Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorio

ENSAYOS DE APTITUD POR COMPARACIONES
INTERLABORATORIO
ILT - Interlaboratory Test S.A.

Retiro 406 – Adrogue (1846) – Buenos Aires – Argentina
Tel. Fax. ++54 11 4293 0357 – info@ptinterlaboratory.com
NOVIEMBRE 2013
1
PRIMER ETAPA
1. Presentación.
2. Breve repaso de introducción a los ensayos de aptitud.
a. Que interpretamos como comparaciones interlaboratorios.
b. Que entendemos por ensayo de aptitud.
c. Tipos de ensayos de aptitud. Concepto de exactitud.
3. Ejemplos de tipos comunes de ensayos de aptitud.
4. Proveedores de ensayos de aptitud.
a. Definiciones norma ISO 17043
b. Breve repaso de requisitos de gestión norma ISO 17043.
c. Breve repaso de requisitos técnicos norma ISO 17043.
2
Es importante tener presente que:
La participación en programas de ensayos de aptitud

por comparaciones interlaboratorio provee a los
laboratorios de un medio objetivo para evaluar y
demostrar la confiabilidad de los resultados que ellos
producen, y es una herramienta importantísima para
la mejora continua
3
¿Que interpretamos por Comparaciones
Interlaboratorio?
Una Comparación Interlaboratorio abarca: organización,

realización y evaluación de mediciones o ensayos sobre el
mismo ítem ó ítems similares, por dos ó más laboratorios, de
acuerdo con condiciones predeterminadas.
ISO IEC 17043
4
Una comparación interlaboratorio se puede
realizar con el objetivo de satisfacer varios fines
1. determinar el desempeño de un grupo de laboratorios cuando realizan

ensayos o mediciones específicas y efectuar el seguimiento del desempeño
de dichos laboratorios.
2. identificar problemas en los laboratorios, que pueden estar relacionados,
por ejemplo, con el desempeño del personal o la calibración del
instrumental e iniciar acciones correctivas.
3. establecer la efectividad y el grado de comparación de nuevos métodos de
ensayo o de medición y, en forma similar, hacer el seguimiento de los
métodos establecidos.
4. proveer confianza adicional a los clientes de los laboratorios.
5. identificar diferencias entre laboratorios.
6. determinar las características de desempeño de un método, a menudo
conocido por “ensayos colaborativos”.
7. asignar valores a materiales de referencia y evaluar su adecuación para el
uso en procedimientos específicos de ensayo o medición.
5
Cuando realizamos una Comparación Interlaboratorio con el
fin de determinar el desempeño de un laboratorio en la
realización de ensayos ó mediciones, podemos decir que dicha
Comparación es un Ensayo de Aptitud.
ensayo de aptitud: evaluación del desempeño de los

participantes con respecto a criterios previamente establecidos
mediante comparaciones interlaboratorios.
ISO IEC 17043
Es una herramienta muy importante a la hora de cumplir con

el punto 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de
ensayo y calibración de la Norma NTC-ISO/IEC 17025
“Requisitos generales para la competencia de los laboratorios
de ensayo y calibración”, y con el punto 5.6.4 de la Norma
NTC-ISO 15189 “Laboratorios Clínicos. Requisitos particulares
relativos a la calidad y la competencia”. 6
Es muy importante no confundir
los resultados de la
la evaluación de la
CON participación de un
competencia de un
laboratorio en
laboratorio
ensayos de aptitud
La evaluación de la la participación de un laboratorio

competencia de un en un ensayo de aptitud puede
laboratorio abarca a la solo considerarse que proporciona
evaluación de su información sobre la competencia
operación total respecto técnica del laboratorio en un
de requisitos momento dado bajo condiciones
predeterminados específicas
7
El ensayo de aptitud es una
herramienta que suplementa los
procedimientos internos de
control de calidad de los
laboratorios.
8
la naturaleza del
ítem ensayado
La técnica de
los Ensayos de
el método
Aptitud
en uso
aplicada puede
variar según
el número de laboratorios
participantes
La mayoría posee la característica común de comparar los resultados

obtenidos por un laboratorio con los resultados obtenidos por otro u
otros laboratorios
9
Cuantitativos
Hay tres tipos

básicos de Cualitativos
exámenes de
laboratorio
Interpretativos
10
Cuantitativos
 Resultados numéricos
 En forma de intervalo ó porcentual
 Pueden variar en cuanto a precisión y
veracidad
 Se analizan estadísticamente
11
a. El operador
b. El equipo usado
Fuentes de variabilidad en una c. La calibración del equipo
medición ó ensayo d. El medio ambiente
e. El tiempo transcurrido entre
mediciones
Factores de variabilidad de
repetibilidad “a” hasta “e” son
constantes
precisión
Factores de
reproducibilidad
variabilidad de “a”
exactitud hasta “e” son
variables
veracidad sesgo
12
Cualitativos
 Resultados descriptivos
 En forma categórica u ordinal
 No suele ser adecuado un análisis estadístico
de los resultados
13
Interpretativos
 Resultado de ensayo
 Un conjunto de datos
 Un conjunto de información
 Se analizan en función de una característica
interpretativa de la competencia del participante
14
• Programas de participación secuencial
• Programas de participación simultánea

Tipos de ensayos
de aptitud
ISO IEC 17043 • Programas de ensayos de muestra
compartida
• Programas de procesos parciales
15
Programas de participación secuencial
Se hace circular sucesivamente entre los laboratorios
participantes el ítem, que será medido ó calibrado.
1. Los valores asignados para el ítem de ensayo son provistos por un
Laboratorio de Referencia
2. Para las propiedades categóricas u ordinales, es conveniente que el valor
asignado sea determinado por consenso de expertos u otra fuente
autorizada.
3. Puede ser necesario verificar el ítem de ensayo en etapas especificadas
durante el desarrollo del ensayo de aptitud.
4. Los programas que implican la participación secuencial insumen tiempo, a
veces años, para ser completados.
características 5. puede ser difícil comparar resultados sobre la base grupal, ya que puede
generales haber relativamente pocos laboratorios cuyas capacidades de medición
sean próximas entre sí.
6. Los resultados de medición individuales se comparan con los valores de
referencia establecidos por el Laboratorio de Referencia.
7. Los programas que tienen este diseño pero se limitan a situaciones en las
que se evalúa un único participante en forma independiente, a menudo se
denominan “auditoria de medida”.
8. En algunas situaciones, el valor asignado a un ítem de ensayo de aptitud se
puede determinar por consenso, una vez que todos los participantes (ó en
algunos casos, un subgrupo de participantes) hayan completado la medida
16
del ítem de comparación.
Programas de participación simultánea
Se distribuyen simultáneamente a los laboratorios de
ensayos participantes sub muestras seleccionadas al
azar de una fuente de material, para ensayarlas
concurrentemente.
1. Es esencial que el lote de los ítems de ensayo provisto a los participantes en

cada rueda sea suficientemente homogéneo, de modo que cualquier
resultado identificado posteriormente como valor extremo no sea atribuido
características a una variabilidad.
generales 2. Al finalizar el ensayo, los resultados son devueltos al organismo
coordinador, y son comparados con el valor(es) asignado(s), con el fin de
dar una indicación de desempeño de los laboratorios individuales y del
grupo en su conjunto.
Un programa común de ensayos de aptitud de participación simultanea es el

denominado “de nivel dividido” en el que niveles similares (pero no idénticos) del
mensurando son incluidos en dos ítem de ensayo diferentes. Este diseño se usa para
estimar la precisión de un laboratorio a un nivel específico de un mensurando.
17
Programas de ensayos de muestra compartida
El ensayo de muestra compartida implica la comparación

