Manual de Procesos y Procedimientos Super Envigado

DROGUERIA SUPER ENVIGADO S.A.
SUPER ENVIGADO S.A.S
MANUAL DE PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS INTERNOS.
SUPER ENVIGADO S.A.S
2021
DROGUERIA SUPER ENVIGADO S.A.S
DROGUERIA PROCESO DE Código:N0-DR-P1-41
SUPER SELECCIÓN Versión:01

ENVIDADO S.A.S. F.A: 04/01/2021
1. OBJETIVO
Establecer el listado básico de los medicamentos esenciales para el servicio

farmacéuticos y los proveedores.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para las personas encargadas de realizar la selección de
proveedores, medicamentos y dispositivos médicos en el servicio farmacéutico
DROGUERIA SUPER ENVIGADO S.A.S.
3. RESPONSABLES
3.1 RESPONSABLES DE LA EJECUCION DEL PROCESO
 Director técnico
 Regente de farmacia
 Auxiliar de farmacia
3.2 RESPONSABLES DE LA SUPERVISION DEL PROCESO
 Tecnólogo en Regencia de farmacia
4. DEFINICIONES
INSTRUCTIVO: Forma específica para llevar a cabo una actividad o un proceso.
FORMATO: Documento preestablecido para consignar datos generados de una
determinada actividad, el cual una vez diligenciado correctamente se convierte en un
registro.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Conjunto de actividades planeadas y
sistemáticas que lleva a cabo una empresa, con el objeto de brindar la confianza de
que un producto o servicio cumple con los requisitos de calidad especificados.
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN: Documento que contiene las
instrucciones necesarias para realizar una operación de manera reproducible.
PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN: Es el conjunto de actividades interrelacionadas

que de manera continua, multidisciplinaria y participativa se realiza en una institución
de salud o en un establecimiento farmacéutico para definir los medicamentos y
Dispositivos médicos con que se deben contar para asegurar el acceso de los usuarios
a ellos, teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo.
5. PROCEDIMIENTO
1. Definir Políticas institucionales de selección
2. Obtener listado de proveedores.
3. Realizar listado de medicamentos
6. MODIFICACIONES
Se utilizara el siguiente diseño para realizar las modificaciones a los documentos
elaborados.
Control de cambios Nombre del documento: N/A

Versión: N/A
Código: N/A
DROGUERIA PROCESO DE Código:N0 P-DR-002
SUPER ADQUISICIÓN Versión:01

F.A: 04/01/2021
ENVIGADO S.A.S.
1. OBJETIVO
Obtener medicamentos y dispositivos médicos que cumplan los criterios de calidad,

seguridad y costo/efectividad para tenerlos de manera oportuna y con accesibilidad.
2. ALCANCE
Adquirir medicamentos y dispositivos médicos según políticas del servicio
farmacéuticos DROGUERIA SUPER ENVIGADO S.A.S. que cumplan con los criterios
que han sido definidos en el plan de compras con el fin de tenerlos disponibles para la
satisfacción de las necesidades de los usuarios.
3. RESPONSABLES
4. DEFINICIÓN
PROCEDIMIENTO ADQUISICION
Proceso en el cual se obtienen medicamentos y dispositivos médicos necesarios para
el funcionamiento del servicio farmacéutico.
Los procedimientos de adquisición y dispositivos médicos incluyen la verificación del
registro expedido por el INVIMA.
5. PROCEDIMIENTO
1. Teniendo el listado de proveedores seleccionados para realizar negociación los
proveedores de medicamentos, dispositivos médicos y productos serán los autorizados
por la dirección seccional de salud (COOPIDROGAS, DISTRIBUCIONES HERSON,
ETC.)
2. Establecer conexiones
3. Realizar llamadas
4. Analizar cotizaciones
5. Establecer políticas de compras
6. Verificar pedidos sugeridos con el fin de evaluar si se deben solicitar todos los
productos y/o cantidades registradas, teniendo en cuenta el presupuesto de la orden de
compra y las existencias de los productos.
7. Realizar pedidos específicos de productos, medicamentos y dispositivos médicos
según oferta y demanda.
El pedido aprobado debe enviarse por SIP o telefónicamente a COOPIDROGAS.
8. En caso de Ser necesario realizar compras a otros distribuidores se tendrá en cuenta
las políticas de compra (facturación, despacho) de cada depósito y se solicitará copia
de acta de visita de secretaria de salud RUT y NIT ACTUALIZADO.
6. MODIFICACIONES
Se utilizara el siguiente diseño para realizar las medicaciones a los documentos
elaborados.

Versión: N/A
Código: N/A
7. CONTROL DE DOCUMENTOS
Se utilizara el siguiente esquema en cada instructivo para realizar el control de
documentos.
CONTROL DE DOCUMENTOS
CÓDIGO Nombre de procedimientos o Elaborado por Fecha
instructivo
PO2 Procedimiento de NOMBRE Y FIRMA

adquisición REPRESENTANTE
DEL SGC
VERSIÓN 001
Revisado por Fecha Aprobado por Fecha
NOMBRE Y FIRMA NOMBRE Y FIRMA
DIRECTOR REPRESENTANTE
RESPONSABLE LEGAL
8. HISTÓRICO DE CAMBIOS
VERSIÓN CAMBIO REALIZADO FECHA DE No SOLICITUD DE CAMBIO
EMISIÓN
9. BIBLIOGRAFIA
Decreto 2200 http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?=16944
Decreto1403http://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/resolucion/minproteccion14032
007.htm
10. ANEXOS
Se utilizara el siguiente diseño para los documentos que requieren anexos
Código Nombre del documento
F02-1  Acuerdos obtenidos con proveedores
 Órdenes de compra
 Facturas de venta
SUPER RECEPCIÓN Versión:01

F.A: 04/01/2021
ENVIGADO S.A.S
1. OBJETIVO
Identificar los acuerdos fechas y límites pactados con proveedores así como tener claro
los medicamentos adquiridos y sus condiciones.
2. ALCANCE
Realizar una recepción exitosa verificando tanto de manera técnica como administrativa
todo el proceso a realizar por el servicio farmacéutico DROGUERIA SUPER
ENVIGADO S.A.S.
3. RESPONSABLES
 Administrador

