo: Principio activo
Cera de abeja: Agente endurecedor
Petrolato Sólido: Base Oleaginosa
Método de incorporación (Levigación) y fusión
Mentol: Es un polvo cristalino fluido o aglomerado, o cristales incoloros, prismáticos o
aciculares brillantes, o masas hexagonales o fundidas, de fuerte olor y sabor característico.
Salicilato de metilo: Líquido incoloro o ligeramente amarillo, muy poco soluble en agua,
miscible con alcohol, aceites grasos y esenciales.
Cera de abeja: Es una sustancia natural sólida y amarillenta, producida por las glándulas
cereras de las abejas obreras. Se presenta en forma de pequeñas escamas o gránulos y tiene un
aroma suave y dulce, con propiedades hidrófobas que la hacen ideal para productos
cosméticos y protectores.
Petrolato Sólido: Es una masa untuosa, suave, translúcida, de color amarillo pálido a
amarillo. Es inodoro, insípido y apenas fluorescente a la luz del día, incluso cuando se derrite.
Anexo de Handbook
Mentol
Petrolato Sólido
Formulación 4
Metil-parabeno ------------- 0,18 g
Propil-parabeno ------------ 0,02 g
H2O (destilada) ------------ 72,6 mL

En el ungüento hidrófilo se utilizan ingredientes que permiten la incorporación de agua, como
emulsionantes y agentes humectantes. Estos ungüentos son comúnmente utilizados en el
ámbito médico y farmacéutico para aplicaciones tópicas. Al ser miscibles con agua, facilitan la
absorción de la crema en la piel y su posterior lavado.
b. Tipo de base
Base emulsionada de tipo O/W
Diadérmica
d. Si es lavable
Si
e. Si es anhidra
No, ya que tiene agua en la formulación.
Petrolato líquido: Base Oleaginosa
Ácido esteárico: Agente endurecedor

Alcohol cetílico: Agente endurecedor
Trietanolamina: Regulador de pH y Agente emulsificante
Propilenglicol: Agente humectante
Metil-parabeno: Conservante
Propilparabeno: Conservante
H2O (destilada): Vehículo
g. Tipo de método de preparación
Petrolato líquido: Es una pasta cerosa de incolora a blanca, es una masa viscosa obtenida de
la destilación del petróleo.
Ácido esteárico: Se presenta como piezas duras, blancas y cerosas, escamas o gránulos con un
ligero olor característico y sabor suave.
Alcohol cetílico: El alcohol cetílico se presenta en forma de escamas, gránulos, cubos o
escamas blancas y cerosas, piezas fundidas. Tiene un ligero olor característico y un sabor
suave.
Trietanolamina: Es un líquido higroscópico viscoso, incoloro o ligeramente amarillento o
cristales, de olor característico es ligero.

Metil-parabeno: El metilparabeno se presenta como cristales incoloros o como un polvo
Propilparabeno: El propilparabeno se presenta como una sustancia blanca, cristalina, inodoro
e insípida, polvo.
Anexo de Handbook
Ácido esteárico
Propilenglicol
Metil Parabeno
Propil Parabeno
Formulación 5
Pomada de Whitfield con azufre
Ácido salicílico ------------ 2 g
Ácido benzoico ------------ 4 g
Azufre precipitado ------------ 6 g
Vaselina ------------ 60 g
La pomada de Whitfield con azufre se usa para el tratamiento de diversos trastornos cutáneos,
psoriasis, dermatitis eccematosa y acné vulgaris. También, es utilizada para el tratamiento por
infestación parasitaria causada por Sarcoptes scabiei var. hominis, y para el tratamiento de
epidermophytosis interdigital, la tiña del cuero cabelludo.
Pomada
b. Tipo de base
Epidérmica
d. Si es lavable
No
e. Si es anhidra
Si
Ácido salicílico: Principio activo
Ácido benzoico: Antimicrobiano y Antioxidante
Azufre precipitado: Principio activo
Vaselina: Base oleaginosa de tipo hidrocarburo.
g. Tipo de método de preparación
Método de incorporación (Levigación) y fusión
Ácido salicílico: Es un polvo blanco o transparente, cristalino e inodoro.
Ácido benzoico: El ácido benzoico se presenta en forma de cristales plumosos, ligeros,
blancos o incoloros o polvo. Es esencialmente insípido e inodoro o con un ligero olor
característico que sugiere benjuí.