de los datos producidos por pequeños grupos de
laboratorios (a menudo sólo dos laboratorios) que están
siendo evaluados como proveedores potenciales o
continuos de servicios de ensayo.
1. La técnica del ensayo de muestra compartida no debe confundirse con los

programas de nivel dividido.
2. Los programas de ensayo de muestra compartida implican dividir muestras
de un producto o de un material en dos o más partes y que cada
características
laboratorio participante ensaye una parte de cada muestra.
generales
3. Normalmente se retiene una muestra adicional para que un laboratorio de
tercera parte la ensaye en caso que sea necesario un arbitraje sobre una
diferencia significativa entre los resultados producidos por los laboratorios.
18
Programas de procesos parciales
Existen tipos especiales de ensayos de aptitud que

consisten en evaluar la competencia de los laboratorios
para realizar partes de procesos completos de ensayo o
medición. Por ejemplo, algunos programas existentes de
ensayos de aptitud evalúan la competencia de los
laboratorios para transformar e informar un conjunto dado
de datos o para tomar y preparar muestras o especímenes
de acuerdo con una especificación.
19
Ejemplos de tipos comunes de programas de
ensayos de aptitud
Hace que el
Produce / Revisa la
Determina valores Distribuye al Participante Emite
Modelo 1 Facilita Ítems de
asignados y su primer devuelva el
aceptabilidad de
informes y
Secuencial Ensayo o los resultados y
incertidumbre Participante Ítem o lo envíe comentarios
Artefactos la incertidumbre
al siguiente
Recibe de los Compara los

Determina valores Distribuye Participantes resultados de los
Produce / Emite
Modelo 2 Facilita Ítems de
asignados y la los Ítems de resultados e participantes y la
informes y
Simultaneo gama aceptable de Ensayo a los información información del
Ensayo comentarios
resultados Participantes sobre el método con el
método rango aceptable
Produce Ítems Compara los

Distribuye Recibe
de Ensayo, resultados de las
Cuestionario, Caso resultados e Determina los Emite
Modelo 3 Elabora
de Estudio o Ítem interpretacion Criterios de
interpretaciones
de los
informes y
Interpretativo Cuestionarios o es de los
de Ensayo a los Aceptación Participantes con comentarios
Casos de Participantes
Participantes los criterios
Estudio
Determina los Recibe los Compara los ítems

Modelo 4 Ítems de Ensayo
Distribuye
ítems de
Determina los
de ensayo de los
Emite
Revisión de Especificaciones a Criterios de informes y
a recibir del Ensayo de los Participantes con
Muestra Participante los Participantes Participantes Aceptación los criterios comentarios
Los
Los Participantes Él o Los Compara los Emite
Participantes Los resultados
acuerdan sobre Participantes criterios informes y
Modelo 5 los analitos y dividen la o las
comparten de este estudio
preestablecidos o registros con
Muestra los se comparan
tipos de muestras muestras analiza si hay conclusiones
Compartida resultados o mediante
que van a apropiadas y las necesidad de o acciones
comparar envían a un gráficos
envían a otros acción acordadas
20
coordinador
PROVEEDORES DE ENSAYOS DE
APTITUD
Las siguientes definiciones están consignadas en la Norma ISO-IEC 17043.
“Evaluacíón de la conformidad – Requisitos generales para los ensayos de
aptitud”.
3.2 Coordinador
Una ó más personas responsables de organizar y gestionar todas las actividades
incluidas en la operación de un programa de ensayos de aptitud.
3.6 Participante
Laboratorio, organización ó persona que recibe los ítems de ensayo de aptitud y
entrega los resultados para su revisión por el proveedor de ensayo de aptitud.
NOTA: En algunos casos, el participante puede ser un organismo de inspección.
APTITUD
aptitud”.
3.8 Ítem de ensayo de aptitud

Muestra, producto, artefacto, material de referencia, parte de un equipo, patrón
de medida, conjunto de datos u otra información utilizada en un ensayo de
aptitud.
3.10 Ronda de ensayo de aptitud
Secuencia completa única de distribución de ítems de ensayo de aptitud, y
evaluación y comunicación de los resultados a los participantes.
3.11 Programa de ensayo de aptitud

Ensayos de aptitud diseñados y operados en una ó más rondas para un área
específica de ensayo, medida, calibración o inspección.
NOTA: Un programa de ensayos de aptitud puede cubrir un tipo particular de
ensayo, calibración, inspección ó varios ensayos, calibraciones ó inspecciones de
ítems de ensayos de aptitud.
APTITUD
aptitud”.
3.9 Proveedor del ensayos de aptitud

Organización que es responsable de todas las tareas relacionadas con el
desarrollo y la operación de un programa de ensayo de aptitud.
3.14 Subcontratista
Organización o persona contratada por el proveedor de ensayos de aptitud para
realizar actividades especificadas en esta Norma Internacional y que afecten a la
calidad de un programa de ensayo de aptitud.
NOTA: El término “subcontratista” incluye lo que muchos proveedores de ensayos
de aptitud llaman colaboradores.
REQUISITOS DE GESTIÓN
Norma ISO-IEC 17043. “Evaluacíón de la conformidad – Requisitos generales para

los ensayos de aptitud”.
5.1 Organización
5.2 Sistema de Gestión De ser identificados
Cuando los proveedores potenciales
tengan
5.3 Control de la Documentación conflictos
un númerodepequeñointerés, de
5.4 Revision de los Pedidos, Ofertas y Contratos deben establecerse
personal, los individuos pueden
5.5 Subcontratación de Servicios El Losproveedor
laboratoriosno puede procedimientos
tener
de calibración más
subcontratar deel una
o ensayo apropiados
diseño
que función
colaboren yo para
del programasean
de
5.6 Compras de Servicios y Suministros
subcontratados
ensayo de aptitudporpara
elpuede
proveedor
el que ser
asegurar solicita
de programas
la acreditación,
impracticable de ensayos
la
tener de
5.7 Servicio al Cliente aptitud deben
evaluación de estar
desempeño
Acreditados
de lospor
participantes
cualquier Organismo
y la autorización
de
acreditación
del informe final. que
reemplazantes
todas las actividades
para
firmante de acuerdos de Reconocimiento todas del
las
5.8 Quejas y apelaciones proveedor
funciones
Multilateral de ILAC (MLA) mayores.
son aconducidas
o pertenecer con
un Instituto Nacional
5.9 Control de actividades no conformes
de Metrología que participe satisfactoriamente
imparcialidad.
5.10 Mejora de las intercomparaciones reconocidas por el BIPM. Si esto no
5.11 Acción Correctiva es posible, el proveedor debe: Realizar una evaluación del
laboratorio
Debe acorde
conservarse con
toda la la razón de larequerida
información subcontratación
para la y
5.12 Acción Preventiva demostrardeque
confección loslas actividades
informes delperíodo
por un laboratorio subcontratado
no menor a 6 años
5.13 Control de Registros cumplen
como con Además
mínimo. los requisitos
de losrelevantes de la normativa
registros técnicos mínimosvigente
5.14 Auditorias Internas especificados se deben conservar los resultados de ensayos de
5.15 Revisión por la Dirección homogeneidad y estabilidad.
REQUISITOS TECNICOS
Norma ISO-IEC 17043. “Evaluacíón de la conformidad – Requisitos generales para