4. DEFINICIÓN
PROCEDIMIENTO RECEPCIÓN
El procedimiento de recepción de medicamentos y dispositivos médicos implica recibir
el pedido, verificar su calidad, cantidad y empaque se debe realizar de manera técnica
y administrativa.
RECEPCIÓN ADMINISTRATIVA: Es la verificación y/o comparada con la
documentación que soporta el pedido y donde se hace la descripción del mismo como
registro, código, precio, dosificación, descripción, condiciones de pago, esta recepción
se verifica lo que llega contra una factura y a su vez la factura con la orden de compra.
Nota: si al momento de recepción quien entrega es un tercero solo se verifica la guía y
en esta la cantidad del embalaje.
RECEPCIÓN TÉCNICA: Es la revisión para detectar cualquier anomalía que pueda

alterar el contenido de los medicamentos y dispositivos médicos, en caso que algún
medicamento o dispositivo no cumpla con las especificaciones requeridas este no debe
ser aceptado y posteriormente se debe hacer un informe donde e deje constancia del
porqué de la inconformidad con el producto.
5. PROCEDIMIENTO
a) REVISIÓN ADMINISTRATIVA
1. Verificar guía si la entrega se hace por terceros (nombre a quien está dirigida la
entrega, cantidad de embalaje)
2. Si la entrega se hace directamente por el proveedor se verifica
 Orden de pedido y factura
 Condiciones de pago y políticas de compra
 Descuentos
 No se recibirá medicamentos ni dispositivos médicos con fecha de vencimiento
inferior a 6 meses de vida útil según política de compra.
3. Se realizara en caso de devoluciones, faltantes o sobrantes notas de débito o
crédito.
5.2 REVISIÓN TECNICA
1. Se priorizara la cantidad y calidad de medicamentos que requieran refrigeración
verificando que así la cadena de frio este entre 2°-8°c y los dispositivos o
medicamentos que requieran congelación estén a temperatura 0°c.
2. Almacenar de inmediato
3. Se verificara los medicamentos y dispositivos médicos según cantidades teniendo
precaución de no afectar la estabilidad de estos.
4. Realizar verificación de lote y fecha de vencimiento no inferior a 6 meses de vida.
5. verificar que el lote y fecha del empaque primario coincida con el empaque
secundario.
6. se observara condiciones físicas, químicas y organolépticas de los medicamentos y
dispositivos médicos.
6.1 las suspensiones se debe verificar la presencia de frasco no re dispensable o
dispersión en grumos para ello agite el recipiente teniendo cuidado de no dañar la
estabilidad del producto colóquelo contra luz y visualice que no haya grumos si se
detectan partículas se realizara acta de inconformidad y formato de devolución a
proveedores.
7.1 el polvo para reconstitución se debe agitar el frasco, el polvo debe fluir libremente,
no debe hacer grumos, ni apelmazamientos, ni manchas en el frasco, si se detectan
cambios físicos, químicos, se realizara acta de inconformidad y formato de devolución a
proveedores.
7.2 Solidos (tabletas, capsulas) se verificara cambios físicos (color, olor) químicos
(estabilidad, consistencia) empaque (aplastamiento, humedad, tipo de empaque
(fotosensible, termolábil)
7.3 Semisólidos (ungüentos, pastas, cremas) se verifica empaque con abolladura o
inflada separación de fases.
7.4 no se abrirán los medicamentos para ser probados, oler o untar el producto NO se
romperán sellos de seguridad.
8. Si se detecta alguna de estas características de cambios físicos, químico,
estabilidad; se debe devolver la totalidad del lote al proveedor y se realizara acta de
inconformidad y formato de devolución al proveedor.
9. se realizará acta de recepción
6. MODIFICACIONES:
Versión: N/A
Código: N/A
documentos.
CÓDIGO Nombre de procedimientos Elaborado por Fecha

o instructivo
P-03 Procedimiento de recepción NOMBRE Y FIRMA

REPRESENTANTE
DEL SGC
VERSIÓN 001

RESPONSABLE LEGAL
EMISIÓN
9. BIBLIOGRAFIA
2007.htm
10. ANEXOS
F03-1  Acta de recepción

 Formato de devoluciones a proveedores por mal estado
o inconformidad de productos farmacéuticos.
 Notas débito o crédito.
ACTA DE RECEPCIÓN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS

MÉDICOS N° _________________
Fecha Nombre Presentación Lote Fecha De Registro Observaciones
Comercial Farmacéutica Vencimiento Invima
FORMATO DE DEVOLUCION A PROVEEDORES DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS N° _________________
Fecha Nombre Presentación Lote Registro Motivo de devolución

Del medicamento Farmacéutica Invima
o dispositivo medico
SUPER ALMACENAMIENTO Versión:01

F.A: 04/01/2021
ENVIGADO S.A.S.
1. OBJETIVO
Realizar adecua cuadamente el almacenamiento de los medicamentos de acuerdo a

los requerimientos la norma para garantizar que el medicamento se encuentre en
óptimas condiciones y facilitar el proceso de dispensación.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a todas las personas que realicen un proceso de
almacenamiento y que estén laborando en un servicio farmacéutico como regente de
farmacia, técnicos, tecnólogos o auxiliares de farmacia
3. RESPONSABLES
 Administrador
4. DEFINICIÓN
Almacenamiento: Conjunto de actividades que tiene por objeto el cuidado y la
conservación de las condiciones técnicas con las que fueron elaborados los
medicamentos y dispositivos médicos.
Fecha de vencimiento: Periodo máximo de tiempo por el cual el principio activo del
medicamento cumple con su acción terapéutica adecuadamente.
Humedad relativa: Cantidad de agua que contiene el aire.
Medicamentos de control especial: Preparados farmacéuticos obtenidos a partir de

