TEMA 6: ACREDITACIÓN Y CERTIFICACIÓN

ACREDITACIÓN Y CERTIFICACIÓN
• SIGNIFICADO Y SUS DIFERENCIAS
• ¿QUÉ SIGNIFICA OBTENER LA
CERTIFICACIÓN Y ACREDITACIÓN?
• ¿EN QUE CONSISTE EL PROCESO PARA
LA ACREDITACIÓN DE LOS
LABORATORIOS?
 SIGNIFICADO Y SUS DIFERENCIAS
ACREDITACIÓN
• La acreditación es la herramienta establecida
a escala internacional para generar confianza
sobre la correcta ejecución de un
determinado tipo de actividades
denominadas Actividades de Evaluación de
la Conformidad y que incluyen ensayo,
calibración, inspección, certificación o
verificación entre otras. En general cualquier
actividad que tenga por objeto evaluar si un
producto, servicio, sistema, instalación, etc.
es conforme con ciertos requisitos puede
estar sujeta a acreditación. Dichos requisitos
pueden estar establecidos por ley y tener
por tanto carácter reglamentario o estar
especificados en normas, especificaciones u
otros documentos de carácter voluntario.
CERTIFICACIÓN
• La Certificación es el reconocimiento público
y temporal de las competencias adquiridas
dentro o fuera de las instituciones educativas
para ejercer funciones profesionales o
laborales.
• La Certificación es un proceso público y
temporal. Es otorgada por el colegio
profesional correspondiente, previa
autorización de acuerdo a los criterios
establecidos por el SINEACE. Se realiza a
solicitud de los interesados.
• En los casos en que no exista colegio
profesional, la Certificación se realizará de
acuerdo al reglamento aprobado por el
órgano competente.
SIGNIFICADO Y SUS DIFERENCIAS
• Es frecuente la confusión entre
los conceptos de Acreditación y
Certificación. Para acercarnos a
comprender la diferencia entre
estos conceptos es necesario
identificar el objeto de cada
actividad; de ésta manera
cuando se habla de certificación
es “evaluar y declarar
públicamente que el laboratorio
cumple los requisitos de una
norma de gestión de calidad”.
SIGNIFICADO Y SUS DIFERENCIAS
• La norma de certificación, ISO
9000, describe de un modo
general los requisitos de un
sistema de gestión de calidad
para que pueda ser utilizado por
cualquier tipo de empresa.
¿QUÉ SIGNIFICA PARA UN LABORATORIO OBTENER LA
CERTIFICACIÓN O LA ACREDITACIÓN?
• La Norma ISO 9001:2000, se enfoca
hacia la implementación del
Sistema de Gestión de Calidad
basado en los procesos, es
aplicable a todo tipo de
organización sin reparar en
tamaño, tipo, categoría ni
producto. Sin embargo, no todos
los requisitos de la Norma se
aplican a todas las organizaciones,
se dan exclusiones de dicha Norma
para determinadas actividades.
¿QUÉ SIGNIFICA PARA UN LABORATORIO OBTENER LA
CERTIFICACIÓN O LA ACREDITACIÓN?
• Una vez el laboratorio decide
implementar una Norma técnica,
como por ejemplo la ISO 15189
o la ISO 17025, garantiza la
adopción de un sistema de
gestión de calidad a todos sus
procesos organizativos y además
le asegura su competencia
técnica dando validez a los
resultados emitidos por el
laboratorio.
¿QUÉ SIGNIFICA PARA UN LABORATORIO OBTENER LA
CERTIFICACIÓN O LA ACREDITACIÓN?
• La norma ISO 17025:2005 es la
norma que contiene los
requerimientos que los
laboratorios de calibración y
ensayo tienen que cumplir si
desean demostrar que
funcionan con un sistema de
calidad, son técnicamente
competentes y pueden generar
resultados válidos.
 ¿EN QUE CONSISTE EL PROCESO PARA LA
ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS?

• En los Laboratorios inscritos en
el proceso de Acreditación, se
viene desarrollados las
siguientes etapas:
• IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
17025
• SOLICITUD DE LA ACREDITACIÓN ANTE
LA SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA
Y COMERCIO
 ¿EN QUE CONSISTE EL PROCESO PARA LA
ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS?
IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA 17025

1) SENSIBILIZACIÓN 5) DISEÑO
2) DIAGNÓSTICO 6) DOCUMENTACIÓN
3) CAPACITACIÓN 7) IMPLEMENTACIÓN
4) PLANEACIÓN 8) VERIFICACIÓN
 ¿EN QUE CONSISTE EL PROCESO PARA LA
ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS?
SOLICITUD DE LA ACREDITACIÓN ANTE LA SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO

1) SOLICITUD DE ACREDITACIÓN 4) EVALUACIÓN EN SITIO

2) EVALUACIÓN PRELIMINAR 5) DECISIÓN DE ACREDITACIÓN
3) EVALUACIÓN DOCUMENTAL