los ensayos de aptitud”.
4.1 Generalidades
4.2 Personal Si los
Cuando
El Proveedor
proveedor
programas
se contrata
de
debe Ensayos
queformular
personal
ofrecede Aptitud
las
eltécnico
proveedor
metas debe
deconapoyo,
pertenecen
autorizar
respectoel proveedor
personal
a la
a de
específico
diferentes
ensayos
educación,
4.3 Equipos, instalaciones y de para:
áreas
capacitación
aptitud
medio de
seleccionar
debe
ensayo/calibración,
ámbiente yasegurar
habilidades
materialesquede dicho
el
para
cada
proveedor
personal
uso
miembro
como debe
esítems
del en
los ensayos
nombrar
competente,
personal involucrado
un de Responsable/Coordinador
queaptitud,
trabaja
enplanificar
eldeoperación
acuerdo programas
con
delpara
programa
el sistema
conducir/coordinar
de ensayos del
de gestión
ensayo
de y
4.4 Diseño de los programas
aptitud,
cada
es
de supervisado.
aptitud.
programa de
realizar
El ensayos
proveedor
Debe
El en
tipos
el alcance
proveedor
controlarse de
de debe
debe aptitud.
muestreos
de
eltener
la acreditación.
específicos,
unay política
monitorear,
acceso uso de conducir
controlary y que
áreas las
registrar
puedan las afectar
4.5 Elección del Método óEl
mediciones
La En Procedimiento
procedimientos
responsabilidadasociadas
la
proveedor
informe
programas para
condiciones
calidad
del del(los)
debe
queidentificar
con
de
ensayo de
loslos
coordinador(es)
medio
requieren ensayos
lasque
ensayos
documentar
de necesidades
deaptitud.
ambiente
homogeneidaddelos
una estabilidad,
debe
como de
planificaciónElestar
participantes capacitación
las
proveedor
ydocumentar
de requeridas
estabilidad
antes dedebe
preparen debenpor
y/o
Cuando
El proveedor el proveedor
del ensayo realiza
de aptitud
el diseño debe del programa, debe
el
4.6 Operación de los del homogeneidad,
claramente
personal
programas
comenzar
manipulen
ser documentada.
y para
firmados
considerar
procedimiento
valores
determinar
ellos
los proporcionarla.
especificaciones,
de ensayo
programa
por
ítems asignados
ella Debe
extensión
Director
siguientes
para del
la de
que existir
métodos eElincertidumbres
aptitud
ensayo de
contenga:programa
Técnico.
determinación
puntos: de yacuerdo
ese
Losaptitud yescrito
Seleccióndelosbasado
procedimientos
control
procedimientos
del valor
capacitación
del entre
ítem
de(los)
remitan
asignado
endel
el
relevantes
alsus o donde
usados
ensayo
coordinador
debe serdepertinente
aptitud,
mesurando(s)
proveedor, y el éste
éstos proveedor
manipulación
oala
circunstancias
pueden lasla(s)
deberá
de necesidades
de
influir ensayos
particulares.
emitir y distribución
en presentes
de
la calidad
característica(s) Debe aptitud
instrucciones dede
tener
de ylosfuturas
los
indicando
ítems
especial
ítems
interés,
para lalos deldel
los
cuidado
ensayocuando
preparación,
incluyendo de
4.7 Análisis de los datosensayoe
objetivosinterpretación
para
al(los)mesurando(s)
proveedor. Se establecer
debe
deaaptitud,
cargo incluir,
del
operar de
desviación
o
además,
coordinador.
las yactividades
aptitud. Las elson los
sistema
actividades
resultados
características
unaestándar en para
recomendación
Elrelevantes
realizadascoordinador un
de procesamiento
por
del
programa
la programa
evaluación
reporta
subcontratistas
del ensayoa de ensayo
de
laboratorios
de de aptitud
o en
información
embalaje transporte
sobre lo quede los participantes
ítems del ensayo.
deben identificar,
4.8 Informes Las
La siguiente
planillas aptitud
de
datos,medir
directamenteaptitud
de u otros
indicar
conducir particular.
al el
diferentes
deberán
información
de datos,
o los
ensayar.
lacriterios
proveedor
ser
debe sitios.
archivos Se
estimación
análisis detenidas
ser de
debe
estadístico,
de Deben evaluación.
incluida
de
Procedimientos
de
ensayos tomar
cuando
respaldo en
incertidumbre
evaluar Los
cuenta
de(back-up),
aptitud
documentarse
las
generalmente
para los el criterios
dela
desempeño,
y en
condiciones
métodos
trazabilidad
los
no los
los establecidos
valores
esdedel
requisitos medio
ensayo
y
técnicos
Cuando seala
autorizar
necesario
para
consideradoincertidumbre
la emisión
informados.
la un
corregir
evaluación deser
en
subcontratista.
del
un
informe,
informe
medición
los ensayos
El dar
o emitir
requerida
en
coordinador los
opiniones
uno
que
para nuevo,
no
demostrar
designado
e se utilizan
debe que eloque
4.9 Comunicación con los
impresiones
informes del
éste debe ser Participantes
y
programa para
ambiente
gráficos
calibración
unívocamente las
deben
del instalaciones
pongan
ensayo
utilizados en
retenidos
para
identificadode riesgo
y condiciones
aptitud:
determinar por
y debe las
un operaciones
de
período
ladatos.
hacer medio
homogeneidad, de del
6 ambiente
ensayo.
métodos
programa
interpretaciones;
tener entrenamiento, estadísticos
del y ensayo
operar de
para
calificación aptitud
el yanálisis
equipamiento es adecuado
de
experiencia en para
específico. el campoel propósito.
años
Nombre,
4.10 Confidencialidad como función,
referencia al mínimo.
estabilidad pueden
y firma
informe original oafectar el
identificación
del ítemalycual ensayo
su viabilidad de aptitud.
equivalente
reemplazabiológica,total odecuando la/las seade
ese programa específico. Antes de designar un coordinador, el
persona(s) que autoriza(n)
aplicable. el informe.
Estimación El nombre del del
de la incertidumbre (los)valor asignado,
parcialmente.
proveedor
subcontratista(s)
cuando de
y suensayos
sea de específica
actividad
posible. aptitud debe evaluar
en el y confirmar
programa. Los la
competencia
procedimientos del candidato.
utilizados Tal evaluación
para establecer y resultados
la desviación deben
estándar
ser registrados.de aptitud, u otro criterio de evaluación.
en la determinación
SEGUNDA ETAPA
1. Aspectos estadísticos de los ensayos de aptitud.

a. Diseño estadístico del programa.
b. Determinación del valor asignado
c. Técnicas de detección de valores fuera de límite.
2. Estadísticos de variabilidad
a. Desvío estándar e incertidumbre para el ensayo de
aptitud.
b. Estadísticos de desempeño más utilizados.
c. Homogeneidad y estabilidad de las muestras.
26
Tratamiento estadístico de los
resultados
Evaluación del
Ensayos de desempeño de los
Objetivo
Aptitud laboratorios
participantes
Resultados de programas
de ensayo de aptitud
cuantitativos técnicas estadísticas
27
La norma ISO/IEC 17043 en el párrafo 4.4.1.3
establece que:
El proveedor de ensayos de aptitud debe documentar un plan antes del

inicio del programa de ensayos de aptitud, que trate los objetivos, el
propósito y el diseño básico del programa de ensayos de aptitud
incluyendo la siguiente información y cuando corresponda los motivos
para su selección ó inclusión.
En el inciso la descripción detallada del

