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UniBoyacá

REQUISITOS PARA LA PRESENTACIÓN DE UN ANTEPROYECTO DE


INVESTIGACIÓN A EVALUACIÓN POR EL COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA
UNIVERSIDAD DE BOYACÁ

Creado para garantizar la protección acorde con la dignidad de los seres humanos
y el valor de los animales de acuerdo con las normas internacionales y las normas
internacionales establecidas. Además de lo protocolos de investigación para que
se ajusten a lo anteriormente dicho teniendo en cuenta : Idoneidad del protocolo
de investigación ,investigadores competentes, validez de los criterios de selección
de las personas que serán estudiadas en la investigación, y propender por un
balance positivo entre beneficios y riesgos , salvaguardando siempre la integridad
genética, física y funcional y el bienestar de cada ser humano que interviene en la
investigación y de las personas en las que se investiga

Presentación Anteproyecto: 16 de mayo de 2016

Fecha de Entrega:

1. Investigadores

Categoría Nombre Grupo de Nivel Teléfon e-mail


Investigación, (Profesor, o
estudiante
, de
pregrado
postgrado
.

Co- Verificación de
investigad los procesos de
or limpieza,
Paula desinfección y
Fernand esterilización
a
en los
Martínez Estudiante
laboratorios de pfmartinez@uniboyaca.edu
Peña de
la universidad .co
pregrado
de Boyacá I
periodo
académico de
2016
Co- Verificación de
investigad los procesos de
or Efraín limpieza,
Gerardo desinfección y
Moreno
Gonzále esterilización
Estudiante
z en los
de
laboratorios de
pregrado
la universidad
de Boyacá I
periodo
académico de
2016

Verificación
de los procesos
Asesor Yuly de limpieza,
Alexandr desinfección y
a esterilización
Pedraza en los Docente 313872 Yapedraza25@uniboyaca.e
Páez laboratorios de ASESOR 8421 du
la universidad
de Boyacá I
periodo
académico de
2016

2. Título del Proyecto

Verificación de los procesos de limpieza, desinfección y esterilización en los


laboratorios de la universidad de Boyacá I periodo académico de 2016

3. Población objeto de la investigación. Laboratorios de la universidad de


Boyacá que realizan procesos de limpieza, desinfección y esterilización.

4. Resumen del Anteproyecto

Se plantea una investigación de tipo descriptiva de cohorte transversal debido a


que se basa en datos directos y conceptos que permitirá percibir los datos
existentes en la realidad, con base en los hechos para verificar los procesos de
limpieza, desinfección y esterilización en los laboratorios de la universidad de
Boyacá.

vemos la necesidad de realizar este tipo de estudio partiendo desde el


conocimiento de la competencia coordinación, administración y operacionalidad de
centrales de esterilización , la cual permitirá a futuro con los resultados obtenidos
diseñar una propuesta de una central de esterilización quien sea la unidad
funcional de estos laboratorios con el fin de garantizar la calidad y buenas
prácticas de no solo estudiantes, sino auxiliares y docentes que se desempeñan
en los laboratorios existentes en la universidad.

Anexo 1

5. Riesgos Potenciales para los investigadores y los participantes:

Existe algún riesgo potencial de tipo psicológico, físico, social, cultural, o para los
participantes?

SI ____ NO_X_

Existen esos Riesgos para los investigadores? SI ____ NO_X_

Clasifique el riesgo según la resolución 008430 de 1993. Se Clasifica como


investigación sin riesgo según la resolución ya que es un estudio en donde se
emplean técnicas y métodos de procesos de de limpieza, desinfección y
esterilización en los laboratorios de la universidad de Boyacá

Si la respuesta es positiva para alguna de las preguntas anteriores por favor


describa ese riesgo , estime la probabilidad de presentación así como las
estrategias para reducir o minimizar ese
riesgo_____________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

6. Beneficios:

Describa los beneficios directos e indirectos derivados de la Investigación (directos


e indirectos)

Beneficios directos: Se permite evaluar el grado de cumplimiento sobre los


procesos de limpieza, desinfección y esterilización en los laboratorios de la
universidad de Boyacá; la cual fomentaría las buenas practicas por parte de los
estudiantes y en su formar como futuros profesionales

Beneficios indirectos: Genera un panorama de cumplimiento de los procesos de


limpieza, desinfección y esterilización en los laboratorios de la universidad de
Boyacá; Por otra parte podrá generar estrategias creativas para incentivar la
enseñanza de las buenas prácticas de la limpieza, desinfección y esterilización .