uno o más principios activos de control especial, catalogado por las convenciones de
estupefacientes como precursores psicotrópicos o por el gobierno nacional con o sin
sustancia presentados bajo forma farmacéutica definida.
Medicamentos termolábiles: Medicamentos que se alteran o se descomponen por

acción de calor.
Medicamentos fotosensibles: son medicamentos que se degradan muy rápidamente

en presencia de luz.
Temperatura: La temperatura adecuada de los medicamentos es de 15-30°c y de

refrigeración es de 2-8°c.
5. PROCEDIMIENTO
1. Ingreso a inventario de manera sistematizada dando prioridad a medicamentos de
refrigeración.
2. almacenamiento adecuado de los medicamentos en su respectivo lugar.
Estando la droguería organizada de la siguiente manera:
a) En los módulos se encuentran ubicadas las formas farmacéuticas sólidas y liquidas,
organizadas por LABORATORIO FARMACEUTICO, para el caso de los
medicamentos con un mismo principio activo que presente varias concentraciones
en sus presentaciones comerciales no deben almacenarse justos, deben
organizarse separados y alejados entre sí para evitar eventos adversos.
b) Se almacenaran los medicamentos según fecha de vencimiento colocándose en la
parte del frente para dispensar utilizando un inventario peps (primeros en entrar
primeros en salir).
c) En las vitrinas frontales se encontraran ubicados los cosméticos, misceláneos y
alimentos.
3. se realizara control de las condiciones de temperatura y humedad durante el proceso
de almacenamiento.
5.1 REQUISITOS INDISPENSABLE PARA EL PROCESO DE ALACENAMIENTO
Área física: iluminación con luz natural y/o artificial que permita la identificación de los
Sistema de ventilación natural y artificial garantizando la conservación adecuada de los
medicamentos.
Equipos y elementos de almacenamiento: Estiba y gabinetes seguros de material
impermeable y fácil de limpiar.
Refrigeradores para los medicamentos que requieran refrigeración.
Termómetro e higrómetro calibrados para el control de las condiciones de temperatura
y humedad relativa recomendadas por el fabricante.
Tareas diarias:
 Controlar y vigilar las condiciones de almacenamiento como control de
temperatura y otros factores 8 am y 2 pm.
 Limpiar las zonas de almacenamiento
 Limpiar las estanterías si lo requiere
 Asegure la ventilación y refrigeración adecuada para la conservación de los

medicamentos.
6. MODIFICACIONES
CONTROL DE CAMBIOS
Código Versión Nombre del documento
documentos.
CÓDIGO Nombre de procedimientos Elaborado por Fecha

o instructivo
P-04 P Almacenamiento NOMBRE Y FIRMA

REPRESENTANTE
DEL SGC
VERSIÓN 001
RESPONSABLE LEGAL
VERSIÓN CAMBIO FECHA DE No SOLICITUD DE CAMBIO
REALIZADO EMISIÓN
9. BIBLIOGRAFIA

2007.htm
10. ANEXOS
F04-1  Formato de registros de control de temperatura y

humedad, condiciones higiénicas que permitan la
estabilidad microbiológica de los medicamentos y
dispositivos médicos almacenados.
 Listado de medicamentos próximos a vencer
 Listado de medicamentos perdidos y modificación del

inventario.
 kardex de inventario
FORMATO DE CONTROL AMBIENTAL N° _________________

Fecha Hora Humedad Temperatura Firma del responsable

relativa

Versión:01
SUPER DISPENSACIÓN F.A: 04/01/2021
ENVIGADO S.A.S.
1. OBJETIVO
Concientizar a las personas sobre el buen uso de los medicamentos y dispositivos

médicos para generar un buen resultado de su farmacoterapia.
2. ALCANCE
Este instructivo de aseguramiento de la calidad del proceso de dispensación es
especifico, se aplicara a todas las personas responsables de la dispensación y en
general a las que realicen una o más actividades y/o procesos en el servicio
farmacéutico que directa o indirectamente afecten el proceso de dispensación.
3. RESPONSABLES
3.1 RESPONSABLES DE LA EJECUCIÓN DEL PROCESO
 Administrador
3.2 RESPONSABLE DE LA SUPERVISION DEL PROCESO
 Tecnólogo en regencia de farmacia

 Director técnico

4. DEFINICIÓN
INSTRUCTIVO: Forma específica para llevar a cabo una actividad o un proceso.
FORMATO: Documento preestablecido para consignar datos generados de una

determinada actividad el cual una vez diligenciado correctamente se convierte en un
registro.
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD: Conjunto de actividades planeadas y sistemáticas

que lleva a cabo una empresa con el objeto de brindar la confianza de que un producto
o servicio cumple con los requisitos de calidad especificados.
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN: Documento que contiene las

instrucciones necesarias para realizar una operación de manera reproducible.
DISPENSACIÓN: Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos a

un paciente y la información sobre su uso adecuado realizada por el Químico
Farmacéutico y el Tecnólogo de Regencia de Farmacia. Cuando la dirección técnica de
la droguería, o del establecimiento autorizado para la comercialización al detal de
medicamentos este a cargo de personas que no soporten título de Químico
Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia la información que debe ofrecer al
paciente versara únicamente sobre los aspectos siguientes: condiciones de
almacenamiento, forma de reconstitución de medicamentos cuya administración sea la
vial oral, medición de la dosis, cuidados que se deben tener en la administración del
medicamento y la importancia de la adherencia en la terapia.
EVENTO ADVERSO: Es cualquier suceso médico desafortunado que puede

presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero no tiene necesariamente
relación causal con el mismo.
SERVICIO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS: Es el conjunto de actividades

informativas que hacen parte del servicio farmacéutico de una institución prestadora de
servicios de salud, establecimiento farmacéutico o persona autorizada que busca la
satisfacción de las necesidades específicas de información sobre los medicamentos y
su uso adecuado por parte del paciente, equipo de salud y la comunidad. La
información debe de estar sustentada en fuentes científicas actualizadas e
independientes.
USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS: Es el proceso continuo estructurado y

diseñado por el estado que será desarrollado e implementado por cada institución y
que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada segura y
efectiva.
ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS: Son aquellas investigaciones

que se realizan para permitir el análisis de la comercialización, distribución,
prescripción y uso de medicamentos en una sociedad con acento especial en las
consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes relacionadas con el
consumo de los medicamentos.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:(DEBERES Y PROSCRPCIÓN DEL

