UNIDAD IV.

EMULSIONES
Generalidades (parte 2)
 ¿CÓMO SELECCIONAMOS LOS
EMULSIFICANTES PARA NUESTRA EMULSIÓN?

DEPENDERÁ DEL BALANCE HIDROFÍLICO Y

LIPOFÍLICO DE NUESTRO SISTEMA
 BALANCE HIDROFÍLICO-LIPOFÍLICO (HLB)

Es un concepto ideado por Griffin (1949). En una emulsión, el

valor del HLB intenta estimar la atracción simultánea que
experimenta el emulsionante por las fases acuosa y oleosa.

HLB bajo HLB ≈ 10 HLB alto

Escala numérica que se extiende desde 1 a 40 que manifiesta
el equilibrio del carácter lipofílico hidrofílico de los tensoactivos
Se emplea para elegir un adecuado Agente Emulsificador
0-3 Antiespumosos
4-6 Agente Emulsificante agua/aceite 3a7 emulsiones W/O
7-9 Humectante 8 a 18 emulsiones O/W
10-18 Solubilizante
13-15 Detergente
8-18 Agente Emulsificante Aceite /agua

HLB > aumenta la hidrofilicidad

HLB < Aumenta la lipofilicidad 1-10

Si el emulsificante se hace más hidrosoluble favorece emulsiones o/w

Si el emulsionante se hace más lipofílico favorece emulsiones w/o
Agentes emulsificantes
Agentes emulsificantes
Agentes emulsificantes
 HLB ¿Cómo sé cual necesita mi
sistema?
Se puede determinar experimentalmente por ensayo y error.

Se preparan distintas emulsiones con varios tipos de

emulsionantes de distintos HLB conocidos y al final
seleccionamos la “mejor emulsión”.

También existen tablas reportadas para algunos sistemas

comunes utilizados en farmacia.
 CÁLCULO DEL VALOR DEL HLB DE
MEZCLAS DE TENSIOACTIVOS, SEGÚN
GRIFFIN (1949)
Supongamos que requerimos un HLB de 7.5 para un una emulsión agua en
aceite y decidimos utilizar la combinación Tween 80/Span 80. El HLB del
sistema estará dado por el aporte de los HLB individuales y su proporción. Si
Tween es A y Span es B, entonces:
 CÁLCULO DEL VALOR DEL HLB DE
MEZCLAS DE TENSIOACTIVOS, SEGÚN
GRIFFIN (1949)
Si necesito un HLB de 7.5, entonces una mezcla de 30 % m/m de Tween 80
(HLB = 15,0 hidrofílico) y 70 % m/m de Span 80 (HLB = 4.3, lipofílico) nos
darían el valor que necesitamos:
 HLB ¿Cómo sé cual necesita mi
sistema?

Existen tablas reportadas para algunos sistemas comunes de

mezclas w/o y o/w utilizados en farmacia.
 HLB requerido para emulsificar algunas fases
oleosas

Por lo general hay que utilizar mezclas de emulsificantes (uno con carácter hidrofílico y otro con
carácter lipofílico para estabilizar mejor el sistema.

La combinación de distintas proporciones de emulsificantes nos permiten obtener cualquier HLB

requerido por nuestro sistema.
 FLOCULACIÓN/CREMADO

El grado de cremado o sedimentación depende

de:

Tamaño de las gotas, diferencias marcadas en las

densidades de ambas fases, baja viscosidad de la
fase dispersante.

Ambas son reversibles.

 Estabilidad de las emulsiones
Cuando el número y tamaño de las gotas permanecen estables y están
uniformemente distribuidos en la fase continua, la formulación también es
estable
 CREMADO Y SEDIMENTACIÓN
(ecuación Stokes)

Si δglóbulos > δfase continua Si δglóbulos < δfase continua

V>0 (sedimentación) V<0 (cremado)

Las velocidad de cremado o de sedimentación disminuye

aumentando la viscosidad de la fase continua y reduciendo
el tamaño de los glóbulos.
 COALESCENCIA

Sucede cuando:

●Dos o más gotas se funden en una sola, lo que

eventualmente se traduce en una separación de fases
o ruptura de la emulsión.

●La capa de fase dispersante con los tensoactivos se

rompe, con lo cual es un proceso irreversible.
 COALESCENCIA

La velocidad de coalescencia depende de:

●La velocidad de floculación previa a la fusión de los

glóbulos (por lo tanto, de la concentración de la fase
dispersa).
●Las propiedades de la interfase (cargas eléctricas,
características líquido cristalinas).
●HLB del emulsionante, composición química y
concentración.
▶ Tensoactivos de carga opuesta
▶ Precipitación de emulsificantes por compuestos en los que son
insolubles (coloides hidrofílicos/alcohol)
▶ Presencia de electrolitos (pp. Tensoactivos cargados)
▶ pH
▶ Oxidación de grasas
▶ Contaminación microbiana
▶ Cambios en la temperatura
▶ Parámetros incorrectos de tiempo de mezclado durante la
fabricación

INESTABILIDAD QUÍMICA Y FÍSICA

 PRUEBAS PARA EMULSIONES

Estabilidad termodinámica Control de calidad

●Cremado, sedimentación, floculación, Reacciones de identidad

coalescencia (toma de muestras) Uniformidad de la Dosis
●Forma, distribución y tamaño de los Variación de peso
glóbulos. Homogeneidad
●Signo de la emulsión (O/W o W/O) Límites microbiológicos
●pH. Penetrabilidad (tópicas)
●Viscosidad Irritabilidad (tópicas)
●Conductividad eléctrica Conservación
●Ciclado térmico
 PRUEBAS PARA EMULSIONES (stress)
Centrifugación (3750 rpm por 5 horas = efecto de la gravedad en 1
año)

Ciclado térmico (4°C y 45°C). De 6 a 8 ciclos de 48 horas

Almacenamiento a 45°C de 60 a 90 días

Almacenamiento a 4°C durante 1 mes

●Cremado y sedimentación
●Floculación.
●Coalescencia.

Nota: para emulsiones parenterales adicionalmente: esterilidad,

pirogenicidad, tamaño de las gotas menor a 5 µm, isotonía
FORMA DE LOS GLÓBULOS

Emulsión inestable.
DISTRIBUCIÓN DEL TAMAÑO DE LOS GLÓBULOS

A partir de microfotografías.

Medición directa por

observación con
microscopio.

Métodos instrumentales.
Emulsión oral (o/w)

B)
A)
Polioxietilen (20) sorbitan 31.2g
Lanolina anhidra 230g
monooleto
Sulfacetamida 100g
Sorbato de potasio 1g
Dietilenglicol monoestearato 28.8g
Edulcorante q.s.
Agua 500g
MÉTODO DE FABRICACIÓN:
1. CALENTAR A) A 50°C EN UN RECIPIENTE ADECUADO
2. CALENTAR B) A 50°C EN UN RECIPIENTE ADECUADO
3. AÑADIR A) A B) Y MANTENER EN AGITACIÓN HASTA ALCANZAR LOS 45°C

INFORMACIÓN ADICIONAL: SULFACETAMIDA ES UN ANTIBIÓTICO Y ES MUY INSOLUBLE EN AGUA.

A) CALCULAR HLB DEL SISTEMA Y COMENTAR ACERCA DE LAS CANTIDADES DE SURFACTANTES

B) EXPLICAR EL TIPO Y LA PRESENCIA DE LOS COMPONENTES EN LA EMULSIÓN
C) DISCUTIR ACERCA DEL MÉTODO DE FABRICACIÓN DE LA EMULSIÓN