EPIDEMIOLOGÍA DE PROBLEMAS PSICOSOCIALES

CONTEMPORÁNEOS

SISO 2038

EMILIA C. ZAMORA MSC

ESTUDIOS DE EPIDEMIOLOGÍA
DESCRIPTIVA Y ANALÍTICA
UNA INTRODUCCIÓN
ESTUDIOS
DESCRIPTIVOS

Este acercamiento involucra

Proveen “descripciones” de
el estudio de la frecuencia y
las enfermedades o eventos
su distribución en función del
de salud.
tiempo, lugar y persona.

También nos ayudan a A veces, un estudio

conocer las tasas de esas descriptivo nos puede dar la
enfermedades e identificar si información suficiente como
hay poblaciones que están en para planificar e implementar
mayor riesgo. medidas de control.
 Pasos necesarios para estudios descriptivos

1. Definir la población
3.Recolectar 4.Describir la
de estudio 2. Definir la enfermedad
información sobre la enfermedad en función
(características, o el evento de salud a
enfermedad en esta del tiempo, lugar y
composición, ser estudiado
población. persona (distribución)
condiciones especiales)

5.Encontrar la magnitud
6. Comparar tasas en
de la afectación de la 7.Generar hipótesis
periodos, lugares y
enfermedad en la etiológicas.
poblaciones diferentes.
población.
¿Qué tipo de hipótesis podrían generar?

• Los estudios descriptivos

generan hipótesis, estas
hipótesis pueden ser
probadas con estudios
analíticos.
1. Definiendo la población de estudio

• Estudios poblacionales
• En donde la población es muy grande, se toma un muestra representativa.
• Para calcular la muestra representativa se hace uso de la estadística.
• Para definir la población de estudio debemos enfocarnos en varias
características como edad, sexo, grupo religioso, practicas culturales,
educación, ocupación, factores medioambientes, hábitos alimenticios etc.
• Mientras más información RELEVANTE tengamos sobre la población
MEJOR.
2. Definiendo la enfermedad/evento de salud a
ser estudiada

• Definición de casos:
• Definición operacional que nos permita detectar la enfermedad en una
población o comunidad con un grado de precisión.

• VAMOS A VER UN EJEMPLO DEL ACERCAMIENTO A LA DEFINICIÓN DE UN

EVENTO DE SALUD UTILIZANDO LA MALARIA
DEFINICIÓN DE CASOS
• Casos sospechosos: Un profesional de la salud detecta síntomas muy
poco específicos (sospecha de malaria)

• Casos presuntos: Caso sospechoso que va a confirmarse a través de

un estudio médico
• Estudios para la malaria confirman o no el caso.

• Casos confirmados: Infección confirmada y patógeno confirmado a

través de una prueba diagnóstica rápida, molecular, microscópica.
¿Cómo confirmamos un “caso” en un problema
de salud mental/problema psicosocial?
Profesional de la salud diagnostica.
Herramientas de medición: screening y baterias
psicológicas (autoreporte)

¿Problemas psicosociales?: abuso sexual, reporte,

denuncia.
3. Describiendo la enfermedad en función del
lugar, persona y tiempo.
• Describir la ocurrencia y distribución de las
enfermedades o eventos de salud es vital para
planificar la prevención y tomar medidas de control.
• Patrones de distribución. Cualquier estudio
epidemiológico descriptivo empieza entendiendo la
distribución en lugar persona y tiempo.
Lugar, persona,
tiempo
• Lugar: 400 casos de
infección XXX han sido
reportados en Dharavi,
Mumbai, que es el
asentamiento urbano
más grande de Asia.
Lugar, persona,
tiempo
• Persona: 100 casos de infección
XXX han sido reprotados en
Dharavi, Mumbai, que es el
asentamiento urbano más grande
de Asia. Todos los que sufrieron la
infección comieron en una
recepción de bodas en la misma
localidad. Las personas afectadas
incluyen 29 mujeres, 33 hombres,
21 niñxs de 5 a 10 años y 17
adolescentes. Todos los que se
contagiaron comieron comida no
vegetariana, quienes no se
contagiaron comieron plato
vegetariano.
Lugar, persona, tiempo
• Tiempo: 100 casos de infección XXX han sido
reprotados en Dharavi, Mumbai, que es el
asentamiento urbano más grande de Asia. Todos los
que sufrieron la infección comieron en una recepción
de bodas en la misma localidad. Las personas afectadas
incluyen 29 mujeres, 33 hombres, 21 niñxs de 5 a 10
años y 17 adolescentes. Todos los que se contagiaron
comieron comida no vegetariana, quienes no se
contagiaron comieron plato vegetariano. Todas las
personas que no comieron vegetariano empezaron a
desarrollar síntomas severos a la medianoche y
madrugada de hoy 14 de enero del 2018.
4.Encontrar la magnitud de la afectación de la
enfermedad en la población.