DISPENSADOR)
Son deberes del dispensador:
 Verificar que la prescripción este elaborada por el personal de salud competente

y autorizado y que cumpla con las características y contenido establecidos en el
decreto 2200 del año 2005.
 Verificar que las preparaciones magistrales extemporáneas, estériles, nutrición
parental y mezcla de medicamentos oncológicos contengan en el rotulo o
etiquetas la información sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio, según el
caso de la preparación o la mezcla y la firma del responsable.
 Exigir la prescripción para aquellos medicamentos en los que aparezca en la

etiqueta venta bajo formula médica.
 No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripción
posibles errores con el fin de no incurrir en falta contra la ética profesional.
 Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los
prescriptos.
 Informar al usuario sobre los aspectos indispensables se garanticen el afecto
terapéutico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos tales como:
condiciones de almacenamiento, reconstituirlos, medir las dosis, cuidados en la
administración, interacciones con los alimentos y otros medicamentos,
advertencia sobre efectos adversos, contraindicaciones y la importancia de la
adherencia a la terapia. Cuando la dirección técnica de la Droguería esté a cargo
de la persona que no soporte el título de químico farmacéutico o tecnólogo en
regencia de farmacia la información que debe ofrecer al paciente está señalada
en el artículo 3 del decreto 2200 del año 2005.
 Ofrecer educación a los usuarios sobre el uso correcto de medicamentos de
venta sin prescripción facultativa o de venta libre.
 Aceptar la capacitación continua por entidades oficiales o de otros actores del
sector salud para mantenerse realimentado en conocimientos teóricos y
habilidades necesarias para el cargo o labor obtenida.
Proscripción del dispensador:
El dispensador no podrá:
Adulterar o modificar la prescripción del medicamento.

Cambiar el principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía de
administración, frecuencia, cantidad y dosis prescrita.
Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
Violar la reserva a que está obligado por la razón de la función que
desempeña.
Recomendar a los usuarios la utilización de medicamentos.
Tener envases y/o empaques vacíos en el servicio farmacéutico o en
aquellos establecimientos farmacéuticos que no estén autorizados para
realizar los procesos de re envase o re empaque de medicamentos.
Incitar al usuario o consumidor a la compra de un medicamento que
reemplace o sustituya al solicitado o prescrito en la formula médica.
5. PROCEDIMIENTO
1. realizar el saludo y su respectiva presentación.
2. observar la formula médica identificando nombre del usuario y médico, nombre del
medicamento, concentración, dosis, cantidad y forma farmacéutica.
3. Identificar los datos del médico con su respectivo número de registro y sello que
coincida con el impreso en la formula, fecha y firma.
4. Verificar que el o los medicamentos que se van a dispensar coincida con el nombre,
forma farmacéutica, concentración escritos en la formula médica.
5. Brindar información clara y oportuna al usuario respecto al uso, almacenamiento,
duración del tratamiento, efecto secundarios más comunes del medicamento; de
manera verbal y si el usuario lo requiere de forma escrita para garantizar que su
tratamiento sea exitoso.
6. Garantizar que el o los medicamentos dispensados sean conservados hasta su lugar
de destino, en otras palabras que el empaque garantice su calidad y seguridad de
estos hasta que sean administrados o almacenados nuevamente en especial
medicamentos fotosensibles y de cadena de frio.
7. Asegurar la privacidad y confidencialidad de la información suministrada por los
usuarios.
8. Despedirse del usuario entregando los medicamentos completos y en buenas
condiciones.
9. realizar comunicación y seguimiento al usuario frente al efecto o respuesta del
tratamiento dispensado.
10. Notificar al INVIMA o a la autoridad competente en caso de que se presenten fallas
o irregularidades en el proceso o tratamiento.
6. MODIFICACIONES
elaborados.

Versión: N/A
Código: N/A
documentos.
instructivo
P-05 Procedimiento de NOMBRE Y FIRMA

Dispensación REPRESENTANTE
DEL SGC
VERSIÓN 001
RESPONSABLE LEGAL
EMISIÓN
9. BIBLIOGRAFIA
007.htm
Modehttp://www.copidrogas.com.co/media/resolucion1403demayode2007.pdf
https://www.invima.gov.co/c%C3%B3mo-reportar-eventos-adversos-a-medicamentos
10. ANEXOS
F05-1 Formato de estudio de control y uso de medicamentos

(farmacovigilancia)
Formato de control ambiental.
Formato de medicamentos próximos a vencer.
FORMATO DE FARMACOVIGILANCIA N° __________

INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y
VIGILANCIA
CONTROL
FORMATO REPORTE DE SOSPECHA DE EVENTOS ADVERSOS A

MEDICAMENTOS - FOREAM
Código: IVC-VIG-FM026 Versión: 01 Fecha de Emisión: 05/04/2016 Página 24 de 42

1. INFORMACIÓN DEL REPORTANTE
Fecha de Origen del reporte
Nombre de la Institución donde ocurrió el evento Código PNF
notificación Departamento – Municipio
AAAA MM DD
Profesión del reportante Correo electrónico institucional del

Nombre del Reportante primario
primario reportante primario
2.
INFORMACIÓN DEL PACIENTE
Iniciales
Edad del paciente en Documento de identificación del
del Sexo Peso Talla
Fecha de el momento del EA paciente
paciente
nacimiento del
paciente Años
Edad CC TI RC NUIP
Cód. LabOtro S/I M F S/I (Kg) (cm)
/Meses/días
AAAA MM DD
Diagnóstico principal y otros diagnósticos:
3. INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