7. Selección de los participantes

Se seleccionarán participantes durante el desarrollo del proyecto? SI_ X _ NO__

Existe alguna posibilidad de coerción para participar en el estudio? SI___ NO_X__

Existe algún estímulo para los participantes por participar en el proyecto? SI___
NO_ X_

Si alguna de las respuestas a las preguntas anteriores es positiva, por favor


describa detalladamente el proceso de selección de participantes y cualquier
aspecto relacionado que deba ser considerado. Adjunte la publicidad o anuncios
que se hayan utilizado para dicho proceso.

La muestra es obtenida a través de una lista de chequeo para los estudiantes,


docentes y personal de aseo.

8. Consentimiento Informado:

Obtendrá consentimiento informado de los participantes? SI_X _ NO_____

Si su respuesta es NO por favor justifique esta decisión. Si su respuesta es SI


adjunte la hoja información del participante y la forma de consentimiento.

Anexo 2

9. Observaciones y registros

Es necesario durante su proyecto hacer grabaciones de las observaciones de los


participantes?

SI___ NO__X_

Va a utilizar estas grabaciones SI____ NO_ X _

Si la respuesta es SI para cualquiera de las preguntas anteriores por favor


explique y describa como planea hacerlo
10. Confidencialidad, privacidad, protección de identidad

Existe alguna posibilidad que los participantes sean inapropiadamente


identificados o que los datos registrados sean divulgados durante o después de
que el proyecto haya sido realizado?

SI____ NO_ X _

Confirme que los datos serán guardados por un mínimo de siete años SI_X _
NO____

Si la respuesta es afirmativa describa las medidas para conservar la


confidencialidad, la privacidad y la protección de la identidad de los participantes y
de los datos

Toda la información recolectada por parte del proyecto de investigación, va a ser


usada por las investigadoras y los asesores metodológicos para llevar a cabo la
finalidad del proyecto, Las respuestas vivenciales de cada uno de los encuestados
no serán publicadas, ni serán motivo de evaluación de los mismos, ya que el
estudiante solo se identificara con el nombre de la carrera y especialmente
dirigidos a los laboratorios, va hacer vigilado por la universidad para que no se
atente con la integridad de los investigados.

11. Reserva y manejo de la información

Será necesario durante su proyecto ocultar información o hacer registros sin que
los participantes se enteren? SI ____ NO_X _

Si la respuesta es afirmativa explique porqué debe hacerlo, como lo va ha hacer.


Adicionalmente explique cómo se los explicará a los participantes.

__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
____________________________

12 Conflicto de intereses

Está el proyecto financiado? SI X NO____ Entidad Universidad de Boyacá

Existe algún conflicto de intereses por los probables resultados de la


investigación?

SI____ NO__X__
Si la respuesta fue sí a cualquiera de las preguntas anteriores por favor informe
los detalles y adjunte la documentación pertinente.

Anexo # 3

El proyecto estará financiado por la universidad de Boyacá, ya que ofrece un


asesor metodológico que acompañara en el trascurso del proyecto, de la misma
forma jurados que ayudaran.

13 Organizaciones diferentes a la Universidad de Boyacá

Qué organizaciones están involucradas en el Proyecto? Ninguna

Si la respuesta fue si a cualquiera de las preguntas anteriores por favor informe los
detalles y adjunte la documentación pertinente

14 Declaración de los investigadores

Este documento es para solicitar la aprobación para conducir este proyecto. En


caso de ser aprobada me / nos comprometo/temos a conducir la investigación
siguiendo los lineamientos registrados en esta aplicación y todas las regulaciones y leyes
pertinentes.

