ELABORACION DE TABLETAS Y COMPRIMIDOS

Q.F LANDHER HAROLD CASTILLO ESPINOZA

 DEFINICIÓN

Preparaciones sólidas, cada uno de los

cuales contiene una unidad de
dosificación de uno o más principios
activos. Se obtienen por compresión de
un volumen constante de partículas y
están destinados a la administración por
vía oral.
 TIPOS DE COMPRIMIDOS

1. Normales: ranurados o no.

2. Efervescentes: mayor velocidad de
absorción.
3. Masticables: para pacientes con
dificultad para deglutir.
4. Bucales: acción local (infecciones
bucofaríngeas)
5. Sublinguales: pequeño tamaño,
absorción rápida, ausencia de efecto de
primer
paso.
6. Grageas: comprimidos con cubierta de
azúcar.
 MÉTODOS DE FABRICACIÓN

Compresión directa: es un método

en el que se opta por comprimir
directamente el material. Hay muy
pocos p.activos que se puedan
someter a compresión directa, por lo
que se le añaden excipientes,
aunque también hay muy pocos que
se puedan comprimir directamente.
Por tanto, estará en principio
restringida a que tengamos dosis de
p.activo bajas (<25mg).
 Granulación: significa aglutinar partículas dando lugar a un incremento del tamaño de partícula y
de la densidad del material a comprimir. Esto repercute en la fluidez (fluye mejor un p.activo
granulado) y la compresibilidad y compactabilidad.

O Por vía seca: no requiere la incorporación de ningún líquido,

lo cual representa una ventaja en la estabilidad.

Por vía húmeda: es la empleada de forma tradicional. La

eliminación del líquido implica temperatura, lo cual
representa un factor importante de inestabilidad para los
p.activos
 PROBLEMAS DE COMPRESIÓN
Son problemas de distinto origen:
- La humedad no es adecuada.
- El granulado no es adecuado.
- De los aglutinantes, lubrificantes...
- De la presión.
- De la velocidad de compresión.
Los problemas que se presentan son:
- La falta de uniformidad.
- La falta dElaboración de Normas
Farmacéuticas 3
- El mottling (puntos de coloración irregulares).
- Picking y sticking (representan adherencia del
comprimido a las distintas
partes de la máquina).
- Bajo rendimiento.
- Comprimidos con poca resistencia mecánica
e capado.
 METODOS DE RECUBRIMIENTO

Recubrimiento con azúcar: denominado grajeado: Consiste en recubrir los comprimidos con una
capa compacta de azúcar. Este azúcar suele ser la sacarosa. Si están destinados a pacientes
diabéticos se pueden usar otros. Se van aplicando muchas capas de un jarabe de sacarosa hasta
obtener la cubierta compacta. Es un proceso largo y pesado que implica muchas etapas
1.Fase de aislamiento o sellado (barnizado): su función es impermeabilizar los núcleos con
materiales insolubles en agua. Estos materiales son la goma laca, la zeína, el CAP (acetoftalato de
celulosa), resinas acrílicas, ftalatos de polivinilo...Como no son solubles en agua se aplican disueltas
en un disolvente orgánico que posteriormente se evapora, quedando el material que forma la
película.

2.Fase de engrosamiento o subcobertura:se van dando capas para hacer que la FF crezca, dándole
la forma definitiva. Se utiliza un jarabe de sacarosa junto con sustancias adherentes (goma acacia,
polivinil pirrolidona, gelatina, derivados de celulosa...) que hacen que el jarabe se pegue a los
núcleos.

3. Afinado o alisado: se le da la superficie lisa a la grajea. Para ello se le vuelven aplicar capas de un
jarabe diluido o suspensiones diluidas de sacarosa. Además, el secado se hace con aire frío, por lo
que el azúcar cristaliza Elaboración de Normas Farmacéuticas lentamente dando una superficie lisa.
Se pueden dar del orden de 15 capas.
4. Coloración: se usan jarabes de sacarosa que llevan adicionados los colorantes. Se siguen dando
capas sobre la grajea, esta vez ya coloreadas.

5. Etapa de pulido o abrillantado: se sacan las grajeas del dispositivo y se llevan a otro similar con
las paredes recubiertas con una tela. Ahí se añaden ceras en forma de ralladuras. Esta cera, en
contacto con la tela, abrillantan las grajeas.

6. Fase de impresión: es optativa. Se hace con cintas especiales. Es un proceso complicado que
puede durar días
 VENTAJAS

• Dosificación exacta.
• Conservación cómoda y
segura.
• Facilidad en su envasado y
transporte.
• Comodidad para su
administración.
PROCESO DE LOS COMPROMIDOS