CERTIPETRO

Acreditacin y la NTP-ISO/IEC 17025:2006

Lic. Carlos Timan de La Flor Ing. Karim Poma Flores Junio 2012

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CERTIPETRO
es un Laboratorio de Ensayos acreditado..

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es un Laboratorio de Ensayos acreditado..

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Desde siempre el hombre tuvo la necesidad de plantear soluciones satisfactorias y duraderas frente a una serie de problemas repetitivos: Cmo alimentarse? Cmo enfrentar el peligro? Cmo cruzar un rio? Cmo comunicarse? Cmo intercambiar cosas? Asumiendo formas de conducta y reglas (normas) para sobrevivir.. Y comenz a normalizar sus actividades, individuales y grupales, as como el uso de sus recursos y medios

La normalizacin es el proceso de elaborar, aplicar y mejorar las normas que se aplican a distintas actividades cientficas, industriales o econmicas con el fin de ordenarlas y mejorarlas. La normalizacin o estandarizacin es la redaccin y aprobacin de normas que se establecen para garantizar el acoplamiento de elementos construidos independientemente, as como garantizar el repuesto en caso de ser necesario, garantizar la calidad de los elementos, la seguridad de funcionamiento y trabajar con responsabilidad social. La Asociacin Estadounidense para Pruebas de Materiales (ASTM) define la normalizacin como el proceso de formular y aplicar reglas para una aproximacin ordenada a una actividad especfica para el beneficio y con la cooperacin de todos los involucrados.
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La globalizacin es un proceso econmico, tecnolgico, social y cultural a gran escala, que consiste en la creciente comunicacin e interdependencia entre los distintos pases del mundo unificando sus mercados, sociedades y culturas, a travs de una serie de transformaciones sociales, econmicas y polticas que les dan un carcter global.

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La globalizacin est marcada por un desarrollo sin precedentes de las Tecnologas de la Informacin y Conocimiento (TICs), lo que se traduce en: Mejor acceso y disponibilidad sobre una amplia base de datos e informacin. Mayor poder de: Apreciacin Comparacin Seleccin Decisin Mayor capacidad para negociar: Volmenes de produccin y comercializacin Niveles de calidad y garanta de los bienes y servicios
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Gracias a la globalizacin se ha generado una fuerte competencia entre las empresas (a nivel mundial) para ganar y posicionarse del mayor nmero de mercados en base a : La Garanta de la Calidad de los bienes y servicios ofertados. Una nueva competencia, sustentada en: Satisfaccin de especificaciones tcnicas Interpretacin y cobertura de necesidades actuales y futuras Precios adecuados y accesibles segn segmentos Una nueva gerencia, sustentada en: Orientar las organizacin hacia la satisfaccin de especificaciones y expectativas de los clientes. Niveles de calidad y competencia profesional acordes a las exigencias del mercado.
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CERTIPETRO

Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes de un producto, proceso o sistema CUMPLE con los requisitos expresadas o implcitas

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Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes de un producto, proceso o sistema CUMPLE con los requisitos expresadas o implcitas

POBRE BUENA

EXCELENTE

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Parte del Sistema General de Gestin de una organizacin que pretende garantizar la CALIDAD de los productos y/o servicios suministrados

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Existen muchas organizaciones, pblicas y privadas, de elevado prestigio que fomentan, promueven y desarrollan: Normas, guas, pautas, y Documentos tcnicos diversos Con la finalidad de mejorar los niveles de la: Calidad y Competitividad de las organizaciones empresariales para que: Garanticen cumplir los requisitos de la calidad de los bienes y servicios producidos y ofertados.
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Fundada en 1947 Produce normas internacional en el amplio mbito de las materias no electrotcnicas. ISO es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin. Las normas se preparan a travs de los comits tcnicos de ISO. Es autor de: Normas ISO Serie 9000 Normas ISO Serie 14000 Es autor de (junto a IEC Comisin Electrotcnica Internacional) de: ISO/IEC Guides (2, 43, 45, 64, etc) ISO/IEC International Standard (17020, 17024, 17025, etc)

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CONFORMIDAD Cumplimiento de todos los requisitos especificados, por parte de un producto, proceso o servicio. CERTIFICACION Procedimiento mediante el cual una tercera parte asegura por escrito la conformidad de un producto, proceso, servicio o persona con los requisitos especificados. ACREDITACION Procedimiento mediante el cual un organismo que es la autoridad reconoce formalmente que un organismo o persona es competente para realizar tareas especficas.
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Reconocimiento formal de la competencia de un laboratorio para realizar calibraciones o ensayos especficos.