• ¿Cómo estimamos la
magnitud de la afectación de
una enfermedad?

• ¿Qué medidas pueden ser

utilizadas?
Estudios Epidemiológicos Descriptivos: Utilizamos medidas de
frecuencia (ocurrencia)
• Estudios transversales (Cross-Sectional Studies): Los estudios
transversales tienen como objetivo determinar la frecuencia o el nivel
de un atributo particular, como una exposición específica, una
enfermedad o cualquier otro evento relacionado con la salud, en una
población definida en un momento específico.

• Estudio de prevalencia: Si queremos saber la frecuencia de un evento

de salud en cualquier punto de tiempo en una población específica
debemos obtener información individual.
Estudios Transversales
descriptivos: Hacer una
foto
• Son como tomar una foto del estado
(carga de casos) de la enfermedad en
un momento específico.
• Como solo es tomar una foto no
sabemos realmente mucho más, por
ejemplo, no sabemos la duración de la
exposición a lo que pudo haber
generado la enfermedad.

• Solo nos permite entender la magnitud

del problema.
Estudios transversales Descriptivos y Analíticos

Los estudios transversales se utilizan tanto descriptiva como

analíticamente.

Los estudios transversales descriptivos simplemente caracterizan la

prevalencia de un resultado de salud en una población.

La prevalencia se puede evaluar en un momento determinado

(prevalencia puntual) o durante un período de tiempo definido
(prevalencia período).
 Estudios Transversales Analíticos
En los estudios transversales analíticos, los datos sobre la prevalencia de la exposición y un
resultado de salud (evento de salud) se obtienen con el fin de comparar las diferencias de
resultados de salud entre expuestos y no expuestos. (personas expuestas y no expuestas,
implica un grupo de comparación)

Estos estudios se diferencian de los estudios transversales únicamente descriptivos en que

comparan la proporción de personas expuestas que están enfermas (a / (a + b)) con la
proporción de personas enfermas no expuestas (c /(c + d))
 • Los estudios transversales descriptivos / analíticos
son útiles para establecer evidencia preliminar de
una relación causal.
• Estos estudios también son útiles para examinar la
asociación entre la exposición y la aparición de
enfermedades crónicas en las que los
¿Para qué investigadores carecen de información sobre el
momento de aparición.
son útiles? • Los ejemplos pueden incluir dieta y artritis,
tabaquismo y bronquitis crónica, asma y
exposición a la contaminación del aire.
• La interpretación requiere precaución con respecto
a la posible asociación de la duración de la
enfermedad con el estado de exposición (sesgos)
Ejemplo de un estudio transversal:
• Las encuestas demográficas y de salud son formas importantes de
evaluar la situación sanitaria de una población. En India, la más
importante de estas encuestas es la Encuesta Nacional de Salud
Familiar (NFHS). Hasta la fecha, se han realizado cuatro rondas de
NFHS, y la quinta está prevista para el año 2017-18. El último estudio
se llevó a cabo en el año 2015-16. NFHS proporciona estimaciones
sobre indicadores clave de salud y bienestar familiar relacionados con
mujeres, hombres y niños. Solo aquellas mujeres y hombres en edad
reproductiva. es decir, las mujeres de 15 a 49 años y los hombres de
15 a 54 años están cubiertos.
Ejemplo de un estudio transversal:
• La metodología transversal en NFHS proporciona actualizaciones
sobre la población clave, indicadores de salud y nutrición, incluida la
prevalencia del VIH, anemia, presión arterial alta, niveles elevados de
glucosa en sangre, etc. La encuesta también cubre una variedad de
problemas relacionados con la salud, incluida la fertilidad, la lactancia
y mortalidad infantil, salud materno infantil, mortalidad perinatal,
salud reproductiva adolescente, comportamiento sexual de alto
riesgo, inyecciones seguras, tuberculosis y malaria, enfermedades no
transmisibles, violencia doméstica, VIH, actitudes hacia las personas
que viven con el VIH. La información permite al gobierno de la India
monitorear y evaluar políticas y programas relacionados con la
población, la salud, la nutrición y el SIDA.
 Son más fáciles de aplicar porque no
hay “follow up” o seguimiento.

Ventajas de los Proveen una buena imagen de las

estudios necesidades de la población en un
transversales
punto particular.

Pueden usarse para investigar

múltiples “exposiciones” y múltiples
“resultados”.
 Dado que solo pueden usarse para estudiar la
prevalencia y no la incidencia no tienen tanto
valor para investigar relaciones etiológicas.

Desventajas de
No son útiles para investigar enfermedades
raras.

los estudios
transversales No son buenos para investigar exposiciones
raras.