Categoría Nombre Firma Fecha

Investigador Paula Fernanda


Martínez Peña

Investigador Efraín Gerardo


Moreno González

Asesor

Yuly Alexandra
Pedraza Páez
15 Lista de Chequeo de los documentos adjuntos: (Favor adjuntar los
siguientes)

Documentos Soporte SI NO

Aprobación por el Líder X


de Grupo

Instrumentos de X
recolección de
información

Consentimiento X
Informado

Explicación al participante X
sobre procedimientos
ocultos

Detalles financieros x

Carta de soporte de otras X


instituciones

Compromiso firmado de X
todos los investigadores
y líder de la investigación

Dirección: _________________________________________________________

Teléfono:__________________________________________________________
Anexo 1

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD


INSTRUMENTACIÓN QUIRÚRGICA

Anexo A. Instrumento recolección de datos


A continuación, se aplicara una lista de chequeo al laboratorio de su dependencia,
con el fin de desarrollar los objetivos planteados en el trabajo de grado:
“VERIFICACIÓN DE LOS PROCESOS DE LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y
ESTERILIZACIÓN EN LOS LABORATORIOS DE LA UNIVERSIDAD DE
BOYACA I PERIODO ACADEMICO DE 2016”, Se garantiza confidencialidad,
ninguno de los datos que plasme a continuación serán usados sin su autorización.

La información recolectada solamente será utilizada para fines académicos,


manteniendo la confidencialidad de los datos suministrados.

Autorizo participación y seguimiento: SI __ NO__

Nombre del laboratorio-


________________________________________________

Área de interés que se desarrolla _______________________________________

Profesión de encargado ______________________________________________

Indique con una X los procesos que se realizan en el laboratorio:

Limpieza: ____

Desinfección:_____

Esterilización:_____

El laboratorio cuenta con guías o protocolos necesarios que indiquen la realización


de estos procesos:

SI___ NO____
No
PROCESO LIMPIEZA Cumple cumple
¿El laboratorio se mantiene ordenado, limpio, y libre de
materiales no relacionados con el trabajo?
   
¿Las superficies de trabajo son de fácil limpieza e
   
impermeables al agua?
   
Se realiza un registro diario de la limpieza y desinfección
por turno con fecha y nombre de quien realiza la actividad

¿conoce usted las diluciones empleadas en los procesos de    


limpieza?    
   
Las soluciones preparadas se rotulan con: nombre,
concentración del producto, fecha y hora de preparación,
fecha de vencimiento, nombre de quien prepara
   
.¿. Existen protocolos escritos de descontaminación,
   
limpieza desinfección del instrumental o material reusable?
   
. ¿Cumplen la correcta aplicación de los protocolos
existentes?
   
¿Cuentan con personal específico para la limpieza-
   
desinfección del área?
   
   
¿ Se limpian las áreas de trabajo al finalizar la labor?    
   
PROCESO DESINFECCIÓN
   
¿Las superficies de trabajo son de fácil limpieza e
   
impermeables al agua o soluciones desinfectantes?
   
Se realiza un registro diario de la limpieza y desinfección
por turno con fecha y nombre de quien realiza la actividad

¿conoce usted las diluciones empleadas en los procesos de    


desinfección?    
   
Las soluciones preparadas se rotulan con: nombre,
concentración del producto, fecha y hora de preparación,
fecha de vencimiento, nombre de quien prepara
   
¿Se realiza control de la efectividad de la desinfección?    
   
   
.¿. Existen protocolos escritos de descontaminación,
   
limpieza desinfección del instrumental o material reusable?
   
. ¿Cumplen la correcta aplicación de los protocolos
existentes?
   
¿Cuentan con personal específico para la limpieza-
   
desinfección del área?
   
   
¿Se desinfectan las áreas de trabajo al finalizar la labor?    
   
PROCESO ESTERILIZACIÓN
   
¿conoce e identifica los diferentes procesos de
   
esterilización
   
Se realiza un registro de cada carga o proceso de
esterilización que realice
Uso de indicadores químicos y biológicos en la carga que
se va a esterilizar
   
Hay registro y control de indicadores químicos o biológicos    
   
Conserva los elementos estériles en un lugar apto para la
preservación de la esterilidad
   
¿ ¿. Existen protocolos escritos de esterilización del
   
instrumental o material reusable?
   
