EXAMEN ECI

(17 de septiembre de 2022)

Docente: Nelson Celis Rodríguez

Módulo SGC

Nombre: Angie Paola Garzon Paez

Advertencia: El examen es individual y será penalizada con anulación la infracción a esta regla.
Tiempo máximo para cargue en Teams: 45 minutos

Bajo la carpeta de examen individual, cree una carpeta con su nombre y cargue allí el examen
resuelto en formato pdf. En la calificación se monitoreará la hora de cargue para confirmar el
cumplimiento del requisito de entrega.

1. Asocie los términos que se muestran en la columna de la izquierda con los enunciados
que encontrará en la columna derecha, colocando dentro del paréntesis la letra que
corresponda.

TERMINOS ENUNCIADOS
1. Contexto de la Organización ( 6 ) Incluye el establecimiento de políticas de la calidad (3.5.9)
y los objetivos de la calidad (3.7.2) y los procesos (3.4.1)
para lograr estos objetivos de la calidad a través de la
planificación de la calidad (3.3.5), el aseguramiento de la
calidad (3.3.6), el control de la calidad (3.3.7) y la mejora
de la calidad (3.3.8).
2. Confirmación metrológica ( 15 ) Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor
de una magnitud
3. Mejora continua ( 23 ) Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el
trabajo.
4. Mejora (2) Conjunto de operaciones necesarias para asegurarse de que el
equipo de medición (3.11.6) es conforme con los requisitos
(3.6.4) para su uso previsto.

5. Estrategia ( 13 ) Grado en el que un conjunto de características (3.10.1)

inherentes de un objeto (3.6.1) cumple con los requisitos
(3.6.4).
6. Gestión de la calidad (4) Actividad para mejorar el desempeño (3.7.8).
7. Reclasificación ( 11 ) Intenciones y dirección de una organización (3.2.1), como
las expresa formalmente su alta dirección (3.1.1).
8. Requisito (14) Determinación (3.11.1) de la conveniencia, adecuación o
eficacia (3.7.11) de un objeto (3.6.1) para lograr unos
objetivos (3.7.1)establecidos.

9. Diseño y desarrollo ( 5 ) Plan para lograr un objetivo (3.7.1) a largo plazo o global.
10. Concesión (3) Actividad recurrente para mejorar el desempeño (3.7.8)
11. Política (8) Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita
u obligatoria.
12. Proceso (9) Conjunto de procesos (3.4.1) que transforman los requisitos

13. Calidad
14. Revisión
15. Proceso de medición
16. Procedimiento
17. Riesgo
18. Objetivo
19. Satisfacción del cliente
20. Acción correctiva
21. Validación
22. Acción preventiva
23. Ambiente de trabajo
24. Parte interesada
25. Reproceso
26. Reparación
27. Verificación
(3.6.4) para un objeto (3.6.1) en requisitos más detallados
para ese objeto.
( 18 ) Resultado a lograr.
( 1 ) Combinación de cuestiones internas y externas que
pueden tener un efecto en el enfoque de la organización
(3.2.1) para el desarrollo y logro de sus objetivos (3.7.1).
( 12) Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, que utilizan las entradas para proporcionar un
resultado previsto
( 22 ) Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad (3.6.9) potencial u otra situación potencial no
deseable.
(21) Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva
(3.8.3), de que se han cumplido los requisitos (3.6.4) para
una utilización o aplicación específica prevista.
( 16) Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un
proceso (3.4.1).
( 17 ) Efecto de la incertidumbre.
( 27) Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva
(3.8.3) de que se han cumplido los requisitos (3.6.4)
especificados.
( 19) Percepción del cliente (3.2.4) sobre el grado en que se han
cumplido las expectativas de los clientes.
(24) Persona u organización (3.2.1) que puede afectar, verse
afectada o percibirse como afectada por una decisión o
actividad.
(29) Autorización para apartarse de los requisitos (3.6.4)
originalmente especificados de un producto (3.7.6) o
servicio (3.7.7), antes de su realización.
( 30 ) Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un
proceso (3.4.1) o el proceso siguiente.
(26) Acción tomada sobre un producto (3.7.6) o servicio (3.7.7)
no conforme (3.6.9) para convertirlo en aceptable para su
utilización prevista
( 7 ) Variación de la clase (3.6.3) de un producto (3.7.6) o
servicio (3.7.7) no conforme (3.6.9) para hacerlo conforme
a requisitos (3.6.4) diferentes de los requisitos iniciales.
( 20 ) Acción para eliminar la causa de una no conformidad
(3.6.9) y evitar que vuelva a ocurrir.

28. Desecho (10) Autorización para utilizar o liberar (3.12.7) un producto

(3.7.6) o servicio (3.7.7) que no es conforme con los
requisitos (3.6.4) especificados.

29. Permiso de desviación
30. Liberación
(25) Acción tomada sobre un producto (3.7.6) o servicio (3.7.7)
no conforme (3.6.9) para hacerlo conforme con los
requisitos (3.6.4).
( 28 ) Acción tomada sobre un producto (3.7.6) o servicio (3.7.7)
no conforme (3.6.9) para impedir su uso inicialmente
 previsto.