“p” dice: análisis estadístico a utilizar
los criterios para la

En el inciso
evaluación del desempeño de
“r” dice:
los participantes
28
1. La precisión y exactitud del o de los
ensayos en cuestión;
2. Las diferencias mínimas a ser
detectadas entre los laboratorios
participantes a un nivel de confianza
El diseño deseado;
estadístico debe 3. El número de laboratorios
ser apropiado.
Se debe prestar participantes;
cuidadosa 4. El número de muestras a ensayar y el
atención a los numero de ensayos o mediciones
siguientes temas
repetidas a realizar sobre cada
muestra;
5. Los procedimientos a usar para
estimar el valor asignado;
6. Los procedimientos a usar para
identificar datos aberrantes;
29
1. La determinación del valor asignado;
existen tres 2. El cálculo de los estadísticos de
pasos comunes desempeño;
a todos los 3. La evaluación del desempeño; y, en
ensayos de
algunos casos, la determinación
aptitud
preliminar de la homogeneidad y
estabilidad del ítem de ensayo.
30
Determinación del valor asignado
valor asignado: valor atribuido a una propiedad particular

de un ítem de ensayo de aptitud.
ISO/IEC 17043 párrafo 3.1
Valores de consenso de laboratorios expertos, es

conveniente que 1.losValores laboratorios
conocidos expertos tengan
Valores de referencia
competencia
losValores
procedimientos 2. como
demostrable los
Valoresen
deladeterminados
referencia por del
certificados
determinación análisis,
o de
Valores de consenso
conocidos de
con resultados los laboratorios
determinados participantes
por una
Valores
medición
para
los deoreferencia
la mensurándos 3. certificados
comparación Valores
bajodel de
ítem
ensayo,como los determinados
referencia
de ensayo
usando juntométodos
con un
tomando
formulación
determinación en consideración
específica del ítem
4. Valores
del de definitivos de
delos efectos
ensayo
consenso (por de los
ejemplo valores
de laboratorios
material
por métodos
validados, referencia
que se sabe o patrón,
(para
que ensayos
son trazable a un
cuantitativos).
altamente patróny
precisos
valorextremos.
fabricación o dilución). expertos
asignado
nacional
hacenexactos,
uso de y o comparables
internacional. a los de
5. Valores métodos
consensodede uso general. Los
los laboratorios
laboratorios pueden ser, en algunos casos, Laboratorios
participantes
de Referencia.
31
Valor cualitativo – consenso de un
porcentaje mayoritario predeterminado
(expresado usualmente sobre una escala
Cuando se utilizan
técnicas de nominal u ordinal).
consenso para
determinar valores
asignados puede Valor cuantitativo – “promedio” para un
ser adecuada la grupo de comparación apropiado, tal como:
utilización de los
siguientes La media, que puede ser ponderada, media
estadísticos geométrica.
La mediana, el modo u otro estadístico
robusto.
32
Cuando los resultados de los participantes se utilicen para

determinar los valores asignados, es conveniente que
existan técnicas para minimizar la influencia de los
resultados extremos.
Esto se puede lograr con métodos estadísticos robustos o,

eliminando valores aberrantes antes del cálculo (ver NTC
3529-2 (ISO 5725-2), ISO 13528).
33
Resultados Extremos – Test de Cochran
Verifica la desviación de los resultados intra - laboratorio
2
S max
C p
 i
S 2
i 1
Si a(5%) < C ≤ a(1%) Tenemos un valor atípico

(Straggler)
Si C > a(1%) Tenemos un valor extremo

(Outliers)
34
s s2 c
Tenemos un valor p 30
1 -3,143 9,878449 0,323
2 -2,666 7,107556 0,233 Tenemos extremo
un valor atípico n 3
3
4
-1,305
-0,898
1,703025
0,806404
0,056
0,026
(Outliers)
(Straggler)
5 -0,8138 0,66227044 0,022 c 0,323
6 -0,8138 0,66227044 0,022 c 1% 0,241
7 -0,7577 0,57410929 0,019
8 -0,7437 0,55308969 0,018
c 5% 0,198
9 -0,4771 0,22762441 0,007
10 -0,3087 0,09529569 0,003
11 -0,2526 0,06380676 0,002
12 -0,0982 0,00964324 0,000
13 -0,0842 0,00708964 0,000
14 -0,0561 0,00314721 0,000
15 0,0281 0,00078961 0,000
16 0,1263 0,01595169 0,001
17 0,1684 0,02835856 0,001
18 0,1964 0,03857296 0,001
19 0,2245 0,05040025 0,002
20 0,2947 0,08684809 0,003
21 0,3929 0,15437041 0,005
22 0,4069 0,16556761 0,005
23 0,4209 0,17715681 0,006
24 0,435 0,189225 0,006
25 0,463 0,214369 0,007
26 0,5472 0,29942784 0,010
27 0,6595 0,43494025 0,014
28 0,7437 0,55308969 0,018
29 1,08 1,1664 0,038
30 2,147 4,609609 0,151
Suma de s2 30,5388576
s max 9,878449
35

1% 5%
p n n
2 3 4 5 6 2 3 4 5 6
2 -- 0,995 0,979 0,959 0,937 -- 0,975 0,939 0,906 0,877
3 0,993 0,942 0,883 0,834 0,793 0,967 0,871 0,798 0,746 0,707
4 0,968 0,864 0,781 0,721 0,676 0,906 0,768 0,684 0,629 0,59
5 0,928 0,788 0,696 0,633 0,588 0,841 0,684 0,598 0,544 0,506
6 0,883 0,722 0,626 0,564 0,52 0,781 0,616 0,532 0,48 0,445
7 0,838 0,664 0,568 0,508 0,466 0,727 0,561 0,48 0,431 0,397
8 0,794 0,615 0,521 0,463 0,423 0,68 0,516 0,438 0,391 0,36
9 0,754 0,573 0,481 0,425 0,387 0,638 0,478 0,403 0,358 0,329
10 0,718 0,536 0,447 0,393 0,357 0,602 0,445 0,373 0,331 0,303
11 0,684 0,504 0,418 0,366 0,332 0,57 0,417 0,348 0,308 0,281
12 0,653 0,475 0,392 0,343 0,31 0,541 0,392 0,326 0,288 0,262
13 0,624 0,45 0,369 0,322 0,291 0,515 0,371 0,307 0,271 0,243
14 0,599 0,427 0,349 0,304 0,274 0,492 0,352 0,291 0,255 0,232
15 0,575 0,407 0,332 0,288 0,259 0,471 0,335 0,276 0,242 0,22
16 0,553 0,388 0,316 0,274 0,246 0,452 0,388 0,262 0,23 0,208
17 0,532 0,372 0,301 0,261 0,234 0,434 0,305 0,25 0,219 0,198
Tabla de 18
19
0,514
0,496
0,356
0,343
0,288
0,276
0,249
0,238
0,223
0,214
0,418
0,403
0,293
0,281
0,24
0,23
0,209
0,2
0,189
0,181
20 0,48 0,33 0,265 0,229 0,205 0,389 0,27 0,22 0,192 0,174
Cochran 21 0,465 0,318 0,255 0,22 0,197 0,377 0,261 0,212 0,185 0,167
22 0,45 0,307 0,246 0,211 0,189 0,365 0,252 0,204 0,178 0,16
23 0,437 0,297 0,238 0,204 0,182 0,354 0,243 0,197 0,172 0,155
24 0,425 0,287 0,23 0,197 0,176 0,343 0,235 0,191 0,166 0,149
25 0,413 0,278 0,222 0,19 0,17 0,334 0,228 0,185 0,16 0,144
26 0,402 0,27 0,215 0,184 0,164 0,325 0,221 0,179 0,155 0,14
27 0,391 0,262 0,209 0,179 0,159 0,316 0,215 0,173 0,15 0,135
28 0,382 0,255 0,202 0,173 0,154 0,308 0,209 0,168 0,146 0,131
29 0,372 0,248 0,196 0,168 0,15 0,3 0,203 0,164 0,142 0,127
30
31
0,363
0,355
0,241
0,241
0,235
0,191
0,186
0,164
0,159
0,145
0,141
0,293
0,286
0,198
0,198
0,193
0,159
0,155
0,138
0,134
0,124
0,12
32 0,347 0,229 0,181 0,155 0,138 0,28 0,188 0,151 0,131 0,117
33 0,339 0,224 0,177 0,151 0,134 0,273 0,184 0,147 0,127 0,114
34 0,332 0,218 0,172 0,147 0,131 0,267 0,179 0,144 0,124 0,111
35 0,325 0,213 0,168 0,144 0,127 0,262 0,175 0,14 0,121 0,108
36 0,318 0,208 0,165 0,14 0,124 0,256 0,172 0,137 0,118 0,106
37 0,312 0,204 0,161 0,137 0,121 0,251 0,168 0,134 0,116 0,103
38 0,306 0,2 0,157 0,134 0,119 0,246 0,164 0,131 0,113 0,101
39 0,3 0,196 0,154 0,131 0,116 0,242 0,161 0,129 0,111 0,099
40 0,294 0,192 0,151 0,128 0,114 0,237 0,158 0,126 0,108 0,097
36
Resultados Extremos – Test de Grubbs
Verifica la desviación de los resultados inter - laboratorio
x p max  x x p min  x
G p max  G p min 
S S
Si a(5%) < Gpmax or Gpmin ≤ a(1%) Tenemos un valor atípico