Azufre precipitado: Es un polvo amorfo o microcristalino, muy fino y amarillo pálido.
Vaselina: Es una masa untuosa, suave, translúcida, de color amarillo pálido a amarillo. Es
inodoro, insípido y no más que ligeramente fluorescente a la luz del día, incluso cuando se
derrite.
Anexo de Handbook
Ácido benzoico
Mapa conceptual del método de preparación de la formulación 4: Ungüento hidrófilo.
Videos de la Práctica Virtual
Imagen 1. Preparados Semisólidos - Práctica 4
Fuente: https://www.youtube.com/watch?v=4twJDlYmn5g&t=58s
Imagen 2. Pomadas MOD 3 Curso Formulación
Fuente: https://www.youtube.com/watch?v=lEUjxogSXQ8&t=295s
Imagen 3. Elaboración del gel de Carbopol
Fuente: https://www.youtube.com/watch?v=llk1vpGGA8Q&t=19s
Imagen 4. Carbopol powder wetting
Fuente: https://www.youtube.com/watch?v=H0H2_px-P7s&t=2s
Imagen 5. Como hacer emulsiones, cremas y pomadas
Fuente: https://www.youtube.com/watch?v=Pg05EMkdIgU&t=5s
Imagen 6. Módulo 4 Emulsiones
Fuente: https://www.youtube.com/watch?v=viZXWQaHQik&t=1s
Imagen 7. Como se hacen cremas y productos para la piel
Fuente: https://www.youtube.com/watch?v=jZShWz4Oz0I&t=2s
Imagen 8. Laboratorio Cosmética Natural
Fuente: https://www.youtube.com/watch?v=Y7_0FwZOVDw&t=201s
Imagen 9. Máquina llenadora de Cremas
Fuente: https://www.youtube.com/watch?v=ICMvDf_AD6k&t=36s

Informe de Laboratorio 04 - Elaboración y Evaluación de Calidad de Semisólidos

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Informe de Laboratorio 04 - Elaboración y Evaluación de Calidad de Semisólidos

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

NÚMERO DE PRÁCTICA: BF .8. 02 - 04

Los semisólidos son formulaciones farmacéuticas de textura intermedia entre líquidos

y sólidos, diseñados para aplicaciones tópicas. La elaboración de formas farmacéuticas

a un grado de penetración causando el efecto deseado. El objetivo de esta práctica fue

desarrollar habilidades prácticas a través de la observación de videos sobre la formulación y

evaluación de calidad de semisólidos, enfocándose en el método de preparación específico

observación de videos sobre la formulación y evaluación de semisólidos ha sido fundamental

Las formas farmacéuticas semisólidas ocupan un lugar destacado en el campo médico,

amplia gama de afecciones dermatológicas, oftálmicas, vaginales, rectales y más. (Hernández

& Urbón, 2019)

tratamientos tópicos específicos. (Hernández & Urbón, 2019)

Las pomadas, con bases oleosas o hidrofóbicas, protegen la piel y favorecen la

medicamentos tópicos. ( Hermán, 2019)

Estas formas semisólidas ofrecen ventajas significativas, como una administración

localizada del fármaco, reducción de efectos secundarios sistémicos, mayor adherencia al

tratamiento y comodidad para el paciente. Sin embargo, la elección de la forma adecuada

garantizar la eficacia y seguridad del tratamiento. (López, 2018)

Desarrollar habilidades prácticas a través de la observación de videos sobre la

formulación y evaluación de calidad de semisólidos, enfocándose en el método de

preparación específico para cada tipo de semisólido.

● Analizar métodos específicos de preparación para cada forma semisólida

observando videos, comprendiendo pasos clave y selección de ingredientes.

● Evaluar la calidad de las formas semisólidas producidas en los videos,

centrándose en homogeneidad, textura, estabilidad y eficacia de liberación del fármaco.

● Recipiente de acero ● Agitador ● Componentes ● Mandil

inoxidable de capacidad de 5 planetario y de Bases. ● Gorro

litros accesorios para ● Mascarilla

● 2 vasos de precipitación de emulsiones ● Guantes

250ml ● Motor Universal ● Protectores de

● 6 Vasos de 100, y 4 vasos de 400 R zapatos

● Embudo y Porta Embudo

● Fundas plásticas para pesar

● Accesorios para limpieza

color blanco con tapa rosca

de PVC de color transparente

Almidón de maíz ------------------ 25 g

Petrolato blanco csp -------------- 50 g

Preparación: se trituró en el mortero el óxido de Zn y el almidón. Luego, se incorporó

poco a poco el petrolato, levigando los polvos. Se mezclaron y se envasaron en pomos

Metilparabeno --------------------- 0,18 g

Propilparabeno -------------------- 0,02 g

Se pesaron cada uno de los componentes.

Preparación: Se levigó en el mortero la CMC y la glicerina. Se calentó el agua y se

disolvieron los parabenos. Se incorporó la solución caliente al núcleo de CMC y

glicerina. Se mezcló y se envasó en pomos blancos de 40 gr.

Salicilato de metilo-- ------------- 10 mL

Cera de abeja --------------------- 5 g

Petrolato Sólido ------------------ 75 g

Preparación: Se fundió la cera y el petrolato sólido. Se mezcló el mentol con salicilato

de metilo en el mortero. La base fundida se agitó hasta alcanzar la temperatura ambiente,

luego se incorporó poco a poco en el mortero, levigando los polvos. Se mezcló y se

envasó en pomos blancos de 40 gr.

Petrolato líquido ------------ 10 g

Ácido esteárico -------------- 4 g

Alcohol cetílico -------------- 4 g

Metilparabeno ------------- 0,18 g

H2O (destilada) ------------ 72,6 mL

Se pesaron cada uno de los componentes.

Preparación: Se fundió el ácido esteárico, alcohol cetílico y el petrolato líquido a una

temperatura de 70 a 80 °C. Los parabenos fueron disueltos en agua caliente. Se

incorporaron el propilenglicol y la trietanolamina. Ambas fases fueron mezcladas,