2. Indique si los enunciados a continuación son falsos o verdaderos:

a. Liderazgo, compromiso de las personas y mejora son tres de los siete principios de los
sistemas de gestión de calidad ( Verdadero )
b. La norma ISO 9001:2015 mantiene la estructura de alto nivel, al igual que las otras normas
de sistemas de gestión, y en su capítulo 8 tiene un despliegue y detalle que va mucho más
allá de la planificación y control operacional ( Verdadero )
c. Los análisis DOFA, PESTAL, PESTEL, PCI no son herramientas que se puedan utilizar
para abordar la comprensión de la organización y su contexto (Falso )
d. La única forma aceptada para clasificar los procesos de una organización es la siguiente:
procesos estratégicos, procesos misionales y procesos de soporte. (Falso)

3. Marque la respuesta correcta:

El alcance del SGC:

a. No es necesario que se mantenga disponible ni documentado.

b. Debe proporcionar la justificación para cualquier requisito que la organización determine
que no es aplicable.
c. a y b son correctas
d. Ninguna de las anteriores

4. Indique si los enunciados a continuación son falsos o verdaderos:

a. Dentro del alcance del SGC, solo se puede declarar conformidad con ISO 9001:2015 si los
requisitos determinados como no aplicables no afectan la capacidad o la responsabilidad de
la organización de asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del aumento
de la satisfacción del cliente ( Falso )
b. Es requisito de ISO 9001:2015 contar con un manual de calidad ( Verdadero )
c. Para ISO 9001:2015 no son importantes las oportunidades, solo se consideran los riesgos
negativos que se hace necesario mitigar ( Falso )
d. La planificación de cambios es la parte de la planificación que busca asegurar la integridad
del SGC ( Verdadero)
e. Para lograr una mayor comprensión de los requisitos del SGC y de su enfoque no se hace
necesaria la consulta de documentación adicional como ISO 9002 o normas de la serie ISO
10000 ( Falso )
f. Condiciones ambientales como la humedad relativa o la temperatura del ambiente no se
encuentran dentro del alcance del numeral de “Ambiente para la operación de los procesos”
ya que este numeral solo hace referencia a los factores sociales o psicológicos ( Verdadero
)
g. Los conocimientos de la organización son recursos que la organización debe considerar
dentro de los requisitos por cumplir de ISO 9001:2015 ( verdadero )
h. Dentro de ISO 9001:2015 solo importan las comunicaciones internas, no es necesario tomar
en consideración las comunicaciones externas ( falso )
i. La única forma aceptada para monitorear la satisfacción de los clientes es a través de
encuestas ( falso )
j. Los requisitos asociados a diseño y desarrollo siempre se pueden declarar como no
aplicables en empresas de servicios ( falso )
 5. Marque las dos respuestas correctas:

La norma ISO 9004:2018

a. Suministra una guía para alcanzar el éxito sostenido de una organización.

b. Es de obligatorio cumplimiento si me quiero certificar con ISO 9001:2015.
c. Mantiene la estructura de alto nivel de las normas de sistemas de gestión
d. Cuenta con una herramienta de autoevaluación muy útil para las organizaciones.
e. No es muy útil en un SGC ya que no es una norma de gestión de calidad.

6. Indique si los enunciados a continuación son falsos o verdaderos:

a. No se requiere que la auditoría interna sea independiente ya que es un ejercicio interno para
mejorar el desempeño (Verdadera)
b. La toma de acciones correctivas no requiere de la eliminación de las causas de las no
conformidades ya que para eso están las acciones preventivas ( Falso )
c. ISO 9001:2015 no permite contratar procesos externamente de manera completa o parcial
ya que se pierde el control de los procesos y por eso es requisito que la organización tenga
capacidad interna para ejecutar todos los procesos necesarios ( falso )
d. La propiedad intelectual y los datos personales no forman parte de la propiedad de clientes
y proveedores externos que se tienen que proteger mientras estén bajo el control de la
organización ( falso )
e. La revisión por la dirección toma elementos de entradas para analizar y concluir la
adecuación, conveniencia, eficacia y alineación estratégica del SGC ( verdadero )

7. ¿Qué significa que una organización tenga “enfoque por o hacia los procesos” a
diferencia del “enfoque de procesos”?

La diferencia de enfoque por o hacia los procesos hace referencia a los procesos por áreas que hay
en una organización y el enfoque de procesos hace referencia de todos los procesos incluidos en el
sistema de gestión de calidad, permitiendo un control continuo de los procesos individuales por
áreas

8. ¿Por qué es un elemento clave en un SGC que haya un adecuado diseño de los
procesos?

Porque sirve de plataforma para desarrollar los procesos al interior de la organización como los
procesos, procedimientos, de los productos o servicios que genera la organización, y asi obtener una
buena implementación del sistema de gestión, para controlarlos con respecto a la calidad,
sujetándolos a los objetivos estratégicos y estabilizando los procesos de la empresa.

9. Indique tres prácticas que haya identificado en el módulo y que le hayan parecido
relevantes para salir a implementar en las actividades laborales o personales que
actualmente lleva a cabo. Justifique brevemente.

El modulo de sistemas de gestión de calidad, fue muy productivo ya que abri la visión de muchas
falencias que tenia con respecto al SGC, ya que solo lo tenia en el contexto de diligenciamiento de
documentación, me parecio relevante los principios del SGC, enfoque alcliente, liderazgo,
compromiso de las personas, enfoque hacia los procesos, mejora, toma de desciciones basadas en
evidencia y gestión de las relaciones, también es de resaltar que en mi mente solo existía la iso 9001
y existen mas de apoyo como es la iso 9000, 9004.
 10. Escribe tres (3) aspectos positivos y tres (3) aspectos por mejorar del módulo que
estamos finalizando
Positivos:
1. Conocimientos
2. Experiencias
3. Concientizacion
Negativos
1. Un poco mas didáctico
2. No tendría mas sugerencias, ya que la clase fue muy productiva,

¡ÉXITOS!