* Instituciones gubernamentales * Productores * Servicios de salud * Consumidores * Organismos de certificacin * Organismos de inspeccin y control

Operacin tcnica que consiste en determinar una o varias caractersticas de un producto, proceso o servicio dado, de acuerdo a un procedimiento especifico.

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Procedimiento tcnico especifico para la realizacin de un ensayo.

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*Confianza

en los resultados de los ensayos y calibraciones. *Confianza en el sistema de gestin. *Seguridad en la capacidad tcnica del laboratorio. *Reduccin del nmero de comprobaciones de los resultados. *Aceptacin nacional e internacional de los certificados / informes de los laboratorios acreditados. *Mantenimiento de los clientes y conquistas de nuevos mercados.

*Que el sistema de gestin de la calidad

est certificado.

*Que el producto est certificado. *Que es el mejor laboratorio. *Que es un laboratorio de tercera parte.

*NTP-ISO/IEC 17025:2006

Requisitos Generales para la Competencia de los laboratorio de ensayo y calibracin Laboratorios de Ensayo y Calibracin SNA/INDECOPI

*Directriz para la Acreditacin De

* Especifica

los requisitos generales para la competencia en ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo. * Es aplicable a todo tipo de laboratorio que ejecuta ensayos y/o calibraciones. * Es aplicable a todos los laboratorios con independencia de la cantidad de personal (desde 1) o magnitud del alcance de las actividades de ensayo y/o calibracin (desde 1). * Ser conforme con esta norma implica cumplir con los requisitos de la ISO 9001 9002 * Dividida en: Requisitos de la gestin (Seccin 4) y Requisitos Tcnico (Seccin 5)

COMPETENCIA

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Dos captulos fundamentales

Uno hace relacin a los requisitos de gestin que se deben implementar con el fin de asegurar la calidad de los resultados de anlisis Otro captulo establece los requisitos tcnicos que el laboratorio debe implantar para poder demostrar la competencia tcnica de los ensayos realizados.

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*
Organizacin Sistema de calidad Control de documentos Revisin de solicitudes, propuestas y contratos. Subcontratacin de ensayos y calibraciones Adquisicin de servicios y suministros Servicio al cliente Reclamos Control de trabajo de ensayo y/o calibracin no conforme Accin correctivas Accin preventiva Control de registros Auditoras internas Revisiones de gerencia Mejora Continua Generalidades Personal Planta fsica y condiciones ambientales Mtodos de ensayos y calibracin y validacin de mtodos Equipos Trazabilidad de la medicin Muestreo Manipulacin de los temes de ensayo y calibracin Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracin Informe de resultados
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POLTICAS DEFINIDAS POR EL SISTEMA DE GARANTA DE LA CALIDAD

Poltica de la calidad Acciones correctivas Proteger informacin y propiedad

Entrenamiento y superacin

Evitar actividades contra confianza

POLITICAS
Solicitudes, ofertas y contratos Compras de servicios y productos
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No conformidades

Quejas

Debe establecer implementar y mantener un ...

LABORATORIO

POLITICAS

SISTEMA CALIDAD DOCUMENTACION

PROCEDIMIENTOS

Registrado en una

...
INSTRUCTIVOS

debe ser informado , disponer , comprender e implementar el sistema de calidad

necesaria para asegurar los

PERSONAL

RESULTADOS ENSAYOS /CALIBRACIONES

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EL LABORATORIO

Normas Software Diagramas

PROCEDIMIENTOS CONTROLAR DOCUMENTOS

que hacen parte del

Manuales Instrucciones Especificaciones

Mtodos de ensayo Mtodos de calibracin

SISTEMA DE CALIDAD

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Estructura Jerrquica del Sistema de la Documentacin

Poltica de la Calidad Objetivos de la Calidad Manual de la Calidad

Procedimientos

Otros documentos (instrucciones, etc.)

