SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD E INOCUIDAD

LISTA DE VERIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD E INOCUIDAD

Escribir a que UN pertenece el plan: UNIDAD DE NEGOCIOS

NOMBRE DEL AUDITOR LÍDER: NOMBRE DEL ÁREA y FECHA : Producción planta de alimentos
NOMBRE(S) DE AUDITOR(ES): NOMBRE(S) DEL PERSONAL AUDITADO :
CRITERIO PARA CALIFICACION
No
Oportunidad
Conformidad
de Mejora
Criterio de Auditoría: Potencial
Conformidad NO Conformidad
BPM
1 0.5 0.9 0
EVIDENCIA/ OBSERVACIONES
Escribir el punto del criterio a evaluar, ejemplo: Punto 4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS (Se han determinado las partes interesadas que son pertinentes al Sistema de
Gestión)
Escribir el inciso del criterio a evaluar si aplica
REFERENCIA

Se cuenta con descripciones de puesto actualizadas para personal del área

1.3 DEL MANUAL

DE BPM´S

Se cuenta con un procedimiento para el control e implementación de cambios planeados

1.6 DEL MANUAL

DE BPM´S

Se cuenta con registros para la trazabilidad de los lotes fabricados (ejemplo: planes y programas de
monitoreo, muestreos, indicadores de calidad, etc.)

1.7 DEL MANUAL

DE BPM´S
5

1.8 DEL MANUAL Se cuenta con una matriz de riesgos y oportunidades

DE BPM´S

1.9 DEL MANUAL Se cuenta con un procedimiento para la autorización y liberación de los lotes de producto terminado
DE BPM´S

2.4.1 DEL Se cuenta con procedimientos actualizados y disponibles para el personal involucrado, así como
MANUAL DE BPM´S evidencia de su difusión al personal que aplique.
8

Se cuenta con procedimientos y registros relacionados con órdenes de fabricación, procesos de

manufactura, procesos de envasado, proceso de almacenamiento de producto terminado, distribución,
sistema de lotificación.
2.5.3.1 DEL
MANUAL DE BPM´S

10

Se cuenta con procedimiento y registros para asegurar el no uso, control, almacenamiento y disposición
final de los insumos, materiales o materias primas caducos

2.5.4.4 DEL
11 MANUAL DE BPM´S

Se cuenta con programas de limpieza y sanitización que incluyan personal, instalaciones, equipos,
materiales, transportes y manejo de deshechos

2.5.6.1 DEL
MANUAL DE BPM´S

12
.

Se cuenta con un procedimiento para el manejo y control de los materiales utilizados para la limpieza y
la sanitización, el cual incluya un esquema de rotación de sustancias sanitizantes y desinfectantes que
evite el fenómeno de resistencia microbiana.
2.5.6.2 DEL
 MANUAL DE BPM´S

13

Se cuenta con programas de capacitación para todo el personal, así como registros y seguimientos de
dichas capacitaciones
3.1.1 DEL MANUAL
DE BPM´S

14
.
Se cuenta con un diagrama de flujo y movimiento en donde se cuide la circulación del personal y
visitantes, así como de materias primas e insumos, productos en proceso y productos terminados, esto
con el fin de evitar contaminaciones cruzadas

15 4.1.7 DEL MANUAL

DE BPM´S

Se cuenta con un área de desechos que permite su retiro de las instalaciones sin poner en riesgo la
inocuidad de materias primas y producto terminado.

4.1.8 DEL MANUAL

DE BPM´S

16

Se cuenta con evidencia de que las tuberías se encuentran identificadas por colores de acuerdo con el
fluido que transporte. Como referencia consultar la NOM-026-STPS en su versión vigente.
4.10.1 DEL
MANUAL DE BPM´S

17

Se cuenta con evidencia de tuberías identificadas con la dirección del flujo, naturaleza y riesgo, tuberías
sobre tanque y no representan un riesgo para la inocuidad de los productos.
4.10.2 DEL
18 MANUAL DE BPM´S

Se cuenta con evidencia de que los equipos desarmados, herramientas o equipos portátiles que entren
en contacto directo con el producto, se mantienen en áreas o anaqueles específicos y no se dejan sobre
el piso

19 5.3.15 DEL
MANUAL DE BPM´S

Se cuenta con evidencia de que las instalaciones tienen suficiente espacio para la realización de las
operaciones, las cuales son planeadas, siguen un flujo lineal desde el almacén de materias primas hasta
el almacén de producto terminado y su transporte y cuentan con suficiente iluminación y ventilación,
6.4.1.1, 6.4.1.1.2, .
pisos firmes, nivelados y de resistencia mecánica, mantenimiento continuo y señalización de seguridad
6.4.1.1.3, 6.4.1.1.4
DEL MANUAL DE
BPM´S

20
 Se cuenta con un programa y plan de limpieza en el área de producción y los procedimientos de
limpieza y Saneamiento correspondientes.

6.4.1.2 DEL
MANUAL DE BPM´S

21

Existe evidencia de que en la misma área de producción no se lleva a cabo la elaboración de distintos
productos al mismo tiempo
6.4.1.3 DEL
MANUAL DE BPM´S

22
Existe evidencia de que se siguen los procedimientos descritos en los protocolos de elaboración; y que
cuando se requiere alguna modificación en el proceso, ésta es aprobada por escrito por el jefe de
producción y aseguramiento de calidad

6.4.1.4 DEL
MANUAL DE BPM´S

23

Existe evidencia de que el área de producción se mantiene limpia y libre de materiales extraños al
proceso.
24 6.4.1.6 DEL
MANUAL DE BPM´S

Existe evidencia que en la línea de producción no hay materias primas ajenas al producto que se está
elaborando, para evitar un mal uso, contaminación o adulteración.