Registre todos los medicamentos utilizados y marque con una “S” el (los) sospechoso(s), con una “C” el (los)
concomitantes y con una “I” las interacciones.
Medicamento Unidad
Frecuencia
Vía de Fecha de Fecha de
S/C/I (Denominación Común Indicación Dosis de medida de
administración inicio finalización
Internacional o Nombre administración
genérico)
Información comercial del medicamento sospechoso
Titular del Registro sanitario Nombre Comercial Registro sanitario Lote
4. I4.OTROS DIADGNOSTICOS Y OBSERVACIONES ADICIONALES

5. (Por ejemplo: registro sanitario, número de lote, fecha de vencimiento, características físicas del producto, peso
del paciente, falla renal, falla hepática, embarazo, otros antecedentes del paciente, respuesta al retiro del
medicamento y la re exposición y cualquier otra información que se considere pertinente)
6. IDENTIFICACION DEL REPORTANTE
SUPER INFORMACION Y Versión:01
ENVIGADO S.A.S. EDUCACIÓN F.A: 04/01/2021

1. OBJETIVO
Realimentar a todo el personal de salud para que brinden a los usuarios una asesoría
adecuada y oportuna garantizando la eficacia de la farmacoterapia y dispensación de
2. ALCANCE
Este instructivo se aplica a las personas encargadas de realizar la educación a los
usuarios sobre los medicamentos y dispositivos médicos en el servicio farmacéutico
DROGUERIA SUPER ENVIGADO S.A.S.
3. RESPONSABLES
3.2 RESPONSABLE DE LA SUPERVISION DEL PROCESO
 Director técnico
 Tecnólogo en regencia de farmacia
4. DEFINICIONES
CAPACITACIÓN: Refiere a la disposición y actitud que alguien observara en la orden a

la consecución de un objetivo determinado. La capacitación está considerada como un
proceso educativo a corto plazo el cual utiliza un procedimiento planeado, sistemático y
organizado a través del cual el personal administrativo de una empresa u organización
adquirirá los conocimientos y las habilidades técnicas necesarias para acrecentar su
eficacia en el logro de las metas que se haya propuesto la organización en el cual se
desempeña.
5. PROCEDIMIENTO
1) Se realizaran capacitaciones continuas a todo el personal de salud que se encuentre
laborando en la DROGUERIA SUPER ENVIGADO referentes al servicio al cliente
manejo de medicamentos y dispositivos médicos, dispensación.
2) La persona encargada del servicio farmacéutico se encargara de brindar la

inducción, capacitación y explicación en cuanto a los procesos y procedimientos; esto
aplica para personal nuevo y realimentación al personal ya vinculado.
3) se debe generar un registro de asistencia donde certifique por medio de firma o

registros fotográficos que la persona si participo.
6. MODIFICACIONES:
elaborados.

Versión: N/A
Código: N/A
documentos.
instructivo

Información y educación REPRESENTANTE
DEL SGC
VERSIÓN 001
RESPONSABLE LEGAL
EMISIÓN
9. BIBLIOGRAFIA
007.htm
10. ANEXOS
F06-1 Formato de registro de asistencia a capacitación
FORMATO DE REGISTRO DE CAPACITACIÓN N° _________________

TEMA DE NOMBRE
DROGUERIA CAPACITACION__________________
RESPONSABLE DE
SUPER CAPACITACION_____________
________________________________
ENVIGADO S.A.S. _______________________
NOMBRES E-MAIL Y TELEFONO Firma

Y APELLIDOS IDENTIFICACIÓN
SUPER DESTRUCCIÓN Y Versión:01
ENVIGADO S.A.S DESNATURALIZACIÓN

F.A: 04/01/2021
1. OBJETIVO
Instaurar el manejo adecuado para el proceso de destrucción y desnaturalización de

residuos en la DROGUERIA SUPER ENVIGADO S.A.S.
2. ALCANCE
Todo el personal vinculado y que presten el servicio en la DROGUERIA SUPER
ENVIGADO S.A.S que separen, desactiven, empaquen, recolecten, transporten,
almacenen, manejen, traten o dispongan finalmente de los residuos o medicamentos
en mal estado deben separarlos para realizar su respectivo proceso.
3. RESPONSABLES
4. DEFINICIONES
PRESTADORES DEL SERVICIO PUBLICO ESPECIAL DE ASEO: Son las personas

naturales o jurídicas encargadas de la prestación del servicio público Especial de aseo
para residuos hospitalarios peligrosos el cual incluye las actividades de recolección,
transporte, aprovechamiento, tratamiento y disposición final de los mismos mediante la
utilización de la tecnología apropiada a la frecuencia requerida y con observancia de
los procedimientos establecidos por el ministerio del medio ambiente y de salud de
acuerdo a sus competencias con el fin de efectuar la mejor utilización social y
económica de los recursos administrativos, técnicos y financieros disponibles en
beneficio de los usuarios de tal manera que se garantice la salud pública y la
preservación del medio ambiente.
PRESTADORES DEL SERVICIO DE DESACTIVACIÓN: Son las personas naturales o

jurídicas que prestan el servicio de desactivación dentro de las instalaciones del
generador, mediante técnicas que aseguren los estándares de desinfección
establecidos por el ministerio del medio ambiente y de salud de conformidad con sus
competencias.
SEGREGACIÓN: Es la operación consistente en separar el manual o mecánicamente

los residuos hospitalarios y similares en el momento de su generación conforme a l
clasificación establecida en el decreto 2200 del año 2005.
TRATAMIENTO: Es el proceso mediante el cual os residuos hospitalarios y similares

provenientes del generador son transformados física y químicamente, con el objetivo
de eliminar los riesgos a la salud y al medio ambiente.
5. OBLIGACIONES DEL GENERADOR
a) Garantizar la gestión integral de sus residuos hospitalarios y similares y velar por el