Registros del Sistema de la Calidad

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CAPITULO 4: REQUISITOS DE GESTION

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*
El Laboratorio debe: * Ser una entidad con responsabilidad legal. * Atender todos los requisitos de la 17025. * Satisfacer las necesidades de: CLIENTES AUTORIDADES REGULATORIAS ORGANISMO ACREDITADOR * Abarcar en su SG a todos los tipos de instalaciones del laboratorio. * Tener definidas las responsabilidades del personal clave que est involucrado o influyen en actividades del laboratorio. * Si la organizacin realiza otras actividades, deben estar definidas las responsabilidades del personal clave para identificar potenciales conflictos de intereses. * Definir una estructura organizativa y gerencial del laboratorio y las relaciones entre la gestin de la calidad, sus operaciones tcnicas y los servicios de apoyo.

El Laboratorio debe: * Especificar la responsabilidad, autoridad e interrelacin del personal que dirige, realiza o verifica trabajos que afectan la calidad de los resultados. * Tener una direccin tcnica con responsabilidad total: de las operaciones tcnicas; de los recursos necesarios; para asegurar la calidad requerida. * Nombrar una direccin de calidad que: sea preferiblemente personal del laboratorio; tenga responsabilidad y autoridad para asegurar la implementacin del SG; tenga acceso directo al ms alto nivel de direccin. * Nombrar sustitutos para las funciones del personal clave. * El personal de direccin y tcnico debe tener autoridad y recursos para: desempear sus tareas; identificar las desviaciones del SG; iniciar acciones para prevenir y minimizar las desviaciones. * Disponer de medios para asegurar que no existan presiones o influencias indebidas a su direccin y personal.

El Laboratorio debe: Tener polticas y procedimientos para asegurar la proteccin

* De las informaciones confidenciales * De los derechos de propiedad del CLIENTE * Del almacenamiento y transmisin electrnica de los
resultados.

* De involucrarse en cualquier actividad que pueda disminuir

confianza en su competencia, imparcialidad, juicio o integridad operacional.

*
Un laboratorio debe: -Tener un SC apropiado a su alcance . -Documentar sus polticas, procedimientos e instrucciones La documentacin debe ser: -clara; -entendible ; -disponible; -IMPLEMENTADA por el personal. Manual de calidad debe contener: - Poltica y objetivos del SC publicada por jefe ejecutivo. - Los procedimientos o referencias a ellos. - Estructura documental. - Funciones y responsabilidades de la direccin tcnica y de calidad.

La poltica de Calidad
debe incluir como mnimo
El organigrama Definir el compromiso con las buenas prcticas profesionales Referencia a los procedimientos de soporte, incluyendo los tcnicos.

Objetivos del sistema de calidad

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*
El trmino DOCUMENTO incluye:

*Polticas, manuales, procedimientos, instrucciones,

especificaciones,grficos, libros, actas, registros, software, entre otros

*Provenientes de fuentes externas o internas. *Pueden estar disponibles en medios electrnicos, papel,
fotografas. TODO LO CONSIDERADO DOCUMENTO TIENE QUE ESTAR CONTROLADO, EN CUALQUIERA DE LOS MEDIO QUE EN QUE SE ENCUENTRE.

El laboratorio debe: * Controlar todos los documentos del SC: ediciones autorizadas; revisin

* Designar el personal autorizado para revisar y aprobar documentos

del SC. * Tener una Lista Maestra o procedimiento equivalente * Establecer el control de los cambios en los documentos: - revisin y aprobacin por el mismo personal que lo realiz originalmente.
- identificacin de texto nuevo o cambiado. - modificaciones manuales inicialadas y fechadas por personal autorizado. - control de cambios en medios computarizados.

peridica; eliminar documentos obsoletos; identificacin nica del documento.

PROCEDIMIENTO- REGISTRO DE MODIFICACIONESLISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS.

*
CLIENTE
Requisitos del Servicio

LABORATORIO

Aceptacin

Revisin del contrato: -Capacidad y recursos -Mtodos apropiados -Aclaraciones al CLIENTE -Trabajos subcontratados

Registros

Inicio del trabajo

INFORME/ CERTIFICADO

Desviaciones

REGISTROS:

* De las revisiones por el laboratorio . * De los cambios significativos con respecto a lo contratado. * De las discusiones con el cliente * De los resultados del trabajo durante la ejecucin del servicio.
RECOMENDACIONES:

* Realizar la revisin por el laboratorio de manera prctica y

eficiente.