(Straggler)
Si Gpmax o Gpmin > a(1%) Tenemos un valor extremo

(Outliers)
37
n 15
Muestra Muestra
Ordenada G x p min  x
9,5 8 1,98230713 G p min 
8
9,5
8,5
8,5
S
9 8,5 No hay valores
9 9
9 9 atípicos ni
8,5 9
a(5%) = 2,41 y a(1%) = 2,71
9,3
9,5
9
9 valores
9 9,3
8,5
8,5
9,5
9,5
extremos
9,75 9,5
9 9,75
x p max  x
G p max 
10 10 1,72293984
Promedio 9,07 S
Des.Est. 0,53977509
38

N 0,1 0,075 0,05 0,025 0,01 N 0,1 0,075 0,05 0,025 0,01
3 1,15 1,15 1,15 1,15 1,15 53 0 0 2,981 3,151 999
4 1,42 1,44 1,46 1,48 1,49 54 0 0 2,988 3,158 999
5 1,6 1,64 1,67 1,71 1,75 55 0 0 2,995 3,165 999
6 1,73 1,77 1,82 1,89 1,94 56 0 0 3,002 3,172 999
7 1,83 1,88 1,94 2,02 2,1 57 0 0 3,009 3,179 999
8 1,91 1,96 2,03 2,13 2,22 58 0 0 3,016 3,186 999
9 1,98 2,04 2,11 2,21 2,32 59 0 0 3,023 3,193 999
10 2,03 2,1 2,18 2,29 2,41 60 0 0 3,036 3,206 999
11 2,09 2,14 2,23 2,36 2,48 61 0 0 3,036 3,206 999
12 2,13 2,2 2,29 2,41 2,55 62 0 0 3,042 3,212 999
13 2,17 2,24 2,33 2,46 2,61 63 0 0 3,048 3,218 999
14 2,21 2,28 2,37 2,51 2,66 64 0 0 3,054 3,224 999
15 2,25 2,32 2,41 2,55 2,71 65 0 0 3,06 3,23 999
16 2,28 2,35 2,44 2,59 2,75 66 0 0 3,066 3,236 999
17 2,31 2,38 2,47 2,62 2,79 67 0 0 3,072 3,242 999
18 2,34 2,41 2,5 2,65 2,82 68 0 0 3,078 3,248 999
19 2,36 2,44 2,53 2,68 2,85 69 0 0 3,084 3,254 999
20 2,38 2,46 2,56 2,71 2,88 70 0 0 3,09 3,26 999
21
22
23
N 0
0
0
0
0
0
0,1
2,58
2,6
2,62
0,075
2,73
2,76
2,78
2,91
2,94
2,96
71
72
73
0,05
0
0
0
0,025
0
0
0
3,095
3,1
3,105
3,265
3,27
3,275
0,01
999
999
999
24 0 0 2,64 2,8 2,99 74 0 0 3,11 3,28 999
Tabla de 25 0 0 2,66 2,82 3,01 75 0 0 3,115 3,285 999
Grubbs
26
27
28
15 0
0
0
0
0
0
2,25 2,68
2,7
2,72
2,32
2,84
2,86
2,88
999
999
999
76
77
78
2,41
0
0
0
0
0
0
2,55
3,12
3,125
3,13
3,29
3,295
3,3
2,71
999
999
999
29 0 0 2,73 2,9 999 79 0 0 3,135 3,305 999
30 0 0 2,75 2,91 999 80 0 0 3,14 3,31 999
31 0 0 2,76 2,93 999 81 0 0 3,144 3,314 999
32 0 0 2,78 2,95 999 82 0 0 3,148 3,318 999
33 0 0 2,79 2,96 999 83 0 0 3,152 3,322 999
34 0 0 2,81 2,97 999 84 0 0 3,156 3,326 999
35 0 0 2,82 2,98 999 85 0 0 3,16 3,33 999
36 0 0 2,83 2,992 999 86 0 0 3,164 3,334 999
37 0 0 2,84 3,004 999 87 0 0 3,168 3,338 999
38 0 0 2,85 3,016 999 88 0 0 3,172 3,342 999
39 0 0 2,86 3,028 999 89 0 0 3,176 3,346 999
40 0 0 2,87 3,04 999 90 0 0 3,18 3,35 999
41 0 0 2,88 3,05 999 91 0 0 3,183 3,353 999
42 0 0 2,89 3,06 999 92 0 0 3,186 3,356 999
43 0 0 2,9 3,07 999 93 0 0 3,189 3,359 999
44 0 0 2,91 3,08 999 94 0 0 3,192 3,362 999
45 0 0 2,92 3,09 999 95 0 0 3,195 3,365 999
46 0 0 2,928 3,098 999 96 0 0 3,198 3,368 999
47 0 0 2,936 3,106 999 97 0 0 3,201 3,371 999
48 0 0 2,944 3,114 999 98 0 0 3,204 3,374 999
49 0 0 2,952 3,122 999 99 0 0 3,207 3,377 999
51
52
0
0
0
0
2,967
2,974
3,137
3,144
999
999
100 0 0 3,21 3,38 999
39
Mediante un material de referencia

certificado (CRM) su valor certificado es
utilizado como valor asignado
La incertidumbre estándar del valor

asignado es derivada de la información
provista en el certificado.
40
Mediante un El valor asignado surge de

la calibración con un
material de material de referencia
certificado (CRM)
referencia (RM)
diferencia (RM-CRM)
La incertidumbre entre el promedio de los
resultados del RM y del
estándar del valor CRM sobre la muestra i
asignado de RM puede
ser calculada como
Es el valor asignado
del material de
referencia certificado
(CRM)
41
Determinación del
valor asignado Número de Laboratorios
Expertos
p
El valor asignado es calculado
mediante un promedio robusto
Reportan un valor xi
de los resultados reportados por
un grupo de laboratorios
expertos.
Con una incertidumbre
estándar de medición
ui
Para realizar este cálculo se pueden aplicar dos
algoritmos los mismos se desarrollan en el
Anexo C de la norma ISO 13528.
El valor asignado es
En el caso que los
calculado por medio de
un promedio robusto
X
laboratorios no declaren
sus incertidumbres
estándar
la incertidumbre 1, 25 p
1, 25  s *
estándar de dicho valor uX 
p
 u 2
i uX 
es estimada como: i 1 p
El valor 1,25 representa la relación entre el desvío estándar de la mediana y el desvío estándar de la media aritmética para un número de laboratorios
p>10 para una distribución normal. Para p<10 el factor es menor por lo que si se utiliza nos daría un valor conservador.. Ver NOTA párrafo 5.5.2 de norma
ISO 13528:2005 (E).
El valor asignado se determina

mediante un promedio robusto
este cálculo se realiza mediante
obtenido de los resultados
los algoritmos descriptos en los
reportados entre los
Anexos de la norma ISO 13528.
participantes del ensayo de
aptitud.
1, 25  s *
la incertidumbre
estándar de dicho valor uX 
es estimada como: p
43
Determinación del Desvío Estándar del
Ensayo de Aptitud
Se adopta un valor requerido por un trabajo

