Nancy Félix 181066

Práctica Recubrimiento de Tabletas

1. Investigar ¿qué es el Opadry?

Es un sistema de recubrimiento de película completo de un solo paso, desarrollado por Colorcon
que combina polímeros, plastificantes, pigmentos y otros aditivos, en forma de polvos secos. Es
una mezcla lista solamente para resuspender y recubrir las tabletas.

El Opadry comprende:

o Alcohol polivinílico (PVP)  filmógeno, un derivado de los vinílicos

o Dióxido de titanio  pigmento
o Talco
o Polietilenglicol  plastificante
o Lecitina de soja

2. ¿Cuánto fue la ganancia de peso?

Promedio de las tabletas con recubrimiento: Promedio de las tabletas sin recubrimiento:
0.9722 gramos 0.9491 gramos

0.9722 g−0.9491 g
Ganancia de peso: ∗100=2.37 %
0.9491 g

3. ¿Se logró la ganancia de peso esperada? ¿Por qué si o por qué no?

Sí se logró, porque las tabletas recubiertas con un filmógeno poseen una ganancia de peso
pequeña, entre 2 al 3%.

4. Describa y discuta el sistema de recubrimiento armado

El sistema consistió en una paila, un bombo, pistola de recubrimiento regulada por una bomba
peristáltica, una secadora y aspiradora. Las pailas son sistemas de recubrimiento de cama o pared
perforada, son automáticas y contienen un bombo que se encarga de mover la cama de tabletas,
una pistola de recubrimiento con una entrada de aire grado farmacéutico, y controles de aire y
temperatura para el secado. El principal inconveniente que se observó al utilizar este sistema es
que los polvos del recubrimiento escapaban del bombo, contaminando los alrededores. Por lo
regular, las pailas de recubrimiento son cerradas y tienen una presión negativa con relación a la
presión del exterior, evitando que el polvo se escape. Como en el sistema usado era abierto y
manual, provocó la contaminación de los alrededores. Asimismo, la pistola de recubrimiento y la
secadora no estaban fijas por lo que al varias sus posiciones afectaron la uniformidad de secado y
recubrimiento. En los laboratorios certificados, los sistemas de recubrimiento además de ser
cerrados, las pistolas de recubrimiento se encuentran posicionadas de una forma fija y la
temperatura se controla de una mejor forma.

5. Describa y discuta la función de los tornillos de la pistola

Uno de los tornillos tiene la función del tamaño del abanico, mediante el nivel de atomizado o
presión de aire que se le está aplicando a la suspensión. Este tornillo graduará la cantidad de
tabletas que abarcará el recubrimiento, es importante graduar dicho abanico con el tamaño del
bombo, con el fin de llegar a todas las tabletas de manera homogénea. El otro tornillo controla el
tamaño de gota si es muy pequeño puede evaporarse antes de llegar a la cama de tabletas.

6. Describa y discuta los defectos que se observan en las tabletas cubiertas.

Se observaron problemas de chipping y de peeling.

 Chipping: Pedazos de recubrimiento se despegan de la tableta. Entre las principales

causas es que las tabletas o núcleos estaban muy rectos; la alta velocidad del bombo
haciendo que las tabletas que hace que se choquen entre sí; o el poco volumen o masa de
recubrimiento durante el asperjado, haciendo que el recubrimiento llega rígido a las
tabletas y no se extienden. Para evitar este problema se recomienda hacer los núcleos más
cóncavos, diluir la suspensión, o reducir la velocidad o los rpm del bombo.

 Peeling: El recubrimiento inicia a desprenderse de la tableta. Entre las principales causas

está la falta de adhesión del recubrimiento a la superficie de la tableta, que puede ocurrir
cuando los núcleos poseen demasiado estearato de magnesio, que impermeabiliza las
tabletas haciendo que el recubrimiento no se adhiera. Otra de las causas es que la
temperatura de secado estaba muy baja, por lo que no es suficiente para que se evapore el
solvente y se extienda el recubrimiento sobre la superficie de la tableta, haciendo que se
esté mojando demasiado. Se recomienda colocar menos lubricante a la formulación de las
tabletas y aumentar la temperatura de secado.