Universidad Nacional de Trujillo

Facultad de Ingeniería

NTP-ISO/IEC 17025
REQUISITOS GENERALES
PARA LA COMPETENCIA
DE LABORATORIOS DE
ENSAYO Y CALIBRACION

INg. Jania López Nieves 2018 - II

Norma ISO IEC 17025

 Requisitos generales para la

competencia de los laboratorios de
ensayo y calibración
Norma ISO IEC 17025  ¿QUÉ ES LA ISO?

La ISO es una federación internacional

de organismos de normalización
gubernamentales y privados que
trabajan en la elaboración de normas
internacionales. Tiene su sede en
Ginebra, Suiza.

ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA

LA NORMALIZACIÓN.

(INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR

STANDARIZATION)
Norma ISO IEC 17025
Beneficios del sistema de calidad:

Mayor satisfacción del cliente

Aumento de la productividad y la
eficiencia

Estandarización de los métodos de

trabajo

Uso de mejores prácticas para ejecutar

las tareas
Norma ISO IEC 17025
Beneficios del sistema de calidad:

Mejora de la imagen y del prestigio de

la empresa

Apertura a nuevos mercados

Mejora de las utilidades

Desarrollo organizativo

Mejora de la comunicación interna

 Las dificultades de la implementación
Norma ISO IEC 17025
 Interpretación de la norma

 Convencimiento-motivación

 Auditoría inicial

 Mala planificación

 El círculo vicioso de la importancia de

lo urgente

 Resistencia al cambio
Norma ISO IEC 17025
Proceso de implementación

 Las etapas para desarrollar e

implementar son:

 Conocer la Norma ISO-17025

 Diagnóstico del Sistema actual

 Planificación detallada de la
implementación
Norma ISO IEC 17025
Proceso de implementación

 Implementación del Sistema de

Calidad

 Verificación del funcionamiento

 Acciones correctivas

 Mantenimientos del Sistema de

Calidad
1. Planificar 2.Hacer

PHCA

4. Actuar 3. Comprobar
 El proceso de acreditación

 Reunión informativa

 Pre-Auditoría

 Entrega de la documentación del Sistema de Calidad

 Confección del plan de auditoría

 Realización de la auditoría de acreditación

 Auditoría de seguimiento

 Concesión del Certificado de Acreditación

 Estructura de la documentación

La documentación al momento de implementar un sistema de

calidad debe ser:

 Escrita

 Aprobada

 Difundida a todos los que pertenecen a la organización

(gerencia de la empresa, personal de la empresa, auditores
internos y externos, clientes)
 Pirámide de la calidad

Define y caracteriza al Sistema de Calidad, fundamentalmente

Manual
a través de la Política de Calidad
Calidad

Establecen lo qué se hace para cumplir con la calidad:

PROCEDIMIENTOS qué se hace, con qué se hace, quién lo hace, cuándo
lo hace y dónde lo hace

INSTRUCTIVOS Establecen cómo se ejecutan los procedimientos

Generados durante la ejecución de los

REGISTROS procesos
Constituye la referencia para la acreditación de los laboratorios de
ensayo y calibración

Establece los requisitos generales para la competencia técnica en la

realización de los ensayos o de calibraciones incluido el muestreo.

Es aplicable a ensayos y calibraciones realizadas por métodos

normalizados, métodos no normalizados y métodos desarrollados
en el laboratorio
 Esta norma tiene todos los requisitos que deben cumplir los
laboratorios de ensayos si desean demostrar que poseen:

 Un sistema de calidad.

 Son técnicamente competentes

 Capaces de generar resultados técnicamente válidos.

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¿Qué significado tiene que un laboratorio esté acreditado?

¿Qué diferencia hay entre acreditar y certificar?

¿Qué se acredita y qué se certifica?

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 Norma ISO 9001:2000
Asegurar que el sistema de
CERTIFICACIÓN calidad esté conforme a la norma.
Concordancia con la norma ISO 9000

Norma ISO 17025

Determinar la competencia técnica
ACREDITACIÓN del personal y
la validez técnica de las operaciones.
Tiene que demostrar competencia
 La Norma dice :
¿QUÉ hay que hacer? (Requisito)

El laboratorio dice el
¿CÓMO? (cómo se implementa el requisito)
Acreditación de laboratorios / ISO 17025
Aplicable al Sistema de Gestión integral

• Gestión de la Calidad

• Competencia técnica
• Validez de resultados

Certificación de laboratorios ISO 9000

Aplicable al Sistema de Gestión de la
Calidad
Esta norma debe aplicarse a todos los
laboratorios, independientemente de la
cantidad de personal y la extensión del
alcance de los ensayos.

Establece requisitos de Gestión y Técnicos

Los resultados de ensayo de un laboratorio

que tiene competencia técnica serán
siempre confiables y exactos
Requisitos de Gestión Requisitos Técnicos

Aseguran que el
Aseguran la
Laboratorio es
Implantación de un
Competente para
Sistema de la Calidad ISO/IEC Desarrollar
(Compatible ISO 9000) 17025 Actividades específicas
REQUISITOS APOYO
DE GESTIÓN ADMINISTRATIVO

REQUISITOS
COMPETENCIA
TÉCNICOS
TÉCNICA
 Cada sección de la norma
CLÁUSULAS está integrada por
diferentes cláusulas.
Ejm: 4.1 Organización

Son parte de las

cláusulas son
lineamientos que se
deben cumplir.
REQUISITOS Ejm: 4.1.1. El laboratorio
o la organización de la
cual es parte debe ser
una entidad con
responsabilidad legal
¿Quiénes verifican el cumplimiento del estándar?

 Comité de la organización (interno)

 Auditor interno (en la organización)

 Auditor externo (contratado para la organización)

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