El desvío estándar específico de interpretación de datos, o puede ser
del ensayo de derivado de requerimientos dados por una
aptitud se puede legislación.
determinar de las
siguientes El desvío estándar para el ensayo de aptitud
maneras puede ser asignado a un valor que corresponda
con la performance que el coordinador y
miembros del esquema desean obtener.
El valor del desvío estándar del ensayo de aptitud

puede ser elegido por un valor de una tolerancia
El valor del desvío estándar puede ser derivado desde un

modelo general por la reproducibilidad del método de
medición.
El desvío estándar puede ser calculado como un desvío

estándar robusto de los valores de los laboratorios
participantes
44
Determinación del Desvío Estándar del Ensayo
de Aptitud
Se adopta un valor requerido por un trabajo

El desvío estándar específico de interpretación de datos, o puede ser
del ensayo de derivado de requerimientos dados por una
aptitud se puede legislación.
determinar de las
siguientes El desvío estándar para el ensayo de aptitud
maneras puede ser asignado a un valor que corresponda
con la performance que el coordinador y
miembros del esquema desean obtener.
Cuando el valor del desvío estándar es adoptado por cualquiera de las dos
formas anteriores, es posible que no se ajuste a la realidad de la
repetibilidad y reproducibilidad del ensayo.
45
Ensayo de Aptitud
Se puede utilizar el siguiente método para chequear que la repetibilidad y la

reproducibilidad estén acordes con el valor elegido.
Se calcula el
desvío
estándar
entre
laboratorios
Se calcula el
desvío
estándar de
repetibilidad
46
Ensayo de Aptitud
Con el valor adoptado como desvió estándar para el ensayo de aptitud.
número de
Se calcula mediciones
el factor F repetidas
de cada
laboratorio
implica que el valor elegido

corresponde a un nivel de
Si reproducibilidad que los laboratorios
son incapaces de alcanzar en la
práctica
47
Ensayo de Aptitud
El desvío estándar
El valor del desvío estándar del ensayo de
del ensayo de
aptitud puede ser elegido por un valor de
aptitud se puede
una tolerancia
determinar de las
siguientes
maneras
48
Ensayo de Aptitud
El desvío estándar
El valor del desvío estándar puede ser
del ensayo de
derivado desde un modelo general por la
aptitud se puede
reproducibilidad del método de medición.
determinar de las
siguientes
maneras
49
Determinación del Desvío Estándar del Ensayo
de Aptitud
Si los resultados son separados

como valores aberrantes, es
conveniente que sean separados
únicamente para el cálculo de los
resultados finales. Es conveniente
que estos resultados sean
evaluados dentro del programa de
aptitud y que se les asigne el valor
de desempeño apropiado.
50
Cálculo de los estadísticos de desempeño y
evaluación del desempeño
Sesgo (Bias)
resultado ó promedio de valor asignado

resultados reportados por un para dicha
participante de la medición de característica
una característica de un ensayo
de material en una ronda de un
ensayo de aptitud
Desvío estándar para el ensayo de aptitud
51
Señal de ACCIÓN
NO SATIFACTORIO
Señal de PRECAUCIÓN
CUESTIONABLE
SATISFACTORIO
Una sola señal de acción en una ronda, ó dos señales de precaución en

dos rondas sucesivas deben ser tomadas como señal de alguna anomalía
52
Sesgo %
resultado ó promedio de valor asignado

resultados reportados por un para dicha
participante de la medición de característica
una característica de un ensayo
de material en una ronda de un
ensayo de aptitud
Desvío estándar para el ensayo de aptitud
53
Señal de ACCIÓN
NO SATIFACTORIO
CUESTIONABLE
SATISFACTORIO

54
Z score Valor Asignado
SI
NO
Incertidumbre
Desvío estándar
Estándar del
para el ensayo
Valor Asignado
de aptitud
55
Señal de ACCIÓN
NO SATIFACTORIO
CUESTIONABLE
SATISFACTORIO

56
valor asignado
Zeta - scores determinado
incertidumbre estándar
del valor dado por cada incertidumbre estándar
participante del valor asignado
57
Señal de ACCIÓN
NO SATIFACTORIO
CUESTIONABLE
SATISFACTORIO

58
valor asignado
Ez scores
incertidumbre
expandida del valor
dado por cada
participante
incertidumbre
expandida del valor
asignado
59
Ambos caen fuera del Señal de ACCIÓN

rango -1 a 1 NO SATIFACTORIO
Uno de ellos cae fuera Señal de PRECAUCIÓN

del rango -1 a 1 CUESTIONABLE
Ambos caen dentro

del rango -1 a 1 SATISFACTORIO

60
Error valor asignado

determinado en un
Normalizado laboratorio de
referencia
incertidumbre
expandida del valor
dado por cada incertidumbre
participante expandida del valor
asignado 61
Señal de ACCIÓN
NO SATIFACTORIO
SATISFACTORIO

62
desvío estándar del

Error valor medio de cada
laboratorio
Cuadrático
Medio
sesgo del valor medio

de cada laboratorio
participante con
respecto al valor
asignado ó de referencia
para el interlaboratorio
63
Error Cuadrático Medio

Error
Cuadrático
Medio
Relativo
incertidumbre
expandida del valor de
Se considera que los resultados de los referencia ó valor
laboratorios son confiables si se asignado
encuentran en el intervalo indicado en la
expresión
64
Punto 6.8
Análisis de
resultados
Procedimiento
PE-LE-03 del OAA
ONAC Organismo de
Acreditación de Colombia
Primer
Tercer Cuartil
Cuartil
65
Homogeneidad y Estabilidad del ítem de
ensayo
Si no podemos asegurar la homogeneidad y la estabilidad del ítem a

ensayar en el ensayo interlaboratorio la evaluación de los resultados
obtenidos por los laboratorios participantes puede verse influenciada
por dicha falta de homogeneidad y estabilidad
Cuando sea aplicable, se debe usar una selección estadística al azar de

un número representativo de muestras de un lote de material de
ensayo para evaluar la homogeneidad del material
Algunos protocolos y
procedimiento sugieren
utilizar un número
número total de
representativo de
muestras producidas
muestras dado por
66
Homogeneidad
La norma ISO 13528 Datos

da un método para
determinar la
homogeneidad
Porción de
Muestras
Ensayo
Promedio de
la muestra
Porción de
desvío estándar del
rango Promedio promedio de las muestras
General
67
Homogeneidad
Desvío
estándar
para el
ensayo de
aptitud
Las muestras
SI
son
homogéneas
NO
68
Homogeneidad
69
Homogeneidad
70
Homogeneidad
1. Examinar la confección de las