Con estudios transversales no podemos

establecer secuencias de tiempos de los
eventos de salud
1) ¿Cuál de los siguientes resultados de salud
podría estudiarse mediante un diseño de estudio
transversal? Elija todas las que correspondan.
• a) La prevalencia de diabetes entre adultos en los Estados Unidos
Estados en 2014
• b) La prevalencia de diabetes entre todos los pacientes atendidos en
una clínica de salud particular en un día en 2014
• c) El número de nuevos casos de diabetes diagnosticados entre
adultos en riesgo en los Estados Unidos en 2014
• d) El número de personas de una población con diabetes que son
obesos y el número de personas en una población con diabetes que
no son obesos, en los Estados Unidos en 2014
1) ¿Cuál de los siguientes resultados de salud
podría estudiarse mediante un diseño de estudio
transversal? Elija todas las que correspondan.
• a) La prevalencia de diabetes entre adultos en los Estados Unidos
Estados en 2014
• b) La prevalencia de diabetes entre todos los pacientes atendidos en
una clínica de salud particular en un día en 2014
• c) El número de nuevos casos de diabetes diagnosticados entre
adultos en riesgo en los Estados Unidos en 2014.
• d) El número de personas de una población con diabetes que son
obesos y el número de personas en una población con diabetes que
no son obesos, en los Estados Unidos en 2014
• 2) Los investigadores están estudiando la prevalencia del VIH utilizando un
diseño de estudio transversal. ¿Cuál de los siguientes factores puede
afectar la evaluación de los investigadores de la prevalencia del VIH en su
población de estudio? Elija todas las que correspondan.
• a) Cambios en el tratamiento del VIH
• b) Cambios en la virulencia del VIH (la virulencia del VIH se refiere a la
capacidad del virus para causar enfermedad)
• c) Cambios en la población (por ejemplo, migración) debido a la infección
por el VIH, por ejemplo, las personas que abandonan su comunidad para
vivir más cerca de los médicos especializados en el tratamiento del VIH.
• d) Otros factores que pueden afectar la supervivencia de las personas
infectadas por el VIH (por ejemplo, cambios en las prácticas sanitarias)
• e) Cambios en los diagnósticos del VIH
• f) Cambios en la concienciación y educación sobre el VIH
• 2) Los investigadores están estudiando la prevalencia del VIH utilizando un
diseño de estudio transversal. ¿Cuál de los siguientes factores puede
afectar la evaluación de los investigadores de la prevalencia del VIH en su
población de estudio? Elija todas las que correspondan.
• a) Cambios en el tratamiento del VIH
• b) Cambios en la virulencia del VIH (la virulencia del VIH se refiere a la
capacidad del virus para causar enfermedad)
• c) Cambios en la población (por ejemplo, migración) debido a la infección
por el VIH, por ejemplo, las personas que abandonan su comunidad para
vivir más cerca de los médicos especializados en el tratamiento del VIH.
• d) Otros factores que pueden afectar la supervivencia de las personas
infectadas por el VIH (por ejemplo, cambios en las prácticas sanitarias)
• e) Cambios en los diagnósticos del VIH
• f) Cambios en la concienciación y educación sobre el VIH
 Los resultados de los estudios
epidemiológicos descriptivos nos ayudan a
comparar las magnitudes de las
5. Comparar las enfermedades entre períodos (meses de
tasas en varios invierno vs verano), lugares (zonas urbanas
y rurales) o personas (hombres y mujeres).
períodos de
tiempo o lugares Esta comparación también nos orienta en
o grupos la elaboración de hipótesis que intentan
explicar la diferencia entre las tasas de
poblacionales aparición de una determinada enfermedad
entre lugares, grupos de personas o en
diferentes períodos de tiempo.
6. Generar hipótesis etiológicas

• Una hipótesis etiológica es un enunciado, desarrollado sobre

la base de la evidencia científica disponible, que puede ser
testeada a través de métodos de investigación apropiados,
para comprender y definir la relación entre dos o más
variables.
• Una de estas variables es independiente de lo que ocurre
primero (exposición) y la otra es la variable dependiente,
que es el resultado.
¿EJEMPLOS?
• El enunciado de hipótesis, así desarrollado, se enmarca para
encontrar respuestas a las preguntas de investigación sobre
una relación particular entre estos dos tipos de variables.
 Estudio de Cohorte
¿Sabes en qué se diferencian de los estudios transversales?
Estudio de Cohorte: Filmadora
• Con un estudio de cohorte puedes ver una
grabación hacia adelante y hacia atrás.
• Estudios de cohorte prospectivos.

• Estudios de cohorte retrospectivos.