cumplimiento de los procedimientos establecidos en el manual.
b) Vigilar el manejo de los residuos hospitalarios peligrosos hasta cuando sean tratados
o aprovechados en el caso de los mercuriales; esta obligación se extiende a los
afluentes, emisiones, productos y subproductos de los residuos peligrosos por los
efectos ocasionados a la salud y al ambiente. El fabricante o importador de un
producto o sustancia química con propiedad peligrosa que de lugar a un residuo o
similar peligroso se equipara a un generador en cuanto la responsabilidad por el
manejo de los embalajes y residuos del producto o sustancia de conformidad con la
Ley 430 de 1998.
c) Asegurar ambiental y sanitariamente un adecuado tratamiento y disposición final de
los residuos peligroso y similares conforme a los procedimientos exigidos al
ministerio de medio ambiente y salud; por lo anterior se podrá contratar la
prestación de servicio especial de tratamiento y la disposición final.
d) Responder de manera integral por los daños ocasionados a la salud y al medio
ambiente como consecuencia de un contenido químico o biológico no declarado a la
empresa prestadora del servicio especial de aseo y a la autoridad ambiental.
e) Implementar un plan para la gestión ambiental y sanitaria interna de sus residuos
peligrosos y similares conforme a los procedimientos exigidos por el ministerio del
medio ambiente y de salud según sus competencias.
f) Capacitar continuamente a los empleados en las acciones y actividades exigidas en
el plan integral ambiental y sanitario de los residuos peligrosos y similares.
g) Obtener las autorizaciones por las instituciones prestadoras del servicio.
h) Realizar la desactivación a todos los residuos peligrosos e infecciosos, químicos
mercuriales con previa entrega para su gestión externa.
6. PROCEDIMIENTO
1) Se organizara grupo de gestión ambiental
2) Se contara con recipientes de colores donde puedan ser clasificados los residuos
generados por la DROGUERIA SUPER ENVIGADO S.A.S.
3) Se clasificaran los residuos

CLASIFICACIÓN DE RESIDUOS HOSPITALARIOS Y SIMILARES ART 5 Decreto
2676 de 2000.
 CLASIFICACION:
1. Residuos no peligrosos: Son aquellos producidos por el generador en cualquier

lugar y en desarrollo de su actividad que no presentan ningún riesgo para la salud
humana y/o el medio ambiente.
Cualquier residuo farmacéutico no peligroso sobre el que se presuma el haber sido
mezclado con residuos peligrosos debe ser tratado como tal.
Se clasifican en:
1.1 Biodegradables: son aquellos restos químicos o naturales que se descomponen
fácilmente en el ambiente; en estos restos se encuentran los de origen vegetal,
residuos alimenticios, papeles no actos para reciclaje, jabones y detergentes
biodegradables, madera y otros residuos que no puedan ser transformados en
materia orgánica.
1.2 Reciclables: Son aquellos que no se descomponen fácilmente y pueden volver a
ser utilizados en procesos en procesos productivos como materia prima entre estos
se encuentran papel, plásticos, chatarra, telas y radiografías.
1.3 Inertes: Son aquellos que no permiten su descomposición ni su transformación
en materia prima y su degradación natural que requiere de grandes periodos de
tiempos entre estos se encuentran: icopor, papel carbón y plásticos.
1.4 Ordinarios o comunes: Son aquellos generados en el desempleo normal de las
actividades estos restos se producen en oficinas, pasillos, áreas comunes, cafeterías
y en general en todos los sitios del establecimiento del generador.
2. Residuos Peligrosos: Son aquellos residuos producidos por el generador con
alguna de las siguientes características: infecciosas, combustibles, inflamables,
explosivas, reactivas, radioactivas, volátiles, corrosivas y/o toxicas que pueden
causar daño a la salud humana y al medio ambiente; así mismo se consideran
peligrosos los envases, empaques y embalajes que hayan estado en contacto con
ellos se clasifican en:
2.1 Residuos infecciosos o de riesgo biológico: Son aquellos que contienen
microorganismos tales como bacterias, parásitos, hongos, virus oncogénicos
recombinantes como sus toxinas con un alto grado de virulencia y concentración que
pueden producir una enfermedad infecciosa en huéspedes suseptibles. Cualquier
residuo hospitalario y similar que haya estado en contacto con residuos infecciosos o
genere dudas en su clasificación por posible exposición debe ser tratado
inmediatamente.
Los residuos infecciosos o de riesgo biológico se clasifican en 6:

2.1.1 Bio sanitario: Son todos aquellos elementos o instrumentos utilizados durante
la ejecución de los procedimientos asistenciales que tienen contacto con materia
orgánica sangre o fluidos corporales del usuarios tales como gasas, apósitos,
aplicadores, algodones, drenes, vendajes, mechas, guantes, bolsas para
transfusiones sanguíneas, catéteres, sondas, material de laboratorio tales como
tubos capilares, de ensayo, laminas porta objetos y laminillas cubre objetos,
sistemas cerrados y sellados de drenajes, ropas desechables o cualquier otro
elemento desechable que la tecnología introduzca para los fines previstos en el
presente numeral.
2.1.2 Anatomopatologicos: Son aquellos provenientes de restos humanos, muestras
para análisis, incluyendo biopsias, tejidos orgánicos amputados partes y fluidos
corporales que se remueven durante cirugías necropsias u otros.
2.1.3 Corto punzantes: Son aquellos que por sus características punzantes o
cortantes pueden originar un accidente percutáneo infeccioso dentro de estos se
encuentra: Limas, lancetas, cuchillas,agujas,restos de ampolletas, pipetas, láminas
de bisturí o vidrio y cualquier otro elemento que por sus características corto
punzantes pueda lesionar y ocasionar un accidente infeccioso.
2.1.4 Animales: Son aquellos provenientes de animales de experimentación
inoculados con microorganismos patógenos y/o los provenientes de animales
portadores de enfermedades infectocontagiosas o cualquier elemento o sustancia
que haya estado en contacto con estos.
2.2. Residuos Químicos: Son los restos de sustancias químicas y sus empaques o
cualquier otro residuo contaminado con estos los cuales dependiendo de su
concentración y tiempo de exposición pueden causar la muerte, lesiones graves o
efectos adversos a la salud y al medio ambiente. Se clasifican en:
2.2.1 Fármacos parcialmente consumidos, vencidos y/o deteriorados: son aquellos
medicamentos vencidos, deteriorados y/o excedentes de las sustancias que han
sido empleadas en cualquier tipo de procedimiento.
2.2.2 citotóxicos: Son los excedentes de fármacos provenientes de tratamientos
oncológicos y elementos utilizados en su aplicación tales como jeringas, guantes,
frascos, batas, bolsas de papel absorbente y demás material usado en la aplicación
del fármaco.
2.2.3 Metales pesados: son cualquier objeto, elemento o restos de esos en desuso,
contaminados o que contengan metales pesados como: Plomo, cromo, antimonio,
bario, níquel, zinc y mercurio.
2.2.4 Reactivos: Son aquellos que por si solos y en condiciones normales al
mezclarse o al entrar en contacto con otros elementos, compuestos, sustancias o
residuos generan gases, vapores, humos tóxicos y explosión poniendo en riesgo la
salud humana y del medio ambiente.
2.2.5 Contenedores presurizados: Son los empaques presurizados de gases