muestras para ver si se le puede
mejorar el proceso de fabricación
Si el criterio 2. Distribuya un número de muestras a
anterior no se cada participante en el esquema del
cumple y las ensayo de aptitud, y requiera un
muestras no son
consideradas resultado de medición sobre cada
homogéneas muestra
3. Incluir el desvío estándar entre
muestras en el desvío del ensayo de
aptitud
71
Estabilidad
Seleccione un número g de
muestras al azar del total de las
muestras que se utilizaron en el Datos
estudio de homogeneidad pero
luego de un tiempo similar al
transcurrido durante el programa
tal que
Porción de
Muestras
Ensayo
Promedio de Promedio Si este criterio no es cumplido

la muestra General examine la preparación de las
muestras 72
TERCER ETAPA
1. Exposición de casos prácticos de programas de

ensayos de aptitud.
a. Dureza Rockwell en escala HRC (ILT-M-02).
b. Dureza Vickers en escala HV5 (ILT-M-03)
c. Ensayo de tensión en acero (ILT-E-08)
d. Grados de protección proporcionados por las envol
ventes (Código IP) (ILT-S-05)
2. Tratamiento estadístico de un programa
modelo durante el curso a manera de ejemplo.
73
Concentración de tres anticuerpos
alérgenos específicos IgE
P 2,18
R 6,95
N 7 Gráfico de Probabilidad Normal
K 8,1
B 8,29
Q 8,39 18.0
a 8,47 R² = 0.96
H 9,38 16.0
V 9,71
Y 10,1 14.0
G 10,4
12.0
W 10,5
L 10,8
10.0
O 10,85
T 10,9 8.0
A 11,3
S 11,8 6.0
C 11,9
J 12,1 4.0
F 12,5
E 13,4 2.0
X 13,6
M 13,8 0.0
I 14,2 -2.500 -2.000 -1.500 -1.000 -0.500 0.000 0.500 1.000 1.500 2.000 2.500
D 15,6
Z 16,07
U 16,3
Calculamos el factor:
Para cada calculamos:

P 2,18 5,55569
R 6,95 6,95
N 7 7
K 8,1 8,1
B 8,29 8,29
Q 8,39 8,39
a 8,47 8,47
H 9,38 9,38
V 9,71 9,71
Y 10,1 10,1
G 10,4 10,4
W 10,5 10,5
L 10,8 10,8
O 10,85 10,85
T 10,9 10,9
A 11,3 11,3
S 11,8 11,8
C 11,9 11,9
J 12,1 12,1
F 12,5 12,5
E 13,4 13,4
X 13,6 13,6
M 13,8 13,8
I 14,2 14,2
D 15,6 15,6
Z 16,07 16,07
U 16,3 16,14431

P 2,18 5,55569 6,24557028
R 6,95 6,95 6,95
N 7 7 7
K 8,1 8,1 8,1
B 8,29 8,29 8,29
Q 8,39 8,39 8,39
a 8,47 8,47 8,47
H 9,38 9,38 9,38
V 9,71 9,71 9,71
Y 10,1 10,1 10,1
G 10,4 10,4 10,4
W 10,5 10,5 10,5
L 10,8 10,8 10,8
O 10,85 10,85 10,85
T 10,9 10,9 10,9
A 11,3 11,3 11,3
S 11,8 11,8 11,8
C 11,9 11,9 11,9
J 12,1 12,1 12,1
F 12,5 12,5 12,5
E 13,4 13,4 13,4
X 13,6 13,6 13,6
M 13,8 13,8 13,8
I 14,2 14,2 14,2
D 15,6 15,6 15,6
Z 16,07 16,07 15,8144297
U 16,3 16,14431 15,8144297

Luego de 10 iteraciones
P 2,18 5,55569 6,24557028 6,47433171
R 6,95 6,95 6,95 6,95
N 7 7 7 7
K 8,1 8,1 8,1 8,1
B 8,29 8,29 8,29 8,29
Q 8,39 8,39 8,39 8,39
a 8,47 8,47 8,47 8,47
H 9,38 9,38 9,38 9,38
V 9,71 9,71 9,71 9,71
Y 10,1 10,1 10,1 10,1
G 10,4 10,4 10,4 10,4
W 10,5 10,5 10,5 10,5
L 10,8 10,8 10,8 10,8
O 10,85 10,85 10,85 10,85
T 10,9 10,9 10,9 10,9
A 11,3 11,3 11,3 11,3
S 11,8 11,8 11,8 11,8
C 11,9 11,9 11,9 11,9
J 12,1 12,1 12,1 12,1
F 12,5 12,5 12,5 12,5
E 13,4 13,4 13,4 13,4
X 13,6 13,6 13,6 13,6
M 13,8 13,8 13,8 13,8
I 14,2 14,2 14,2 14,2
D 15,6 15,6 15,6 15,5725797
Z 16,07 16,07 15,8144297 15,5725797
U 16,3 16,14431 15,8144297 15,5725797
Es necesario redondear los valores obtenidos anteriormente
En primer lugar tomamos las dos primeras cifras significativas de la incertidumbre
Dos cifras ≤ 25 → utilizo las dos cifras
En nuestro caso: 72
Dos cifras > 25 → utilizo una cifra
En este caso la incertidumbre redondeada resulta

Con la incertidumbre ya redondeada, redondeamos el valor
asignado y su desvió estándar a la misma cantidad de cifras
decimales de la incertidumbre.
Resultando:
Con el valor asignado y su desvió estándar procedemos

a calcular el índice de desempeño, en primer lugar
comprobamos si se cumple la relación:
En este caso podemos utilizar como índice de desempeño
el z score dado por:
z-score Laboratorio
-2,92 P
-1,34 R
-1,33 N
-0,96 K
-0,90 B
-0,87 Q z - score
-0,84 a
-0,54 H 3.00
-0,43 V
-0,30 Y
-0,21 G 2.00
-0,17 W
-0,07 L
-0,06 O 1.00
-0,04 T
0,09 A
0,26 S
0.00
0,29 C P R N K B Q a H V Y GW L O T A S C J F E X M I D Z U
0,36 J
-1.00
0,49 F
0,78 E
0,85 X
-2.00
0,92 M
1,05 I
1,51 D
-3.00
1,66 Z
1,74 U
-4.00
Otro gráfico interesante suele ser representar los valores
declarados por cada participante y compararlos con el
valor asignado y con una banda de ± 2 desvíos estándar
18
17.09
16
14
12
11.02
10 Medido
X*
8 X*+2s*
X*-2s*
6
4.96
0
P R N K B Q a H V Y G W L O T A S C J F E X M I D Z U
Un estadístico que nos es de utilidad para determinar la
precisión del valor asignado que da origen a los índices de
desempeño y de esta manera indirectamente dar la
precisión del índice calculado es el coeficiente de variación
porcentual:
CV% ≤ 7% → PRECISO
Suele
7% < CV% ≤ 14% → PRECISION ACEPTABLE
decirse
que si 14% < CV% ≤ 20% → PRECISION REGULAR (PRECAUSION)
20% < CV% → POCO PRECISA (FINES DESCRIPTIVOS)
CUARTA ETAPA
1. Interpretación del informe final del programa modelo.