 Estudio de Cohorte
• Un estudio de cohorte es un tipo de estudio epidemiológico en el que
se sigue a un grupo de personas con una característica común a lo
largo del tiempo para encontrar cuántas alcanzan un determinado
resultado de salud de interés (enfermedad, afección, evento, muerte
o un cambio en el estado de salud o comportamiento).
¿Qué es una cohorte?
• Una cohorte se define como un grupo de personas, generalmente de
100 o más de tamaño, que comparten una característica común, p. Ej.
fumadores, trabajadores en una fundición de plomo, personas
nacidas en el mismo año o todos los afiliados a un plan de seguro
médico específico.
• Los estudios de cohorte comparan un grupo de individuos expuestos
con un grupo de individuos no expuestos (o menos expuestos) para
determinar si el resultado de interés está asociado con la exposición.
 • Hay dos tipos de estudios de cohortes:
cohortes prospectivas y retrospectivas (o
históricas).
• Los estudios prospectivos siguen a una
cohorte hacia el futuro para obtener un
Dos tipos de resultado de salud, mientras que los
estudios retrospectivos rastrean la
estudios de cohorte hacia atrás en el tiempo para
obtener información sobre la exposición
cohortes después de que se haya producido el
resultado.
• Ambos tipos de estudios de cohortes
también se denominan estudios
longitudinales o de seguimiento.
Ejercicio grupal en
clase:
• Buscamos artículos de salud que
hayan utilizado el tipo de estudio
de “cohorte” y presentamos:
• Variables
• Resumen
• Resultados principales.
¿Cómo establecer/escoger tu cohorte?
• La/el investigador controla la selección de la cohorte.
• La/el investigador puede elegir una cohorte en función
de la edad, la ubicación, la exposición a un
determinado entorno de trabajo o alguna otra
característica común.
¿Cómo establecer/escoger tu
cohorte?

• Las cohortes pueden seleccionarse

sobre la base de exposiciones conocidas
al inicio, p. Ej. fumadores frente a no
fumadores.
 Por ejemplo, un investigador desea estudiar si la
¿Cómo establecer/escoger tu exposición al ruido del motor de un avión militar es un
cohorte? factor de riesgo de pérdida auditiva. La cohorte que
este investigador querría establecer debería estar
compuesta por dos grupos de personal militar: uno
• Alternativamente, las cohortes se expuesto al ruido de los motores de aeronaves (el
pueden dividir en categorías de grupo en estudio) y el otro no expuesto al ruido de los
exposición una vez que se realizan las motores de las aeronaves (un grupo de comparación).
mediciones de referencia de una
población definida.
• Por ejemplo, el Framingham
Cardiovascular Disease Study (CVD)
utilizó medidas de referencia para
dividir la población en categorías de
factores de riesgo de ECV.
• El grupo no expuesto debe ser
representativo del grupo expuesto en
todos los factores excepto la exposición.
 Una vez establecida la cohorte de sujetos de estudio, sus
exposiciones individuales de interés se identifican en la
La cohorte al línea de base.(a través de entrevistas, cuestionarios,
bioensayos, historias clínicas, etc.)
inicio del
estudio
Se excluyen los sujetos con el resultado de interés al
*Prospectivos inicio del estudio. Por lo tanto, todos los miembros de la
cohorte corren el riesgo de desarrollar el resultado al
comienzo de la observación. Siguiendo el último
ejemplo, cualquier persona en la cohorte de personal
militar con una pérdida auditiva específica al inicio del
estudio sería excluida de la cohorte y no sería seguida. .
 A continuación, se realiza un seguimiento de la cohorte a lo largo
del tiempo para detectar nuevas apariciones del resultado de
interés, en el ejemplo anterior, pérdida de audición.

En un estudio de cohorte prospectivo, la exposición inicial se

evalúa al comienzo del estudio y se hace un seguimiento de la
Seguimiento cohorte en el futuro.

de la cohorte En un estudio de cohorte histórico o retrospectivo, la exposición

de referencia se evalúa en algún momento del pasado a través
de registros históricos, p. Ej.

Los registros médicos de una cohorte de trabajadores de fábricas

pueden proporcionar información sobre la exposición y los
resultados hasta el momento.
PRÁCTICA
• Design A

• Research suggests that physical activity (PA) can be effective in treating depression in adults. Whether
PA can prevent depression in the general population is unclear. Researchers at KCL invite all 11-12 year
olds at 10 secondary schools in London to wear a physical activity monitor for a week. Students who do
at least 60 minutes of moderate-to-vigorous exercise are considered ‘active’ and those who do less
than 60 mins are considered ‘insufficiently active’. The same students complete a questionnaire on
depressive symptoms (the SMFQ) at baseline and 5 years later (age 16-17 yrs). Depression is defined as
an SMFQ score >12. The researchers then compare the incidence of depression in the active vs.
insufficiently active group.
• Tipo de estudio?
• Variable exposición:
• Variable resultado:
Estudios de Casos y Controles.
Case-control Studies.
 Los estudios de casos y controles se utilizan
para determinar si existe una asociación
entre una exposición y un resultado de salud
específico.