anestésicos, óxidos de etileno y otros que tengan esta presentación.
2.2.6 Aceites usados: Son aquellos con base mineral o sintética que se han
convertido o tornado inadecuados para el uso asignado o previsto inicialmente.
2.3 Residuos Radioactivos: Son las sustancias emisoras de energía predecible y
continúa en forma alfa y beta o de fotones cuya interacción con la materia puede dar
lugar a la emisión de rayos X y neutrones.
3. facilitar la segregación de los residuos los recipientes o canecas llevan en un lugar
visible una etiqueta guía informando los posibles residuos específicos que contienen:
Caneca Verde: Residuos ordinarios y biodegradables (esta basura se entrega al
carro recolector de la empresa de aseo.
Caneca Roja y Guardián: Residuos infecciosos biológicos y citotoxicos dentro de
estos podemos clasificar las averías que surjan dentro de las actividades realizadas
y procesos sin dejarlo durante mucho tiempo ya que pueden causar daño a la salud
y al medio ambiente (se entregara al carro recolector de desechos biológicos).
Caneca Gris: Material reciclable, plástico, vidrio, cartón papel (se entregaran al carro
recolector de aseo).
4. Estando clasificados y segregados se llenara formato de entrega de residuos y se
entregaran a la empresa recolectora 8 formato RH1 mes a mes) para tener un
histórico del año.
Los recipientes y contenedores de residuos peligrosos infecciosos son lavados,
desinfectados y secados al ambiente dos (2) veces por semana y los recipientes y
contenedores de residuos no peligrosos una (1) vez a la semana. En caso de
presentarse derrames en su interior se deben lavar de inmediato.
7. MODIFICACIONES:
elaborados.

Versión: N/A
Código: N/A

documentos.
instructivo

Información y educación REPRESENTANTE
DEL SGC
VERSIÓN 001
RESPONSABLE LEGAL
EMISIÓN
10. BIBLIOGRAFIA
007.htm
 Ley 100 de 1993 articulo 156literal c, articulo 162
 Política farmacéutica nacional
 Constitución política colombiana de 1991 articulo 48 y 49
 Política nacional de prestación de servicios de salud 2005
 Acuerdos 228,263 y 336
 Decreto 4741 de 2005
 Circular 047 de 2006
 Resolución 1164 de 2002

 Resolución 1362 de 2007
10. ANEXOS
F07-1 Formato de RH1 mes a mes
FORMATO RH1 (ENTREGA DE DESECHOS) N° _________________

MES Residuos Residuos Residuos de Corto Firma encargado

comunes kg Reciclables riesgo Biológico punzantes
Enero
Febrero
Marzo
Abril
Mayo
Junio
Julio
Agosto
Septiembre
Octubre
Noviembre
Diciembre
Total
Código:N0 P-DR-008
DROGUERIA PROCESO DE Versión:01

F.A: 04/01/2021
SUPER INYECTOLOGIA
ENVIGADO S.A.S
1. OBJETIVO
Ejecutar el proceso de inyectologia en la DROGUERIA SUPER ENVIGADO S.A.S.

cumpliendo con el protocolo de bioseguridad evitando eventos adversos con el usuario.
2. ALCANCE
Todo el personal vinculado y que presten el servicio en la DROGUERIA SUPER
ENVIGADO S.A.S. deben contar con la formación, entrenamiento y su respectiva
certificación para realizar el procedimiento
3. RESPONSABLES
 Técnico y/o tecnólogo
4. DEFINICIONES
ASEPSIA: Técnica de saneamiento que tiene por objeto destruir los

microorganismos patógenos que hay en las personas, animales, superficies.
ASEPSIA MÉDICA: Procedimiento que permite reducir al máximo la

transmisión de microorganismos patógenos que se encuentran en el medio
ambiente, esta trasmisión puede ser directa o indirecta.
DIRECTA: De persona a persona
INDIRECTA: Algún objeto contaminado
DESINFECCION: proceso químico que mata o erradica los microorganismos sin

discriminación (Tales como agentes patógenos) al igual como las bacterias, virus
y protozoos impidiendo el crecimiento de microorganismos patógenos en fase
vegetativa que se encuentren en objetos inertes.
5. PROCEDIMIENTO
1. Exigir prescripción médica, se revisa fechas de vencimiento y buen estado del
medicamento, se verifica la veracidad y fecha de la receta medica que sea del paciente
a tratar.
2. Si es un medicamento que requiera prueba como (dipirona, penicilinas o benzetacil)