2. Evaluación
3. Corrección de la evaluación en conjunto con todos los participantes.
87
Conclusiones del programa modelo realizado:
1. De 27 participantes del ensayo de aptitud, 26 participantes

obtuvieron un resultado SATISFACTORIO y solo 1 participante
obtuvo un resultado CUESTIONABLE.
2. La precisión del valor asignado es poco precisa, ya que el CV%
obtenido fue del 28%, esto responde a que la variación entre los
participantes es importante.
3. En este caso de ser posible sería interesante que el valor asignado
y su desvío estándar fueran dados por un laboratorio de referencia.
De esta manera los índices de desempeño no se verían
influenciados por la variabilidad entre participantes.
NOTA: Es importante tener en cuenta que un valor elevado del CV%

también es un dato útil, ya que nos esta diciendo que el ensayo sujeto
a evaluación tiene una variabilidad importante.
Evaluación
1. ¿Podemos solamente con los resultados de la participación de un laboratorio en ensayos de aptitud realizar la evaluación de la
competencia del mismo?
a. SI.
b. NO.
c. Ninguna de las anteriores.
2. ¿Qué entendemos por métodos estadísticos robustos?
a. Son métodos estadísticos que utilizan técnicas que minimizan la influencia de los resultados extremos.
b. Son métodos estadísticos que se basan en la determinación del valor asignado por consenso de expertos.
c. Son métodos estadísticos que se basan en la determinación del valor asignado por medio del promedio de los resultados de
los participantes.
d. Ninguna de las anteriores.
3. Si se demuestra que los ítems utilizados en el ensayo de aptitud no son homogéneos, se debe realizar lo siguiente:
a. Multiplicar por 2 (dos) al desvío estándar del valor asignado.
b. Hacer una declaración en el informe del programa del ensayo de actitud diciendo que los ítems utilizados no son
homogéneos.
c. Examinar la confección de los ítems para ver si se puede mejorar el proceso de fabricación.
d. Incluir el desvío estándar entre muestras en el desvío del ensayo de aptitud.
e. Ninguna de las anteriores.
4. ¿Qué índice de desempeño de los siguientes utilizaría si solamente cuenta con un único valor declarado de cada participante y no
conoce la incertidumbre de dicho valor?
a. Z score.
b. Zeta – scores.
c. Ez scores.
d. Error normalizado.
5. El coeficiente de variación porcentual (CV%) nos es de utilidad para:
a. Calcular la cantidad de valores satisfactorios del ensayo.
b. Calcular los índices de desempeño del ensayo.
c. Determinar la precisión del valor asignado.
d. Calcular la cantidad de valores no satisfactorios.
e. Ninguna de las anteriores. 89
Resultados
1. ¿Podemos solamente con los resultados de la participación de un laboratorio en ensayos de aptitud realizar la evaluación de la
competencia del mismo?
a. SI.
b. NO.
c. Ninguna de las anteriores.
2. ¿Qué entendemos por métodos estadísticos robustos?
a. Son métodos estadísticos que utilizan técnicas que minimizan la influencia de los resultados extremos.
b. Son métodos estadísticos que se basan en la determinación del valor asignado por consenso de expertos.
c. Son métodos estadísticos que se basan en la determinación del valor asignado por medio del promedio de los resultados de
los participantes.
d. Ninguna de las anteriores.
3. Si se demuestra que los ítems utilizados en el ensayo de aptitud no son homogéneos, se debe realizar lo siguiente:
a. Multiplicar por 2 (dos) al desvío estándar del valor asignado.
b. Hacer una declaración en el informe del programa del ensayo de actitud diciendo que los ítems utilizados no son
homogéneos.
c. Examinar la confección de los ítems para ver si se puede mejorar el proceso de fabricación.
d. Incluir el desvío estándar entre muestras en el desvío del ensayo de aptitud.
4. ¿Qué índice de desempeño de los siguientes utilizaría si solamente cuenta con un único valor declarado de cada participante y no
conoce la incertidumbre de dicho valor?
a. Z score.
b. Zeta – scores.
c. Ez scores.
d. Error normalizado.
5. El coeficiente de variación porcentual (CV%) nos es de utilidad para:
a. Calcular la cantidad de valores satisfactorios del ensayo.
b. Calcular los índices de desempeño del ensayo.
c. Determinar la precisión del valor asignado.
d. Calcular la cantidad de valores no satisfactorios.
e. Ninguna de las anteriores. 90
NOTA
91
MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIÓN
PRESTADA
ILT - Interlaboratory Test S.A.

Retiro 406 – Adrogue (1846) – Buenos Aires – Argentina
Tel. Fax. ++54 11 4293 0357 – info@ptinterlaboratory.com
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NOVIEMBRE 2013
92

Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorio

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ENSAYOS DE APTITUD POR COMPARACIONES

ILT - Interlaboratory Test S.A.

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Una Comparación Interlaboratorio abarca: organización,

ISO IEC 17043

1. determinar el desempeño de un grupo de laboratorios cuando realizan

ensayo de aptitud: evaluación del desempeño de los

Es una herramienta muy importante a la hora de cumplir con

La evaluación de la la participación de un laboratorio

La mayoría posee la característica común de comparar los resultados

Hay tres tipos

• Programas de participación simultánea

• Programas de procesos parciales

1. Es esencial que el lote de los ítems de ensayo provisto a los participantes en

Un programa común de ensayos de aptitud de participación simultanea es el

El ensayo de muestra compartida implica la comparación

1. La técnica del ensayo de muestra compartida no debe confundirse con los

Existen tipos especiales de ensayos de aptitud que

Recibe de los Compara los

Produce Ítems Compara los

Determina los Recibe los Compara los ítems

3.8 Ítem de ensayo de aptitud

3.11 Programa de ensayo de aptitud

3.9 Proveedor del ensayos de aptitud

Norma ISO-IEC 17043. “Evaluacíón de la conformidad – Requisitos generales para

Norma ISO-IEC 17043. “Evaluacíón de la conformidad – Requisitos generales para

1. Aspectos estadísticos de los ensayos de aptitud.

El proveedor de ensayos de aptitud debe documentar un plan antes del

En el inciso la descripción detallada del

los criterios para la

valor asignado: valor atribuido a una propiedad particular

Valores de consenso de laboratorios expertos, es

Cuando los resultados de los participantes se utilicen para

Esto se puede lograr con métodos estadísticos robustos o,

Verifica la desviación de los resultados intra - laboratorio

Si a(5%) < C ≤ a(1%) Tenemos un valor atípico

Si C > a(1%) Tenemos un valor extremo

Verifica la desviación de los resultados intra - laboratorio

Verifica la desviación de los resultados intra - laboratorio

Verifica la desviación de los resultados inter - laboratorio

Si a(5%) < Gpmax or Gpmin ≤ a(1%) Tenemos un valor atípico

Si Gpmax o Gpmin > a(1%) Tenemos un valor extremo

Verifica la desviación de los resultados inter - laboratorio

Verifica la desviación de los resultados inter - laboratorio

Tabla de 25 0 0 2,66 2,82 3,01 75 0 0 3,115 3,285 999

Mediante un material de referencia

La incertidumbre estándar del valor

Mediante un El valor asignado surge de

El valor asignado se determina

Se adopta un valor requerido por un trabajo

El valor del desvío estándar del ensayo de aptitud

El valor del desvío estándar puede ser derivado desde un

El desvío estándar puede ser calculado como un desvío

Se adopta un valor requerido por un trabajo

Se puede utilizar el siguiente método para chequear que la repetibilidad y la

Con el valor adoptado como desvió estándar para el ensayo de aptitud.

implica que el valor elegido

Si los resultados son separados

resultado ó promedio de valor asignado

Desvío estándar para el ensayo de aptitud

Una sola señal de acción en una ronda, ó dos señales de precaución en

resultado ó promedio de valor asignado