TABLETAS

RECUBIERTAS
SEMANA 5

TECNOLOGIA FARMACEUTICA

DOCENTE: Q.F. OSCAR ARAUJO

 2. Explorar

Mire el siguiente video, luego responde a las siguientes preguntas:

https://www.youtube.com/watch?v=NY9gdm_N7Gc
Logro:

Al finalizar la sesión, el estudiante explica acerca de las tabletas recubiertas,

llevado en el campo de la salud a través de la elaboración de organizadores
gráficos.
 3. Entender

TABLETAS RECUBIERTAS
Tableta recubierta por una película polimérica, colorantes, ceras y
plastificantes, entre otros; no se modifica su forma original y no incrementa el
peso de la tableta (25%).
O bien, puede estar recubierta con varias capas de una preparación
compuesta por azúcares y otros aditivos como colorantes, saborizantes,
ceras, entre otros, que incrementan significativamente el peso del núcleo.
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 ¿POR QUE RECUBRIR?
 Mejorar la estabilidad: humedad, oxigeno, dióxido de carbono, contra
la luz, etc.

 Por estética

• Enmascarar el mal sabor u olor desagradable

• Mejora la identificación del producto
• Mejora la integridad mecánica del producto.
 ¿POR QUE RECUBRIR?
• Mejora la biodisponibilidad del fármaco
• Prevenir incompatibilidades entre los principios activos
• Facilitar la ingestión del producto por el paciente
• Facilitar la manipulación del producto en líneas de envasado.
 VENTAJAS
 Enmascarar sabores, olores y color del fármaco
 Proveer protección física y química del fármaco
 Proteger el fármaco de el ambiente gástrico
 Produce menos irritación gastrointestinal
 Previene que el medicamento no se desintegre en la boca
 Controlar el tiempo de desintegración.
 DESVENTAJAS

 Difícil de deglutir para niños y ancianos

 Mas costosas que las simples
 Algunas drogas no pueden ser recubiertas por
incompatibilidad.
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 TIPOS DE RECUBRIMIENTO
 No entérico:
Se usan m.p. solubles a pHs ácidos (celulosa y acrilatos)

 Entérico:
Resiste la acción de los fluidos gástricos (acetoftalato de celulosa y acidos acrílicos)

.- Evitar degradación
.- Proteger al estómago
.- Prevenir la disolución del fármaco antes intestino (control).
 EXCIPIENTES
 Sacarosa.
Soluciones 50-65% (jarabes)
 Aglutinantes: Aumentar fuerza y elasticidad
Gelatina: Soluciones hasta el 20%.
Diluyentes: Favorecer el crecimiento
 Colorantes, Aromatizantes
 Lubricante: reducir fricción y prevenir formación polvo durante secado
 Agentes de pulido: Lubricar y unir
 Abrillantadores: Aumentar la reflexión y intensidad color
 Estabilizadores suspensión.
EXCIPIENTES
 PROCEDIMIENTOS

 Recubrimiento convencional con azúcar (grageado)

 Recubrimiento pelicular (film coating)
 Recubrimiento por compresión
 Recubrimiento electrostático
 Recubrimiento por aspersión
 PROCEDIMIENTOS
Características del material de recubrimiento ideal

 Estable durante el almacenamiento y en el proceso de recubrimiento

 Producir un recubrimiento uniforme
 No ser tóxico
 No ser reactivo
 Impermeable al jugo gástrico y susceptible al jugo intestinal
 No ser muy costoso
 De fácil aplicación en equipos no muy complejos
 Compatible con los demás componentes de la formulación.
 PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional

Ventajas
1.- El equipo es sencillo y barato
2.- Productos elegantes y de buena aceptación
3.- Se corrigen las imperfecciones del núcleo

Desventajas
1.- Tamaño y peso del núcleo aumentan mucho
2.- Gran dependencia del operador, no automático
3.- Proceso lento
4.- No se conserva la apariencia del núcleo
5.- Limitado para diabéticos.
 PROCEDIMIENTOS

Recubrimiento convencional

ETAPAS DEL PROCESO

1.- Sellado
2.- Pre-recubrimiento
3.- Engrosado (engrosado, coloreado y alisado)
4.- Pulido
5.- Impresión
 PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional

1. Sellado
Aplicar una cubierta de material aislante (insoluble en agua) sobre el comprimido. Aumento de
peso entre 1 y 3%