¿Para qué Estos estudios van desde el efecto (por

ejemplo, resultado de salud, condición,
se utilizan? enfermedad) hasta la causa (exposición).

Son diferentes de los ESTUDIOS DE COHORTE

RETROSPECTIVO PORQUE:
¿Cómo son diferentes los estudios de casos y controles de
los estudios de cohorte retrospectiva?
• En el estudio de cohorte empiezas en el presente (2021) con el interés de estudiar una
asociación (cigarillo-cáncer) pero NO escoges a tu muestra basado en si tienen o NO la
enfermedad, (cáncer) solo escoges a la muestra basado en las características de interés.
Ejemplo: Hombres blancos de clase media que tienen 50 años.
• Revisas registros históricos (o les preguntas) de esta población del año 1998 cuando ellxs
tenían 17 años (encuesta sobre fumar) y luego vuelves al presente para ver quienes de
esos tienen cáncer en el 2021 y quienes no.
• En el estudio de casos y controles partes del cáncer (ese es tú interés para seleccionar a
la muestra) seleccionas un grupo control que no tiene cáncer y vas hacia atrás a estudiar
las exposiciones.
¿Qué evalúan?
Los estudios de casos y controles evalúan si la exposición
se distribuye de manera desproporcionada entre los casos
y los controles, lo que puede indicar que la exposición es
un factor de riesgo para el resultado de salud en estudio.
Los estudios de casos y controles se utilizan con frecuencia
para estudiar enfermedades o resultados de salud raros.
DIFERENCIA

• A diferencia de los estudios de cohortes o transversales, los sujetos de los

estudios de casos y controles se seleccionan porque tienen el resultado de
salud de interés (casos).

• Los controles son personas que no tienen el resultado de salud en estudio,

se seleccionan al azar de la población de la que surgieron los casos.
• MATCH: implica buscar personas lo más parecidas pero sin la enfermedad.
Objetivos Similares

• El estudio de casos y controles tiene como objetivo lograr los mismos objetivos
(comparación de expuestos y no expuestos) que un estudio de cohorte, pero lo
hace de manera más eficiente, mediante el uso de muestreo y emparejamiento.
• Los estudios de cohorte: Nos dan riesgo relativo.
• Los estudios de casos y controles: Nos dan la posibilidad.

Conceptos complejos de estadística que no vamos a profundizar.

• Después de que los casos y
controles hayan sido
identificados, el investigador
determina la proporción de Estudio y casos y
casos y la proporción de controles
controles que han estado
expuestos a la exposición de
interés.
Tipos de estudios Los estudios de casos y controles se
de casos y pueden clasificar en diferentes
grupos según el momento en que
controles los casos desarrollan el resultado de
salud y según cómo se muestrean
los controles.

También hay diferentes formas en

que se pueden identificar los casos,
como el uso de casos basados en la
población general o casos basados
en el hospital (es común que los
estudios de casos y controles
solamente tomen muestras clínicas)
Fuentes de casos y controles para estudios de casos y
controles
•Fuentes de casos
• Casos diagnosticados en un hospital o clínica
• Casos ingresados en un registro de enfermedades, p. Ej.
cáncer, Nacimiento defectos.
• Casos identificados mediante cribado masivo, p.
Ej.hipertensos, diabéticos
• Casos identificados a través de un estudio de cohorte
previo, p. Ej. Pulmón,cánceres en una cohorte de
asbesto ocupacional.
•Fuentes de controles
• Los controles de vecinos o amigos son apropiados para la
selección como controles si estos individuos se incluirían
como casos si desarrollaran el resultado de salud de interés.
No es apropiado seleccionar vecinos o amigos como controles
si comparten la exposición de interés.
• Controles en hospitales sin esa enfermedad de interés.
• Controles con otra enfermedad: sin embargo, si el estudio es
sobre cáncer de pulmón, por ejemplo, es esencial excluir los
cánceres que se sabe o se sospecha que están relacionados
con la exposición del estudio de interés.
ESTUDIOS ECOLÓGICOS
ECOLOGICAL STUDIES
¿Qué son?
• Los estudios ecológicos son estudios
en los que la unidad de observación
es un grupo, no individuos
separados, para una o más variables
de estudio.
• Por ejemplo, los factores de
exposición y riesgo se conocen solo a
nivel de grupo, como la
concentración promedio de
contaminación del aire en diferentes
ciudades.
¿Pará qué sirven?
• Los estudios ecológicos pueden usarse para generar hipótesis de una
asociación entre la exposición y un resultado de salud, pero estos
estudios no pueden confirmar la causalidad.
• Esto se debe a que, por ejemplo, no sabemos si las personas que
murieron en una ciudad en particular bajo observación tuvieron una
exposición más alta que las personas que permanecieron con vida.
Ocurrencia del resultado de salud
• La ocurrencia del resultado de salud también puede conocerse solo a
nivel de grupo, como las tasas de mortalidad general por enfermedad
pulmonar crónica en las mismas ciudades con niveles medidos de
contaminación del aire.
Falacia Ecológica
• Falacia ecológica: Cuando se trata de información a nivel de grupo, es
importante estar consciente de lo que se denomina falacia ecológica.
• Esta falacia resulta de concluir que debido a que existe una
asociación entre la exposición y un resultado de salud a nivel de
grupo, por lo tanto existe a nivel individual.
• La causa de esta falacia es que no conocemos el vínculo entre la
exposición y el resultado de salud entre los individuos dentro de cada
grupo.
• Por ejemplo, no sabemos el número de personas enfermas que
estuvieron expuestas o no expuestas en el grupo de alta exposición o
en el grupo de baja exposición.
Descripción y
Ejemplo:

• En los estudios ecológicos, solo se

puede conocer información sobre
medidas agregadas, como la exposición
promedio en la Ciudad A y la tasa de
mortalidad en la Ciudad A.
Descripción y Ejemplo:

• Supongamos que la contaminación del aire es

mayor en Baltimore que en Tampa, pero la
mortalidad por enfermedad pulmonar es
menor en Baltimore que en Tampa.
• Sería una falacia concluir que la
contaminación del aire protege contra las
muertes por enfermedades pulmonares.
• Es posible que las personas que mueren de
enfermedad pulmonar en Tampa se hayan
mudado de ciudades con alta contaminación
del aire o que otro factor de riesgo de
enfermedad pulmonar, como fumar, sea más
frecuente en Tampa que Baltimore.
Descripción y Ejemplo:

• No conocemos las exposiciones

acumuladas de casos y numero de casos
en ninguna de las ciudades. La
heterogeneidad de la exposición a la
contaminación del aire durante toda la
vida entre los individuos de cada ciudad
hace que la exposición promedio no sea
representativa de la distribución de la
exposición entre los individuos de la
población.
Falacia Ecológica

• Usando el ejemplo anterior, los inmigrantes

a Tampa habían experimentado
previamente niveles más altos de exposición
a la contaminación del aire, lo que provocó
que el nivel agregado de muertes por
enfermedades pulmonares pareciera más
alto en Tampa.
• El nivel agregado de contaminación del aire
en Tampa no nos permite ver que existen
diferentes niveles de exposición entre los
residentes de toda la vida y los migrantes,
esto muestra cómo puede ocurrir la falacia
ecológica.
 ¿Las medidas de seguridad de los automóviles nuevos, como las bolsas de
aire para pasajeros, han marcado una diferencia en las tasas de mortalidad de
Ejemplos de vehículos motorizados en áreas con leyes diferentes durante el mismo
período de tiempo?

preguntas ¿La introducción de automóviles más nuevos con características de seguridad

tales como bolsas de aire múltiples ha marcado una diferencia en las tasas de
investigadas mortalidad de vehículos motorizados en áreas con una distribución diferente
de automóviles más nuevos y más viejos, durante el mismo período de
tiempo?

por estudios
¿Están las variaciones diarias en la mortalidad en Boston relacionadas con las
ecológicos variaciones diarias en la contaminación del aire por partículas, ajustando la
estación del año y la temperatura?

incluyen:
¿Cuáles son las tendencias a largo plazo (1950-2012) de la mortalidad por los
principales cánceres en los EE. UU., Canadá y México?
 PRACTIQUEMOS
• 1) Los investigadores estudian la comunidad de una ciudad de Carolina del Norte durante
un período de 10 años. Llevan a cabo un estudio ecológico y recopilan datos sobre la tasa
de accidentes automovilísticos cada año entre los adolescentes y el porcentaje de
adolescentes en la ciudad que informan que usan sus teléfonos para enviar mensajes de
texto cada año. Con base en sus datos, los investigadores concluyen que los adolescentes
que informan que envían mensajes de texto en sus teléfonos tienen más probabilidades
de sufrir un accidente automovilístico. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es cierta sobre
la conclusión de los investigadores? Elija todas las que correspondan.
• a) La conclusión de los investigadores es válida
• b) Los investigadores han utilizado incorrectamente datos a nivel de grupo para sacar
conclusiones sobre adolescentes individuales
• c) Los investigadores no saben si los adolescentes involucrados en accidentes
automovilísticos son los mismos adolescentes que informaron enviar mensajes de texto en
sus teléfonos, por lo tanto, su conclusión no es válida
• d) La conclusión de los investigadores no tiene en cuenta lo que otros factores, si los hay,
están relacionados con los mensajes de texto y relacionados con un accidente
automovilístico
 PRACTIQUEMOS
• 1) Los investigadores estudian la comunidad de una ciudad de Carolina del Norte durante
un período de 10 años. Llevan a cabo un estudio ecológico y recopilan datos sobre la tasa
de accidentes automovilísticos cada año entre los adolescentes y el porcentaje de
adolescentes en la ciudad que informan que usan sus teléfonos para enviar mensajes de
texto cada año. Con base en sus datos, los investigadores concluyen que los adolescentes
que informan que envían mensajes de texto en sus teléfonos tienen más probabilidades
de sufrir un accidente automovilístico. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es cierta sobre
la conclusión de los investigadores? Elija todas las que correspondan.
• a) La conclusión de los investigadores es válida
• b) Los investigadores han utilizado incorrectamente datos a nivel de grupo para sacar
conclusiones sobre adolescentes individuales
• c) Los investigadores no saben si los adolescentes involucrados en accidentes
automovilísticos son los mismos adolescentes que informaron enviar mensajes de texto en
sus teléfonos, por lo tanto, su conclusión no es válida
• d) La conclusión de los investigadores no tiene en cuenta lo que otros factores, si los hay,
están relacionados con los mensajes de texto y relacionados con un accidente
automovilístico
 ESTUDIOS
ALEATORIZADOS
CONTROLADOS
RCT’S
El estándar de ORO.
 ¿Dentro de qué
cateogoría están los ECA?
ECA (Estudios Controlados Aleatorizados)
 • Los ensayos aleatorizados son
estudios epidemiológicos en los que
se hace una comparación directa
entre dos o más grupos de
tratamiento, uno de los cuales sirve
Ensayos/estudios como control para el otro.
• Los sujetos del estudio se asignan
aleatorizados aleatoriamente a los diferentes
controlados grupos de tratamiento y se hace un
seguimiento de todos los grupos a lo
largo del tiempo para observar el
efecto de los diferentes
tratamientos.
 Ensayos/estudios
aleatorizados
controlados
• El grupo control puede no recibir
tratamiento (controlado con placebo)
o someterse a un régimen establecido
como “tratamiento usual” frente al
cual se evaluará el nuevo régimen
(controlado con activo).
• Los ensayos aleatorios proporcionan
la evidencia más directa de
causalidad.
• Sin embargo, también están plagados
de una serie de consideraciones
adicionales que no están presentes
para la investigación observacional.
¿Aspectos Éticos?
• Por ejemplo, a menos que los
investigadores no estén realmente
seguros de los posibles daños o
beneficios de un tratamiento, no es
ético asignarlo a un grupo de
personas mientras se lo niega a los
demás (equilibrio).
• Esto limita los tipos de preguntas
que pueden responderse mediante
estudios experimentales.
Reflexionemos:
¿Qué preguntas (por temas éticos) no podrían
responderse a través de un estudio aleatorizado
controlado?
Veamos unos
ejemplos:
Un ensayo aleatorizado controlado con placebo podría
comparar el efecto del suplemento de vitamina E en un grupo
de pacientes con esquizofrenia (el grupo de tratamiento) con
los efectos de un placebo en un grupo separado de pacientes
con esquizofrenia (el grupo de control).

Un ensayo aleatorizado con control activo podría

comparar a los pacientes diabéticos con bombas de
insulina implantadas con los pacientes diabéticos que
reciben múltiples inyecciones de insulina (el grupo de
control).
Aleatorización

• La aleatorización evita el sesgo al eliminar

las diferencias iniciales en el riesgo entre
los grupos de tratamiento y control.
• La aleatorización, si se realiza
correctamente, debería hacer que ambos
grupos sean similares en términos de la
distribución de los factores de riesgo,
independientemente de si estos factores de
riesgo son conocidos o desconocidos
(eliminando así los factores de confusión
debidos a variables medidas y no medidas).
Aleatorización
• Cuanto más grandes sean los grupos
aleatorizados, mayor será la
probabilidad de riesgos iniciales
iguales. (Mientras más grande mejor)
• Sin embargo, los participantes en los
ECA a menudo no son representativos
de la población objetivo, lo que
introduce un sesgo de selección y
limita la generalización.

• Sesgo de Selección
 • Hay diferentes formas de
Métodos de asignar al azar a los
aleatorización participantes del estudio en
grupos de tratamiento.
• Una forma sencilla de
aleatorizar sería lanzar un
dado o usar una tabla de
números aleatorios para
asignar individuos a los
diferentes grupos.
•Otra forma en que lxs investigadores
asignan al azar a los participantes del
estudio es mediante la asignación
aleatoria estratificada.
•Con este método, el investigador
primero estratifica a los participantes por
un factor de riesgo inicial (es decir, estado
de tabaquismo) y luego aleatoriza a los
sujetos de cada estrato en el grupo de
tratamiento o de control.
•La asignación aleatoria estratificada es
apropiada cuando el investigador quiere
estar seguro de que un factor de riesgo
externo fuerte se iguala al inicio entre los
grupos de tratamiento y control.
 •Los dos tipos generales de ensayos aleatorizados son
ensayos clínicos y ensayos comunitarios, siendo los
ensayos clínicos aleatorizados el más común.

•Un ensayo clínico aleatorizado:

• es un experimento con pacientes como sujetos. El
Tipos de objetivo es encontrar un
•tratamiento eficaz de una enfermedad o evaluar una
ensayos intervención para prevenir la progresión de una
enfermedad.

aleatorizados •Los ensayos clínicos aleatorios se utilizan a menudo para

evaluar la eficacia de nuevos fármacos frente a
tratamientos estándar o frente a placebos, pero también
se utilizan para evaluar otros procedimientos
terapéuticos, como una nueva forma de cirugía, un
régimen dietético o un programa de ejercicios para
personas con enfermedades preexistentes.
Tipos de ensayos
aleatorizados
La mayoría de las veces, los pacientes que ya tienen alguna enfermedad
específica son los sujetos de estudio en los ensayos clínicos.

Sin embargo, en ocasiones, los sujetos que tienen un alto riesgo de

padecer una enfermedad específica se inscriben en un ensayo clínico
aleatorizado para evaluar la eficacia de un fármaco para prevenir la
enfermedad.

Por ejemplo, las mujeres con antecedentes familiares de cáncer de

mama pueden participar en un ensayo clínico para estudiar el efecto del
fármaco tamoxifeno en la prevención de cáncer de mama.
Tipos de ensayos
aleatorizados
Un ensayo comunitario también
es un experimento, pero se
diferencia de los ensayos clínicos
en que una comunidad entera, en
lugar de una paciente individual,
es la unidad de observación.
Por ejemplo, la fluoración del
agua se evaluó asignando
experimentalmente a
comunidades enteras a tener su
suministro público de agua
fluorada o no fluorada.

Las unidades de observación para

un ensayo comunitario pueden
ser un pueblo o ciudad, una
fábrica u oficina, un aula o una
escuela completa.
Ensayos Comunitarios:

• Todas las personas en la misma unidad de observación están

expuestas experimentalmente a la misma intervención,
aunque no es seguro que todas las personas en la unidad
estén igualmente expuestas, p. Ej. que beberán el agua
fluorada que sale de sus grifos.
• Se han realizado varios ensayos comunitarios para evaluar la
eficacia de las campañas de los medios de comunicación para
prevenir las enfermedades cardíacas fomentando más
ejercicio, menos consumo de productos de tabaco y otras
modificaciones en el estilo de vida.
Practiquemos:
• 1) Los investigadores llevaron a cabo un ensayo controlado aleatorio continuo de varios años de la asociación entre la
meditación diaria (como las técnicas de relajación) y el comportamiento de salud entre los pacientes después de un diagnóstico
de cáncer de piel. Los investigadores asignaron aleatoriamente a los participantes del estudio en 2 grupos. El primer grupo de
pacientes recibió clases semanales sobre prácticas de meditación, así como un manual autodidacta sobre meditación. El
segundo grupo de pacientes recibió solo el manual autodidacta sobre meditación. Los datos se recopilaron a intervalos
establecidos después de la intervención para evaluar los comportamientos de salud de los pacientes. Los comportamientos de
salud estudiados incluyeron datos sobre la dieta del paciente, el ejercicio, y salud mental. Nota: este es un ejemplo hipotético.
• a) En este ejemplo, ¿por qué fue ético que los investigadores asignaran a un grupo para recibir clases semanales sobre prácticas
de meditación, así como un manual autodidacta sobre meditación, mientras que el otro grupo recibió solo el manual
autodidacta sobre meditación?

• b) ¿Cuál de las siguientes opciones puede sesgar el análisis? Elija todas las que correspondan.
• a) Cambios a lo largo del tiempo en cómo se definieron y evaluaron los comportamientos de salud
• b) Incapacidad para cegar a los investigadores con respecto a cuál de las 2 intervenciones de meditación recibió cada
paciente
• c) Falta de uso de un grupo de control separado no tratado (por ejemplo, un grupo que no recibió ninguna
intervención de meditación)
• d) Pacientes que no cumplen con su grupo asignado (por ejemplo, pacientes asignados solo al manual autodidacta
pero que realmente quieren estar lo más saludables posible para que se presenten a las clases semanales sobre
prácticas de meditación)