6.4.1.7 DEL
MANUAL DE BPM´S

25

6.4.1.8 DEL Existe evidencia de que todos los insumos están perfectamente identificados en cuanto a su contenido.
MANUAL DE BPM´S

26

Existe evidencia de que los productos en proceso que se encuentran en tambores y cuñetes o cualquier
recipiente, están tapados y perfectamente identificados.

27 6.4.1.9 DEL
MANUAL DE BPM´S

Existe evidencia de que los equipos de mezclado están limpios (antes y después de su uso)

28 6.4.1.10 DEL
MANUAL DE BPM´S

6.4.2.1, 6.4.2.2, Existe evidencia de un protocolo de elaboración para cada producto, el cual incluye operaciones de
6.4.2.2.1, 6.4.2.2.2,
6.4.2.2.3, 6.4.2.2.4,
fabricación, relación de materias primas, cantidad de ingredientes, equipo empleado, tiempos y
6.4.2.2.5, 6.4.2.2.6, condiciones de proceso
6.4.2.2.7 DEL
MANUAL DE BPM´S
29

Existe evidencia de que después del pesaje o medida, los materiales son identificados inmediatamente a
fin de evitar confusiones.
6.4.3.3 DEL
MANUAL DE BPM´S

30

6.4.3.4 DEL Existe evidencia de que el vaciado se realiza respetando las indicaciones y orden del protocolo de
MANUAL DE BPM´S elaboración.
31

Existe evidencia de que los productos terminados no liberados por incumplimiento de especificaciones,
se identifican como “producto no conforme” y no son aptos para su distribución y/o consumo hasta que
es reprocesado y liberado.

6.8.1 DEL MANUAL

32
DE BPM´S

Existe evidencia de que el área técnica correspondiente en colaboración con el área de control de
calidad lleva a cabo los procedimientos para la detección de la no conformidad y la resolución de esta.
6.8.2 DEL MANUAL
DE BPM´S

33

Existe una aprobación por escrito y la evidencia documental correspondiente para los reprocesos
efectuados
6.8.3 DEL MANUAL
34 DE BPM´S

Existe evidencia de que las materias primas o productos terminados que representan un riesgo
zoosanitario, no son reprocesados y son destruidos de acuerdo con los lineamientos oficiales.

6.9.1 DEL MANUAL

DE BPM´S

35

Existe evidencia de la revisión/inspección de unidades de transporte para asegurar que se encuentran

limpios, desinfectados, libres de fauna nociva viva o muerta antes de la carga

6.10.2 DEL
MANUAL DE BPM´S

36

Existe evidencia de que todos los lotes de producción son debidamente documentados mediante
registros y dichos formatos se encuentran resguardados

37 7.2.1 DEL MANUAL

DE BPM´S
 Se cuenta con evidencia de que las materias primas cuentan con un número de lote y/o identificación
con el fin de rastrear o acceder a la nota fiscal de origen

7.3.2 DEL MANUAL

DE BPM´S

38
.
Se cuenta con evidencia de registros del movimiento de producto terminado, materia prima y/o insumo
dentro y/o fuera de la planta. Dicho registro debe contener nombre y/o código que aplique, producto
terminado, materia prima y/o insumo, cantidad, número de lote, punto de origen y destino de este.

7.4.1 DEL MANUAL

39
DE BPM´S

En el caso de existir reproceso, y este ser considerado como insumo, existe evidencia del registro
del movimiento dentro de la planta. Dicho registro debe contener nombre y/o código que aplique,
7.4.2 DEL MANUAL insumo, cantidad, número de lote, punto de origen y destino de este.
DE BPM´S

40

Se cuenta con evidencia de que toda la producción es capaz de rastrearse usando el número del lote de .
producción.
41 7.4.3 DEL MANUAL
DE BPM´S

Se cuenta con procedimiento para retirar del mercado cualquier lote identificado de un producto que
represente un riesgo zoosanitario. El plan contiene el nombre y teléfono del responsable y contactos,
7.5.1 DEL MANUAL número telefónico para dar información al consumidor o cliente.
DE BPM´S

42

Existe evidencia de que lo productos retirados se mantienen bajo supervisión y resguardo en un área
específica e identificada hasta que se determinen las acciones pertinentes.
7.5.2 DEL MANUAL
DE BPM´S

43

7.5.3.1, 7.5.3.2 ,
7.5.3.3 , 7.5.3.4 , Se cuenta con un formato para el registro de un retiro de producto, que contiene fecha en que se
detecto el incidente, causa del retiro, producto involucrado (nombre y descripción), lote, lugar donde
7.5.3.5 , 7.5.3.6 , fue distribuido en primer nivel, cantidad de producto recuperado, destino del producto recuperado
44 7.5.3.7 , 7.5.3.8
(temporal o final), medidas correctivas y preventivas

DEL MANUAL DE

BPM´S

Existe evidencia de que la manipulación e inclusión de fármacos o aditivos se ejecuta por operadores
calificados y bajo la supervisión de un médico veterinario, quien ofrece instrucciones claras sobre la
dosificación y asegura que se entienda correctamente el cálculo de dosificación.
8.8 DEL MANUAL
DE BPM´S

45

OBSERVACIONES

TOTALES

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Nombre y firma
FO.GE.AC.02-04
TIEMPO DE RETENCIÓN: 2 AÑOS