Función:
 Protección para fármacos fotolábiles, hidrolábiles y sensibles a la oxidación
 Evitar la filtración de fármacos hidrosolubles al exterior para evitar la producción de manchas
 Otorgar resistencia mecánica y redondear los bordes de los núcleos
 Evitar la penetración de humedad, pigmentos y saborizantes al núcleo utilizados en el proceso
 PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
 PROCEDIMIENTOS

Recubrimiento convencional

2. Pre-recubrimiento

Consiste en aplicar una cubierta de una material sobre el comprimido sellado

Función:
 Se utiliza para hacer un puente entre la capa de sellado y el recubrimiento por azúcar.
 PROCEDIMIENTOS

Recubrimiento convencional
 PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional

3. Engrosado (engrosado, alisado y coloreado)

Consiste en aplicar capas de material adherente y filminógeno

En este paso se incluyen 3 subprocesos:

1.- Engrosado
2.- Coloreado
3.- Acabado y/o alisado
 PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional

Función:

 Dar el grosor suficiente (cerca de 50 capas) a los núcleos con el recubrimiento de jarabe
hasta que el peso de estos se incremente entre un 30 y 50%
 Redondear los bordes
 Dar forma definitiva al comprimido
 Proporcionar color a la tableta por motivos estéticos o de identificación
 Dar a la tableta un aspecto suave y proporcionar una superficie lisa.
 PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
 PROCEDIMIENTOS

Recubrimiento convencional

4. Pulido (barnizado)

Consiste en la aplicación de un barniz a la tableta

Función:
 Proporciona brillo y lustre a la tableta.
 PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
PROCEDIMIENTOS
 EQUIPO DE RECUBRIMIENTO

I. Equipo de recubrimiento estándar

 EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
Diagrama de funcionamiento de equipo estándar
 EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
Diagrama de funcionamiento de sistema de inmersión “Glatt inmersion-sword system”
 EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
Diagrama de funcionamiento de sistema de inmersión de tubo
 EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
II. Equipo de recubrimiento perforado
Sistema “Accela-Cota”
EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
 EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
Sistema “Hi-Coater” Revestidor
 EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
III. Sistemas de lecho fluido
Diagrama del sistema
 EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
Equipo de lecho fluido
 RECOMENDACIONES PARA EL
PROCESO DE RECUBRIMIENTO
 No regresar las tabletas que se adhieran después de la adición de varias capas
 No llevar acabo un acabado fino en un bombo rugoso
 No es recomendable enmascarar el exceso de color con la adición de más
capas de azúcar
 Si los núcleos tienen almidón como desintegrante, este puede robar agua de la
capa de recubrimiento
 Nunca aplicar una capa posterior sino hasta que la anterior se haya
consolidado.
 RECOMENDACIONES PARA EL
PROCESO DE RECUBRIMIENTO
 No dar brillo a los comprimidos en un área con aire empolvado
 No aplicar calor inmediatamente después de la adición del polvo, hay que permitirle a
los núcleos consolidarse
 No agregar Shellac a las tabletas calientes
 No recubrir los núcleos empolvados
 No prolongar el barnizado innecesariamente
 No utilizar calor durante el pulido, el calor afloja las capas cerosas y las deposita en el
fondo de la paila
 No agregar solución de recubrimiento azucarado sin la impermeabilización (secado)
previa de los núcleos
 No adicionar las capas de recubrimiento si el polvo se acumula en el fondo del bombo.
TABLETAS RECUBIERTAS
TABLETAS RECUBIERTAS
 DEFECTOS DEL
RECUBRIMIENTO

PICADO PELADO (PEELING)

DESGASTE DE BORDES
EROSION DEL NUCLEO
 DEFECTOS DEL
RECUBRIMIENTO

PEGADO (PICKING) PUENTEO DEL LOGOTIPO

VARIACION DE COLOR ENTRE TABLETAS AGRIETADO DE LA PELICULA

 4. Experimentar

Actividad sincrónica
Elabora un organizador visual sobre las tabletas
recubiertas.
Instrucciones:
▪ Reúne con tu equipo de trabajo (4 integrantes)
▪ El organizador puede ser esquema, mapa
conceptual, infografía o mapa mental realizado
en Power Point.
▪ El tiempo estimado para la actividad es de 15
minutos.
▪ Se socializa en la clase la propuesta.
▪ Comparte el trabajo elaborado en el campus
virtual en la sección correspondiente de la
semana 05.
 5. Evaluar

Reflexionamos: Responde a través de una herramienta digital o por el chat/audio

¿Qué
aprendimos
hoy?

¿Qué
dificultades
tuvimos?

¿Para qué nos

sirve lo
aprendido?
MUCHAS GRACIAS