   
Cumple con la correcta aplicación de los protocolos
   
existentes?
   
   
¿Cuentan con personal específico para llevar a cabo el
   
proceso de esterilización?
   
Fuente: Adaptado de las listas de chequeo del Manual de Bioseguridad de
Laboratorios de la Organización Mundial de la Salud.
Anexo 2

CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROYECTO DE


INVESTIGACIÓN.

NOMBRE DEL PROYECTO: VERIFICACIÓN DE LOS PROCESOS DE


LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN EN LOS LABORATORIOS DE
LA UNIVERSIDAD DE BOYACA I PERIODO ACADEMICO DE 2016

JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVO DEL ESTUDIO: La orientación hacia la


verificación de los procesos de limpieza, desinfección y esterilización en los
laboratorios de la universidad de Boyacá, requiere una información sobre el
cumplimiento. Debido a que no se encuentran estudios relevantes a este tema,
sus resultados permitirán dar pautas de calidad y trazabilidad en todos los
procesos y procedimientos de calidad de los laboratorios , con el fin de preservar
los principios de la técnica aséptica en relación a los procesos de limpieza,
desinfección y esterilización , así también permitirá diseñar una propuesta de una
central de esterilización quien sea la unidad funcional de estos laboratorios con el
fin de garantizar la calidad y buenas prácticas.

PROCEDIMIENTOS: El presente proyecto de investigación pretende con una lista


de chequeo verificando con estudiantes, docentes, y personal de aseo de la
Universidad de Boyacá de la facultad de ciencias de la salud, los buenos procesos
de limpieza, desinfección y esterilizacion.

PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD: Toda la información recolectada por parte


del proyecto de investigación, va a ser usada por los investigadores y los asesores
metodológicos para llevar a cabo la finalidad del proyecto, Las respuestas dadas
por los estudiantes, docentes y personal de aseo utilizando la lista de chequeo, no
serán motivo de evaluación de los mismos; los datos proporcionados son
únicamente para fines académicos y serán evaluados por los pares vigilantes de la
investigación

Yo _____________________________________ identificado(a) con el documento


NO ________________ de la ciudad de _____________; autorizo mi participación
en el presente proyecto para que se aplique la respectiva encuesta según el
objetivo del mismo.

En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:


Investigador Responsable.

Firma. Investigadoras:

__________________ _______________________________
Sujeto de Investigación
_______________________________
ANEXO #3

Costos del personal.


DESCRIPCION CANT DEDICACION% TIEMPO SALARIO SALARIOS

(MESES) MES TOTAL

Asesor Semanal $20.000 320.000


Metodológico 1
1 hora

Asesor Científico Semanal $20.000 320.000


1
1 hora

Investigadores 12 $820.000 $820.000


2
Subtotal personal $1.460.000
4

Fuente: Autoras del proyecto

Costos Directos.
DESCRIPCION CANT UNIDAD COSTO COSTO

UNITARIO TOTAL

Papelería $ 200.000 1 $ 5000 $ 5000

Impresión $ 120.000 2 $ 10.000 $ 20.000

Bibliografía, consulta $ 3.000 día 20 $ 60.000 $ 120.000


libros e internet

Trabajo de campo $ 20.000 40 $ 800.000 $ 800.000


encuesta

Transporte 40 $ $ 600.000 $ 600.000


15.000

Asesorías externas 10 $ $ 300.000 $ 300.000


30.000
hora

Gastos varios 16 $ $ 480.000 $ 480.000


30.000
semanal

Subtotal costos $2.325.000


directos

Fuente: Autoras del proyecto

Documento basado en la primera versión preparada por Jorge Rodríguez y el


comité de ética y bioética del Hospital San Rafael de Tunja. Última Modificación y
Adaptación realizado por el Comité de Bioética de la Universidad de Boyacá
Agosto de 2010.

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