* Registrar lo necesario que evidencie lo que solicit el cliente y

lo que ejecut el laboratorio con respecto a esa solicitud.

*
razones imprevistas El laboratorio puede subcontratar por de forma permanente
El Laboratorio debe procurar:
-El Laboratorio es responsable ante el CLIENTE por el trabajo del subcontratista (excepto cuando el laboratorio no lo seleccion) -En el Informe de ensayo/ Certificado de calibracin deben estar identificados los resultados del subcontratista.

SUBCONTRATISTA COMPETENTE
Registro de todos los subcontratistas y de las evidencias de la competencia con la 17025

Informar al cliente y aceptacin de ste.

*
El Laboratorio debe tener:

*Poltica y

* Seleccin

Procedimiento

Documentos de compra

Registro de la conformidad con los requisitos.

y compra de los servicios y suministros. * Documentos de compra con la descripcin de lo solicitado, revisados y aprobados antes de su liberacin. * Evaluacin de los proveedores. * Inspeccin o verificacin de los suministros comprados y los reactivos e insumos conformes con los requisitos.

Registro de los proveedores y listado de los aprobados

*
El Laboratorio debe:

* Cooperar

con el CLIENTE para:

- esclarecer su solicitud - permitirle monitorear el desempeo de su servicio, asegurando la confidencialidad de otros clientes.

* Mantener comunicacin

con el CLIENTE, informando sobre atrasos, desviaciones u otros aspectos que puedan afectar su servicio. introducir mejoras en el servicio del laboratorio.

* Obtener retroalimentacin y utilizar sus opiniones para

*
El Laboratorio debe:

*Poltica y Procedimiento para resolver quejas del

CLIENTE u otras partes.

*Registros de las quejas, de las investigaciones y de

las acciones correctivas.

*
El Laboratorio debe tener:
Un trabajo no conforme es: Algn aspecto o resultado del ensayo y/o calibracin que no est CONFORME con sus propios procedimientos o con requisitos acordados con el CLIENTE.

Poltica y Procedimiento

-definir responsabilidad y autoridades para la gestin de TNC. -evaluacin de la importancia del TNC. -Interrumpir el trabajo y tomar las acciones correctivas necesarias. -notificacin al CLIENTE y anular trabajo. (cuando sea necesario) -definida autoridad para reanudacin del trabajo

FUENTES quejas del CLIENTE

control de la calidad calibracin de instrumentos verificacin de los insumos observaciones o supervisin del personal. verificacin de informes de ensayo o certificados calibracin. revisiones de la direccin. auditoras internas o externas.

ACCIONES CORRECTIVAS

TNC

ACCIONES PREVENTIVAS

REGISTROS

MONITOREO

*
El laboratorio debe mejorar continuamente la eficacia de su sistema de gestin mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditoras, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.

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CICLO DE DEMING

CERTIPETRO

*
El Laboratorio debe tener:

Polticas y Procedimientos

No Conformidad: es: un no cumplimiento a un requisito.

Designar los responsables para la implementacin de las acciones correctivas Anlisis de las causas Seleccin e implementacin de las acciones correctivas. Monitoreo de la eficacia de las acciones correctivas Auditorias adicionales, si son necesarias.

ACCION CORRECTIVA

FUENTES Control de TNC ACCION CORRECTIVA

Auditora internas Auditoras externas Revisin de la direccin Retroalimentacin de los clientes. Observaciones del personal.

Anlisis de causas (Investigacin)

Seleccin e implementacin de acciones correctivas (documentar e implementar cualquier cambio).

Monitoreo Acciones correctivas

*
necesidades de mejoramiento

ACCION PREVENTIVA

* Identificar

fuentes potenciales de NC

Planes de accin PROCEDIMIENTO . Inicio de las acciones

. Controles para asegurar que son efectivas

*
Procedimiento
Legibles Almacenados y conservados de fcil recuperacin Tiempo de conservacin Seguros y confidenciales

Identificacin Recopilacin Indexacin Acceso Archivo Almacenamiento Mantenimiento Disposicin

REGISTROS
Registros de Calidad
- Revisiones - Auditorias - Acciones correctivas -Acciones preventivas

Registros conservados electrnicamente

-Proteccin (control de acceso y cambios autorizados) -Copias de seguridad

Registros Tcnicos

Registros tcnicos

Deben tener informacin suficiente para:

-permitir que el ensayo/ calibracin sea repetido bajo condiciones lo ms cercano posible a la original -facilitar, si es posible, la identificacin de los factores que afectan la incertidumbre -identificar al personal involucrado al muestreo, a la realizacin del ensayo/calibracin y comprobacin de los resultados

El Laboratorio debe:

Mantener por un perodo definido:

-las observaciones originales -registros de calibraciones - datos derivados -registros del personal - informes de ensayo/ certificados calibracin

- Informacin suficiente para establecer auditoria de trazabilidad de los datos

*
Objetivo: Verificar que sus operaciones continan siendo
El Laboratorio debe tener:
Programa de auditorias internas (ciclo de auditorias que completen todos los aspectos en un perodo de un ao) Procedimiento para ejecucin de las auditorias Personal entrenado y calificado el cual ser independiente de la actividad a auditar. Tomar las acciones correctivas oportunas Registrar los hallazgos de la auditoria y las acciones derivadas. Verificar y registrar la implementacin y eficacia de las acciones correctivas tomadas.

conformes con los requisitos del sistema de la calidad y de la NC ISO/IEC 17025.

*
laboratorio y de las actividades de ensayo y calibracin, por la alta direccin, para asegurar su continua adecuacin y eficacia e introducir cualquier cambio o mejora necesaria.. Aspectos a incluir en la Revisin por la direccin:
-Idoneidad de las polticas y procedimientos -Informes del personal directivo y de supervisin -Resultados de auditorias internas recientes -Acciones correctivas y preventivas -Evaluaciones efectuadas por organismos externos -Resultados de comparaciones inter-laboratorios -Cambios en el volumen y tipo de trabajo efectuado -Retroalimentacin de los clientes, quejas. -TODO OTRO FACTOR, tales como control de la calidad, recursos y entrenamiento personal, entre otros. REGISTROS: -Programa de Revisin -Informe o Acta de Revisin -Hallazgos/ Acciones -Seguimiento

Objetivo: Realizar un anlisis del sistema de la calidad del

CAPITULO 5: REQUISITOS TCNICOS

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*
Se agrupan en un Requisito los factores que determinan la correccin y confiabilidad de los ensayos y calibraciones:

Factores humanos Instalaciones y condiciones ambientales Mtodos de ensayo y calibracin Validacin de los Mtodos Equipamiento Trazabilidad de las mediciones Muestreo Manipulacin de los objetos de calibracin y
ensayo

*
* Garantizar competencia de las personas que: operan equipos especficos realizan calib/ensayo evalan resultados firman infor/certif de ensayo/calib * Garantizar supervisin de personal en entrenamiento. * Garantizar certificacin de personal si es necesario (ensayos

destructivos) * Garantizar que el personal que de opiniones o interpretaciones posea conocimientos * Si se utiliza personal contratado y personal tcnico adicional y de apoyo el laboratorio garantizar su supervisin.

* Tendr poltica y procedimientos para identificar necesidades de

capacitacin y garantizar disponibilidad para el personal

*Conservar descripciones de los puestos de trabajo

para el personal directivo, tcnico y de apoyo

* Autorizar a personal especfico para tipos

particulares de muestreos, calibracin/ensayo, emitir informes de ensayo/certificados de calibracin, ofrecer opiniones/ interpretaciones y operar tipos particulares de equipos.

*Mantendr registro de estas autorizaciones e

incluir la fecha de la autorizacin

*
Las calibraciones y ensayos se deben interrumpir cuando las condiciones ambientales puedan poner en riesgo los resultados de las calibraciones /ensayos.

Facilitar la ejecucin de los ensayos No deben invalidar o comprometer la calidad del resultado Cuidado cuando se realicen muestreo o ensayos en sitios diferentes a la instalacin permanente Documentarse los requisitos que puedan afectar los resultados de ensayos/calibracin

TRABAJO FUERA DEL LABORATORIO

* Se debe tener un cuidado particular cuando se

realizan muestreos y ensayos y/o calibraciones en sitios diferentes a las instalaciones permanentes del laboratorio. se utilicen para realizar ensayos, calibraciones o muestreo fuera de las instalaciones permanentes del laboratorio pueden ser necesarios procedimientos adicionales.

* Cuando los equipos de medicin

* El laboratorio debe utilizar mtodos y procedimientos

apropiados para todos los ensayos y/o calibraciones de su alcance, y donde sea apropiado, una estimacin de la incertidumbre de la medicin, as como las tcnicas estadsticas para el anlisis de los datos de ensayo y/o calibracin.

* Slo ocurrirn desviaciones de los mtodos si la desviacin

est documentada tcnicamente justificada, autorizada y aceptada por el cliente.

* Nota: Las normas internacionales, regionales o nacionales u

otras especificaciones reconocidas que contengan informacin suficiente y concisa sobre como realizar los ensayos o las calibraciones no requieren ser prescritos como procedimientos internos.

Seleccin de mtodos

* Utilizar mtodos de calibracin/ensayo y

muestreo que satisfagan al cliente y sean apropiados, preferiblemente los publicados como normas inter, reg nac. sea apropiado o posible hacerlo.

* Garantizar el empleo de la ltima edicin a menos que no * Cuando sea necesario se le agregarn detalles
adicionales a la norma con el fin de asegurar su aplicacin consistente. cambia se informa.

* Se informar al cliente el mtodo seleccionado, si * Si el cliente propone un mtodo y es inapropiado o

caduco se le informa.

Mtodos de calibracin y ensayo

Mtodos desarrollados por el laboratorio. * La aplicacin de estos metodos de calibracin/ensayo para su propio uso ser una actividad planificada que se asignar a personal calificado con recursos. * Los planes se actualizarn a medida que se progrese y se garantizar la informacin sobre ste. Mtodos no normalizados * Si es preciso emplear mtodos no incluidos en los mtodos normalizados, sern objeto de acuerdo con el cliente e incluirn una especificacin clara de los requisitos del cliente y el propsito de la cali/ensa. * Para los nuevos mtodos se deben elaborar procedimientos

VALIDACIN DE LOS MTODOS

Es la confirmacin mediante examen y la presentacin de evidencias objetivas de que se cumplen los requisitos particulares para un uso planificado especfico. *****
LA VALIDACIN ES SIEMPRE UN BALANCE ENTRE COSTOS, RIESGOS Y POSIBILIDADES TCNICAS. EN MUCHOS CASOS, EL RANGO Y LA INCERTIDUMBRE DE LOS VALORES

El laboratorio validar:

mtodos no normalizados mtodos diseados o desarrollados mtodos normalizados utilizados fuera de su alcance planificado adiciones y modificaciones de los mtodos normalizados
El laboratorio registrar:

los resultados obtenidos de la validacin el procedimiento utilizado para la validacin declaracin relativa a si el mtodo es apto para el uso planificado

Entre las tcnicas utilizadas para determinar el desempeo de un mtodo se debe incluir una de las siguientes o una combinacin de estas:

calibracin mediante patrones de referencia o MR, comparacin de resultados logrados con otros mtodos, comparaciones entre laboratorios, evaluacin sistemtica de los factores que influyen en el resultado, evaluacin de la incertidumbre de los resultados sobre la base de la comprensin
cientfica de los principios tericos del mtodo y de la experiencia prctica. El rango y la exactitud de los valores de los mtodos validados, como por ej:

matriz de la muestra, determinados para el proceso estarn en correspondencia con las necesidades del cliente.

incertidumbre de los resultados lmites de deteccin selectividad del mtodo linealidad lmite de repetibilidad y/o reproducibilidad resistencia contra influencias externas y/o sensibilidad contra interferencias de la

Mantener , si es posible, suficiente informacin para facilitar la identificacin de los factores que afectan la Incertidumbre de la medicin.

Las observaciones, datos y clculos deben ser registrados al momento de producirse y deben ser identificables con la con las tareas especificas
Req.4.12.2.1 y 4.12.2.2

Los Registros Tcnicos pudieran ser:

Formularios Contratos Hojas de trabajo Libretas de trabajo Notas de trabajo Graficos de Control Informes de ensayos internos y externos Certificados de calibracin Notas de clientes Articulos
Req. 4.12.2.1

Los Laboratorios de Ensayo deben tener y aplicar Procedimientos para estimacin de la Incertidumbre de la Medicin En su defecto: Intentar identificar todas las componentes de incertidumbre y hacer una estimacin razonable
Observacin: Debe asegurarse que la forma de reportar los resultados no den una impresin erronea de la incertidumbre
Req.5.4.6.2

Debe tenerse en cuenta como mnimo: incertidumbre de Patrones de referencia y/o MRC mtodos usados equipamiento usado condiciones ambientales propiedades y condiciones del objeto de calibracin/ensayo operador
Consultese ISO 5725 y la GUM
Req. 5.4.6.3

 Los software
y

comerciales se consideran validados los elaborados por el Laboratorio deben ser validados

Req.5.4.7.2

*
Para garantizar la confiabilidad de los resultados en la utilizacin de los equipos: Comprobar antes de poner en explotacin los instrumentos de medicin que temporalmente hayan estado fuera del control del Laboratorio Las comprobaciones intermedias (incluyendo calibraciones) deben hacerse por procedimientos definidos Proteger al instrumento contra ajustes que invaliden los resultados
Req. 5.5.9, 5.5.10 y 5.5.12

Actualizacin de los factores de correccin: Cuando las calibraciones den origen a un grupo de factores de correccin, el Laboratorio debe tener procedimientos para asegurar que estas correcciones estn actualizadas
Req. 5.5.11

CERTIPETRO

*
El Programa de calibracin de instrumentos y patrones deben ser ejecutados de forma tal que garanticen trazabilidad al SI En casos excepcionales que no sea posible al SI Usar Materiales de Referencia Certificados Emplear Mtodos Normalizados especficos y/o Normas aceptadas por todas las partes Programa adecuado de comparaciones entre laboratorios
Req. 5.6.2.1

Propiedad de un resultado de medicin que consiste en poder relacionarlo con patrones apropiados, por lo general internacionales o nacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones. Se entiende trazabilidad como el conjunto de aquellos procedimientos preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histrico, la ubicacin y la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado, a travs de unas herramientas determinadas CERTIPETRO

Para los equipos de medicin y ensayo utilizados en funcin de las mediciones se aplica los mismos que para que los Laboratorios de Calibracin A menos que: La contribucin a la incertidumbre de la medicin a la incertidumbre total del ensayo sea despreciable
Req. 5.6.2.2

 Los Materiales de Referencia deben ser trazables al SI

o a Materiales de Referencia Certificados

Los Materiales de Referencia internos deben ser comprobados en la medida que tcnica y econmicamente sea posible

Req. 5.6.3.2

*
Registros tcnicos Informe de ensayo

MUESTREO
Manipulacin

Requisitos tcnicos

Mtodos y validacin de mtodos Trazabilidad de las mediciones Equipos

CERTIPETRO

*
Se incluyen los aspectos del muestreo. Debe existir un procedimiento para la transportacin, recepcin, manipulacin , proteccin, almacenamiento, la conservacin y/o disposicin final. as como la disposiciones para proteger la integridad del objeto de ensayo o calibracin e intereses del cliente Procedimiento e instalaciones para evitar daos o deterioros del objeto a calibrar o ensayar Sistema para identificar durante todo el ciclo de vida los objetos de ensayo y calibracin Registrar toda anomala
CERTIPETRO

*
* Procedimiento de control de calidad * Registro de resultados determinando
tendencias.

* Aplicacin de tcnicas estadsticas a la revisin

de los resultados.

* Monitoreo planificado y revisado.

*
*Se define el Informe de ensayo para los
ensayos y el Certificado de calibracin para las calibraciones, as como sus respectivos contenidos. *Informes simplificados para clientes internos o acuerdo escrito con clientes. *Opiniones e interpretaciones en los informes/certificado.

Desarrollos Futuros de CERTIPETRO

Perfeccionar el sistema Redefinir procedimientos Acreditacin de ms

ensayos

CERTIPETRO

CERTIPETRO
es un Laboratorio de Ensayos acreditado.. UN ENSAYO EJECUTADO UNA SOLA VEZ Y ACEPTADO EN CUALQUIER PARTE
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