NO SERA APLICADO ya que debe ser a nivel hospitalario.
3. Trasladar al usuario al área de inyectología, se desinfecta y/o se cambia la sabana
delante del paciente y deposita en la caneca roja, se le indica al paciente que se
acueste y se relaje mientras se prepara el medicamento que en todo momento se hace
delante del paciente.
4. Realizar lavado de manos y desinfección de brazos después se secan las manos
con una toalla de papel la cual ira previamente a la caneca negra.
5. Colocarse elementos de protección personal (guantes y bata) ya que el tapa bocas lo
debe tener puesto.
6. Ubicar en la bandeja de mayo los implementos para el procedimiento (jeringa,
medicamento, torunda y alcohol). Se abre el medicamento y se saca con una jeringa
nueva, se saca el aire.
7. Colocar al usuario en decúbito prono (boca abajo sobre la camilla)
8. preparar el medicamento de solución inyectable. Se destapa tanto jeringa como
medicamento delante del paciente y los empaques se rompen y se depositan en la
caneca blanca.
9. Realizar asepsia sobre el área que se va a inyectar mínimo 2 veces con algodón y
alcohol.
10. Proceder a la aplicación del medicamento sea vía intramuscular o subcutánea, se
hace la prueba de ruptura de vasos antes de depositar el medicamento en el paciente.
11. Después de ser aplicado el medicamento la aguja será desechada en el guardián
(riesgo biológico). Sin tener ningún contacto con las manos, la jeringa y el algodón se
depositan en la caneca roja.
12. El tapabocas, guantes y algodón deben de ser desechados en la caneca ROJA y el
envase del medicamento debe ir en el guardián
13. Observar que el usuario se encuentre en buenas condiciones, si por el contrario se
ve descompensado dirigirlo al centro de salud más cercano.
14. Finalizar con el lavado de manos y desinfección del área completa de la
inyectología incluyendo camilla y utensilios. Al final de la jornada se procede a la
desactivación del lugar y las canecas rojas.
15. La desactivación y desinfección se hizo con hipoclorito, amonio cuaternario de
quinta generación (pursue), utensilios utilizados: esponjas, guantes, trapera y paño
limpio.
NO SE APLICARÁN MEDICAMENTOS VIA INTRAVENOSA, SOLO VIA

INTRAMUSCULAR O SUBCUTANEO.
7. MODIFICACIONES:
Se utilizará el siguiente diseño para realizar las medicaciones a los documentos
elaborados.
Versión: N/A
Código: N/A
Se utilizará el siguiente esquema en cada instructivo para realizar el control de
documentos.
instructivo

Inyectologia REPRESENTANTE
DEL SGC
VERSIÓN 001
RESPONSABLE LEGAL
EMISIÓN
10. BIBLIOGRAFIA

007.htm
10. ANEXOS
F08-1 Formato de consentimiento para la aplicación de

medicamento.
Formato de aplicaciones de inyectologia.
FORMATO PROCEDIMIENTO DE INYECTOLOGIA

FECHA NOMBRE DEL FIRMA DEL RESPONSABLE
MEDICAMENTO USUARIO / TELÉFONO DE
APLICACIÓN
He sido informado de
los posibles riesgos e
implicaciones que me
puede generar el
procedimiento de
INYECTOLOGIA
INTRAMUSCULAR O
SUBCUTANEA y
autorizo para que se
me administre el
medicamento
denominado
Exonerando de
cualquier
responsabilidad al
establecimiento
farmacéutico
como a la persona
que me realizo el
procedimiento.

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Control de cambios Nombre del documento: N/A

PO2 Procedimiento de NOMBRE Y FIRMA

DROGUERIA PROCESO DE Código:N0 P-DR-003

SUPER RECEPCIÓN Versión:01

3.2 RESPONSABLES DE LA SUPERVISION DEL PROCESO

RECEPCIÓN TÉCNICA: Es la revisión para detectar cualquier anomalía que pueda

CÓDIGO Nombre de procedimientos Elaborado por Fecha

P-03 Procedimiento de recepción NOMBRE Y FIRMA

Revisado por Fecha Aprobado por Fecha

F03-1  Acta de recepción

ACTA DE RECEPCIÓN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS

FORMATO DE DEVOLUCION A PROVEEDORES DE PRODUCTOS

Fecha Nombre Presentación Lote Registro Motivo de devolución

DROGUERIA PROCESO DE Código:N0 P-DR-004

SUPER ALMACENAMIENTO Versión:01

Realizar adecua cuadamente el almacenamiento de los medicamentos de acuerdo a

Humedad relativa: Cantidad de agua que contiene el aire.

Medicamentos de control especial: Preparados farmacéuticos obtenidos a partir de

Medicamentos termolábiles: Medicamentos que se alteran o se descomponen por

Medicamentos fotosensibles: son medicamentos que se degradan muy rápidamente

Temperatura: La temperatura adecuada de los medicamentos es de 15-30°c y de

 Asegure la ventilación y refrigeración adecuada para la conservación de los

Código Versión Nombre del documento

CÓDIGO Nombre de procedimientos Elaborado por Fecha

P-04 P Almacenamiento NOMBRE Y FIRMA

Revisado por Fecha Aprobado por Fecha

NOMBRE Y FIRMA NOMBRE Y FIRMA

Decreto 2200 http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?=16944

F04-1  Formato de registros de control de temperatura y

 Listado de medicamentos próximos a vencer

 Listado de medicamentos perdidos y modificación del

FORMATO DE CONTROL AMBIENTAL N° _________________

Fecha Hora Humedad Temperatura Firma del responsable

DROGUERIA PROCESO DE Código:N0 P-DR-005

SUPER DISPENSACIÓN F.A: 04/01/2021

Concientizar a las personas sobre el buen uso de los medicamentos y dispositivos

3.2 RESPONSABLE DE LA SUPERVISION DEL PROCESO

 Tecnólogo en regencia de farmacia

INSTRUCTIVO: Forma específica para llevar a cabo una actividad o un proceso.

FORMATO: Documento preestablecido para consignar datos generados de una

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD: Conjunto de actividades planeadas y sistemáticas

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN: Documento que contiene las

DISPENSACIÓN: Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos a

EVENTO ADVERSO: Es cualquier suceso médico desafortunado que puede

SERVICIO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS: Es el conjunto de actividades

USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS: Es el proceso continuo estructurado y

ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS: Son aquellas investigaciones

CONSIDERACIONES ESPECIALES:(DEBERES Y PROSCRPCIÓN DEL

Son deberes del dispensador:

 Verificar que la prescripción este elaborada por el personal de salud competente

 Exigir la prescripción para aquellos medicamentos en los que aparezca en la

Proscripción del dispensador: