ESTUDIOS INTERLABORATORIOS (TIPOS, QUE SIGNIFICAN, PARA QUE

SIRVE CADA TIPO) GRAFICOS DE CONTROL. MATERIALES DE

REFERENCIA CERTIFICADOS (CARACTERISTICAS Y USOS)

Introducción
La calidad por parte de los laboratorios analíticos, no es suficiente por sí sola para
garantizar resultados analíticos con la calidad requerida y para que esta calidad se
mantenga a lo largo del tiempo. Por lo tanto, la calidad no solo hay que planificarla, sino
que también hay que controlarla y evaluarla. Ambos aspectos, control y evaluación,
juegan un papel primordial para asegurar la fiabilidad de los resultados analíticos. Estos
aspectos deben ser proporcionados tanto por el propio laboratorio (intra-laboratorio)
como también debe ser avalada por otros organismos (inter-laboratorio)

Trabajo que
se realiza

Evaluación
interna
(intralaboratorio)
Resultados
que se
obtienen

Calidad del Valora como

laboratorio trabaja el
analítico Ensayos de laboratorio, son
aptitud correctos los
resultados que
obtenemos

Evaluación externa Ensayos Valora como es el

INTER -
colaborativos método analítico
LABORATORIO

Certifica alguna
Ensayos de
cualidad de una
certificación
muestra

Estudios Interlaboratorios
Los estudios de inter-laboratorio se pueden definir como aquellos procesos analíticos
realizados sobre una misma muestra, de forma independiente, por diversos laboratorios
bajo la coordinación de una organización con condiciones documentadas, con objeto de
tener un control de calidad en su trabajo, evaluar un método o determinar alguna
propiedad de un material.

Tipos de estudios de inter-laboratorios

Materiales de Referencias
Un Material de Referencia (MR) es aquel material o sustancia que posee los valores de
una o más propiedades suficientemente homogéneos y bien conocidos, que permiten su
empleo para la calibración de aparatos, la evaluación de un método de medición o la
atribución de valores a otros materiales.
Así mismo podemos decir que un Material de Referencia Certificado (MRC) es todo
material de referencia acompañado de un certificado, (documento que contiene toda la
información esencial para la utilización de dicho MRC), emitido por un organismo
autorizado que proporciona uno o varios valores de propiedades especificadas, con
incertidumbres y trazabilidades asociadas, empleando procedimientos válidos, lo que
permite su uso para comprobar la exactitud de los resultados, calibrar instrumentos y
equipos, validar métodos analíticos, comprobar la equivalencia de métodos de análisis,
detectar errores al aplicar métodos normalizados, realizar control de procesos o asignar
valores a un material o sistema. Los MRC son considerados como una herramienta muy
útil para alcanzar la trazabilidad, calibrar equipos y métodos, monitorizar la actuación del
laboratorio, validar métodos y permitir la comparación entre métodos.
En la siguiente imagen se muestra un ejemplo de un resumen de un documento de
certificación que acompaña un determinado producto.
La principal diferencia entre un MR y un MRC es el certificado asociado al MRC emitido
por un organismo competente, y para la obtención de este el estudio de certificación se
deben garantizar unas propiedades, de las que destacan:
1. Trazabilidad metrológica: propiedad de un resultado por la cual el resultado puede
relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y
documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la
incertidumbre de medida.
2. Homogeneidad: requisito indispensable, significa que un MRC ha de presentar el
mismo valor de la propiedad certificada dentro de una misma unidad y entre todas
las unidades del MRC.
3. Estabilidad: el MRC debe ser estable durante las condiciones de envío, y el
usuario debe conocer durante cuánto tiempo permanece estable el desde su
recepción y desde que se abre el recipiente (ISO 33, 2000). La estabilidad tiene
que referirse tanto a las propiedades certificadas como a la matriz. Algunos MRC
pueden verse afectados por factores como la luz, la temperatura o la exposición a
la atmósfera, por lo que el fabricante deberá indicar las condiciones de transporte,
manejo y almacenamiento recomendadas para el mismo (ISO 31, 2000).
4. Incertidumbre. Los valores certificados de la propiedad deseada en el MRC deben
ir acompañados por sus valores de incertidumbre.
La certificación de un MR implica que los mejores métodos y analistas bajo las más
estrictas condiciones de trabajo han conducido a la asignación de un valor a una sustancia
en un determinado material. Cualquier error en el proceso de certificación confundirá a
toda la comunidad analítica que la use de ahí la enorme importancia de adquirir MRC
fiables, provistos por un proveedor competente.
Los dos principales organismos internacionales de prestigio que producen, certifican y
comercializan materiales de referencia certificados son el Instituto Nacional de
Estándares y Tecnología (NIST, por sus siglas en inglés, National Institute of Standards
and Technology), (NIST, 2017) que opera en Estados Unidos, y el Instituto de Materiales
de Referencia y Medidas (IRMM, por sus siglas en inglés, Institute for Reference
Materials and Measurements) del Joint Research Centre europeo, (JRC, 2017) en la Unión
Europea. Siendo el Código de Materiales de Referencia (COMAR), (COMAR, 2017), la
principal base de datos para consultar su disponibilidad.

Entonces podemos decir que los MR se utilizan para apoyar las mediciones relacionadas
con la composición química, las propiedades biológicas, clínicas, físicas, de ingeniería y
otras áreas tales como el sabor y el olor.
Pueden caracterizarse por su «identidad» (por ejemplo, estructura química, tipo de fibra,
especie microbiológica, etc.) o por su «valor de propiedad» (por ejemplo, cantidad de
entidad química específica, dureza, etc.).
En un laboratorio se puede encontrar los siguientes materiales de referencia
 Sustancias puras caracterizadas por su pureza química y/o impurezas en trazas.
 Soluciones patrón y mezclas de gases, a menudo preparadas gravimétricamente a
partir de sustancias puras y utilizadas para fines de calibración.
 Materiales de referencia de matriz, caracterizados para la composición de
componentes químicos específicos principales, secundarios o en trazas.
  Materiales de referencia físico-químicos caracterizados por propiedades como el
punto de fusión, la viscosidad y la densidad óptica.
 Objetos de referencia o artefactos caracterizados por sus propiedades funcionales
como el sabor, el olor, el número de octanaje, el punto de inflamación y la dureza.

Este tipo también incluye especímenes de microscopía caracterizados por propiedades

que van desde el tipo de fibra hasta especímenes microbiológicos.

Los usos más comunes de los materiales de referencia son:

 Validación de métodos e incertidumbre de la medición.

La estimación del sesgo (la diferencia entre el valor medido y el valor real) es uno de
los elementos más difíciles de la validación del método, pero los MR apropiados
pueden proporcionar información valiosa, dentro de los límites de la incertidumbre
de los valores certificados de los MR y de la incertidumbre del método que se está
validando.
Es evidente que los MR deben estar dentro del ámbito del método en términos de tipo
de matriz, concentración de analitos, etc., y lo ideal es que se ensaye un número de
MR que abarquen todo del método.
Cuando se evalúan modificaciones menores a un método bien establecido, se pueden
emplear estudios de sesgo menos rigurosos.
La medición repetida del MR puede utilizarse para estimar la incertidumbre asociada
con cualquier sesgo, que normalmente debe corregirse.
En este sentido, la incertidumbre asociada a un MR no debe ser superior a un tercio
de la incertidumbre asociada a la medición de la muestra.

 Verificación del uso correcto de un método

El éxito de la aplicación de un método válido depende de su uso correcto, tanto en lo
que se refiere a la habilidad del analista como a la idoneidad del equipo, los reactivos
y las normas.
Los MR pueden utilizarse para el entrenamiento del personal, para comprobar los
métodos poco utilizados y para la resolución de problemas cuando se obtienen
resultados inesperados.
  Calibración
Los MR se utilizan para calibrar equipos, en caso de que necesites demostrar la
trazabilidad metrológica, te recomiendo emplear MRC con trazabilidad demostrada.
La incertidumbre asociada con la pureza del MR contribuirá a la incertidumbre total
de la medición.
Por ejemplo, un MR certificado como 99.9% puro, con una incertidumbre expandida
U (k=2) de 0.1% contribuirá con un componente de incertidumbre de 0.1% al total de
la incertidumbre de medición.
Además de una correspondencia matricial, la forma del analito (mensurando) debe ser
la misma en las muestras y en los MR, y las concentraciones analíticas de los MR
deben abarcar las de las muestras.

 Control y aseguramiento de calidad

Los MR deben caracterizarse con respecto a la homogeneidad, la estabilidad y el valor
o valores de propiedad certificados.
Para el caso de los ensayos de aptitud, la homogeneidad es esencial y debe evaluarse
y controlarse la estabilidad de la muestra dentro de la escala temporal del ejercicio.
En este sentido, los MR son clave dentro del laboratorio para calcular el sesgo y la
precisión. Estos datos se llevan a una carta control para detectar tendencias.

Bibliografía
 https://idus.us.es/bitstream/handle/11441/69419/TFG-
Juan%20Ternero%20Pi%F1a%202017.pdf?sequence=1
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 https://sgc-lab.com/todo-lo-que-necesitas-saber-acerca-de-los-materiales-de-
referencia/#Usos_de_los_Materiales_de_Referencia