GRAGEAS

Grageas

Son tambin llamadas tabletas

recubiertas, Son formas
farmacuticas, orales recubiertas con
el fin de, proteger el Activo del medio
ambiente, enmascarar olor y sabor,
proteger de la luz y la humedad
facilitar la ingestin de la forma
farmacutica, facilitar el manejo
durante el empacado.

Historia

Ventajas

DESVENTAJAS
Difcil de deglutir para nios y
ancianos
Ms costosa que las simples
Algunas drogas no pueden ser
recubiertas por incompatibilidad

Tipos de recubrimiento

entrico
SeNo
emplean
materias
primas solubles a pH
cidos, asegurando un
mnimo efecto de
recubrimiento por
ejemplo derivados de
la celulosa ,PVP,
derivados acrlicos y
polietilenglicol de alto
peso molecular.

Entrico
Es el medicamento que resiste
la accin de fluidos gstricos y
se disgrega a valores de pH
cercanos a 8.0 en general las
cubiertas entricas empleadas
se mantienen no disociadas en
el pH del estomago, pero se
ionizan con facilidad cuando el
valor de pH se incrementa . Los
materiales mas usados son
acetoftalato de celulosa, FAPV y
resinas acrlicas.

Razones para el recubrimiento entrico:

Prevenir la digestin gstrica o degradacin del
frmaco.
Proteger el estomago de posibles interacciones .
Prevenir la disolucin del frmaco antes de
llegar al intestino.
Evitar nauseas y vomito causado por el frmaco
Controlar la velocidad de absorcin.

RECUBRIMIENTOS O CAPAS

Mezcla de diversas sustancias tales como:

Azcares
Resinas naturales o sintticas
Gomas
Agentes plastificantes
Alcoholes polihdricos
Ceras
Polmeros
Colorantes
Agentes saborizantes

CARACTERISTICAS
La capa o cubierta modifica la
liberacin del principio activo.
La capa o cubierta tambin puede
contener principios activos.
En las grageas con capa entrica el
recubrimiento es resistente al fluido
gstrico y permite su
desintegracin en el fluido
intestinal.

El procedimiento de las Grageas Consiste

en recubrir las tabletas o comprimidos
con un agente filmgeno. Las sustancias
para el recubrimiento deben consistir en:
tener estabilidad durante el
almacenamiento, producir un
recubrimiento uniforme, no ser toxico ni
muy costoso.

Caractersticas del
ncleo:

Recubrimiento convencional
(grageado)

FASES

Recubrimiento protector: es la primera

etapa. el ncleo se ve sometido a un primer
recubrimiento que le da soporte ante el
desgaste mecnico y asla el ncleo para
que no pase algn pigmento o mal sabor,
adems redondea los bordes del ncleo. La
aplicacin del jarabe de recubrimiento
ocasiona que los ncleos se peguen,
entonces se dae el polvo de recubrimiento
para que vuelvan a rodar libremente en el
bombo.

 Recubrimiento de grageado: se da un
recubrimiento sucesivo de los ncleos que
constituye el grageado propiamente dicho. El
proceso es el mismo se aade jarabe de
recubrimiento y polvo de recubrimiento
mientras los ncleos giran en el bombo. El
nmero de capas aplicadas puede llegar a
ms de 40, el jarabe es recomendable que se
adicione en forma de chorros finos. Entre
cada recubrimiento hay una etapa de secado.

 Coloracin: se hace conjuntamente durante

el grageado, agregando el colorante al jarabe
de recubrimiento. La mayor dificultad en este
proceso es lograr un tono homogneo en las
grageas. Es imprescindible evitar que el
colorante penetre en el ncleo atreves del
recubrimiento de proteccin.

Glaseado: aunque se produce cierto

glaseado durante el recubrimiento y
coloracin, se debe realizar el glaseado
propiamente dicho como preparacin de
las grageas para la fase de pulido. Se
glasea por recubrimiento con el jarabe
adecuado y evitando el uso de calor para
evitar el enpolvamiento de los ncleos.

Pulido: para el pulido, que se realiza sin

aplicacin de calor, las grageas deben
presentar vestigios de humedad. La
solucin emulsin de pulir se aplica en
pequea proporcin sobre las grageas,
o bien se las hace rodar junto con
algunas de cera de pulir.

Procedimiento
1.- Se realiza la preparacin de la solucin del polmero con alcohol para el recubrimiento de
los ncleos.
2.- Los ncleos se colocan en la tolva y se pone esta funcionar a 15 rpm.
3.- Con ayuda de un aspersor se aplica una primera capa uniforme de la cobertura y se aplica
una corriente de aire caliente para conseguir evaporar el solvente.
4.- Enseguida se aplica una corriente de aire fro para lograr secar la capa de recubrimiento.
5.- Finalmente se combinan los corrientes de aire fro y caliente para evitar que se peguen las
tabletas.
6.- Se realizan alrededor de siete aplicaciones de solucin de recubrimiento para lograr una
buena cobertura; este procedimiento se lleva a acabo en alrededor de 20 minutos.
7.- Se sacan las tabletas de la tolva y se colocan en la estufa por alrededor de 40 minutos para
terminar el secado.
8.- Las tabletas se empaquetan para su presentacin final.

Equipos para la fabricacin de grageas

 1. Avery G.,
Farmacologa clnica,
salvat Editores S.A,
pg. 66-67-6